鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗肺癌的临床观察.doc

鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗肺癌的临床观察 于丽丽孙瑛薛爱香 山东省青岛市肿瘤医院肿瘤科，山东青岛266042 摘要目的观察鸦胆子油乳注射液联合化疗与单纯化疗治疗晚期肺癌的疗效，不良反应及其对免疫功能的影响。方法经病理确诊的肺癌56例，分两组，采用鸦胆子油乳注射液联合洛铂的化疗方案，洛铂50mg/m2，d1，鸦胆子油乳30mL溶于生理盐水中，连用10d，对照组只采用上述化疗方案，剂量同上，21d为1个周期。化疗过程中观察不良反应，连用2周期评疗效。结果近期疗效治疗组为46.7%，对照组为46.2%，两组对比差异无统计学意义（P0.05）。治疗组、对照组白细胞下降不超过4109/l的比例分别为16.7%、42.3%，比较差异具有统计学意义（P0.05），生活质量高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），免疫功能提高优于对照组，差异有显著性（P0.05）。结论鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗肺癌，能减毒增效，提高人体免疫功能，提高生活质量。 关键词鸦胆子油乳注射液;肺癌;洛铂 R734.2A1672-5654（xx）04（b）-0084-02 肺癌是临床治疗上常见恶性肿瘤，其发病率日益增高。肺癌病人到医院就诊时多数为中晚期，因此，临床治疗上以化疗为主。但单纯应用化疗手段进行治疗毒副作用大，对患者生活质量造成严重影响1。在本次研究中，我院对30例晚期肺癌患者行鸦胆子油乳注射液联合化疗方式进行治疗，取得较好临床效果，有效提高患者生活质量，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 56例患者都经病理学证实，其中，男44例，女12例，年龄3377岁，TNM分期期40例，IV期16例。所以患者经心、肝、肺、肾功能检查，检查结果现象均为正常。患者在接受治疗前均接受体力状况评估，karnofsky评分均60分。56例患者均存在可进行测量的相应病灶，患者预计生存3个月。随机将患者分为治疗组（采用鸦胆子油乳注射液联合洛铂的化疗方式）30例、对照组（采用单纯化疗方式）26例。2组患者性别、年龄、病情等资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 1.2治疗方法 将所选患者随机分为治疗组、对照组。治疗组病例数为30例，采用洛铂50mg/m2，d1，化疗，21d为1个周期。化疗同时静滴鸦胆子油乳注射液（广州白云山明兴制药有限公司生产，批准文号:国药准字Z13020886）30mL+生理盐水250mL，1次/d，持续用药10d。对照组患者单纯应用采应洛铂50mg/m2进行化疗治疗。治疗1个周期为12d。对2组患者行不同治疗方式后，56例患者均给予欧赛、地塞米松，进行止吐治疗。2组患者接受治疗2周后，对其各自临床治疗效果进行评价。 1.3观察指标 接受相应治疗后2周后：根据WHO实体瘤客观疗效评价标准，对2组患者的临床治疗效果进行评定。评定具体分为进展（PD）、稳定（SD）、完全缓解（CR）、部分缓解（PR）共4个级别2。应用这4个级别分别对2组患者的治疗有效率（CR+PR）进行分析比较。根据WHO标准以0IV度分级对患者治疗过程中的不良反应情况进行评定。根据karnofsky标准对患者生活质量进行评分3。提高：接受相应治疗后karnofsky评分提高10分；减少：karnofsky评分下降10分；稳定：karnofsky评分提高10分，下降10分。治疗前、后早上，在患者空腹状态下抽取外周静脉血，应用流式细胞检测患者T细胞亚群以测定患者免疫功能。 1.4统计学分析 研究数据使用SPSS16.0软件进行统计学处理，采用t检验处理计量资料，计数资料使用2检验，以P0.05表示差异具有统计学意义。 2结果 2.1临床疗效 接受相应治疗后，治疗组、对照组有效率分别为46.7%、46.2%，组间数据比较，差异无显著性，不存在统计学意义（P0.05）。治疗组在治疗过程中加用了鸦胆子油乳注射液，起治疗有效率略高于单纯化疗的对照组，但组间数据比较无显著性差异，无统计学意义。治疗组、对照组临床收益率（CR+PR+SD）分别为90%、92.3%，差异比较无显著性，不存在统计学意义（P0.05），详见表1。 2.2外周血白细胞变化情况比较 接受相应治疗措施后，治疗组、对照组分别有5例、11例白细胞低于4109/L患者，2组的检出率分别为16.7%、42.3%，组间数据比较存在显著性差异，具有统计学意义（2=4.546，P0.05）。 2.3生活质量（QOL）比较 接受治疗后，2组患者的生活质量都有不同程度的变化。治疗组患者的生活质量平均评分呈上升趋势，患者生活质量有明显提高；对照组患者平均评分呈下降趋势，患者生活质量无明显改善，具体见表2。 2.4免疫功能测定结果比较 治疗组CD4、CD4/CD8与治疗前相比较有显著提高，比较具有显著性，有统计学意义（P0.05）。CD8与治疗前相比较明显降低，比较具有显著性，有统计学意义（P0.05）；对照组各项免疫功能指标测定结果与治疗前相比较均无明显提高，差异比较无显著性，不存在统计学意义（P0.05），组间免疫功能测定结果比较具有显著性差异，详见表3。 3讨论 肺癌是临床治疗中常见的肿瘤之一，恶性程度高，危害大，严重影响患者身心健康及生活质量。肺癌的主要治疗方法包括手术、放化疗、生物免疫治疗及靶向治疗等方式4。但大多数患者发现时已属于晚期，失去了手术机会，加之全身情况差，难以接受全身放化疗。因此治疗十分棘手。鸦胆子油乳注射液系豆磷脂经处理后制成适合注射用的抗癌药，临床上主要用于肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤等病症的治疗。卵磷脂为鸦胆子油乳注射液的主要成分，临床应用实验表明，卵磷脂可通过对端粒酶发生影响作用，进而起到直接杀灭恶性肿瘤细胞的效果，从而有效诱导肿瘤细胞向正常细胞分化，同时促进肿瘤细胞凋亡5。由此可见，鸦胆子油乳注射液的应用，可有效提高提高细胞免疫功能，对T细胞亚群、自然杀伤细胞细胞均具有明显的作用，是临床治疗应用中较为理想的免疫调节剂6。 在本次研究中，我科对56例晚期肺癌患者应用鸦胆子油乳注射液联合化疗进行治疗，治疗组、对照组有效率分别为46.7%、46.2%，2组间比较无显著性差异，不存在统计学意义（P0.05）；治疗组、对照组接受治疗后外周白细胞下降率分别为16.7%、42.3%，组间比较具有显著性差异，有统计学意义（P0.05）；在生活质量的比较上，治疗组接受治疗后，患者生活质量均有明显提高，而对照组患者的生活质量有所下降，组间差异比较具有显著性，存在统计学意义（P0.05）；免疫功能测定结果比较中，治疗组CD4、CD4/CD8与治疗前相比较有显著提高，CD8与治疗前相比较明显降低，比较具有显著性，有统计学意义（P0.05）。对照组各项免疫功能指标测定结果与治疗前相比较均无明显提高，差异比较无显著性，不存在统计学意义（P0.05）。这些研究结果证明，应用鸦胆子油乳注射液配合化疗对晚期肺癌患者进行治疗，可有效提高患者生活质量，同时，可有效降低化疗药物毒副反应，对患者机体免疫功能具有良好的保护作用，有效提高化疗耐受性。因此，作者认为，鸦胆子油乳注射液可作为中晚期肺癌联合化疗的有效辅助用药，但本组观察时间不长，鸦胆子油乳注射液联合化疗能否提高病人总生存，还有待进一步研究。 参考文献 1邹小农.中国肺癌流行病学J.中华肿瘤防治杂志,xx,11(8):215-216. 2张晓娇,王雪莲,赵峰，等.鸦胆子油乳抑制肺癌NCI-H460细胞的增殖及其机制J.中国肿瘤生物治疗杂志,xx,12(12):302-303. 3姚崇舜.鸦胆子油静脉乳剂实验研究J.沈阳药学院学报,xx,8(35):38-39. 4吴英举.鸦胆子油乳注