标准解读
《GB 4505-1984 医用诊断X线发生装置通用技术条件》是中国关于医用诊断X射线设备的一项国家标准，发布于1984年。该标准规定了医用诊断X线发生装置在设计、制造、性能及安全方面必须满足的基本技术要求，旨在确保设备的性能可靠、操作安全，以及图像质量满足临床诊断需求。以下是该标准内容的几个关键点概述：
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适用范围：本标准适用于医用诊断用的X线发生装置，包括固定式和移动式设备，主要用于人体各个部位的X射线摄影及透视检查。
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基本结构与组成：标准对X线发生装置的构成进行了规定，通常包括高压发生器、X线管组件、控制装置、冷却系统及保护设施等，并要求这些组成部分的设计应确保操作简便、维护方便且能有效防止误操作。
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性能要求：
- 辐射输出特性：规定了X线管的额定管电压、管电流、负载容量及X线辐射的稳定性等指标，以保证图像质量和患者安全。
- 图像质量：要求设备产生的X射线图像清晰度高、对比度好，能准确显示解剖结构和病理变化。
- 曝光时间控制：标准对曝光时间的准确性及可调范围提出了具体要求，确保不同检查需求下都能得到合适的曝光。
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安全要求：
- 防护措施：强调了设备应配备有效的辐射防护措施，如防护屏、遮光装置等，以减少对操作人员和周围环境的辐射影响。
- 电气安全：规定了高压电路的安全隔离、接地要求及漏电保护措施，确保电气安全。
- 应急停机功能：要求装备有紧急停止按钮，能在异常情况下迅速切断X线发射，保护患者和操作人员安全。
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环境适应性与可靠性：设备需能在规定的温度、湿度等环境下稳定工作，具有良好的抗干扰能力和长期运行的可靠性。
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测试方法与检验规则：详细说明了各项性能指标的测试方法及合格判定准则，为设备的出厂检验和定期校验提供了依据。
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标志与使用说明书：要求设备上应有清晰的标识，包括型号、额定参数、制造商信息等，并随设备提供详细的使用说明书，指导正确安装、操作及维护。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1984-06-22 颁布
- 1985-02-01 实施
©正版授权
文档简介
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