标准解读

GB 9706.13-1997 是一项中国国家强制性标准，专注于规范医用电气设备领域中遥控自动驱动式γ射线后装设备的安全要求。该标准作为GB 9706系列标准的第二部分，专门针对这类特殊医疗设备的设计、制造和使用过程中的安全考量进行了详细规定，旨在确保设备在操作过程中的安全性，防止对患者、操作人员及周围环境造成辐射危害。

标准内容概览包括但不限于以下几个关键方面：

  1. 适用范围：明确了该标准适用于哪些类型的医用电气设备，即那些采用遥控方式自动控制γ射线源进行后装治疗（如肿瘤治疗）的设备。

  2. 基本安全要求：规定了设备应满足的一般安全原则，包括电气安全、机械安全及辐射防护等方面，确保设备在正常及单一故障条件下均能安全运行。

  3. 遥控操作安全：详细说明了遥控系统的设计与性能要求，确保远程控制的准确性和可靠性，防止误操作导致的辐射暴露风险。

  4. 自动驱动机制：规定了自动驱动装置的功能要求和测试方法，以验证设备在装载、定位、照射及撤回γ射线源过程中的精确度和稳定性。

  5. 防护措施：强调了设备应具备的辐射防护设计，包括但不限于物理屏蔽、报警系统以及紧急停机功能，以保护操作人员和患者免受不必要的辐射伤害。

  6. 电磁兼容性：要求设备在电磁干扰环境下仍能稳定工作，避免外部电磁干扰影响设备安全性能或产生误操作。

  7. 标识与说明书：规定了设备上必须有清晰、易理解的安全标识和详细的使用说明书，指导用户正确安装、操作和维护设备。

  8. 检验与测试方法：提供了对设备进行型式试验和常规检验的具体方法，以验证其是否符合本标准的各项安全要求。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 9706.13-2008
  • 1997-09-30 颁布
  • 1998-10-01 实施
©正版授权
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