标准解读

《YY/T 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定》是针对眼科领域中接触镜及其护理产品的标准之一。该标准主要规定了如何评估接触镜与护理产品之间的物理相容性，旨在确保两者在实际使用过程中不会因物理性质不匹配而影响到佩戴者的舒适度或健康安全。

标准详细描述了实验方法、所需材料及设备、样品准备步骤等关键要素。通过一系列测试来模拟日常使用条件下接触镜与护理液或其他相关产品的相互作用情况，包括但不限于镜片的清洁、消毒、储存过程中的变化。这些测试可能涉及观察镜片是否有变形、变色或者表面损伤等情况发生，以及检查护理产品是否会导致镜片参数（如透氧性能）发生变化。


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  • 2009-06-16 颁布
  • 2010-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

犐犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准 犢犢 眼科光学接触镜护理产品 第部分：接触镜与接触镜护理产品 物理相容性的测定 犗狆犺狋犺犪犾犿犻犮狅狆狋犻犮狊犆狅狀狋犪犮狋犾犲狀狊犮犪狉犲狆狉狅犱狌犮狋狊犘犪狉狋：犇犲狋犲狉犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳狆犺狔狊犻犮犪犾 犮狅犿狆犪狋犻犫犻犾犻狋狔狅犳犮狅狀狋犪犮狋犾犲狀狊犮犪狉犲狆狉狅犱狌犮狋狊狑犻狋犺犮狅狀狋犪犮狋犾犲狀狊犲狊 （： ，）发布 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 书 犢犢 前言眼科光学接触镜护理产品分为个部分： 第部分：术语； 第部分：基本要求； 第部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统； 第部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南； 第部分：接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定； 第部分：有效期测定指南； 第部分：生物学评价试验方法。 本部分为 标准的第部分。 本部分在修改采用：眼科光学接触镜和接触镜护理产品接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定。 本部分与的差异： ）增加了与本部分内容相关的接触镜术语定义； ）指标性引用文件中，删除作废的标准，更改为现行有效的标准。 本部分由全国医用光学和仪器部分化分技术委员会（）提出并归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。 本部分主要起草人：文燕、贾晓航、何涛、齐伟明、陆晓春。 书 犢犢 眼科光学接触镜护理产品 第部分：接触镜与接触镜护理产品 物理相容性的测定范围 的本部分给出了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求，以及 测定观察到的镜片变化是否可逆。规范性引用文件 下列文件中的条款通过 的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 眼科光学接触镜护理产品第部分：术语 ：眼科光学接触镜第部分：词汇、分类系统和推荐的标志指标 ：眼科光学接触镜第部分：允差 ：眼科光学接触镜第部分：测试方法术语和定义 下列术语和定义适用于 的本部分。 循环操作犮狔犮犾犲 按照接触镜护理产品制造商提供的使用说明或建议，在摘下接触镜之后和再次戴上接触镜之前的 期间进行的一系列护理步骤。 对照犪犮狋犻狏犲犮狅狀狋狉狅犾 接触镜依照测试步骤进行循环操作，其中用标准盐溶液或经过证明适用的接触镜护理产品代替测 试护理产品。 注：不要求对照完全符合本部分，可用它获得更多测试相关信息。 后顶焦度犫犪犮犽狏犲狉狋犲狓狆狅狑犲狉 在空气中，接触镜光学区的以米为
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