标准解读

《YY 1070-2008 牙科基托/模型蜡》与被其替代的《YY 91070-1999》相比，在内容上有若干更新和调整，主要体现在以下几个方面：

  1. 标准名称的变化：新版标准将原标准中的“牙科技工用蜡”改为了“牙科基托/模型蜡”，更准确地反映了材料的应用范围。

  2. 术语定义的修订：在新版本中，对于相关术语进行了重新定义或补充说明，以确保表述更加清晰准确。例如，对“牙科基托蜡”、“模型蜡”的具体含义给出了更为详尽的描述。

  3. 技术要求的更新：新版标准提高了部分性能指标的要求，如增加了某些物理性质（如熔点、硬度等）的具体数值限定；同时，也针对安全性和生物相容性提出了更高标准，强调了对人体无害的重要性。

  4. 试验方法的改进：为了更好地评估产品质量，《YY 1070-2008》引入了新的测试手段和技术，并对原有的一些检测流程进行了优化，使得评价体系更加科学合理。

  5. 标签标识及包装规定：新标准还加强了对外包装上必须包含信息的规定，比如产品名称、规格型号、生产日期、有效期等关键信息，以及必要的警告语句，旨在保护消费者权益并指导正确使用。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0496-2016
  • 2008-04-25 颁布
  • 2009-12-01 实施
©正版授权
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文档简介

犐犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准 犢犢犐犛犗： 代替 牙科基托模型蜡 犇犲狀狋犪犾犫犪狊犲狆犾犪狋犲犿狅犱犲犾犾犻狀犵狑犪狓 （：，）发布 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 书 犢犢 犐犛犗： 前言本标准的全部技术内容为强制性的。 本标准等同采用：牙科基托模型蜡。 牙科基托模型蜡主要是在技工室用于制作义齿的过程中使用的，本标准不涉及其生物学评价。 本标准根据：重新起草。 本标准与：的主要差异和原因如下： 删除国际标准的“前言”和“引言”； 取消参考文献。因本标准不涉及生物学评价内容。 本标准代替并废止 牙科模型蜡（原 ）。 本标准与 牙科模型蜡（原 ）的区别： 分类不同：本标准将蜡分为类，分为类。 流变性：本标准对蜡的流变性的要求与在 牙科模型蜡中塑性形变的要 求不同。测试温度和流变性的数值均不相同。 牙科模型蜡中的下列章条，在本标准中不要求： ） 模型蜡的规格； ） 蜡的颜色为粉红色； ） 蜡对瓷牙和合成树脂牙的黏着、固位性能； ） 在特定使用温度下不脆裂和折断的性能； ） 蜡的线性收缩率。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。 本标准由国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。 本标准主要起草人：林红、孙志辉、郑刚、贺铭鸣。 书 犢犢 犐犛犗： 牙科基托模型蜡范围 本标准对主要用于制作义齿的由天然蜡和合成蜡组成的牙科基托模型蜡的分类和要求进行了规 定，并规定了相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 产品几何技术规范（）技术产品文件中表面结构的表示法 齿科材料名词术语（） 合成树脂牙（，：） 牙科学陶瓷牙（：，：） 牙科石膏产品（：，：，）分类 根据代表其硬度的流变性将牙科基托模型蜡分为如下三类： 类：软蜡； 类：硬蜡； 类：超硬蜡。要求外观 蜡片颜色应一致，厚度应均匀，材质光滑，无异物。目测（）观察是否符合要求。颜色 蜡的颜色应与生产厂的规定一致。目测（）观察是否符合要求。软化特性 蜡在被加热时，应均匀地软化而不呈碎屑状或层片剥落，当形成工作蜡块时，应粘合在一起而不分 层（）。切削性能 在（）时蜡应易于用锋利器具修整，而不出现撕裂、碎屑或层片剥落等现象（）。表面熔化后的外观 用火焰加热使蜡表面（）熔化后，蜡应具有光泽的表面。残渣 按试验，在瓷牙及塑料牙上，不能留有
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