EDC HCl质量标准.doc

EDCHCl质量标准1范围本标准规定了1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐（EDCHCl）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。本标准适用于衢州明锋化工有限公司的以异硫氰酸乙酯与二甲基丙二胺EDC.HCl合成EDC.HCl的产品质量。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容 ) 或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB191包装运输图示标志GB/T6283化工产品中水分含量的测定卡尔.费休法（通用方法）GB/T6678化工产品采样总则GB/T6679固体化工产品采样通则GB/T13025.5制盐工业通用试验方法氯离子测定方法中华人民共和国药典附录C熔点测定3分子式、分子量与结构式分子式：C8H17N3.HCl相对分子量：191.74技术要求4.1外观要求：白色或浅黄色结晶粉末，无机械杂质。4.2理化指标：理化指标应符合表的要求。表理化指标项目要求含量，%99.0水分，%1.0熔点，1041145试验方法5.1外观检查取本品1克于9cm的无色透明培养皿中在光线充足的室内用肉眼检测。5.2水分按GB/T6283规定的卡尔.费休法执行5.3含量本品主要含量的测定采用硝酸银滴定氯离子的方法对1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐（EDC.HCl）中的氯离子含量进行定量。5.3.1仪器和试剂电位指示仪试剂：2.5%硝酸标液硝酸银标准溶液0.1mol/L5.3.2主含量的定量称取200至220mg的EDC.HCl样品，用称量瓶称量，在250ml锥形瓶中用40ml的蒸馏水溶解，加入5ml硝酸，用硝酸银溶液滴定。用电位仪指示终点。计算公式：X=(V19.171)/W式中：XEDC.HCl的百分含量，%V样品消耗硝酸银标准溶液的体积数，ml19.1711ml的0.1mol的硝酸银标准溶液消耗的EDC.HCl质量数。平均测三次，取平均值，正负误差不超过0.3%。5.4熔点的测定中华人民共和国药典附录C熔点测定法。6检测规则6.1组批以同等质量的产品为一批，或按生产周期进行组批。6.2抽样按照GB/T6678、GB/T6679的规定进行，同取不少于10g样品。所取样品分装于两个清洁干燥的塑料瓶中，瓶上粘贴标签，注明产品名称、批次、抽样日期、采样人姓名。一瓶化验、一瓶留样保存。6.3出厂检验和形式检验本标准规定的所有项目均为出厂检验和型式检验项目。由检验部门根据本标准进行检验，出厂应保证所有出厂的产品符合本标准，每批出厂的产品都应附有质量证明书，内容包括公司名称、地址、产品名称、批号、净含量、生产日期、产品质量成分和产品标准号。6.4判定规则如有一项指标不符合本标准要求，应重新从二倍量的包装中取样进行检验，重新检测，仍不符合本标准时，则判定该批产品为不合格。6.5用户验收使用单位有权按照本标准各项规定对所收到的产品进行验收。当供需双方对质量发生异议时，可由双方协商确定，也可请法定质检机构进行仲裁。7标志、包装、运输和贮存7.1标志应符合GB190的规定并应粘贴牢固、清晰的标志。内容包括公司名称、地址、批号、净含量、生产日期、产品主要成分和产品编号。7.2包装包装用铝箔袋充氮计量后密封包装，不可与空气接触。常规包装规格为25kg，或按客户要求进行包装。7.3运输严禁与强酸、强碱、强氧化剂、水、食品等混装混运。运输途中应防暴晒、雨淋，搬运时要轻放轻卸，防止包装及容器损坏。7.4贮存产品应全密封冷冻贮存，保持在5以下，防止湿气渗入。7.5保质期自生产之日起按6.3、6.4规定要求，本产品保持期为18个月。逾期可按本标准重新检