双导丝球囊介绍.ppt

SafeCut NM 冠脉双导丝球囊扩张导管,产品介绍 二零零五年三月三日,冠脉双导丝球囊产品介绍,PCI作用原理和临床挑战 PCI球囊设计的历史变革 FFA”聚力”切割球囊成型术的作用机理 两种”聚力”切割球囊的性能比较 SafeCut NM双导丝球囊的技术参数 SafeCut NM双导丝球囊的适应症 SafeCut NM双导丝球囊的临床使用典型病历 SafeCut NM双导丝球囊的操作要点,PCI 的创史人,德国医生 Andreas Grntzig, 于1977年9月15日在瑞士苏黎士，经股动脉穿刺，采用自制的球囊导管成功扩张了一例冠状动脉狭窄病变由此，经皮腔内冠状动脉球囊成形术得到发展，现代介入心脏病学由此开始！,PCI的作用原理,动脉内膜局部撕裂 动脉内膜与中膜的分离 动脉壁的向外牵张、伸展 粥样硬化斑块被压缩破碎变形、轴向的再分布,PCI存在的问题,并发症：内膜撕裂、夹层、急性闭塞等急性冠状动脉损伤 再狭窄：主要机制为血管的弹性回缩、内膜增殖、血管的重构等 疑难病症：不易处理支架内再狭窄、钙化、分叉、弥漫性病变等,临床所面临的挑战,复杂病变 高扩张压力 增加动脉壁损伤 出现夹层、闭塞 高再狭窄率 支架内再狭窄 球囊扩张时滑动(“西瓜子”现象),造成支架远端正常血管的撕裂,PCI / POBA后的撕裂,PCI球囊设计的历史变革,“聚力”切割球囊成型术 FFA (Focused Force Angioplasty),利用集中的、较低的扩张压力，对血管壁进行安全、有效的切割 增加“MLD”、降低残余狭窄 将临床并发征的风险降至最低,安全的划开病变斑块 切开血管壁中弹性组织和纤维化组织的连接 进行温和及可控制的扩张,FFA“聚力”切割球囊的作用机制,“聚力”切割作用的机理和效果图,“聚力”切割球囊与传统球囊的对比,损伤仅发生在划痕处 中层仍是完整的，没有明显的损坏。 内膜保持完好无损,“聚力”切割球囊,传统球囊,在扩张时整个球囊接触血管壁 中层出现多处撕裂 内膜完全破坏 并可见损伤后的血肿,“聚力”切割球囊的特点和益处,扩张压力集中释放，在较低的压力下便可切开斑块 进行有效扩张 扩张时稳定、无移动 适应症广,减少血管壁环绕压力和创伤、降低并发症的发生 更少的血管弹性回缩 减少意外撕裂、损伤的发生,尤其是ISR病人 适用于:开口、分叉、小血管、DES预扩张等,特点,益处,“聚力”切割球囊的种类,三个刀片：Cutting balloon 双导丝： Dual Wire balloon,刀片切割球囊Cutting Balloon,双导丝切割球囊,双导丝切割球囊,两种“聚力”切割球囊的特点比较,刀片切割球囊： 外径大，通过性较差 三个刀片，再通过能力受到影响 扩张压力低于10atm, 超过危险 三点/线切割（锋利） 尺寸受限、使用受限,双导丝球囊： 外径小，穿越性强 一根0.011”固有导丝回卷好，再通过能力佳 RBP 14atm , 操作安全有效 两点/线切割（温和） 多种长度、使用范围广,SafeCut NM双导丝球囊 结构示意图,SafeCut NM双导丝球囊技术参数,超小的球囊外径 : 0.028” 近端远端推送杆: 2.7F / 3.0F 半顺应性球囊材料； 可与导引导管兼容； 额定工作压力: 8atm 额定爆破压: 14atm 平均爆破压： 21atm 球囊直径： 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0MM 球囊长度： 10; 15; 20; 30MM,SafeCut NM双导丝球囊顺应性,三种”聚力”切割球囊的数据对比,双导丝球囊的临床适应证,支架内再狭窄 开口病变 分叉病变 小血管病变 弥漫性病变 预扩张 ( DES ),双导丝球囊的应用-支架内再狭窄,双导丝球囊的应用-支架内再狭窄,Low Stenosis Resolution Pressure （SRP)，平均 4.5 atm。低压扩张时外在的导丝已能提供纵向的、足够强度的局部聚力切割，使管腔有效扩张,双导丝球囊的应用-支架内再狭窄,双导丝球囊的应用-支架内再狭窄,双导丝球囊的应用-开口部病变,双导丝球囊的应用-小血管分叉病变,双导丝球囊的应用-弥漫病变,使用双导丝球囊SafeCut 进行扩张,扩张后效果,扩张前 左旋支中远端弥漫、扭曲病变，血管直径2mm,双导丝球囊的应用-钙化病变,双导丝球囊的应用-桥血管病变,Prior CABG, PCI, Diabetic presented with UA IMA 91% Stenosis 15% Residual stenosis post SafeCut NM -SRP: 5atm inflation 120 sec 搭桥术后且合并糖尿病的患者，桥血管可见91的狭窄， SRP:atm，经过120秒的扩张,双导丝球囊的应用-支架预扩张,双导丝球囊的操作要点,* 双导丝球囊头端结构不同于普通球囊，通过病变时要轻柔，以免造成头端损害 * 球囊定位后，采用slow，step up inflation protocol ： 1). 首先2 atm并持续10-20秒.目的使球囊上的双导丝复调整到最 佳扩张角度(180),从而达到最佳切割效果。 2). 加压至4atm并持续10-20秒，以获得双导丝的聚力切割作用。 3). 可再升至6atm或更高，以获得预期的、满意的有效血管腔。 逐步的、缓慢的加压过程,有研究认为有