药师在药事质控中的作用.ppt

1,药师在药事质控中的作用,广西医科大学附属肿瘤医院 药学部 梁宁生 2017-4-22,2,药师在药事质控中的作用,一. 药事质控的背景 二. 日常的药事工作 三. 质控要点 四. 如何促进合理用药,3,一. 医院药事质控的背景,医院药事指医院里与药品相关的事务，主要包括两个环节，药物供应的保障和药物的合理使用。 质量控制为达到规范或规定对质量的要求而采取的技术和措施。 药事质控为了保证药事活动符合规范或者达到要求而采取的系列措施。,4,一. 医院药事质控的背景,质量控制最早用于工业生产，就是在生产过程中，由不同人检查可能影响产品质量的所有因素。 在ISO 9000 将质量控制定义为： 作为质量管理的一部分（质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,），工作的重点是使产品达到质量的要求。 主要有三方面的要素： 硬要素：控制，作业管理，明确和完善的管理过程，性能和完整性标准，以及鉴定记录。 软要素：个性，诚实度，信心，企业文化，团队精神。 能力：知识，技能，经验和资格。,5,内容,一. 药事质控的背景 二.日常的药事工作 三. 质控要点 四. 如何促进合理用药,6,二. 日常的药事工作,药事工作,药品使用,药品供应,7,二. 日常的药事工作,每日 药品供应保障 采购 储存 调剂 PIVAS 促进合理用药 审方 查房 会诊 咨询 事前干预药师参与程度深参与人员多,每月 药品供应保障 病区药品检查 药品耗损 采购计划(常规和临时) 促进合理用药 处方点评 不良反应 动态监测 事后干预药师发挥主要作用，体现水平,每年 药品供应保障 资料汇总分析 制定年度计划 促进合理用药 常见问题分析 制定规则 宣传培训 政策制定确定方向，药师争取积极参与,8,8,17. 基本药物配备使用情况分析 18. 病例讨论会 19. 药学部质量简报 20. 部门业务学习 21. 盘点抽查 22. 周转率抽查 23. 部门内药品效期检查 24. 每月值班安排 25. 药学部考勤上报，收集归档 26. 临床科室普通药品管理情况检查 27. 临床科室毒性、麻醉及第一类精神 药品管理情况检查 28. 临床科室抢救药品管理情况检查 29. 卫生部抗菌药物监测报告 30. 药品报损（各组） 31. 药品盘点（各组） 32. 药品短缺报告,药品采购计划审批和采购 药品保管 处方审核和调剂 处方点评会 药学部大事记 质量控制指标统计 工作量统计上报 医疗质量监测报告 ADR报告 财务报表上报 质量控制总结会 质控活动上报 毒麻药品销毁上报 上报卫生部数据 药品费用转账 医院药品数据整理分析,二. 日常的药事工作,9,上 旬,中 旬,下 旬,如何保证工作的质量,设定标准以便考核 结合工作实际制定 根据情况变化调整 质控标准的5W What标准是什么？例如药品保管，温度，耗损率，周转率，缺药情况，盘点情况等。 Why为什么要使用这些指标 Who谁会影响这些指标 When什么时候检测这些指标 Where and how在哪和如何测定相关指标,PDCA循环,PDCA分以下八个步骤 计划阶段 1、现状调查 2、原因分析 3、确定要因 4、制定计划 实施阶段 5、执行计划 。包括计划执行前的人员培训 检查阶段 6、效果检查。把执行结果与预定目标对比 总结、再优化阶段 7、巩固成绩。把成功的经验尽可能纳入标准 8、新的计划。遗留问题转入下一个PDCA循环,计划,执行,检查,总结 再优化,12,内容,一. 药事质控的背景 二. 日常的药事工作 三. 质控要点 四. 如何促进合理用药,13,三. 质控要点,药品供应保障采购（常规，临时采购，新药） 是否按照医院制定的采购规范执行； 采购计划是否经过领导审批； 执行网上采购的比例（要求100%）； 缺药情况上报； 常规药品目录外采购情况（低于5%）； 招标和议价药品采购情况（要求100% ）。,14,三. 质控要点,药品供应保障储存 温度根据药品的性质、特点分别设置冷藏库(210)、阴凉库(0-20)、常温库(030)，温度每天记录。湿度应保持在（4575）%。 质量每月对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率99.8%。 周转率85%以上药品库存周转率少于1015日，每月评估。 特殊管理药品麻醉、放射性、肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章进行管理。 病区麻醉和精神药品，急救药品每月检查，有记录。 耗损率每月清点，3/10000,15,三. 质控要点,药品供应保障调剂 门诊四查十对的落实，调剂室年出门差错率0.01%；处方合格率95%；患者平均等待时间10分钟。其他指标。 医嘱单剂量发放，审核发现问题后登记。处方抽查。 PIVAS静脉用抗肿瘤药等危害药品和肠外营养液应当实行集中调配与供应。审核发现问题后登记。处方抽查。,16,三. 质控要点,2. 药物的使用 1）有相关规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核以及用药交代等行为。 2）抗菌药物临床应用和管理，有监督机制。 3）医师、药师按照国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制。 4）有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应。 5）处方点评。 6）临床药师。,17,三. 质控要点,2. 药物的使用有完整规章制度规范行为 1）有相关规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、抄录、审核以及用药交代等行为。 医师开具处方、应按照处方管理办法的要求执行，对抗菌药物，特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品）分级授予使用处方权。不合理处方1%；处方药品通用名使用率达100%。 药师应按照处方管理办法对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预。药师应在处方药品计价收费和调剂之前对处方或用药医嘱的适宜性进行审核。,18,三. 质控要点,2. 药物的使用抗菌药物合理使用 2）医师、药师按照抗菌药物临床应用指导原则等要求，合理使用药品，并有监督机制。 落实抗菌药物临床应用管理责任制；落实抗菌药物分级管理制度，有分级管理目录，不同级别的抗菌药物处方权严格限定；抗菌药物遴选和定期评估制度和购用管理。 品种原则上不超过35种。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。,19,三. 质控要点,2. 药物的使用抗菌药物重要指标 手术预防使用抗菌药物品种选择和时间控制 （1）手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30 分钟 1小时。 （2）I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24 小时。 （3）I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 。 抗菌药物品种选择和使用疗程控制 （1）住院患者抗菌药物使用率不超过 40% 。 （2）门诊患者抗菌药物处方比例不超过 10%。 （3）急诊患者抗菌药物处方比例不超过 10%。 （4）使用强度力争控制在每百人天 30DDDs以下。 接受普通级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；限制使用级不低于50%；特殊使用级不低于80%。,20,三. 质控要点,2. 药物的使用优先使用基本药物 医师、药师按照国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制。 1）按照国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集有关要求，有优先使用国家基本药物的相关规定。 2）国家基本药物目录中的品种优先纳入“药品处方集”和“基本用药供应目录”。 3）统计医院用药，国家基本物目录品种使率和使用金额符合相关规定（分别30%）。,21,三. 质控要点,2. 药物的使用药物安全性监测 有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。 1）有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。 2）医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录。 3）发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治做好医疗记录，保存好相关药品、物的留样，并对事件进行及时调查分析按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。 4）定期统计和分析医院药品不良反应情况。,22,三. 质控要点,2. 药物的使用处方点评 1）有按医院处方点评管理规范（试行）的要求制定医院处方点评制度，组织健全，责任明确，有处方点评实施细则和执行记录。 2）每月至少抽查 100 张门诊处方（其中自费 20 张）和 30 份出院病历用 药医嘱进行点评。 3）对特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与生物靶向治疗药品）使用情况专项点评，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱。 4) 每年开展 3项以上专药物临床应用评价，每年不少于 4 次。,23,三. 质控要点,2. 药物的使用临床药师 临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗。 1）每100张病床与临药师配比 0.6。 2）临床药师工作范围至少覆盖特定肿瘤治疗物（化疗、 生物治疗与生物靶向治疗药品）的临床科室 75% 。 3）临床药师按有关规定参与物治疗相工作的时间 85%。 4）每月参加会诊次数（60次/月）；用药咨询次数；药历份数（5份/月）。,24,内容,25,内容,26,内容,27,内容,28,内容,29,三. 质控要点,8项临床药学的主要指标（德国） 指标 说明 入院医嘱重整 患者入院时，所使用药物有经过药师记录和重整的比例 药学监护计划 患者接受由药师制定的药学监护计划的比例 药物治疗问题 每位入院患者接受药师会诊解决用药问题的平均数目 多学科团队联合查房 患者接受有药师参与的多学科联合查房的比例 住院患者接受用药教育 住院患者接受药师用药教育的比例 出院患者接受用药教育 在出院时，患者接受药师用药教育的比例 出院患者医嘱重整 出院患者接受药师进行的、有记录的医嘱重整 综合治疗干预 患者接受有药师参与的医疗团队给予综合诊疗的比例,Elaine Lo, Daniel Rainkie, William M Semchuk ,et al. CJHP Vol. 69, No. 2 MarchApril 2016,30,内容,一. 药事质控的背景 二. 日常的药事工作 三. 质控要点 四. 如何促进合理用药,31,四. 如何促进合理用药,不合理用药的带来的后果,治疗质量下降,发病率 死亡率,资源的浪费,有害影响的风险,心理的影响,供应减少 成本增加,不良反应 细菌耐药性,患者依赖 不必要的药物,32,四. 如何促进合理用药,药物使用,文化信仰,知识匮乏,准确的情报,同事之间 的关系,权威和监督,企业的影响,工作量与 人员配备,基础设施,用药习惯,患者需求,人与人之间,工作场所,工作团队,个人,情报,影响药物使用的因素,33,四. 如何促进合理用药,影响药物使用的因素,34,四. 如何促进合理用药,改变药物使用习惯的步骤,WHO 推荐,35,四. 如何促进合理用药,改变药物使用习惯的步骤 调查 明确用药问题的因素 过度用药或使用昂贵的药物? 不按说明书或者指南用药? 临床风险高? 收集数据来说明问题 所有可能的因素都应用于分析 典型的处方? 高危患者?,36,四. 如何促进合理用药,改变药物使用习惯的步骤 2. 诊断 详细描述问题 是否有质量评估的“金标准”? 具体问题 明确有价值的例子 明确问题的决定性因素 知识和信仰 文化因素或是同行的做法 病人的需要和期望 找出限制改变的因素 经济限制 药物供应 工作环境,37,四. 如何促进合理用药,改变药物使用习惯的步骤 3. 处理 选择目标和制定干预措施 哪些做法是需要改正的？ 有哪些可行的干预措施？ 成本效益？ 个人需要？ 预试验 易接受性 有效性 完成阶段 收集阶段和结果数据 评价影响,38,四. 如何促进合理用药,改变药物使用习惯的步骤 4. 跟进 评价预期成果 干预是否按照预期完成？ 发生了什么样的改变？ 干预是否经济有效？成本可否降