常州瑞盟增压器精密铸造有限公司质量手册.doc

无常州瑞盟增压器精密铸造有限公司质 量 手 册Quality manual版 本 A2007年5月18日发布 2007年5月18日实施目 录章节名 称版本页数00封面A/010.1目录A/010.2批准A/010.3公司简介A/010.4质量方针、目标A/010.5手册管理A/010.6管理层承诺A/021目的、适用范围A/012引用标准A/013术语和定义A/014质量管理体系A/035管理职责A/056资源管理A/037产品实现A/0138测量、分析和改进A/07附录A质量体系过程关联图A/01附录B质量职能分配表A/04附录C组织机构图A/01附录D程序文件目录清单A/02附录E 过程矩阵图A/01附录F过程与体系文件对照表A/01批 准RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：0.3 版本：A/0 第1页 共1页章节名称: 简介 质量手册（以下简称“手册”）是常州瑞盟增压器精密铸造有限公司根据ISO/TS16949：2002技术规范，结合公司经营管理状况，执行国家质量政策和法律法规而制定。目标是使建立的质量体系有效地运行，在持续改进过程中不断提高效率，以预防为主，减少过程中变差和浪费，实施零缺陷战略。本手册是本公司对顾客的承诺，是每个部门、员工开展质量活动，健全和完善质量体系的纲领性文件；也是本公司所持续进行质量改进，一切以“顾客为关注焦点”，向顾客提供优质产品的行为准则。本公司全体员工在各自的职责范围内，必须认真地执行本手册的各项规定。本手册自二零零七年五月十八日起正式实施。 总经理： 常州瑞盟增压器精密铸造有限公司简介RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：0.4 版本：A/1 第2页 共1页章节名称: 质量方针、目标 常州瑞盟增压器精密铸造有限公司是有中国南车集团戚墅堰机车车辆工艺研究所、日本玛纳精密铸工株式会社和常州今腾机电制造有限公司合资建立的企业。公司位于江苏省常州戚墅堰经济开发区，占地面积10000平方米，建筑面积6120平方米，总投资额为4000万元人民币，注册资本为3000万元人民币。公司专业从事汽车发动机进气增压器铸件及其它精密铸件产品的生产经营。现有ISO/TS16949:2002规范认证范围人员26人，其中各类专业技术人员8人。公司拥有一流的科技人才，先进的铸造设备、一流的试验检测手段和健全的质量管理体系，我们愿以雄厚的技术实力，顾客至上的精神，竭诚为顾客服务，并为汽车行业技术进步作出新的贡献。企业名称（中文）：常州瑞盟增压器精密铸造有限公司地 址： 江苏省常州戚墅堰经济开发区五一路156号邮 编：213011电 话 真系人：戎晨阳质量方针诚信为本 用户唯上 质量争先 追求卓越质量方针的含义：诚信为本诚实守信，以德取胜。没有诚信的企业不会赢得顾客，没有诚信的企业必将失去市场。用户唯上关注顾客，满足顾客。以一流的技术制造一流的产品，以一流的产品满足一流的顾客。质量争先技术支撑，行业领先。全面预防，零缺陷管理，开发、生产全过程始终处于最优状态，产品质量在同行业中保持领先。追求卓越没有最好，只有更好。持续改进，不断优化，开发、生产更好质量的产品是本公司永远追求的目标。质量目标 1） 年开发新品8项。2） 出厂产品批合格率100%。3） 顾客满意度85分。4） 内部废品率5%，外部废品率3%总经理：RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：0.5 版本：A/0 第1页 共1页章节名称: 手册管理 手 册 管 理1.常州瑞盟增压器精密铸造有限公司质量手册的编写和修订，由管理者代表组织文件编写小组负责进行。无论是编制或修改，均需经管理者代表审定、总经理批准后颁布实施。2.为了保持质量手册的适用性，质量手册采用活页装订，版本号以A、B、C、D标识，换页修改按1、2、3、4顺序依次类推。3.正常情况下，文件编写小组对质量手册每年进行一次修改或确认。4.根据公司发展，组织机构设置变动或质量职能变更，质量手册需及时修改。5.质量手册分为受控文件和非受控文件。受控文件在封面页上加盖“受控”印章以示区别。6.受控的质量手册由综合管理部负责发放、登记、回收。发放对象为公司内班组长以上干部及经总经理聘任的内审人员。发放登记编号，失效的质量手册由综合管理部负责回收。7.非受控的质量手册由综合管理部登记后签收、发放(发放范围为顾客和外单位)，但不承担更改和回收责任。8.公司质量手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。9.程序文件的管理办法除以下内容外，其余与质量手册相同。9.1程序文件的编制或修改，均需经管理者代表批准；9.2程序文件由文件编写小组组长审定，管理者代表批准后执行；9.3程序文件的解释权归管理者代表或由他指定的负责人。10.质量手册适用全公司。RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：0.6版本：A/0 第1页 共2页章节名称: 管理层承诺 管理层承诺常州瑞盟增压器精密铸造有限公司管理层负责人员郑重承诺:带领公司全体员工贯彻执行本质量手册要求,实现本公司质量方针和质量目标,遵守法律、法规要求，确保向顾客提供符合要求的产品。承诺人姓名职 务签 名日 期秋山孝一总经理赵建中副总经理戎晨阳管理者代表RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：06版本：A/0 第2页 共2页章节名称: 管理层承诺 任 命 书为确保常州瑞盟增压器精密铸造有限公司质量方针、质量目标的实现，同时确保本公司质量管理体系适宜、有效、充分的建立、保持和运行，并持续不断的改进，特此任命戎晨阳为管理者代表，刘云鹏为顾客代表。管理者代表对本公司质量管理体系的授权责任:1、确保按照ISO/TS16949:2002规范要求建立、实施和保持质量管理体系；2、向最高管理者报告质量管理体系运行情况，包括改进需要；3、确保本公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求，以及顾客要求；4、就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。5、总经理（日方）不在时，由副总经理（中方）代理行使总经理职责。 总经理: RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：1/2/3版本：A/0 第1页 共1页章节名称: 目的、适用范围 1. 目的、适用范围1.1目的 按ISO/TS16949:2002技术规范的要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。1.2适用范围 本手册依据ISO/TS16949:2002技术规范的要求，适用于本公司产品质量管理体系和汽车涡轮增压器零部件及其它汽车零部件的开发、生产产品的实现过程。2. 引用标准下列标准包含的条文通过在本手册中引用而成为本手册的条文内容。本手册发布时，所引用的标准均为有效。ISO9000:2000质量管理体系基本原则和术语ISO9001:2000质量管理体系要求ISO/TS16949:2002 技术规范3. 术语和定义3.1本手册的质量术语均引用ISO9000质量管理体系基础和术语及汽车行业的术语和定义。RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：4版本：A/0 第1页 共3页章节名称: 质量管理体系 4.质量管理体系4.1 总要求4.1.1按照ISO9001:2000标准、ISO/TS16949:2002技术规范和顾客的特殊要求建立质量体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进。4.1.2 本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理。4.1.2.1识别质量管理体系所需要的过程(参见附录A过程关联图)。4.1.2.2确定这些过程的顺序和相互关系(参见附录A过程关联图和附录E过程矩阵图)。4.1.2.3确定为确保这些过程有效运行和控制要求的准则和方法。采用文件化体系运行方式进行操作(参见附录D程序文件目录清单和附录F过程与体系文件对照表)。4.1.2.4确保得到资源与信息的有效性，以支持这些过程运行和监控。4.1.2.5测量、监控和分析这些过程，实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和持续改进。4.1.2.6实施对外包过程的管理和控制,承担以符合所有顾客要求的责任(外包过程为热处理等)。4.1.3本公司生产汽车涡轮增压器系为顾客提供的样品与图纸，本公司不承担产品设计。因此不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，故删去7.3中有关产品设计开发的条款，保留制造过程设计有关的条款。4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件包括：质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：04版本：A/0 第2页 共3页章节名称: 质量管理体系 作业过程所涉及的作业指导书和各类管理标准；外来文件，包括顾客提供的文件、外来标准；各类质量记录。4.2.2质量手册4.2.2.1本公司文件编写小组负责编制质量手册，各部门参与评审，管理者代表审核，总经理批准颁布。4.2.2.2质量手册必须覆盖且符合标准和规范的要求，如对标准和规范要求有所剪裁，须符合剪裁要求并说明理由(见本章节4.1.3)。4.2.2.3质量手册对质量管理体系过程之间的相互作用表述，反映了为达到标准和规范要求所采取的基本措施及方法。4.2.2.4为确保质量管理体系各过程的有效策划、运作和控制，质量手册引用了32个程序（参见附录D程序文件目录清单）4.2.3文件控制4.2.3.1文件和资料控制 综合管理部按文件和资料控制程序执行文件管理、图纸、外来标准、技术文件及工程规范的管理工作，以控制与标准和规范要求有关的所有文件。文件和资料可以呈任何载体形式，如纸张、磁盘或光盘。在存档期限内，必须确保清晰易懂。4.2.3.2文件和资料的批准和发布a)文件和资料发布前，需经授权人员审核、批准（授权人员指部门主管以上领导），综合管理部制订可识别文件的控制清单；b)在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的最新有效版本；c)在规定期限内及时收回失效作废的文件，防止误用；d)因法律或积累知识所保留的任何已作废的文件都必须加盖“作废”标识，并从生产现场撤离。4.2.3.3 文件和资料的更改a)文件和资料更改由文件编写小组负责，并按规定程序进行审批。RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：04版本：A/0 第3页 共3页章节名称: 质量管理体系 更改后及时向有关部门传递通报、传递更改的项目、信息内容。b)文件和资料更改时，应在文件或相应附件上注明更改标记、编号、日期及更改人签章，如临时更改，应有明确标记或说明。c)综合管理部定期公布受控文件目录清单（包括更改信息），确认在用文件的有效性。4.2.3.4 工程规范a)顾客工程标准/规范的文件及其更改必须根据顾客要求的时间计划及时评审、分发，一般不得迟于两个工作周。b)顾客命名的特殊特性文件化的控制必须满足顾客的要求。4.2.3.5外来文件(如有关国家、行业、顾客标准)应有专门标识，并控制其分发。4.2.4记录控制4.2.4.1质量记录包括但不限于：合同评审记录、检验和试验记录、产品认可/过程认可、能力证明(人/机器包括模具)、质量审核(体系/过程/产品)、材料检验、校准、质量控制、索赔、所实施纠正措施的证明、质量损失、预防性保养记录等。4.2.4.2建立质量记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、存期限和处理作出明确规定和方法记录。可以呈任何媒体形式。4.2.4.3记录应保持清晰，记录保存方式应便于存取和检索，并应满足法规和顾客的要求。RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：5版本：A/0 第1页 共5页章节名称: 管理职责 5 管理职责5.1管理承诺本公司通过以下活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据。a) 教育员工树立“以顾客为关注焦点”的思想，一切让顾客满意;b) 向员工传达遵守相关的法律法规的重要性；c) 制定质量方针目标，并组织实施；d) 组织管理评审，不断改进质量管理体系；e) 为保证质量管理体系持续和有效运行提供必需的资源（人员、基础设施和工作环境）。5.1.1 过程效率监督产品实现过程及其支持过程，从而保证各过程的有效性和效率。5.2以顾客为关注的焦点5.2.1本公司以增强顾客满意为目的，确保顾客要求得到满足。通过市场调研、合同评审、顾客访问等多种方式确定顾客的需求和期望，包括本公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律、法规方面的要求。5.2.2综合管理部通过设计输入的方式将顾客明确的或隐含的需求和期望转化为本公司可以实施的要求。在实施各级“岗位责任制”时，应保证“以顾客为关注焦点”的思想得到全面落实。5.2.3 建立对顾客满意的信息收集、测量分析的过程，建立与顾客沟通的渠道。5.3质量方针5.3.1质量方针由总经理主持制定，通过管理评审满足以下要求：a)与本公司的宗旨相适应，与本公司的经营理念相一致，包括对满足质量管理体系要求及持续改进有效性的承诺；b)提供制定和评审质量目标的框架；RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：5版本：A/0 第2页 共5页章节名称: 管理职责 c)在本公司内部得到沟通和理解；d)在持续适宜性方面得到评审；e)通过教育培训、在岗训练、内部体系、过程和产品审核、管理评审等方法。充分沟通质量方针及含义，并传达到每个员工。使员工牢记质量方针，结合本岗位理解质量方针内涵，并贯彻执行。5.3.2为了保证质量方针长期坚持和全面实施，总经理任命管理者代表协助主管质量工作；要求部门主管亲自抓质量工作；明确项目和责任，做好跟踪检查考核,实施质量目标管理。 5.4策划5.4.1质量目标 质量目标包括满足产品要求所需的内容，每年召开管理评审会议对年度质量目标的执行情况进行评审，提出改进方案，制定新的年度质量目标，经管理者代表审核后报总经理批准。 质量目标的短、中长期指标应纳入经营计划中以便用于拓展质量方针。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标要求；b)在策划对质量管理体系变更时，保持质量管理体系的完整性；c)制定质量管理体系持续改进计划、改进目标和职责、权限；d)所有质量策划应形成书面文件，对实施结果进行检查；e)为实现质量策划必须配置的人力、设施、工作环境等资源。5.4.3经营计划5.4.3.1根据企业战略策划控制程序、过程监视和测量控制程序，综合管理部负责经营计划和对质量体系管理有效性有影响的过程分析和定期测定。5.4.3.2 本公司经营计划运用短期（1年）和中长期（3年或更长），每年滚动的方式来管理运作。以行业内外同类厂家及本公司产品的分RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：5版本：A/0 第3页 共5页章节名称: 管理职责 析为基础，同时结合董事会确定的各项经济指标及市场需求情况，采用适当方法，确定当前和未来顾客的期望，编制经营计划。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限 总经理应根据本公司经营管理特点和现状，对所有从事与质量有关的管理、执行和验证工作的部门和人员，规定相应的职责和权限。5.5.1.1建立职责、权限和沟通管理程序，对各岗位人员规定其职责和权限。5.5.1.2质量职能分配表见附录B。5.5.1.3组织机构图见附录 C 。5.5.2管理者代表协助总经理贯彻执行国家法律、法规，协助组织制定和实施质量方针和质量目标；确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；及时向总经理报告质量管理体系业绩和改进需求；开展宣传教育，树立员工以顾客为中心的质量意识；就本公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。5.5.2.1由总经理任命顾客代表，并赋予其职责和权限，以确保顾客的利益。5.5.2.2顾客代表应确保顾客的需求，如选择特殊特性、确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等。5.5.3内部沟通5.5.3.1总经理应确保在本公司内建立适当的沟通过程，特别是在内部各层次及职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行及时沟通和充分交流。5.5.3.2在内部沟通中，本公司各级管理人员，特别是总经理、副总经理、管理者代表、顾客利益代表应发挥主动、积极的作用。5.5.3.3本公司应建立上下沟通渠道，包括：口头指示、谈话、书面RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：5版本：A/0 第4页 共5页章节名称: 管理职责 通知、告示、重要事项及时报告等。5.5.3.4内部沟通应平等地双向地进行，本公司应采用灵活的、有效的工具。目前本公司主要沟通工具有：例会、信息栏等。5.6管理评审5.6.1管理评审 建立管理评审程序，管理评审由总经理主持，应采用多方论证的方法进行，每间隔一年（不大于12个月）至少评审一次，根据本公司实际需要，总经理可随时组织评审。5.6.2 管理评审内容：5.6.2.1评审现行质量体系的全要素对实现质量方针和质量目标的有效性、充分性和适宜性，并作为持续改进的重要组成部分。5.6.2.2评审输入：a) 质量审核（包括内部审核、顾客审核和第三方审核）结果以及整改措施；b) 产品的符合性、过程的业绩、顾客的满意情况及纠正和预防措施和重大质量改进活动的实施情况；c) 持续改进过程的状态和项目实施的状态；d) 与规定目标值相比的质量特征值；e) 经营计划、质量目标的监控和不良质量成本的常规报告和评估;f) 顾客满意程度；g) 以往管理评审提出的问题，采取措施的实施状况及效果评价；h) 可能影响质量管理体系的变更;i) 实际的和潜在的现场失效(FMEA目标)和它们可能造成的质量安全或环境影响的分析。5.6.2.3评审输出：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：5版本：A/0 第5页 共5页章节名称: 管理职责 c）资源需求。5.6.3 管理评审记录资料由综合管理部负责整理、保存、归档。 RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：6版本：A/0 第1页共3页章节名称: 资源管理 6 资源管理6.1资源提供6.1.1总经理提供财力和人力资源以便满足质量管理体系及各过程所需要的资源要求，使质量体系能有效运行。6.1.2对管理、生产过程或验证活动,主管部门在相应的程序文件和技术文件中确定资源要求,并安排具有能力的人员确保资源充分。6.1.3提供用于产品开发和制造的检验和试验装置。6.1.4配置能进行数据分析、统计、编制质量计划的数据处理系统。6.1.5资源提供应满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源 6.2.1建立人力资源控制程序，对员工的培训、员工的能力要求、员工的激励活动实施有效的管理和控制。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品制造设计技能本公司确保产品制造设计能力的责任人员，综合管理部根据需求配备相应的技术人员。6.2.2.2培训a)综合管理部根据本公司的方针、目标、岗位职责、人员素质要求与资格来确定培训需求，制定培训计划并组织实施。b)培训计划分短期(1年及1年以下)和长期(1年以上)。c)本公司对所有员工进行培训，培训的有效性按要求定期评审以确定是否满足要求。d)综合管理部负责建立员工档案，包括教育、培训、技能和经验的有关记录。e)培训结果应有书面评价或考核合格证书；培训记录由综合管理部汇总保管。6.2.2.3岗位培训RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：6版本：A/0 第2页共3页章节名称: 资源管理 根据对培训需求的识别，确定培训计划，培训范围应包括所有从事对质量有影响的工作的人员，对从事特殊工作的人员，须进行资格考核，取得相应资格后方可上岗；对从事特殊指定工作的人员，必须按照满足顾客要求的特殊关注进行考核。6.2.2.4员工激励和授权本公司注重员工的参与意识和质量意识培训，建立一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新新环境的体系。通过实施激励机制和进行员工满意度调查，测量员工对所从事工作相关性和重要性的认知程度，促使员工为实现本公司质量目标作出贡献。6.3基础设施6.3.1生产设施和设备的确定、提供和验收6.3.1.1本公司产品实现过程所需的设施包括:-工作场所及相应的设施(如电源、水源、气源等)；-生产设备、测试设备、硬件、工装和软件等；-支持性服务(如运输通信等)。6.3.1.2 基础设施管理建立基础设施管理程序，程序中应对以下要求的管理作出规定 ：a）基础设施的策划方法；b）基础设施（建筑物、工作场所）的维护方法;c）基础设施（设备）的预防性和预见性的维护目标和方法。6.3.2应急计划 建立应急计划控制程序，对可能出现的各种意想不到的问题进行分析，并预先作好安排，一旦出现问题，能快速作出反应，以确保品种、质量、数量和交货期能满足顾客规定要求，使顾客放心。6.4工作环境建立安全和工作环境控制程序，全面识别并分析所有对实现产RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：6版本：A/0 第3页共3页章节名称: 资源管理 品所需的工作环境，通过对人员安全和工作环境因素的控制，确保过程质量稳定和降低对员工造成不安全的潜在风险。6.4.1人员安全6.4.1.1项目小组/制造部在设计/过程开发中遵循安全防护和产品安全性原则，识别、策划和消除工作中有害因素，保护员工安全健康，并促使内部人员不断提高产品安全的意识；6.4.2 生产现场的清洁制造部必须按安全和工作环境控制程序中的规定，保持生产设施处于清洁、有序的状态，并清理产品生产场所，做到生产现场整齐、清洁、物流有序。对产品和过程有影响的环境条件必须受控。RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：7版本：A/0 第1页共13页章节名称: 产品实现 7产品实现 7.1产品实现的策划7.1.1 本公司规定产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致，对产品实现所需的过程进行策划时，应包括以下内容：a)产品的质量目标和要求。b)针对产品确定过程、文件、资源和设施。c)产品实现所需验证、确认、控制、检验和试验以及接收准则。d)保存为实现过程及其产品满足要求提供必需的记录。e)顾客的特殊要求和对技术规范的引用，必须包括产品实现的策划，并作为质量计划的组成部分，在策划时应按项目管理和先期质量策划程序执行。7.1.2接受准则 本公司对计数数据抽样计划的接受准则为零缺陷（C=0）。所有其它情况相应的接受准则应以文件形式表明并经顾客批准。7.1.3 保密 本公司承诺对顾客委托制造的产品及相关产品信息予以保密。7.1.4更改控制本公司按照生产件批准程序实施更改控制。7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定通过市场调研、收集顾客信息等形式，识别顾客的要求，包括：a)顾客指定的要求；b)顾客未作明示，但国家规定的或已知的预期用途所必需的要求（包括本公司对产品/过程特殊特性识别和确认）；c)与产品有关的义务，包括法律法规要求及本公司规定的任何附加要求（包括所有适用的政府、安全和环境法规，用于获得、储存、搬运、回收、消除和处置材料的规定）。RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：7版本：A/0 第2页共13页章节名称: 产品实现 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 制造部负责在特殊特性的确定、文件化和控制方面按顾客要求执行，当顾客要求时，本公司应提供符合这些要求的文件。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1制造部按顾客要求控制程序执行合同评审。综合管理部负责协调评审活动程序。7.2.2.2组织制造的可行性a)按项目管理和先期质量策划程序规定，在签订产品合同之前，分析并确定在所需的统计过程能力和规定的产量下制造该产品的可行性。可行性评审形式应满足不同顾客的要求；b)对产品建议书中描述的“质量要求”的可实现性可性进行制造设计、过程评审和风险分析，并在过程审核范围内审核其可实现性。7.2.2.3在投标或合同签订前，或订单之前，综合管理部组织有关部门对标书、每个合同或订单进行评审，以确保：a)明确规定产品要求并形成文件，对顾客要求进行确认；b)任何与投标不一致的合同或订单，其要求已经得到解决；c)通过可行性评审活动证明，本公司已具有满足合同或订单要求的能力，必须100执行合同的规定；d)对于顾客对产品和质量体系方面的要求须形成文件，并对顾客要求进行确认。7.2.2.4顾客要求或更改合同内容时，综合管理部必须做好对提出要求或更改合同依据的正式记录，并重新进行评审、确认，通过书面形式正确传递至有关部门。7.2.2.5合同评审记录及所引起的措施的记录，由综合管理部负责进行标识并随合同一并保管。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1综合管理部按照顾客要求控制程序，在营销活动中就产品信息、问询、合同定单处理包括对其修改方面与顾客进行沟通；产RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：7版本：A/0 第3页共13页章节名称: 产品实现 品实现过程中由项目小组按项目管理和先期质量策划程序与顾客就产品信息与顾客进行沟通。7.2.3.2综合管理部在产品交付阶段按照产品防护控制程序与顾客进行沟通；按顾客满意控制程序与顾客沟通，了解顾客满意程度。7.2.3.3如顾客有要求，本公司将建立计算机化的系统以接收顾客的计算机辅助设计资料、电子数据的交换、计划信息和发运计划表（除非顾客放弃此要求）采用顾客同意的通讯方式。7.3制造过程设计和开发7.3.1制造过程设计和开发策划本公司建立开发、生产活动的管理体系，在进行质量策划时，执行项目管理和先期质量策划程序，并应关注错误预防，而不是探测，策划应采用多方论证的方法，执行潜在的失效模式和后果分析控制程序。成立项目小组，其活动内容如下：a) 制订项目进度计划表，包括每个阶段的评审、验证和确认活动、及任务与职责；b) 特殊特性的开发、确定和监控；c) 失效模式及后果分析的开发和评审（包括降低潜在风险措施）；d) 控制计划的制定与评审。7.3.2 制造过程设计和开发输入 制造过程设计和开发活动按项目管理和先期质量策划程序执行。程序中规定制造过程设计开发的输入、输出、评审、验证、确认和更改的控制。 7.3.2.1制造过程设计输入项目小组应识别文件化和评审制造过程设计输入要求，包括：a) 制造过程设计输出数据；RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：7版本：A/0 第4页共13页章节名称: 产品实现 b) 生产率、过程能力和成本指标；c) 顾客要求；d) 先前开发的经验；e) 防错方法。7.3.2.3特殊特性a)在控制计划中包含所有特殊特性；b)与顾客指定的定义和符号相一致；c)根据设计图纸，技术文件和顾客的要求及本产品的实际情况，制造部应在过程控制中，如FMEA、控制计划、作业指导书中作好特殊特性的标记（符号）。7.3.3 制造过程设计和开发输出制造过程设计输出应满足制造过程设计输入的要求，给出采购和生产的适当信息以及产品的接收准则。制造过程设计输出包括：a）规范和图纸；b）制造过程流程图/平面布置图；c）PFMEA；d）控制计划；e）作业指导书；f）过程批准可接受准则；g）质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；h）适当防错活动的结果；i）产品/制造过程不合格的快速检测和反馈。7.3.4制造过程设计和开发评审在设计/开发结束前，应对设计/开发结果进行评审并形成文件,设计/开发评审所识别的问题应提出必要的措施，每次设计/开发评审的参加者应该是该阶段相关部门的技术人员，评审时应做好评审结果及必要措施的记录并予以保存。RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：7版本：A/0 第5页共13页章节名称: 产品实现 7.3.4.1监视规定项目管理各阶段(包括特殊阶段)的计划指标和实施情况结果进行监测、分析，以概要结果的形式报告，作为管理评审输入，这些指标包括质量风险、成本、投产期、关键路径及适用的其它指标，顾客如有要求，确认过程应包括现场使用工况报告分析。7.3.5制造过程设计和开发验证 按顾客要求制定样件试验计划,按项目计划规定在设计/开发的适当阶段应进行设计验证。设计/开发验证必须规定产品的试验条件，并与顾客进行商定，产品试验结果必须与要求进行对照，在不符合要求时必须采取纠正措施。本公司采用性能、（型式）试验活动方式进行设计/开发验证以确保设计输出满足设计输入要求，设计/开发验证应予以记录并保存。7.3.6制造过程设计和开发确认7.3.6.1制造过程设计和开发确认必须按顾客要求（包括项目进度）进行。在成功的制造过程设计/开发验证之后应进行制造过程设计/开发确认, 制造过程设计/开发确认应针对在规定的操作条件下(正式生产工装和过程制造条件)生产的最终产品，在现场使用工况下进行制过程造设计/开发确认，以确保产品符合使用者规定的要求，制造过程设计/开发确认应予以记录并保存。7.3.6.2样件开发计划a)当顾客要求时，制造部必须制定样件计划和控制计划，试制样件必须尽可能采用正式生产中使用的供方、试验/检验装置、工装和制造过程；b)性能试验应符合顾客要求；c)当上述项目外包时，本公司将对外包项目负责。7.3.6.3 产品批准过程 本公司应遵守由顾客认可的产品和过程批准程序。产品批准应在制造过程验证之后进行。产品和制造过程批准程序同时适用于供方。RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：7版本：A/0 第6页共13页章节名称: 产品实现 制造部按生产件批准程序执行。7.3.7 制造过程设计和开发更改的控制a)所有制造过程设计和开发更改应有授权人员确定形成文件并进行评审和批准，适当时应对设计和更改进行验证和确认，设计和开发更改的评审结果及任何必要措施应予以记录并保存。b)制造过程设计和开发更改都必须形成文件（更改通知单），并由授权人评审和批准，如顾客有要求，在实施之前需经顾客的书面批准。c)制造过程设计更改必须考虑更改对产品的生产及维修的影响。d)制造过程设计和开发的更改包括产品项目周期中所有更改控制。7.4采购7.4.1采购过程综合管理部、品质部执行采购控制程序。程序中规定选择、评价和重新评价供方的准则，对供方提供产品的能力进行评价，并作出选择。以确保采购的产品符合规定的采购要求。应保存评价结果和评价所引起的采取措施的记录。7.4.1.1法规的符合性本公司用于零件生产的所有材料采购和委外工序必须满足法规要求，对选择提供具有存档特性产品的供方须特别加以注意。7.4.1.2 供方质量管理体系开发综合管理部、品质部以ISO/TS16949:2002技术规范和采购控制程序作为质量体系要求对供方进行开发。明确对供方开发的优先权、实行控制的方式和程度。这种方式和程度取决于供方的质量业绩以及供方对产品质量的影响。7.4.1.3 顾客批准的资源 当顾客有要求时,本公司将从顾客提供的供方名单上购买有关材料、委外工序、检测工具/量具，其他供方在未经顾客的材料工程部门批准并列入名单前，不作选用；使用顾客批准的资源，不减免本公RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：7版本：A/0 第7页共13页章节名称: 产品实现 司确保采购产品质量的责任。7.4.2采购信息制造部编制采购或委外工序信息，包括：a)类别、形式、等级或其它准确标识方法；b)规范、图样、过程要求、检验规程及其它有关技术资料的名称或其他明确标识和适用版本；c)适用的质量体系标准的名称、编号和版本；d)质量验收协议包括检验方法、检验设备、检验流程、供方处最终检验的方式和范围以及本公司的进货检验方式和范围；e)对供方有关人员资格的要求；f)在采购模具和其他生产资料时，有关部门应规定采购、验收要求(如签订技术协议)；g)在发包和验收时进行各部门之间的合作；h)在制造阶段，用进度报告进行管理(特别是模具制造)。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品质量规定具有确保采购产品的质量过程，可选用以下一个或多个办法：a)组织对统计数据的接受和评价；b)进货检验/试验，如基于业绩表现的抽样调查；c)第二方或第三方对供方现场的评定和审核，审核时还应审核可接受的质量业绩的记录；d)由指定的试验室对零件进行评价；e)顾客同意的其它方法。7.4.3.2对供方监控 通过对供方进行定期评价（包含对所供材料或委外工序的质量绩效的周期评定和对供方质量体系的评价）来监控供方建立和实施可追溯性体系的有效性，综合管理部、制造部、品质部应督促供方监控制造过程的表现。包括：RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：7版本：A/0 第8页共13页章节名称: 产品实现 a)已交付产品的质量；b)交付时间表现（时间、数量，包括额外运费）；c)索赔；d)顾客抱怨（包括生产中断和现场退货）；e)关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。7.4.3.3通过签订的采购合同规定，如需要可在供方货源处对采购产品进行验证，其验证安排和产品放行方式按采购文件执行。7.4.3.4 当合同规定时，应保证顾客在本公司或在供方处对采购产品进行验证，但顾客的验证不能替代本公司对供方质量进行了有效控制的证据，也不能免除本公司提供可接受产品的责任。7.5生产和服务提供7.5.1生产过程控制为确保产品质量满足顾客要求，应确保生产过程在受控状态下进行。受控条件包括：a)生产工序应获得规定产品特性的技术文件或工艺规程；b)当需要时，应提供工序操作作业指导书；c)选择适宜的设备，并对设备进行适当的维护，以保持过程能力；d)配备必需的监视和测量装置；e)对过程和产品实施监视和测量；f)对产品的放行、交付和交付后活动作出规定。7.5.1.1 控制计划a)针对顾客要求制定控制计划。控制计划必须包含部件、组件、分组件、零件和材料生产过程。对新品开发，控制计划应包括样件、批量生产前、批量生产三个阶段；b)控制计划应描述制造过程的控制方法；c)当过程不稳定、过程能力不足时应实施的反应计划；d)控制计划应为动态文件。当发生产品更改、过程改变、修改检RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：7版本：A/0 第9页共13页章节名称: 产品实现 验方法和/或频次、FMEA修订之任一情况，应对控制计划进行适当的评审、修订和更新；e)若顾客有要求,则控制计划的评审和更新要得到顾客批准。7.5.1.2作业指导书a)制造部负责为所有对过程操作负有直接责任的人员提供足够详细的可理解的过程监视和作业指导书，且在工作现场易于得到；b)作业指导书来源于质量计划、控制计划和产品实现过程等。7.5.1.3作业准备验证为生产满足所有要求的零件、部件和产品，无论何时进行作业准备，均必须进行作业准备验证。作业准备人员必须易于得到作业指导书，适用时应使用统计技术进行验证。7.5.1.4预防和预见性维护制造部负责执行基础设施控制程序有关预防性维护体系全部要求，对设备进行适当的维护，并标识关键过程设备，为设备的维护提供适当的资源。利用预测性维护方法，持续改进生产设备的效果和效率。全面预防维护体系至少应包括：a)制订有关描述计划性维护活动的程序；b)组织开展有计划的定期的维护活动；c)预性见维护方法；d)随时可获得关键生产设备备件(最佳储备量)；e)设备、工装和量具的包装和防护；f)编制、评估和改进维护的目标。7.5.1.5工装管理b)制造部按工装管理程序执行，程序中应规定：(1)工装设计、制造和验证活动所需的资源保证，包括维护和修理的设施与人员；(2)工装的贮存和修复；(3) 易损工装更换计划；RM质量手册生效日期:07.5.18 编号：RM-Q-2007章节：7版本：A/0 第10页共13页章节名称: 产品实现 (4) 工装设计的更改；(5) 工装准备；(6) 工装的标识，包括其状态标识；(7) 工装外包的控制方法。7.5.1.6 生产计划 建立生产计划控制程序，程序中应对生产计划的信息来源、计划的编制和实施，以及信息的沟通方法作出规定。7.5.2 生产过程的确认建立生产过程确认控制程序，控制中应对以下要求作出规定a)过程评审和批准的准则（包括特殊过程和一般过程）；b)设备的认可方法；c)人员资格的的鉴定方法；d)使用特定的方法和程序；e)记录的要求；f)再确认的要求。7.5.3标识和可追溯性 建立产品标识和可追溯性控制程序。程序中对产品标识和状态标识作出规定和方法、对追溯的方法作出规定、唯一性标识的控制和记录方法。7.5.4 顾客财产建立顾客财产控制程序，程序应对以下要求作出控制方法：a)顾客财产的识别、验证、保护和维护；b)当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时；c)顾客所有的生产工装的标识；7.5.5产品防护建立产品防护控制程序，程序应对以下要求作出控制方法