卡夫对供应商的审核检查表.doc

Supplier / Co-Manufacturer Name 供应商/委托加工商： Supplier / Co-Manufacturer Location 供应商/委托加工商地点： Lead Auditor Name 主审核员： ChecklistChecklistChecklist ForForFor SupplierSupplierSupplier andandand Co-ManufacturerCo-ManufacturerCo-Manufacturer QualityQualityQuality AuditsAuditsAudits 卡夫供应商卡夫供应商/ /委托加工商委托加工商 质量审核清单质量审核清单 Issued by:签发签发Checked by:核实核实Approved by:批准批准 Name: 人员人员Stefano MartinoliYanick LhommelJohn Carter Function: 部门部门Quality System AuditorSenior Quality System Auditor Manager Quality Auditing TABLE OF CONTENTS 目录目录 0.RATING 评分 _3 1.QUALITY MANAGEMENT SYSTEM AND RESPONSIBILITY 质量管理体系和责任 _5 2.RESOURCE MANAGEMENT 资源管理 _8 3.PRODUCT REALISATION 产品实现 _24 4.MEASUREMENT, ANALYSIS MP=59- NA= AR= MP= 2.RESOURCE MANAGEMENT 资源管理资源管理 #问题Ref.客观证据系 数 Y/NNA得 分. 2,1 人力资源，人力资源，GMP, 人员胜任情况人员胜任情况 1 职员满足最低个人 GMP 要求吗？ 6.1核查 GMP 实际操作20 2提供充足的服装并定期清洗吗？6.1核查 GMP 实际操作1 3盥洗室，公厕和餐厅是否设计合理、进行清洁打扫，防止潜 在的污染源？ 6.1核查实际操作4 4 公司是否保证员工胜任工作？（尤其是指其工作决定、影响 食品安全和产品质量的员工） 6.2 核查关键岗位的记录和培训纪录4 5定期进行“HACCP 常识培训”（建议每年进行）并记录吗？CCP 点的监控人员接受“具体 CCP 岗位培训”吗？ 6.2核对培训纪录10 6接触过敏原物料的职工受过“过敏原常识培训”吗？6.2核对培训纪录，包括过敏常识培训10 7 职员们受过“异物预防常识培训”吗？ 6.2核对培训计划和纪录（经常包括在 GMP 培训 中） 4 8负责搬运处理非 GMO 原料的职工是否受过相应培训？GMO查证培训纪录4 9公司有员工健康卫生政策吗？（包括传染性疾病，生病后回 到岗位的程序） 6.3查证：政策。是否有效地传达了？（如：通过 海报，培训） 1 Result of the sub-section 小节结果小节结果Max=58; MP=58- NA= AR= MP= 2.2 ZONING AND UTILITIES 区域划分和公共设备区域划分和公共设备 ZONING 区域划分区域划分 1 0 未加工区（如：生牛奶，肉，蔬菜）和加工后区域（即食食 品，已加工产品）之间是否有“物理障碍”阻止生-熟食品交叉感 染？ 6.4核查在这些区域有无有形分隔区（如分隔楼， 墙，门，水池，洗脚盆） 20 1 1 在关键的加工区保持了适当、足够的气压吗？6.4 未加工区应有负压 。清洁区应有正压 。拿一 张纸条在出口处检查气流。 10 1 2 在生产区，废物处理区，猪食区和废料区之间是否有“物理障 碍”？ 6.4检查这些区域之间的有形隔离物1 #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . 1 3 限制员工和设备（工具，铲车，集装箱，货盘）在原料和加 工区之间移动吗？ 如果职员在区间移动，提供防护服吗？ 6.4 检查实际操作。限制进入，换衣服，洗手， 消毒/清洁鞋子。核查设备、货盘的交通要求。 10 1 4 是否提供洗手站/消毒站和脚垫并定期维修保养？6.4检查洗涤设施。检查脚垫控制（至少每天检查 消毒剂的化学活性， 更换溶液）。检查记录。 4 UTILITIES 公用设备公用设备 1 5 如果压缩空气作为原料或与微生物敏感产品或包装接触（没 有进一步杀菌步骤），它们在 “使用点”是否过滤到 0.3m? 6.5 检查有无过滤器。在杀菌之前使用的压缩空 气应是无油并过滤除去杂质/异物的。建立执 行过滤器预防性维护。管道的材质应对产品无 害（如不锈钢，镀锌钢， ABS 塑料） 1 1 6 供应商的饮用水氯化消毒并在使用点检测吗？（也适用于城 市供应饮用水。） 6.5 如果水和 Kraft Foods 产品接触（包括：注入产 品的水，卫生用水），核查水质检验情况（来 评估车间供水系统是否成为污染源），或水质 是否经过处理。 4 1 7 再循环冷却水回路（温度 55C）进行微生物检测吗？ 6.5如果存在潜在的产品污染（如由于板式热交换 器上的漏洞和小孔），检查微生物趋势、水处 理系统和压差 1 1 8与产品接触的蒸汽达到“烹饪质量”了吗？ 6.5 蒸汽的生产过程要求：要使用经核准的锅炉 防垢剂（食品级），流过分离器，过滤后通过 不锈钢管道运送。一定要经过浊度、异味和微 粒评估确定蒸汽冷凝的质量。 10 1 9 在白区/中性区的空气过滤和空气微生物分析情况反映了 KF 的 要求吗？ 6.5 检查室内过滤器和微生物检测结果。4 2 0 运输产品或直接接触产品（如：冷却）的空气是否经过充分 过滤？ 6.5 检查：过滤器符合 KF 要求。4 Result of the sub-section 小节结果小节结果Max=69; MP=69- NA= AR= MP= 2.3 INFRASTRUCTURE 基础设施基础设施 PLANT STRUCTURE 厂房结构厂房结构 2 1厂房设备适合产品的生产加工吗？ 6.6 核查：厂房设备结构可靠合理，通风充分。 避免使用木质材料，或者保证所使用的木质材 料状况良好，完整无损。 10 2 2 是否内部结构无破裂，无孔，无开口，也没有其他微生物/害 虫藏身处，或带来外部杂质的污染？ 6.6检查墙壁、天花板、窗户、门、地板和上部空 间。窗户应装纱窗。屋顶不漏。 灯有防碎/防 爆护罩。 10 #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . 2 3 总体来讲，地板、墙壁、天花板和排水沟是否可清洗，抗老 化（地板自动排水）？ 6.6Verify state.核查实际情况4 2 4 地板排水系统是否装了防臭气阀以阻止阴沟里发出的臭气进 入工厂？ 6.6核查排水沟是否装了防臭阀（防止臭气和害虫 进入）并且可清洗。（干燥区的排水沟不一定 清洗） 4 2 5 冷凝水是否使用接水槽收集并定期保养（如果没有使用，是 否直接流入排水沟）？控制充分吗？来自于冷却管，空调和 蒸汽的冷凝水是否流入卫生状况良好的排水沟？ 6.6Verify practice. 核查规范/惯例 检查是否安装了接水槽，是否通过检验冷凝水 监控目标病原体。 4 EQUIPMENT DESIGN 设备设计设备设计 2 6 设备设计卫生合理、可清洁吗？6.8检查设计是否便于正确的清洁工作（如：材料 不易生锈，无死角，无多孔渗水材料，无粗糙 的焊接，无锐角转角，无阀门等） 10 2 7 设备的设计防止可能的污染源吗？供应商对潜在的食品污染 源控制了吗？ 6.8 检查设备的设计和使用是否阻止了可能的污 染源（如暴露的密封剂，产品上的润滑剂，金 属之间摩擦，暴露食品上方剥落的漆，被损坏 的滤网等） 10 2 8 是否管道设计便于排水，没有死角或交叉连接？6.8检查设备。1 MAINTENANCE 维修维修 2 9 有无设备预防性维修计划？6.7检查计划。至少包括：定期评估产品接触设备 的状况，发现潜在的污染源（刮板，输送带， 巴氏灭菌器皿，研磨盘，阀门，泵） 检查/清洁/更换：空气过滤器，垫圈、泵和轴 承。 10 3 0 对“异物控制设备”有预防性维修计划吗？6.7检查计划。至少包括：定期评估筛子，过滤器， 磁铁和磨损情况，发现潜在的污染源。核查纪 录，评估其完好无损状况和摆放情况。检查 （异常）杂质的发现情况以及采取的纠正措施 10 （如：每天进行）。 3 1 在没有探测设备的地方，是否执行预防性维修计划来确保能 够探察异物污染？ 6.7检查预防性维修计划是否包括这一程序。检查： 发现的污染源和采取的纠正措施。 4 3 2 可能与食品接触的润滑剂是食品级润滑剂吗？在整个 工厂内，在非食品级润滑剂有潜在危险的地点， 做了 评估吗？ 6.7.检查润滑剂清单。 确定哪些应是食品级的润 滑剂。索要说明书。 查证标签。（！有时润 滑剂标签上标明润滑剂可以在食品厂使用，但 这不一定表明润滑剂是食品级！请查询 FDA H1） 10 Result of the sub-section 小节结果小节结果Max=87; MP=87- NA= AR= MP= #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . 2,4 SANITATION 卫生卫生 3 3 有设备清洗卫生程序文件吗？ 万一有严重的食品安全问题不批准！ 6.10 检查卫生程序。应包括：清洗剂和消毒剂的 类型/浓度，设备的拆卸，时间/温度关系。 10 3 4 是否建立了具体的控制方法, 确保 CIP 清洗有效？管路图 _; 流速确认（至少. 1.5 米/秒）_; 温度的确认_; 排出 压力确认_; 化学试剂浓度确认_;关键测量设备的校准纪 录_? 6.10检查速度喷雾球，电导计或浓度，温度计/量 表已经进行周期验证。核实已经进行“确认研 究”（有记录吗？）清洁溶液的特征参数： 碱洗：浓度 1.5-2%; 最低温度 65C 酸洗：浓度 0.8-1.5%;最低温度. 55C 4 3 5 卫生频率足够阻断微生物生长周期吗？6.10向公司询问他们根据什么安排卫生次数。提供 已经考虑微生物生长情况的证据。 4 3 6 是否有有效的计划来阻止物料遗留问题，如：通过清洗设备 和控制产品生产顺序（尤其当成品中有未标识的过敏原和 GMO 的危险的时候）？ 6.10 MP=46- NA= AR= MP= 2.5 PATHOGEN ENVIRONMENTAL MONITORING 病原体环境监控病原体环境监控 4 3 对于可能发生 “加工后污染” 的敏感产品，有环境取样计划来 监控病原体吗？（如必要与 Kraft Foods 总部 微生物部确认） 6.9核查这个计划符合生物学敏感成分类别表。 核查这个计划至少包括：合适的目标有机体， 相关的产品/或过程，取样点，频率（最少每 月）和取样方法，检验方法，检验结果验收标 准，纠正措施计划， 纪录。 10 #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . 4 4 如发现致病菌呈阳性，有书面的措施计划吗？执行该措施计 划了吗？ 如果反复发生致病菌呈阳性现象 ，不被批准。 6.9 检查记录，发现致病菌阳性时, 核查采取的措 施。禁止对产品接触表面做致病菌检测，只能 进行 “指示菌” 检测。致病菌呈阳性而没有纠正 措施，或反复出现致病菌阳性（同一起因）， 纠正措施没有解决根本问题时，不批准。 10 Result of the sub-section 小节结果小节结果Max=20; MP=20- NA= AR= MP= 2.6 PEST CONTROL 害虫控制害虫控制 4 5 有书面害虫控制计划吗？6.11检查内部或外包签约单位所执行的计划。1 4 6 已确定了适当的目标害虫吗？6.11检查这个计划。它是否包括鼠类，昆虫（如蛾， 螳螂，蚂蚁，果蝇）和鸟类（鸽子）。 10 4 7 在审核期间工厂是否未受到害虫的污染？ 对目标害虫有正确的控制方法吗？ 6.11核查目前没有大面积蔓延的害虫污染 核查：工厂是否有虫害活动 老鼠粪便和污点痕迹， 蛾（典型活动时间在黎明黄昏） 螳螂（在温暖、黑暗、潮湿的地方做巢，常在 瓦砖下） 鸟类（粪便、羽毛、巢） 需要解释为什么对于某一害虫应用某一种控制 方法（要考虑对某种杀虫剂的抗药性）。 1 4 8 有最新的害虫控制工具、设备布局图吗？（鼠笼，鼠板等）6.11检查害虫控制工具、设备布局图，与实际位置 相比较（已编号的饵料站，紫外线灯） 4 4 9 以合适的频率检查害虫活动吗？6.11核查视察频率（检查每个鼠笼上次检查的日期） 。检查的重点（秋天是老鼠 ，夏天是昆虫）。 4 5 0 是否记录了害虫的活动？6.11 记录应包括：地点，活动 ，日期。是否绘制 虫害活动趋势图表？ 4 5 1 如果害虫活动加强或发现虫害成灾，是否适当加强害虫控制 措施力度了？ 6.11当活动更强时, 核查纠正措施。这些措施足够 吗？排除问题了吗？ 10 5 2 采取适当措施来预防由于害虫控制药剂有毒而可能导致的食 品污染？ 6.11 检查规范。 是否：杀虫剂储存设备上锁了？鼠站固定于墙 壁？工厂建筑楼内部没有放置散装毒药颗粒？ 没有残留的浮质和烟雾？ 是否有：杀虫药批号，使用地点，供应商资格 证书，药剂安全数据单，PCO/供应商的责任保 险。 10 #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . 5 3 预防害虫的进入和藏身吗？6.11检查所有的门完全密封； 所有可能打开的窗 户有防蝇纱窗。 10 5 4 供应商的职员使用杀虫剂时，他们接受过正确的培训吗？6.11如果杀虫剂由工厂员工施放/喷洒，检查培训 纪录。 1 Result of the sub-section 小节结果小节结果Max=55; MP=55- NA= AR= MP= 2.7 ENVIRONMENTAL CONSIDERATIONS 环境保护环境保护 5 5 已形成文件的内部环境管理体系是否实施?（如 DIN ISO 14001, EWG 1836/93）？如没有，应满足问题 56, 57, 58 中的最低要求。 6.12检查这个系统1 5 6 公司有书面环境政策吗？6.12检查它是否传达给公司各层？4 5 7 环境目标和指标定义了吗？根据风险确定工作重点顺序了吗？6.12检查现有的环境方面问题的登记记录，可用作 证明材料,证明是否满足法律法规要求和持续 改进工作要求。 4 5 8 有跟踪系统吗？6.12.检查：是否有绩效指标，衡量以下内容: 对资 源的影响（水，废水，能源），废物管理和再 生，泄漏事件和发生的事故。 4 Result of the sub-section 小节结果小节结果Max=13; MP=13- NA= AR= MP= 3.PRODUCT REALISATION 产品实现产品实现 #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . 3.1 RELATIONS WITH KRAFT FOODS 与与 KRAFT FOODS 公司的关系公司的关系 SPECIFICATIONS 标准 1对供应给 Kraft Foods 公司的每一种产品, 供应商手头都有最新 的经过批准的标准吗？ 7.1.核查在生产现场有经 Kraft Foods 批准的标准 （由 Kraft Foods 审核和批准）包括: 原料、成 品、配方和 HACCP 计划。 10 2供应给 Kraft Foods 公司的产品符合标准的要求吗？若有更改， 将通知给 Kraft Foods 公司什么人? 上次发生这种情况是什么时 候？ 7.1 核查成品试验情况。关键参数（在标准中用 (*)指定的）符合经批准的标准吗？ 10 3 实验结果传送给 Kraft Foods 公司了吗？ 7.1如果 Kraft Foods 要求，CoA （或试验结果）提 供了吗？比较 CoA 和 试验结果。核查某 批号 的 CoA 符合该批号的试验结果. 4 CONTRACTS 合同合同 4 供应商有 Kraft Foods 公司与之签署的合同或交货协议吗（注 意：如果产品发送给 Kraft Foods）？ 7.2核查有无正式的发货协议（如订单，订单取消， 合同等），协议应参照了 Kraft Foods 标准号， HACCP 标准和质量体系审核期望。 1 COMMUNICATIONS WITH KRAFT FOODS 与与 Kraft Foods 的沟通交流 5 当预计到生产工艺变化时，有书面程序决定与 Kraft Foods 的 谁联系吗？有效吗？ 7.3核查政策。在本节的最后写下 Kraft Foods 的联 系人名字。以往的工艺调整可能影响 Kraft Foods 产品的功能时，在实施前工厂与 Kraft Foods 讨论过吗？（评估以往工艺调整是否可 能已影响 Kraft Foods 的产品?）若答案是 “不与 KRAFT 讨论”，建议不批准。 10 6供应商/委托加工商为 Kraft Foods 生产/提供的产品，原料和服7.3.检查是否有任何东西是供应商在其他的地点- 务都是在审核地点完成的吗？生产的。 若是，在总结报告中注明地点。 7 在其他地点生产产品，原料和提供服务时，是否程序规定如 何通知 Kraft Foods？ 供应商在这些地点开展了监督视察吗？ 7.3 核查政策 检察合作包装商/委托加工商/实验室的审核纪 录 10 #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . 8 其他生产加工地点是否向供应商提供分析证明书 COA？7.3核查所供应的产品型号。 评定它是否应该提 供 CoA 4 Result of the sub-section 小节结果小节结果Max=49; MP=49- NA= AR= MP= 3.2 LABEL AND WEIGHT CONTROLS 标签和重量控制标签和重量控制 9供应商 / CoM 有合适的计划来保证标签的准确度以及供给 Kraft Foods 原料上所附信息的准确度？ 7.5检查该体系以核查标签上打印信息或所附信息。 有受过培训并且经授权的人士来审核标签吗？ 10 10是否通过标签可以鉴别原料？是否标签列出了原料的重量？ 如 Kraft Foods 要求的话，标签是否引用 Kraft Foods 标准号或等 级号？是否标签上打印批号, 以提供产品的生产历史和组成原 料方面的信息。 7.5检查 Kraft Foods 原料名称在标签上清晰地标明； 明确地规定了重量；批号清晰可见（这与质量 纪录相联系的）。 4 11有计划来保证在配方设计或生产过程中任何变化/改变在产品 标签上正确地反映出来吗？ 7.5当配方/生产过程的更改可能影响 Kraft Foods 产 品时，核查：标签检验是生产过程的一部分。 4 12对于成品，标签符合营养学标签要求吗？对于原料， 有体系 确认 Kraft Foods 标准的营养学标签数据吗？ 7.5对于成品，核查营养学标签说明符合 Kraft Foods 的成品标准。对于原料，核查是否定期 进行分析以确认公司符合原料标准。 1 13对于委托加工商 / 委托包装商：对 Kraft Foods 产品使用了统计 净重控制计划吗？ 7.9核查使用了统计净重控制计划（如：每批产品 平均标称值包装上显示的重量，没有包装 TU2） 4 14对于委托加工商 / 委托包装商: 记录表明了产品重量与标签信息和相关法律规定一致吗？ 7.9取一种 Kraft Foods 产品。审核重量数据（适用 的法规规定可能是产品消费所在地的法规规定） 。 4 Result of the sub-section 小节结果小节结果Max=27; MP=27- NA= AR= MP= 3.3 EXTRANEOUS MATTER MANAGEMENT 异物异物(外来杂质外来杂质)管理管理 15所有包装生产线都安装了金属探测器吗？7.8没有安装探测器的生产线是：- 16如果金属探测器是唯一的排除异物(外来杂质)的装置，金属探 测器是否能够探测 1.5 mm 铁质或 2.0 mm 非铁质或 2.5 mm 不锈 钢物质？ 7.8检查探测器/探针。探测器/探针的类型应该反 映设备使用材料的类型（如生产线是不锈钢材 料，探针应能够探测不锈钢异物）。如果使用 其他不同的探针类型尺寸，供应商必须能够解 释为什么。 1 17金属探测器的灵敏度定期校验吗？如每班一次单遍测试和一 周一次多遍测试？如果是 CCP, 至少每 4 小时做 3 次测试 7.8 检查记录。1 18如果产品没有 “通过”/ 被 “打出”，有描述措施计划的书面程序 吗？ 7.8检查是否对没有通过的产品进行分析或者对异 常的数量进行分析？ 4 19如果金属探测器不工作，是否停止生产或实施设备检查计划？7.8检查金属探测器, 看一看是否有工作状态不好 的金属探测器，如果有, 询问已采取什么了措 施。 4 #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . 20当金属探测器不起作用时，自上次检查证明金属探测器良好 至今所生产的产品进行隔离了吗？ 7.8检查金属探测器, 看一看是否有工作状态不好 的金属探测器，如果有, 询问是否已经适当隔 离产品。 确认：确实采取了隔离行动。 4 21 对于没有金属探测器的生产线， 在填充步骤前， 是否有筛子， 或过滤器，或磁铁 ？ 7.8审核生产流程。确定哪些地点必须有控制设备。 审核这些地点。 10 22检查确认：加工区域没有玻璃或硬塑料（如果有，是否有足 够的保护/预防破损的办法） 7.8列出生产现场的硬塑料/玻璃来源，与供应商 的分析总清单进行比较。评定他们是否可能污 染产品。 1 23是否制订了有效的玻璃/硬塑料碎裂控制程序？7.8如果发现了硬塑料/玻璃，检查是否有硬塑料/ 玻璃碎裂控制程序： 程序应规定：定期进行 检查，识别潜在来源和如何采取措施。检查记 录。 10 24如果使用玻璃包装，在包装前，使用玻璃清洁设备来去除玻 璃微粒吗？ 7.8检查在填充之前是否有玻璃瓶清洁装置？4 Result of the sub-section 小节结果小节结果Max=39; MP=39- NA= AR= MP= 3.4 PROCUREMENT 采购采购 INCOMING MATERIAL MANAGEMENT 进厂物料管理进厂物料管理 25所提供原料的组分（如原料，添加剂和加工助剂）是经过核 准可用于食品的吗（已核准的食品添加剂，已批准的添加量， 纯度）？ 7.6.审核一些组分，添加剂和加工助剂。寻求证 据， 证明他们可用于食品生产。 10 26是否原料（肉，禽，蜂蜜，牛奶，鱼类等）无药品残余（或 低于法定含量）？对于易受影响产品，供应商是否收到有关 药品残余的分析证明书？ 7.6 确认相应文件（如配方，合同）已详细规定： 原料不含残余药品或含量低于法定含量（如兽 产品）。定期核查了吗？ 4 27未加工、粗加工农产品原料做了定期分析吗？7.6检查：农产品原料（如咖啡，可可豆，马铃薯， 坚果，花生）定期做了这些分析，如杀虫剂和 4 除草剂残余，黄曲霉毒素，重金属，GMO。 28Kraft food 产品使用的任何大豆和玉米都有 CoA 和 CoO 吗？ Or 或 用于生产的大豆和玉米原料经过测试吗？是否在 KFI 认可的实 验室并且根据 KFI 试验规则进行测试？ 7.6 MP=98- NA= AR= MP= 3.5 HACCP, ALLERGEN* AND GMO* CONTROL HACCP，过敏，过敏原原和和 GMO 控制控制 45给 Kraft Foods 生产的所有的产品，原料，和包装材料（接触产 品的）都有成文的 HACCP 计划计划吗？ 7.7确认 Kraft Foods 所有产品都有 HACCP 计划并且 由跨部门小组完成（表格 H）。委托加工商的 HACCP 计划必须由 R MP=193- NA= AR= MP= 3.6 TRACEABILITY AND STORAGE 可追溯性和贮存 TRACEABILITY 可追溯性 60在整个生产和运输过程中对原料的批号进行记录和跟踪吗？7.10选某种用做 Kraft Foods 产品的原料。沿着整个 生产过程跟踪原料的可追溯性. 10 61所有成品的批号/编码体系都能够识别具体的生产车间、班次 或钟点、日、月和年的吗？ 7.10检查批号的编码系统。标号代表的时间长度不 应该超过一天以上。 4 62体系能够迅速和准确地确定每一批生产的产品/原料的目的地 （客户，仓库，国内转运）和数量吗？ 7.10查证：上次发送给 Kraft Foods 的产品交货目的 地 （这应该包括发货日期，批号，编码日期， 目的地） 10 63为了保证对“特殊情况”做出快速反应，跟踪系统把发货记录与 质量控制和产品安全资料联系起来吗？ 7.10取一个发送给 Kraft Foods 的产品批号, 索取这 一批号的品质检验结果。 10 64为核实体系的有效性，是否定期审核“跟踪系统”（进行模拟回 收）？ 7.10可追溯性演习应保证至少一年一次。核实：公 司审核内部的和外部的追溯系统。 1 65对进货原料是否应用了先进/先出政策？7.10核实先进/先出程序（检查当前 Kraft Foods 库存 的日期） 1 STORAGE 贮存 66车间目前的环境卫生水平合格吗？7.11核实在生产, 仓库 和更衣室的卫生状况4 67用于 Kraft Foods 产品或成品中的原料储备充足吗？7.11核实 Kraft Foods 产品和组成 Kraft Foods 产品的4 原料的存储状况。 注意可能污染 Kraft Foods 产 品的气味、化学药品。 68储藏条件符合 KF 标准吗（即温度和相对湿度）？7.11核实储藏条件的监控情况4 Result of the sub-section 本小节的结果Max=48; MP=48- NA= AR= MP= #QuestionRef.Objective evidence 客观证据Coe f Y/NNASco . 3.7 CALIBRATION 计量 69供应商有足够的计量程序来支持产品的生产吗（生产符合标 准的产品）？这个程序包括了实验室设备的计量吗？ 7.12核实计量程序。选出一些你在车间参观时的关 键设备，比较记录与计量程序。 10 70管理，校准和维护 CCP 监控设备吗？ 包括： 温度计 ；温度记录器_ ; 磁铁_; 金属探测 器_; 天平_; 流速计_ 7.12检查 CCP 监视设备的计量档案/记录（计量频 率：至少每个月一次） 4 71 为了保证全部关键性的测量装置工作状态良好，在开始生产 前有“开工检查”吗？ 7.12检查是否每天检查关键性的温度计和天平（! 不一定校准）。 4 Result of the sub-section 本节的结果Max=18; MP=18- NA= AR= MP= 4.MEASUREMENT, ANALYSIS MP=45- NA= AR= MP= #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . 4.2 AUDITING AND QUALITY MEASURES 审核和质量措施 1 0 执行有效的程序，确定应该采取哪些改正措施吗？例如：对 每个部门执行年度的内部审核吗？ 8.2核实问题发现程序。这程序应该包含以下检查 GMP 检查、质量系统检查、Kraft Foods 要求检 查、环境要求检查、微生物评估、异物预防检 查。 10 1 1 是否有有效的改正措施计划？8.2核实改正措施计划（根源问题的确认、解决根 本问题的责任划分、封闭日期、改正措施有效 性的复核）。 10 1 2 所有 Kraft Foods 上次审核的改进措施都按上次审核改正措施计 划里约定的时限改正了吗？ 8.2复审上次审核发现的问题和改进措施。核实工 作已经完成和有效性。 20 1 3 制定了有效的消费者/顾客投诉程序了吗？8.2核实计划.选取一件发给公司的 Kraft Foods 的投 诉，核实所采取的措施。 10 1 4 有针对提高顾客/消费者满意程度的持续改进计划吗？8.2核实：计划是否存在/有效- Result of the sub-section 小节结果小节结果Max=50; MP=50- NA= AR= MP= 4.3 REWORK CONTROL 返工料控制 1 5 有返工料使用政策吗（或其他的文件例如配方、矩阵表）？ (备注：政策内容包括用量、时效、相似物料相似添加等等) 8.3检查以下内容是否在文件中详细说明：时效、 用量、相似物料相似添加等等。 4 1 6 是否控制返工料，预防直接污染产品？包含未声明过敏原和 GMO 的返工料充分标识了吗？ 8.3检查返工程序。控制包含过敏原与 GMO 的返 工料吗？比较：标签与实际内容物。 10 1 7 返工料原料严格地收集、标识、储藏和使用吗？供应商对返 工料的贮存时间/温度已经明确要求了吗？ 8.3比较实际操作与程序要求。核实返工料的储藏 条件。核实车间现行办法与 Kraft Foods 配方里 的返工料用量规定相一致。 检查返工料的时 间/温度贮存记录。 4 1是否有系统来保持返工料的可追溯性的？（记录返工料批号8.3 MP=22- NA= AR= MP= #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . 4.4 HOLD, RELEASE AND PRODUCT RETRIEVAL 隔离、释放和产品追回 HOLD AND RELEASE 隔离、释放 19在厂里有成文的隔离和释放程序吗？8.4检查有无该程序。1 20是否有指定人员负责：隔离和释放程序 并且对隔离产品从生 产到处理进行全程跟踪？ 8.4. 检查：是否只有经授权人员才有权释放 Kraft Foods 产品? 4 21隔离程序包括供应商的配料、包装、半成品、返工品和成品？8.4检查程序和规范。4 22隔离程序包括隔离物料“ 可完全追溯”的要求吗？8.4检查冻结产品是 100%可追踪的。4 23如果采用电脑隔离系统，控制措施是否充分，能够保证隔离 产品不会意外释放？ 8.4核实通过计算机管理来隔离的产品不可能被释 放（如：在仓库时，选取某个准备向外运输的 区域或产品进行核查） 4 24如果存在潜在的食物安全或较严重的法律法规方面的问题， 是否产品被隔离 、在现场有物理分隔进行隔离 、清楚地标识 并且每日清点存货吗？ 8.4检查程序有效性（参照问题 32）10 25在验证 CCP 数据之前， 对成品的装运是否有充分的监督控制？8.4例如：如果 CCPs 每三天核实一次，检查产品 是否仍然处于供应商控制下。检查 进行病原 体试验的产品在结果出来之前处于隔离中。分 析记录来确认实际操作。 4 26Are products pending pathogen testing kept on hold or under sufficient Supplier / CoM / Kraft Foods control? 进行病原体试验的产品在结果出来之前，产品处于隔离或者 处于供应商/CoM / Kraft Foods 的控制下吗？ 8.4Verify that products pending pathogen testing were on hold during the test period. Verify records. 确认：进行病原体试验的产品在试验期间处于 隔离中。核实记录。 20 27记录准确地反映出数量、编码日期、批#_、产品#_、隔离/释 放原因、调查情况、不合格品的处置 MP=97- NA= AR= MP= 5.PRIMARY PACKAGING CONTROLS 6.基本包装（基本包装（直接接触型包装材料）控制直接接触型包装材料）控制 #QuestionRef.Objective evidenceCoe f Y/NNASco . HEAVY METALS WARRANTY 重金属保证书 1供应商和 CoM 提供重金属保证书（铅、汞、镉或六价铬）吗？要求检查证书。10 2供应商是否已向 Kraft Foods