晨阳电子内审检查表.doc

检 查 表被审核部门：总经理及管代 时间： 审核员： 审核组长：审核内容审核所见判定备注4.1质量管理体系总要求1. 本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去？2. 请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的过程？3. 公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运行。4. 公司选择了哪些外包过程？对这些外包过程如何进行控制？已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持确定了质量管理体系、资源管理、产品实现和测量分析和改进过程通过制定的程序文件和流程图推过程进行管理公司若有外包，按照供方的方法进行控制4.2.1文件要求总则1. 请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？本公司共编制了多少个程序文件？其中哪几个程序文件是ISO9001:2008标准要求必须编制的？2. 文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司目前的哪些因素确定的？质量手册一个，程序文件7个，其他作业文件许多根据公司的产品特点和人员情况确定的8.1测量、分析和改进总则1. 公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动？2. 通过测量、分析的活动，是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？公司对监视、测量、分析和改进活动进行了策划,策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动,形成质量月报通过测量、分析的活动，能可达到持续改进质量管理体系有效性的目的检 查 表审核内容审核所见判定备注5.1管理承诺1. 总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系，并持续改进其有效性，为了证明你已经实践了自己的承诺，你能否提供以下证据？a) 是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性？能否提供记录？传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识，要求员工将自己的下一站视为至高无上的顾客，要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容？b) 是否制定了公司的质量方针和质量目标？c) 总经理为使公司质量管理体系有效进行，是否确定了资源的需求并提供了充分的资源？这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。通过内部会议和各级文件的传达以及车间工厂的培训，宣传通知等传达信息制定了质量方针和质量目标，在手册中有专门的章节说明。总经理根据公司的特点去定了相应的资源，资源充分。5.2以顾客为关注焦点1. 总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望（包括顾客明示的和隐含的需求和期望）？比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等方式，你能举出例子并提供相应的证据吗？2. 为了满足已确定的顾客的需求和期望，公司是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求？请结合如何确定和评审产品要求，如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。通过电话、网络、传真、mail等方式已经将要求转化成了文件，由生产部经理评审，总经理批准，通过电话、网络、传真、mail等方式进行沟通，通过顾客满意度调查表测量顾客的满意 检 查 表审核内容审核所见判定备注5.3质量方针1. 请详细谈谈公司质量方针的内涵。2. 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺？3. 质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架？4. 通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针？5. 公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性？制定了质量方针并且确定了犯罪个很的内涵。质量方针的内涵中包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺提供了制定质量目标的总体原则或框架通过培训和张贴的方式每年进行管理评审5.4.1质量目标1. 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？2. 质量目标的内容是否包括对产品质量的要求，并且是可以测量的（例如可以做定量描述）？3. 质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？4. 为达到公司总的质量目标，管理者代表是否建立了自己的目标？是否可以测量？依据质量方针的总体原则制定包括对产品质量的要求，并且是可以测量的如：产品一次检验合格率100%，在各部门建立了质量目标管理者代表确定的目标是质量体系有效运行5.4.2质量管理体系策划1. 为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件？2. 公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划？3. 公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？如人、财、物三方面的资源。进行了策划并形成了文件已经形成质量计划的文件输出提供了充分的人财物资源 检 查 表审核内容审核所见判定备注5.4.2质量管理体系策划4. 质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？5. 在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之相关的某些环节或过程，也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持质量管理体系的完整性？6. 能否举例说明质量管理体系策划如何进行，对质量管理体系的变更如何控制？体现了持续改进的要求考虑到了保持质量管理体系完整性5.5.1职责和权限1. 对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限？2. 请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么？根据公司的特点规定了职责和权限了解自己的职责是什么5.5.2管理者代表和质量负责人（1.1）1. 请问总经理指定一名管理人员为管理者代表？有任命文件吗？2. 请问管理者代表和质量负责人除了他本身原有的职责和权限之外，作为管理者代表和质量负责人的身份，还应被赋予什么职责和权限？总经理指定了管理者代表，有任命文件了解自己的四大职责5.5.3内部沟通1. 请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？2. 除了借助于诸如会议，简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系的运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚？主要是质量会议和平时的会议，以及车间的看板理顺了相互的接口，畅通 检 查 表审核内容审核所见判定备注6.1资源提供（1.2）1. 为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。总经理是如何确定资源的需求？提供了什么资源？2. 提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？提供了充分的资源，公司运作正常提供的资源（设备、厂房、测量装置）能确保产品达到顾客和法律法规的要求5.6 管理评审1、是否有管理评审会议通知？2、是否有管理评审输入资料？3、管理评审是否如期进行？4、是否有整改对策表？1、 是否编写管理评审报告？6、管理评审报告是否下发？有管理评审会议通知，编号为：，通知会议时间为：输入资料为各部门管理评审报告。查品技术管理评审报告，生产管理评审报告。查会议记录，会议主持人：总经理没有制定整改对策表。查编号为：管理评审报告。查文件发放记录，发放时间为编制/日期：审批/日期：检 查 表被审核部门：综合部（供销） 时间： 审核员： 审核组长：审核内容审核所见判定备注4.2.3文件控制3. 请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？本部门的文件有哪些，查看3-5份。包括程序文件、质量手册，查看质量手册、文件管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序都有效，批准完整、保管良好4.2.4质量记录1. 记录填写应规范、标识清楚、便于检索，编制目录清单并有统一编号。除了管理体系要求的记录外，客户、监理、质监站以及相关部门的沟通均属于控制范围之内。记录控制具体内容执行记录控制程序。形成的质量记录填写清楚，表示按照规定执行。5.3质量方针1.了解公司的质量方针2.了解公司质量方针的含义了解公司的质量方针，并且了解含义5.4.1质量目标1.部门制定量化的目标指标，分解落实情况。2对目标指标的完成情况进行监测和评价部门制定了量化的目标指标，并分解落实每年对目标的完成情况进行监测评价5.5.1职责和权限1.本部门的职责和权限是什么？2.是如何履行自己的职责，行使自己的权限的？了解本部门的质量职责依照程序文件的要求履行自己的职责5.5.3内部沟通1.参加了哪些内部沟通内部会议，网络共享等5.6管理评审1.是否参加了管理评审？2.管理评审中做了哪些工作？每年参加管理评审提交质量体系在本部门的运行情况报告8.2.2内部审核1.参加内审2.内审的不合格项，是否及时完成整改每年参加内审内审不合格项能够按照计划及时完成8.5改进1.本年度有哪些改进2.改进的结果本年度的改进还没有检 查 表审核内容审核所见判定备注7.4采购1.是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？2.是否组织有关部门对供应商进行评价？3.是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？4.对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？5.供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？6.采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？7.采购文件是否写明验收的要求（可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现）？8.采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？9.采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求（必要时）？10.采购文件发放前是否由授权人员进行审批？评审的方式是什么？是否有效？11.有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录？12.是否有效实施对采购产品的验证？13.当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定？有采购管理程序对供应商进行评价能提供对供方的评价记录.有合格供应商名册，保存有合格供应商的记录，定期对合格供应商进行评价根据产品的影响程度对供应商日常记录进货检验的结果进行控制供应商质量下降时，采取纠正措施或更换供应商采购文件写明产品的类别、型号等信息采购文件写明验收的要求以电话通知的形式体现采购物资的规范有更改时，在采购文件上有说明采购文件必要时有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求采购文件发放前由资材部主管进行审批有对采购产品进行验证的规定及验证的记录，进料检验报告，实施有效目前没有这方面的要求7.2与顾客有关的过程1.是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？2.组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？3.有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？4.产品要求是否形成文件？5.说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？6.是否在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？7.评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？8.评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？9.评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？10.评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？11.顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？12.产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作？13.修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门？14.修订记录是否完整。15.组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？16.是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效地进行？17.怎样向顾客提供产品信息？18.如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？19.是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息？有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定包括识别、确定产品要求的职责、方法公司从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求没有强制性文件，只有参考标准产品要求形成文件-图纸图纸、样品、技术要求在向顾客做了承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审评审的内容生产要求、技术要求等评审的内容包括对组织确定的附加要求评审的结果及后续的跟踪措施有记录评审的结果是否得了落实，有效果顾客投诉中有因产品要求评审不当而造成的问题产品要求发生变更时，由部长执行修订工作修订时按有关规定进行了评审，并通知了有关部门修订记录完整，形常新的计划通过电话、Email进行沟通对沟通的方式作出了规定，建立专门的组织机构，人员、资源配备合适。有效电话、Email向顾客提供产品信息按照手册规定处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉。检 查 表审核内容审核所见判定备注8.2.1顾客满意1.是否收集并分析了顾客满意并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一？2.有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。这些规定是否包括获得信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法？3.这些规定能否保证客观、公正和可信？是否得到了执行？4.分析中发现顾客满意程度明显下降时，是否采取了纠正措施？5.纠正措施是否有效？通过顾客满意度调查收集并分析了顾客满意程度并将其作为评价质量管理体系业绩的依据有收集和分析顾客满意程序信息的规定。这些规定包括获得信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法这些规定能够保证客观、公正和可信并得到了执行对顾客满意度进行了分析.编制/日期：审批/日期：检 查 表被审核部门：综合部（供销） 时间： 审核员： 审核组长：审核内容审核所见判定备注4.2.3文件控制4. 请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？本部门的文件有哪些，查看3-5份。包括程序文件、质量手册，查看质量手册、文件管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序都有效，批准完整、保管良好4.2.4质量记录1. 记录填写应规范、标识清楚、便于检索，编制目录清单并有统一编号。除了管理体系要求的记录外，客户、监理、质监站以及相关部门的沟通均属于控制范围之内。记录控制具体内容执行记录控制程序。形成的质量记录填写清楚，表示按照规定执行。5.3质量方针1.了解公司的质量方针2.了解公司质量方针的含义了解公司的质量方针，并且了解含义5.4.1质量目标1.部门制定量化的目标指标，分解落实情况。2对目标指标的完成情况进行监测和评价部门制定了量化的目标指标，并分解落实每年对目标的完成情况进行监测评价5.5.1职责和权限1.本部门的职责和权限是什么？2.是如何履行自己的职责，行使自己的权限的？了解本部门的质量职责依照程序文件的要求履行自己的职责5.5.3内部沟通1.参加了哪些内部沟通内部会议，网络共享等5.6管理评审1.是否参加了管理评审？2.管理评审中做了哪些工作？每年参加管理评审提交质量体系在本部门的运行情况报告8.2.2内部审核1.参加内审2.内审的不合格项，是否及时完成整改每年参加内审内审不合格项能够按照计划及时完成8.5改进1.本年度有哪些改进2.改进的结果本年度的改进还没有检 查 表审核内容审核所见判定备注7.4采购1.是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？2.是否组织有关部门对供应商进行评价？3.是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？4.对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？5.供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？6.采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？7.采购文件是否写明验收的要求（可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现）？8.采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？9.采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求（必要时）？10.采购文件发放前是否由授权人员进行审批？评审的方式是什么？是否有效？11.有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录？12.是否有效实施对采购产品的验证？13.当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定？有采购管理程序对供应商进行评价未能提供对济南纸厂供方的评价记录.有合格供应商名册，保存有合格供应商的记录，定期对合格供应商进行评价根据产品的影响程度对供应商日常记录进货检验的结果进行控制供应商质量下降时，采取纠正措施或更换供应商采购文件写明产品的类别、型号等信息采购文件写明验收的要求以电话通知的形式体现采购物资的规范有更改时，在采购文件上有说明采购文件必要时有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求采购文件发放前由资材部主管进行审批有对采购产品进行验证的规定及验证的记录，进料检验报告，实施有效目前没有这方面的要求不合格7.2与顾客有关的过程1.是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？2.组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？3.有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？4.产品要求是否形成文件？5.说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？6.是否在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？7.评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？8.评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？9.评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？10.评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？11.顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？12.产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作？13.修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门？14.修订记录是否完整。15.组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？16.是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效地进行？17.怎样向顾客提供产品信息？18.如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？19.是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息？有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定包括识别、确定产品要求的职责、方法公司从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求没有强制性文件，只有参考标准产品要求形成文件-图纸图纸、样品、技术要求在向顾客做了承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审评审的内容生产要求、技术要求等评审的内容包括对组织确定的附加要求评审的结果及后续的跟踪措施有记录评审的结果是否得了落实，有效果顾客投诉中有因产品要求评审不当而造成的问题产品要求发生变更时，由部长执行修订工作修订时按有关规定进行了评审，并通知了有关部门修订记录完整，形常新的计划通过电话、Email进行沟通对沟通的方式作出了规定，建立专门的组织机构，人员、资源配备合适。有效电话、Email向顾客提供产品信息按照手册规定处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉。检 查 表审核内容审核所见判定备注8.2.1顾客满意1.是否收集并分析了顾客满意并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一？2.有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。这些规定是否包括获得信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法？3.这些规定能否保证客观、公正和可信？是否得到了执行？4.分析中发现顾客满意程度明显下降时，是否采取了纠正措施？5.纠正措施是否有效？通过顾客满意度调查收集并分析了顾客满意程度并将其作为评价质量管理体系业绩的依据有收集和分析顾客满意程序信息的规定。这些规定包括获得信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法这些规定能够保证客观、公正和可信并得到了执行未对顾客满意度进行分析.不合格编制/日期：审批/日期：检 查 表被审核部门：综合部（行政） 时间： 审核员： 审核组长：审核内容审核所见判定备注4.2.3文件控制1.文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？2.程序文件是否有效版本？3.外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？4.是否规定了适时和定期评审文件的有效性？5.对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？6.是否规定了失效文件的处置、管理办法？7.所有文件是否字迹清楚？8.所有文件标识是否明确？9.文件发布前是否得到授权人的批准？10.所有文件是否均注明制定或修订日期？11.文件修改后是否重新批准？12.识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？13.使用处是否都使用适应文件的有效版本？14.文件的查找是否方便？15.文件的保管是否有效？16.是否对外来文件的管理作了规定？.执行的如何？17.是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？文件控制程序从编写到修改、编制审批作废发放都作了详细的规定。程序文件是有效版本外来文件包含在管理的范围以内每年通过管理评审和内审评定有效性查看发放范围，和发放记录都有现行有效的版本，失效文件要求销毁规定清楚文件自己清楚，用A4纸打印文件的表识清楚文件的发放由规定的人员进行了批准文件注明了制定或修订的日期文件规定了重新批准的程序在文件的版本标记地有标识，能够有效管理使用处都使用适应文件的有效版本文件有名称，有编号、有清单查找方便文件都能够放置在文件柜会其他的防止损坏的地方，保管有效外来文件要求进行识别，目前均依照只执行作废文件经过审批可以加盖标识保留4.2.4质量记录1.程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？2.本组织与有关的记录有哪些？3.是否有保存期限的规定？4.是否对记录进行了清理，并列出了清单？5.对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？6.记录是否填写正确、字迹清楚？7.贮存是否便于存取和检索？8.贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？9.过期记录是否按要求进行处置？10.现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？11.记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？12.员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？程序文件规定了记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容共确定了102个记录规定了保存的期限制定了质量记录清单记录的标识、贮存、检索、保护与书面程序的要求相一致质量记录填写正确、字迹清楚贮存便于存取和检索贮存环境如温度、湿度适宜，防尘、防蛀等保护措施得当过期记录按要求进行了销毁处理现行记录完整，能够提供足够可靠、可见证信息记录能做到对相关活动、产品或服务的可追溯性员工在需要时能够从组织的记录/信息管理系统获取相应信息4.2.2质量手册1. 本公司编制的质量环境手册的主要内容是什么？2. 本公司的质量环境手册是纳入了程度文件的内容还是对程序的引用？3. 本公司的质量手册是否符合了GB/T19001-2000标准的全部内容？如有删减，删减了什么内容，为什么删减？4. 本公司质量环境手册是谁编制？谁审核？谁批准？5. 质量环境手册中各过程的描述是符合本公司产品的特点？6. 质量手册是否经评审？有不适宜的地方如何进行修改？结合了标准的条款制定手册对程序文件进行了引用包含了删减，删减了7.3设计和开发，原因是产品是依照客户图纸生产质量手册由品质管理部长编写，管理者代表审核，总经理批准的各过程符合公司生产的产品的特点质量手册每年在内申、管理评审时进行评审，目前未发现需要修改的地方6.2人力资源1.对人员的能力要求，是否包括对教育、培训和经历的要求？2.是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足要求？3.培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对象是否包括所有员工？4.组织是否根据培训需求制定了培训计划？5.有没有进行方针、目标、意识、程序的培训？6.对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？7.对内审员是否进行了培训？8.对临时工是否进行了培训？9.上述重点内容的培训是否得以实施？10.培训是否记录？11.培训后是否考核？12.以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何行政部制定了入职要求行政部对人员进行了评定培训需求是根据各部门的要求和公司的需求确定的，培训的对象包括所有员工公司根据培训需求制定了培训计划有进行方针、目标、意识、程序的培训对从事特殊工作的人员进行了培训并进行了资格认定对内审员进行了培训对临时工是否进行了培训上述重点内容的培训得以实施培训有记录培训后进行了考核通过结果评估评价培训的有效性，实际效果较好检 查 表审核内容审核所见判定备注8.4数据分析1.组织对收集和分析的方法有无规定?2.数据收集分析中采用了哪些统计技术?3.统计技术的选择？使用是否适当?4.组织对哪些数据进行了收集和分析？5.数据收集、分析中采用了哪些统计技术？a)顾客满意的信息。b)产品符合性的信息。c)过程、产品的特性及其趋势的信息。d)供应商（供方）的信息。e)体系运行的信息。6.是否利用数据分析结果评价管理体系的适宜性和有效性？7.是否利用数据分析的结果进行改进活动？组织对收集和分析的方法规定，月报的形式数据收集分析中采用了推移图、控制图、检查表等，统计技术的选择适当对生产、品质、资材管理数据进行了收集和分析顾客满意的信息，调查表产品符合性的信息，检查表和推移图过程、产品的特性及其趋势的信息，检查表和推移图d)供应商（供方）的信息，分析表。e)体系运行的信息，检查表、分布图。利用数据分析结果评价管理体系的适宜性和有效性，作为管理评审的输入利用数据分析的结果进行改进活动8.5.11.是否制定了改进、纠正和预防措施的程序文件？程序文件是否符合标准规定？2.持续改进是否涉及管理体系、过程、产品？3.持续改进是否包括维持性改进项目和突破性改进项目？4.持续改进的职责是否涉及到组织的各层次？5.质量方针是否体现了持续改进的内容，是否为持续改进调整管理目标（不求在某一段时间内全部的管理目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动的证据）？6.审核的结果是否能表明有持续改进？7.数据分析是否能证明有持续改进的趋势？8.管理评审的输出中是否有持续改进的内容？9.纠正和预防措施的实施是否有助于管理体系的持续改进？10.持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性？11.改进、纠正和预防措施的状况是否提交管理评审？制定了符合要求的程序文件持续改进涉及管理体系、过程、产品持续改进包括维持性改进项目和突破性改进项目持续改进的职责涉及到组织的各层次质量方针体现了持续改进的内容，每年调整管理目标审核的结果能表明有持续改进，管理评审和内审、过程监测数据分析能证明有持续改进的趋势管理评审的输出中有持续改进的内容纠正和预防措施的实施保证了管理体系的持续改进持续改进的结果提高了效率和有效性改进、纠正和预防措施的状况作为管理评审的输入检 查 表审核内容审核所见判定备注8.5.2纠正措施8.5.3预防措施1. 如何收集、分析各种质量信息，以确定不合格或潜在的不合格？2.如何确定不合格或潜在不合格的原因？3.是否评价纠正和预防措施的需求，以确保纠正和预防措施与所遇到问题的影响程度相适应？4.如何确定合适的纠正和预防措施并实施？怎样确保纠正和预防措施的可行性？5.是否对纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审？措施是否有效？有无记录？6.对来自顾客的投诉，所采取的纠正措施是否进行了报告和交流？7.程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉及文件更改的规定？8.是否按规定对相关文件进行了更改？9.更改后的文件是否得到实施？有否记录？内审、管理评审、顾客满意度、顾客抱怨、产品的监测、过程的监测等确定不合格或潜在的不合格责任部门分析不合格或潜在不合格的原因评价纠正和预防措施的需求，以确保纠正和预防措施与所遇到问题的影响程度相适评审确定合适的纠正和预防措施并确保可行性品质管理部对纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审，由有效性记录对来自顾客的投诉，所采取的纠正措施与顾客进行了报告和交流程序中有关于改进、纠正和预防措施涉及文件更改的规定目前没有相关文件的更改需求编制/日期：审批/日期：检 查 表被审核部门：生产技术(生产车间) 时间： 审核员： 审核组长：审核内容审核所见判定备注4.2.3文件控制5. 请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？本部门的文件有哪些，查看3-5份。包括程序文件、质量手册，查看质量手册、文件管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序都有效，批准完整、保管良好4.2.4质量记录1. 记录填写应规范、标识清楚、便于检索，编制目录清单并有统一编号。除了管理体系要求的记录外，客户、监理、质监站以及相关部门的沟通均属于控制范围之内。记录控制具体内容执行记录控制程序。形成的质量记录填写清楚，表示按照规定执行。5.3质量方针1.了解公司的质量方针2.了解公司质量方针的含义了解公司的质量方针，并且了解含义5.4.1质量目标1.部门制定量化的目标指标，分解落实情况。2对目标指标的完成情况进行监测和评价部门制定了量化的目标指标，并分解落实每年对目标的完成情况进行监测评价5.5.1职责和权限1.本部门的职责和权限是什么？2.是如何履行自己的职责，行使自己的权限的？了解本部门的质量职责依照程序文件的要求履行自己的职责5.5.3内部沟通1.参加了哪些内部沟通内部会议，网络共享等5.6管理评审1.是否参加了管理评审？2.管理评审中做了哪些工作？每年参加管理评审提交质量体系在本部门的运行情况报告8.2.2内部审核1.参加内审2.内审的不合格项，是否及时完成整改每年参加内审内审不合格项能够按照计划及时完成8.5改进1.本年度有哪些改进2.改进的结果本年度的改进还没有检 查 表审核内容审核所见判定备注7.5.1生产和服务提供的控制1.如何确定和策划生产和服务的全过程？2.策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？3.是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？4.对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？5.生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？6.设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜？7.是否有设备用、管、修的管理制度？8.是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？9.设备的维修状态如何？10.对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录？监控点的设置是否合理、有效？根据产品特点确定生产和服务的全过程策划结果确保过程处于受控状态并贯彻实施制定了过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等全都制定了作业指导书生产过程中，有关执行人员遵守工艺规程等文件的规定设备符合要求，监视和测量装置得到配置，所处的环境适宜有设备用、管、修的管理制度对设备进行日常和定期保养设备的维修状态如有效控制对过程参数和有关的质量特性进行了监视和测量并做好了记录，监控点的设置合理、有效7.5.2生产和服务过程的确认1.组织内有哪些特殊过程？2.对关键过程是否都进行了确认？a) 是否有对关键过程进行了确认的方法和程序,这些文件中是否包含有对关键过程进行评审和批准的准则以及设备认可，人员鉴定、过程再确认的要求。b) 对关键过程的参数是否进行连续的监视并做好记录。c) 从事关键过程的人员是否经过培训并取得资格认可。d) 关键过程所使用的设备及从事关键过程人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录。e) 是否为关键过程编制了作业指导书和相应的记录表格。3.在什么情况下需对关键过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？4.关键过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？组织内特殊过程为粘帖,关键过程为印刷工序从事关键过程的人员经过培训并取得资格认可。能提供对注塑过程的确认记录.。为关键过程编制了作业指导书和相应的记录表格。每年或变更时对关键过程进行再确认，目前没有再确认关键过程的人员按作业指导书进行操作7.5.3标识和可追朔性1.是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识？2.是否在进料接受、生产、安装、交付等阶段对产品进行标识？3.标识的方法、方式是否有明确规定？4.产品、物料移动后是否能及时移植标识（必要时），是否作出了规定？是否有效实施？5.对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？是否有效实施？6.对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？8.对于可追溯性标识是否有规定性记录？是否做了记录，是否能够达到追溯的目的？9.对检验和试验状态标识是否有管理规定？10.各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确？11.用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？12.存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？13.标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识？14.是否保护好检验状有标识的规定在各阶段都有标识表示的方式方法有规定有规定并有效实施队标识标签有明确的规定对有追溯要求的地方通过作业计划进行追溯对于可追溯性标识有规定性记录并做了记录，能够达到追溯的目的对检验和试验状态标识有管理规定？各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识合适、正确用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理符合要求存放的方式能区分不同监视和测量状态的产品？标识的方法正确，随着检验和试验状态变化而更改标识检验状态标识得到很好的保护7.5.5产品防护1.是否对产品防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）作了具体的规定？2.书面的规定是否切合实施，是否是有效版本？3.如何做好生产过程中产品的防护工作（包括包装、搬运、保护等工作）？4.有无依照包装、防护标识（如堆码标识、小心轻放标识等）执行？5.发货时，是否做好了发货标识？6.是否有搬运的规定和管理办法？搬运工具、方法、场地是否都适宜？7.现场搬运过程是否符合要求，是否保证产品不受损伤？8.是否对包装过程、标志过程作出明确规定？9.是否有产品贮存和保护的规定，是否包括防止产品损坏、变质的措施，是否作了恰当的入库验收、保管、出库的规定？贯彻情况如何？10.是否做到了按规定时间间隔检查产品库存状态（如有规定的话）？11.贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施是否适当？12.仓库贮存的产品是否有保护措施，如防雨、防晒、防变质等措施，是否进行了适当隔离，这些措施是否能有效地保护产品质量？13.有失效期限的物资是否得到了有效的控制？14.仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防止不同状态半成品的混淆？15.是否采取措施保证产品不损坏，不丢失地安全到达目的，向外发货时，是否做好了有关记录？16.现场帐、卡、物是否一致？对防护作了规定见手册、资材管理规定书面规定符合要求，版本有效搬运用料箱有包装标识和要求发货时做好了发货的标识用手动叉车搬运，工具适宜现场搬运过程保证产品不受损伤对包装过程、标志过程作出明确规定有产品贮存和保护的规定，包括防止产品损坏、变质的措施，作了恰当的入库验收、保管、出库的规定并贯彻实施做到了按规定时间间隔检查产品库存状态（如有规定的话）贮存库房的环境条件适宜，安全措施适当仓库贮存的产品有保护措施，如防雨、防晒、防变质等措施，进行了适当隔离，这些措施能有效地保护产品质量有失效期限的物资得到了有效的控制仓库有区域划分，比如不合格品区域，以防止不同状态半成品的混淆采取措施保证产品不损坏，不丢失地安全到达目的，向外发货时，做好了有关记录现场帐、卡、物一致编制/日期：审批/日期：检 查 表被审核部门：生产技术（设备） 时间： 审核员： 审核组长：审核内容审核所见判定备注4.2.3文件控制6. 请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？本部门的文件有哪些，查看3-5份。包括程序文件、质量手册，查看质量手册、文件管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序都有效，批准