实验室记录表单集锦.doc

厂名:指示剂配制记录编码：HAMF RD 02 011 No：名称：浓 度：配制步骤：试剂名称用量配制体积配制日期有效期配制者厂名:留样标签品名：批号：规格：日期：厂名:留检样品销毁登记表 编码：HAMF RD 02 013 No：样品名称批号规格数量保存期销毁日期销毁人监督人厂名:留样登记表编码：HAMF RD 02 014 No：品名： 规 格： 留样量： 有效期：批 号留样日期留样人批 号留样日期留样人厂名:留样观察台帐编码：HAMF RD 02 015样品名称： No：批号规格留样年限检查项目检验日期检验人复核人结论文件编号：HAMF RD 02 016厂名:取样证名 称：批 号： 规 格： 取样人：日 期： 厂名:半成品检验台帐编码：HAMF RD 02 017 No:产品名称： 生产车间：批 号一批次量检 验 项 目检验结果检 验 人检验日期报告单号 厂名:成品留样通知单编码：HAMF RD 02 019 No: 车间：按成品留样观察制度，取 产品 批号 规格 为留样样品。 质检部： 年 月 日厂名:取样记录编码：HAMF RD 02 027 No： 年样品名称生产单位批号规格总数量取样数取样人 月日厂名:室温、相对温度记录表年室 温（）相对湿度 年室 温（）相对湿度月 日月 日厂名:半成品检验原始记录编码：HAMF RD 02-1 018 共 1 页检品名称：阿莫西林可溶性粉规 格：第 1 页批 号：送检部门：检验日期：生产车间：数 量：报告日期：检验依据：HAMF TS 03-6 018半成品质量标准检 验 员：复 核 员：干燥失重： 减失重量不得过4.5%。仪器型号： 电子天平取本品约1g ,在105干燥至恒重。W0： g W1： g W2： g W1 W2减失重量%=100% = 100%=W1W0W0：空瓶恒重质量 W1：空瓶+样品干燥前的质量 W2：空瓶+样品干燥后的质量 规定 含量测定 含阿莫西林（C16H19N3O5S3H2O）应为标示量的91.0109.0%。仪器型号： 天平样品称量：W1： W2： W对照品：精密称取本品 g， g 加水溶解 100ml量瓶中, 精密量取5ml 100ml量瓶中，稀释至刻度,摇匀加水稀释至刻度,摇匀, 精密量取5ml 加硼酸缓冲液2.5ml 25ml量瓶中, 放置5分钟后,加咪醋酐的乙腈溶液(150)0.25ml唑溶液至刻度, 摇匀, 置60水浴加热30分钟,取出,冷却, 照分光光度法，在325 nm的波长处测定吸收度；另精密称取阿莫西林对照品 g，按同法测定；计算。AS： A1： A2：AsCr稀释倍数（ C16H19N3O5S3H2O）标示量 100% ArW规格（1） 100%（2） 100%X = 规定结论：厂名:检验原始记录编码：HAMF RD 02-1 018 共 2页检品名称：阿莫西林可溶性粉规 格：第 1 页批 号：送检部门：检验日期：生产车间：数 量：报告日期：检验依据：HAMF TS 03-2 018内控质量标准检验员： 复核员：性状 本品为 粉末。 规定鉴别(1) 取本品约20mg，加变色酸2mg，硫酸2ml，在150加热2-3分钟，即显 色。 规定(2)取本品约100mg，加水60ml溶解后，加碱性酒石酸铜试液0.5ml，即显 色。 规定(3)取本品约150 mg，加水30 ml，逐滴加入溴试液，开始时溴试液立即退色，悬浮物逐渐溶解，继续滴加溴试液，则有 沉淀产生，溶液显 色。 规定(4)混合溶液应显1个斑点,供试品所显主斑点的颜色和位置应于对照品的主斑点相同。(见薄层色谱记录) 规定检查 溶解性：取本品50mg，加水100ml，搅拌，应溶解。 规定干燥失重： 减失重量不得过4.5%。仪器型号： 天平取本品约1g ，在60 减压干燥3小时。W0： g W1： g W2：W1 W2减失重量%=100%=100%=W1W0W0：空瓶恒重质量 W1：空瓶+样品干燥前的质量 W2：空瓶+样品干燥后的质量 规定装量：（1）平均装量不少于标示量装量 （2）每袋装量不少于标示量的97%仪器型号： 天平取本品3个，分别称定重量，除去袋重。（单位：g）(1) (2) (3)检品名称：阿莫西林可溶性粉批号：规格：第2页平均装量：（ ）g3= 规定每个装量：（1）100%= （2） 100% = （3）100%= 100 100 100规定含量测定 含阿莫西林（C16H19N3O5S3H2O）应为标示量的91.0109.0%。仪器型号： 天平样品称量：W1： W2： W对照品：精密称取本品 g， g 加水溶解 100ml量瓶中, 精密量取5ml 100ml量瓶中，稀释至刻度,摇匀加水稀释至刻度,摇匀, 精密量取5ml 加硼酸缓冲液2.5ml 25ml量瓶中, 放置5分钟后,加咪唑醋酐的乙腈溶液(150)0.25ml溶液至刻度, 摇匀, 置60水浴加热30分钟,取出,冷却, 照分光光度法，在325 nm的波长处测定吸收度；另精密称取阿莫西林对照品 g，按同法测定；计算。AS： A1： A2：ASCr稀释倍数（ C16H19N3O5S3H2O）标示量 100% ArW规格（1） 100% （2） 100%X = 规定结论：厂名:检验原始记录编码： HAMF RD 02-6 002 共2 页 检品名称：纯化水取 样 点：第 1 页取样数量：取样日期：检验日期：报告日期：检 验 员：复 核 员：检验依据：中华人民共和国兽药典2005版一部性状 本品为 色的澄明液体。规定检查 加甲基红指示液2滴 酸碱度：（1）取本品10ml不得显红色。规定加溴麝香草酚蓝指示液5滴 （2）另取10ml不得显蓝色。规定氯化物、硫酸盐与钙盐： 取本品，分置三支试管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,在第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。规定 加10%氯化钾溶液0.4ml硝酸盐：取本品5ml置试管中，于冰浴中放冷摇匀，缓缓加入硫酸5ml,0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml摇匀，将试管于50水中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 006%）。规定亚硝酸盐：取本品10ml,置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1ml及盐酸萘乙二胺溶液1ml,产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 002%）。规定氨：取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.000 03%）。规定二氧化碳：取本品25ml,置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇；放置，1小时内不得发生浑浊。规定厂名:检验原始记录检品名称：纯化水取样点：取样数量：第2页易氧化物：取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml,再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。规定不挥发物：取本品100ml,置105恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。仪器型号： 天平W1： g W2： g遗留残渣= W1W2规定重金属：取本品50ml，加水18.5 ml,蒸发至20 ml,放冷,加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25 ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 03%）。 规定结论：检验人 复核人厂名:半成品检验报告单 NO：060221A0002品 名阿莫西林可溶性粉规 格批 号060220数 量83.8检验依据HAMF TS 03-6 018 半成品质量标准报告日期2006年2月 21 日检 验 项 目 标 准 规 定 检 验 结 果干燥失重 应4.5% 2.9%含量测定 含阿莫西林（C16H19N3O5S3H2O） 应为标示量的91.0-109.0% 99.2%结论：本品符合HAMF TS 03-6 018 半成品质量标准。备注：检验员_ 复核员_ 质 检 部 长_厂名:无菌检查记录编码：HAMF RD 02 004检品名称：规 格：批 号：检验日期：检验依据：中国兽药典2005年一部附录报告日期：紫外消毒时间：预培养时间： 日 时 分至 日 时 分供试品溶液的制备： 药液浓度：检查法：对照菌液： 含菌量：10100个/ml 接种量：1 ml培养时间（天）1234567备注需气菌、厌气菌培养基 （3035）12345真菌培养基（2025）1234阳性对照阴性对照结论：本品按中国兽药典2005年一部附录无菌检查法检查,结果 规定。检验人 复核人厂名: 滴定液复标记录滴定液名称： 标示浓度： 复标日期 年 月 日基准试剂恒重基准试剂第一次干燥后重（g)基准试剂第二次干燥后重（g)基准试剂称量编 号123称量瓶+基准试剂重（g）倾出基准试剂后称量瓶重（g）称取的基准试剂重W（g）滴 定滴定管初读数（ml）滴定管终读数（ml）滴定液消耗体积（ml）计算1 23 平均值 =相对偏差 = 100%=标定值（F）复标值标定与复标平均值 （F） 标定值复标值标定与复标的相对偏差 = 100% = 100% =标定值+复标值使用期限：标定人： 复 标 人：厂名:名 称 浓 度 配制人 配制日期 有 效 期 厂名:标准溶液记录表名称： （ mol/L）标定日期标定温度（）校正因子（“F”值）标定者复标者厂名:滴定液配制、标定记录编码：HAMF RD 02 007 滴定液名称： 标示浓度： 配制人：配制日期：配制、标定依据：中华人民共和国兽药典2000年一部配制记录：标定日期：