NP和CAF方案治疗晚期乳腺癌疗效及副反应分析.doc

NP 和CAF 方案治疗晚期乳腺癌疗效及副反应分析 作者：陈绍水 宁方玲 郭毅 吕俊华 【关键词】 NP 【摘要】目的比较NP和CAP方案对晚期乳腺癌的疗效和毒副反应。方法78 例晚期乳腺癌患者分别接受NP、CAF方案的治疗，病例数分别为37 和41，观察疗效和毒副反应。结果NP 组总有效率为 64.9%（其中初治组 73.7%，复治组 55.6%），CAF组有效率为 41.5%（其中初治组 52.4%，复治组30.0%）。两组初治、复治病例有效率差异无统计学意义（P0.05），总有效率差异有统计学意义（P0.05）；其中位缓解期分别为7.6和8.1个月，中位生存期分别为17.5和18.6个月，两组差异无统计学意义。NP组静脉炎发生率多于CAF 组，而CAF组心脏毒性及脱发多于NP组，其余不良反应发生率相近。结论NP 方案是治疗晚期乳腺癌的有效方案，其不良反应均能耐受。 【关键词】乳腺癌；化学疗法；长春瑞滨；阿霉素 【Abstract】ObjectiveTo compare the effect and the toxicity of NP(navelbine+cisplatin)and AFcyclophosphamide+adriamycin+5- fluorouracil)regimen in the treatment for patients with advanced breast ancer.MethodsSeventy- eight cases with advanced breast cancer were studied respectively 37 and 41 patients which were treated with NP and CAF regimen,respectively.ResultsIn NP group the response of rates (RR)of initial treatment cases,the retreatment cases,and the whole cases were 73.7%,55.6% and 64.9%,respectively.whereas in CAF group,the RR of initial treatment cases,the retreatment cases and the whole cases were 52.4%,30.0%,and 41.5%,respectively.The median time to progression(TTP) and the median survival were 7.6 months and 17.5 months in NP group,respectively.The median TTP was 8.1 months and the median survival was 18.6 months in CAF group.There were sigmificant differences between two groups in the RR of the whole cases (P0.05).However,there was no significant difference in the RR of the initial treatmemt cases and the retreatment cases,the median TTP and the median survival(P0.05).Phlebitis was more serious in NP group than in CAF group(P0.05);However,the toxicity of heart and alopecie was more serious in CAF group than in NP group(P0.05).There was no significant difference in the other side effects between the two groups.ConclusionNP regimen is effective for the treatment of advancedbreast cancer patients and all side effects were tolerable. 【Key words】breast cancer,chemotherapy,vinorelbine,adriamycin 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率呈逐年上升趋势。联合化疗在提高乳腺癌生存率方面占有重要地位，而长春瑞滨是近年来治疗乳腺癌较有前途的新药，而且越来越多临床医师将含长春瑞滨的 NP 方案作为一线药物用于晚期乳腺癌的治疗。现将我们应用 NP 方案与 CAF 方案治疗晚期乳腺癌的比较研究结果报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料我院 1997 年 3 月至 2003 年 5 月共 78 例晚期乳腺癌，均为女性并有组织学诊断，随机分为两组，分别给予 NP 及 CAF 方案化疗。NP 方案组 37 例，年龄 33 63 岁，中位年龄 43 岁；初治 19 例，复治 18 例，其中 11 例曾接受 CAF 方案化疗。CAF 方案组 41 例，年龄 30 59 岁，中位年龄 45 岁；初治 21 例，复治 20 例。两组病例具有可比性，全部病例 Karnofsky 评分60 分。既往化疗结束 1 个月以上，放疗后复发者为放疗结束 6 个月以上，预计生存期3个月。 1.2治疗方法NP 方案组：长春瑞滨（NVB）25mg/（m2・d）加入 0.9%生理盐水 250 ml快速静脉滴注，第 1、8 天，注射前后各用氟美松 5 mg静注，之后给予冷敷注射部位以减少静脉炎；顺铂（DDP）25 mg/（m2・d）加入0.9% 生理盐水 500 ml 静脉滴注，第 1 3 天。CAF 方案组：环磷酰胺（CTX）600 mg/m2加生理盐水 40 ml 静脉注射，第 1 天；阿霉素（ADM）50 mg/m2加入注射用水 100 ml 静脉注射，第 1 天；5 - 氟尿嘧啶 600 mg/m2加入 5% 葡萄糖 500 ml 静脉滴注第 1 3 天。两组病例化疗用药前 20 min 均给予恩丹西酮 8 mg 静注预防消化道反应。两方案均 21 d为一周期，所有患者接受两个周期以上治疗。 1.3疗效及毒副作用评价标准全部病例化疗前、后均常规检查血常规、肝功能、肾功能、尿常规及心电图，定期复查胸片、腹部彩超或 CT 等。详细记录化疗过程中及化疗后的毒副反应。疗效按 WTO 标准为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），CR+PR 为总有效。毒副反应按 WTO 标准评价。缓解期指化疗开始至病情复发或进展的时间；治疗后生存期为化疗开始至死亡或末次随诊时间。组间疗效及毒副作用用2检验，中位缓解期及中位生存期均用 Log- rank 检验。 2结果 两组疗效及毒副反应比较见表1，表2。 表1NP组与CAF组疗效比较（略） 3讨论 联合化疗是治疗晚期乳腺癌的首选方案，长期以来 CAF 方案以其疗效可靠，患者耐受性好而被临床广泛应用，并被认为是晚期乳腺癌的标准化疗方案。文献报道其有效率为 45% 82%，中位缓解期 8 11月，中位生存期 15 27 个月2。本文CAF 组有效率、中位缓解期及中位生存期与其相符合。NVB 为新一代半合成长春碱类细胞周期特异抗肿瘤药，其通过直接作用于管蛋白/微管蛋白的动态平衡，抑制微管蛋白的聚集，诱导微管蛋白解聚，使肿瘤细胞停止于有丝分裂中期，从而导致进入间期或下一个有丝分裂周期的细胞凋亡。其抗癌谱广，对支气管肺癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤等均有效，且 DDP 与NVB 有协同作用。NP 方案治疗晚期乳腺癌近几年来国内报道较多，有效率大都在 60%左右3 5，中位生存期 6.5 个月3，本文与之接近。本研究显示，NP 方案对初治及复发病例有效率虽高于 CAF 方案，但统计学均无差异（P0.05），而两组总有效率差异有统计学意义（P0.05）。因 NP 组复治病例大多为 CAF 方案治疗后复发者，取得如此有效率值得进一步研究。文献报道 NVB 联合用药有效率为 40% 70%，效果不受肿瘤转移数量、部位影响，先前曾应用蒽环类药物不影响其疗效6。不良反应方面，NP 方案组在血液系统、消化道反应方面与 CAF 组基本相同，无统计学差异，而脱发、心脏疾患发生率 CAF 组明显高于NP 组，有统计学意义，而NP 组静脉炎发生率则明显高于 CAF 组，有统计学意义。所有不良反应均能耐受，经对症治疗后不影响下一周期化疗。 综上所述，NP 方案是治疗晚期乳腺癌的有效方案之一，因其有效率高且无脱发，故其有更好的顺应性。NP方案效- 价比合理，给药方便，适合国人的经济状况，可作为晚期乳腺癌的理想一线化疗方案在临床应用，尤其对 CAF 方案治疗后复发者及有心脏疾患者可做首选。 参考文献 1.Hortobagyi GH.Multidisciplinary management of advanced primary and metastatic breast cancer J.Cancer,1994,74:416 2.周际昌.实用肿瘤内科学M.北京：人民卫生出版社，1999.422 423 3.徐兵河，袁，李青，等.去甲长春花碱联合顺铂治疗晚期乳腺癌的临床疗效J.中华肿瘤杂志，2001