昆山市华涛电子有限公司内审检查表.doc

顾客导向过程1C1市场开发过程市场部的职责包括：业务的开拓、客户满意度的调查、客户要求的确认、产品及市场调研、参与合同评审、与客户进行沟通等此过程共计有一个考核的指标，所有指标均达成过程的输入有：1. 企业经营计划2. 竞争对手信息3. 市场对产品性能/质量/法规/价格/产品周期等方面的要求4. 顾客特殊要求过程的输出有：市场分析报告：运用的程序和方法有：1. 业务单位根据公司战略、市场情况和客户反馈信息等方法确定客户的需求，特殊需求反馈相关单位后确定；2. 形成市场分析报告2C2顾客要求确定和定单处理市场部的职责包括：业务的开拓、客户满意度的调查、客户要求的确认、产品及市场调研、参与合同评审、与客户进行沟通等此过程共计有二个考核的指标，所有指标均达成过程的输入有：1.客户订单过程的输出有：1. 销售计划2. 生产计划程序/方法有：1. 订单接受2. 信息传递3. 工程部评审（需要时）品质、技术要求4. 计划评审交付能力5. 业务员与计划部确认订单交期6. 市场部与顾客沟通相关信息3C3过程设计和开发C3过程设计和开发工程部职责：进行产品市场/技术可行性、设计、量试制作、客户验证及大量生产前审查等。APQP小组：负责产品开发相关技术的执行、提供以及订定等工作事务，对各阶段输出的文件及实施效果进行评审。工程部：根据项目开发任务书进行产品设计、修订及审查等作业；提供相关图纸、规范、文件及其修改记录，负责产品规格、制造流程、材料清单等制订、修订及审查；组织相关设计评审、设计验证、设计确认、设计更改工作。此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程输入：1. 设计FMEA；2. 产品特殊特性；、3. 工程图样及规范；4. 质量/过程能力目标、进度目标；5. 过程设计历史资料过程输出：1. 过程流程图；2. 过程FMEA；3. 生产控制计划；4. 作业指导书；5. 包装规范；6. 产品及过程的顾客批准程序/方法（Procedure）1. 设计工艺流程，策划工装、工具、设备和场地；2. PFMEA分析；3. 编制试生产控制计划、工艺文件；4. MSA研究、PPK研究；5. PPAP；6. 过程设计验证、确认4C4生产C4生产职责：计划部：负责生产计划安排及物料管理；采购部：负责生产使用原辅材料的及时供应；维修部：负责组织生产用设备的完好认定、验收认定；生产部：负责按指令执行生产并保证产品品质，负责生产设备的维护保养；品质部：负责生产过程中各工序相关检验和监测；负责相关文件的控制；负责检测、测量仪器的控制；工程部：负责生产工艺技术的确定及指导生产工艺技术的品质改善活动；此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1、 销售计划、生产计划2、 产品质量要求3、 过程能力指标4、 顾客需求过程的输出（Output）1、 符合顾客交期、数量和质量要求的产品2、 制造过程稳定受控程序/方法（Procedure）1、 确定生产依据2、 人员控制3、 设备控制4、 材料控制5、 方法控制6、 工作环境确定、提供和管理7、 过程控制8、 关键工序控制9、 作业准备验证10、 过程更改11、 相关记录管理5C5交付C5交付职责：1. 各市场部2. 生产部3. 计划部成品仓此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1. 销售计划2. 顾客订单过程的输出（Output）符合要求的产品程序/方法（Procedure）1. 为了保证准时交付产品，市场部专门有人负责计划确定订单交货期，同时由于某些原因而不能如期交货时，业务员会及时与客户沟通，做好解释工作。2. 根据客户的所在地，市场部决定哪些客户的产品送货上门，哪些托运，选择合适的运输商。3. 对于客户有些急需的产品，市场部会做特殊处理（如发特快专递、专车送货等）6C6顾客反馈处理C6顾客反馈处理职责：市场部：接收和送出客户投诉品质：正确了解客户反馈的内容、确认信息是否完整、传达客诉给责任部门、汇总和整理各部门回复意见、对不合格的产品退货和调换进行重新检验和判定工程部：对不合格的产品退货和调换评审各责任部门：对不良项目进行分析，提出纠正和预防措施计划部：负责对退货产品的补货或安安排重工此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1、 客户书面的反馈2、 客户的E-Mail反馈3、 客户提供的失效的样品4、 客户退回的产品5、 客户提供的相关的失效图片6、 客户要求的回复期限过程的输出（Output）1、 满足顾客要求的服务程序/方法（Procedure）1、 登录客户反馈清单2、 确认反馈信息3、 识别、确定责任部门4、 进行围堵、原因分析、失效分析、措施制定5、 提供客户需要的失效分析报告、8D报告等6、 顾客要求返工、退货的由计划安排7、 验证纠正和预防措施的有效性管理过程7M1体系和业务策划M1体系和业务策划职责：1、 总经理负责规划公司总体经营目标、方向。2、 市场部负责组织各部门按照公司总体经营目标方向制定详细的经营计划，并负责实施监控。此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1.企业宗旨和方向；2.质量方针、目标；3.董事会决议；4.同行业竞争对手分析；5.以往公司业绩分析；6.顾客期望；7.市场预测。过程的输出（Output）1.中长期（3-5年）远景规划；2.年度公司级经营指标；3.年度各部门目标管理计划。程序/方法（Procedure）1. 竞争对手分析；2. 市场预测；3. 公司以往业绩状况评审；4. 确定当前和未来的发展目标和规划；5. 编制详细的经营计划；6. 部门根据公司级经营计划将目标分解，形成部门目标计划；7. 按规定的频次进行监控。8M2管理评审M2管理评审职责：1. 总经理：主持评审2. 管理者代表：评审的结果与监督（次项过程责任者）3. 品质部：编制评审计划（年度、单次）4. 各部门：提供评审资料此过程共计有二个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1.质量方针适宜性；2.年度质量审核（体系审核、过秤审核、产品审核）结果；3.质量体系过程各项绩效指标（KPI指标）业绩及产品符合性；4.顾客投诉及反馈情况；5.质量损失成本，质量成本比率达标情况；6.纠正预防措施有效性评价；7.以往管理评审所确定措施的实施情况及有效性；8.可能影响质量管理体系的各种变更（包括内部和外部的）；9.体系第二方、第三方审核结果及纠正预防措施。过程的输出（Output）1. 管理评审报告；2. 持续改进计划；3. 由改进引发的资源需求计划程序/方法（Procedure）1. 过程的各项绩效指标按计划需连续地予以监控，可通过例会的形式实施并形成会议纪要）。2. 质量系统部编制管理评审计划，明确各部门应提交评审的资料，并于会议前两周下发至各部门。3. 总经理/管理者代表主持会议，对各部门提交的资料予以评审并形成相关决议，质量系统部负责记录。4. 质量系统部表负责将会议决议整理成管理评审报告，竟管理代表、总经理批准后下发至各部门，并监督各相关部门的改进结果。9M3内审M3内审职责：1. 品质部负责内部质量管理体系审核/过程审核。2. 品质部QE负责产品审核。此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1. 质量管理体系要求2. 审核计划过程的输出（Output）1.审核报告/不合格项报告2.纠正预防措施程序/方法（Procedure）1. 确定年度内部体系审核、过程审核、产品审核计划2. 确定内部审核小组3. 编制审核计划，确定审核方案4. 审核实施5. 制定和实施纠正措施6. 纠正措施的跟踪验证7. 审核报告8. 审核资料的管理10M4质量成本控制M4质量成本控制职责：1. 财务部负责定期收集、核算和汇总月度质量成本实际发生费用，进行质量成本核算与统计工作，编制质量成本财务分析报告，提供给公司领导和相关部门。2. 各相关部门负责收集、提供本部门有关的质量成本原始数据并对照质量成本目标进行分析、改善。此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1. 质量成本目标；2. 各部门提供的原始数据过程的输出（Output）质量成本分析报告程序/方法（Procedure）1.确定质量成本目标；2.收集预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本；3.编制质量成本分析报告；4.分析、改进。支持过程11S1文件和记录控制S1文件和记录控制职责：1、体系部负责体系文件整体规划，负责电子文件的建档、发布、更新，负责除临时技术文件和客户文件外的文件的发放、回收管理；2、工程部负责临时技术文件和客户文件进行控制（编制、转化、建档、发放、回收）；3、体系部外来标准控制、技术文件标准化；4、体系部负责公司文件资料归档控制；5、各部门负责责任范围内文件的编制，文件保管。此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）3. 各类内部文件和资料，包括与质量体系有关的文件和与产品技术规范有关的文件4. 各类外部文件，包括标准、法律和法规，客户规范等5. 其它文件，如CD、磁盘等电子媒体6. ISO/TS16949：2002要求、法律法规要求、顾客要求过程的输出（Output）保证文件的有效状态：1. 受控文件、记录清单2. 外来标准清单3. 外来客户规范清单4. 文件和资料更改审批表5. 文件发放回收记录程序/方法（Procedure）5. 文件和资料的分类6. 文件的编写（格式、编号）7. 文件的审核、批准8. 文件的发放9. 文件的建档与保存10. 文件的更改和作废11. 文件的回收12. 摘抄文件和电子媒体类文件管理13. 外来文件管理14. 文件资料借阅管理15. 记录的编号、版号、保存有效期、作废等管理此过程共计有二个考核的指标，已经达成12S2人力资源管理过程的输入（Input）1. 公司需求；2. 岗位需求；3. 顾客要求。过程的输出（Output）1. 培训计划；2. 员工满意度调查报告；3. 整改措施。程序/方法（Procedure）1.岗位分析: 从事影响产品质量工作的人员必须在适当的教育、培训、技能和经验方面具备相应的能力。2.人力的规划：各部门根据本部门的当年生产计划和生产的实际需求状况，向人力资源处报部门人数的规划，人力资源处根据各部门提供的需求情况，依照管理者对组织的设定，部门职责的确定以及生产规模的实际状况，确定各部门的人力数量，并报管理者讨论审批。3.人员的能力：根据各部门不同岗位的作业复杂程度以及作业难度，各部门主管负责拟定对产品质量有影响的人员的能力。4.培训计划、实施及培训效果的评估: 根据当年的生产计划和生产的实际需求状况，人力资源处拟定培训计划，并按照计划安排对能够影响产品质量的人员进行培训，对培训结果进行考核。5.记录的保存: 保存各种培训，继续教育，技能和经验的适当的记录。13S3基础设施和环境职责：1. 维修部负责水电气、空调系统的运行、维修管理；基建设施的管理；2. 人力资源部负责安全设施的管理；3. 资讯部负责通讯设施管理；此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1. 产品要求；2. 紧急情况过程的输入（Output）1.满足生产需求的设施和生产环境2.基础设施的维护保养3.生产运行有效性评价4.应急计划程序/方法（Procedure）1. 割据产品要求确定所需的基础设施；2. 建立基础设施并；3. 日常维护保养；4. 紧急情况处理。14S4工程更改职责：1、 工程部：负责制定变更作业程序；负责审核相关部门提出的申请，并论证可行性。如可行则负责对工程变更通知文件的拟制、编号、分类，发放至各相关部门执行及维护管理；2、 相关实施部门：负责工程变更通知内容的实施。此过程共计有二个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1、 顾客更改要求2、组织内部更改需要过程的输出（Output）符合客户需求和工艺的工程变更程序/方法（Procedure）1、 变更类型的定义2、 变更需求的提出；3、 变更确认、审核；4、 工程变更通知单的编制、发放；5、 工程变更的执行；6、 相关记录的管理15S5采购和供方管理职责：1 采购部：负责编制、执行采购计划2 计划部：负责编制需求计划3 工程、品质：负责编制采购技术、质量协议4 品质：负责材料检验此过程共计有三个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1 政府相关法律法规2 生产计划3 采购技术文件4 顾客要求过程的输出（Output）1. 符合要求的材料（数量、质量、交货期）程序/方法（Procedure）1 制订采购计划及审批2 采购计划的实施3 按期交付统计4 材料验证5 对供应商进行管理16S6设备和模具管理职责：仓库：负责采购验收入帐管理并督导有关部门的设备/工装资料的归档以及记录活动。生产部：负责管好、用好、保养好设备/工装，并培训操作维修人员做好一切设备进行的原始记录工作。品质部：负责设备/工装生产产品的检测活动。工程部：负责设备/工装选型以及制定验收协议等一切技术工作。此过程共计有二个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1、 产品符合性要求2、 生产过程要求过程的输出（Output）1、 设备定期维护计划；2、 备件计划；3、 工装模具管理办法程序/方法（Procedure）1、 设备/工装安装调试与验收；2、 资产管理；3、 设备/工装使用维护保养、完好检定计划及实施；4、 设备/工装维修计划及实施。5、 计划完成情况跟踪分析6、 设备效率分析改进17S8产品防护职责：1、 采购部负责材料入库搬运的防护。2、 仓库负责材料内部搬运的防护和材料贮存、防护工作。3、 成品仓负责成品的贮存和防护工作。4、 工程部负责制定材料、半成品、成品的包装、贮存、防护技术规范。5、 生产部负责半成品的搬运、贮存、防护工作。6、 负责成品发运过程中的产品防护。此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输出（Output）产品防护的相关规定程序/方法（Procedure）1. 制定材料、半成品、成品的搬运、包装、贮存、防护技术规范；2. 按包装、贮存、防护技术规范和要求执行；3. 实行先进先出的原则。18S9监视和测量装置职责：1） 品质部负责制订年度、月度周检计划；负责外校机构资格审查2） 量具使用者按时送检3） 各计量检定员负责校准4）实验室负责实验计划制定并实施此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1） 产品要求2） 生产需求3） 实验需求4） 法律法规过程的输出（Output）1） 量具状态程序/方法（Procedure）1） 确定年度、月度周检计划及实验计划2） 确定检定规程、校准方法及试验规范3） 周检计划、试验计划的实施4） 测量系统分析5） 记录的保存19S10产品和过程的监视和测量职责：1工程部负责策划产品质量的要求2 品质部负责最终产品质量检验和监督 关卡点产品质量特性监测；负责在制品首检、抽检、末检负责扣留批产品的放行审批3.工程部负责对生产过程进行监督，并对过程能力进行研究、分析、改进此过程共计有三个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1. 产品特性要求；2. 完成的产品；3. 检验指导书；4. 抽样方案5. 接收准则6. 生产各工序7. 工序间流转的产品过程的输出（Output）1.符合要求的报告2.产品检验报告3.符合要求的产品4.稳定的过程程序/方法（Procedure）1品质部依据工程部制定产品质量要求编制检验指导书2生产工序应进行过程检验包括：首检确认、中间检验、完工件检查。3品质部进行关卡质量监测4对成品进行检验和监督5按APQP所规定的频次做产品全尺寸检查6需要紧急放行的产品应由品质部审批同意后放行7记录保管8 工程部编制过程控制计划、作业指导书9 过程能力研究、分析10 制造过程人员、设备、工艺方法控制；11 作业准备验证12 过程更改控制20S11不合格品的控制职责：1品质负责原材料不合格品及库存不合格品的评审、处置。2品质部负责对原料检验、包装材料检验、最终产品检验及产品审核的不合格品进行评审、处置。此过程共计有三个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1 各种质量问题的信息2 进货检验出的不合格品或可疑品3生产过程中检验出的不合格品或可疑品4 顾客退货的不合格品或可疑品过程的输出（Output）1不合格品处理报告2 纠正、预防措施计划3 不合格品经处置后的各种状态程序/方法（Procedure）1不合格品的范围包含：进货检验出现的不合格品；生产过程中的不合格品；顾客退货的不合格品2 相关部门发现不合格品后应做好标识并隔离3 品质部负责组织相关部门对不合格品的评审4 不合格品的处理方式有：（1）由生产进行返工、返修；（2）品质部决定降级使用、全检、让步、拒收或报废等5 为防止不合格品再发生，责任单位应调查不合格品的发生状况，针对出现的异常不合格情况纠正预防措施予以改善6 相关记录应做好保存21S12数据分析职责：1.各部门负责组织各部门进行数据的收集、汇总、分类工作。2.各部门负责本部门数据的收集、分析、改进。此过程共计有一个考核的指标，已经达成过程的输入（Input）1.