XX灯饰有限公司质量手册

烟台华邦灯饰有限公司质量手册文件编号: HB-QAM-001 版控编本: A/0 受控编号: 总务部 页控编码: 38 生效日期: 2010-01-10 编 制审 核批 准章节编号0.0标 题目录版本编号A/0页 数1/38 章节号 内容0.0目录0.1颁布令0.2手册说明0.3受控版本分发名单0.4修改明细1.0企业概况2.0质量方针、质量目标3.0组织构架图3.1职能分配表4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计开发7.4采购7.5生产与服务提供7.6监视和测量装置的控制8.0测量、分析和改进8.1总则8.2测量与监视8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进章节编号0.1标 题颁布令版本编号A/0页 数2/38颁布令为了建立和健全本公司的质量管理体系，提高产品质量水平，满足顾客需求，以及提高产品在国内外市场的良好信誉，根据GB/T 19001-ISO 9001：2008质量管理体系要求标准和中国质量认证中心对认证产品的要求，并结合本公司实际，编制了本质量手册，质量手册真实、充分地阐述了本公司的质量管理体系各项过程的控制活动和要求。本公司生产、销售和服务的固定式荧光灯具产品都按本手册的要求进行质量管理，无条件地执行质量手册中的相关要求，现予以批准颁布实施。本质量手册是本公司生产、销售和服务等过程中开展质量活动的基本法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，要求全体员工的参与。为此，公司各职能部门和全体员工，必须认真学习，切实贯彻执行。本质量手册由公司管理者代表/质量负责人强制执行，授予他有充分的权力，保证质量管理体系的建立、实施和持续改进。 总 经 理： 颁布日期： 章节编号0.2标 题手册说明版本编号A/0页 数3/253/38手册说明 1 手册内容1 质量管理体系范围包括GB/T 19001-2008标准条款和的全部要求.1 2 对质量管理体系与包括的过程顺序和相互作用的表述。2 2 术语和定义本手册采用GB/T 19001-2008质量管理体系要求第三章中的“术语和定义”。3 手册编写、审核与批准31 本手册由公司ISO 9000文件编写小组编写。32 本手册由管理者代表/质量负责人审核。33 本手册由公司总经理或授权人批准。4 手册的管理41 手册为受控文件，手册正本原件保存在文管中心，手册管理所有的相关事宜均由文管中心统一负责，未经总经理或授权人批准不得复印、发放。4 2 受控手册发放对象是本公司领导、各部门负责人和第三方认证机构。43 手册所有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失和涂改。44 手册所有者在调动工作或离开公司时，必须向文管中心办理归还手续。45 受控手册发放清单见（表1）。5.术语和定义有关质量方面的术语依据GB/T 19001-2000（idt ISO9000:2000）质量管理体系基础和术语中的定义。本公司自定术语在相关的文件中做出定义。章节编号0.3标 题受控版本分发名单版本编号A/0页 次4/38受控版本由文管中心在每本的封面写明受控编号,加盖受控文件章,登记后/签收发出。 持有名单如下(表1)： 受控版本编号持有人部门说 明01文管中心原件正本02总经理受控副本03品质部/质量负责人受控副本04营销部受控副本05物控部受控副本06总务部受控副本07采购部受控副本08生产部受控副本章节编号0.4标 题修改明细表版本编号A/0页 数5/381 手册的修改1 1 根据管理评审结果，如需修改手册时，由管理者代表/质量负责人组织ISO 9000文件编写组人员进行修改，经管理者代表/质量负责人审核、总经理或授权人批准后实施，如遇特殊情况，也可依实际需要临时组织修改。12 修改手册的主要依据是GB/T 19001-ISO 9001：2008质量管理体系要求标准及中国质量认证中心对产品认证的要求和本公司的具体情况，外部情况（顾客/市场）的变化，对不适用的部分予以修改。1 3 手册的修改可以就其中的部分章、条文等进行，如手册的1/4以上章修改 便应更换版本号，版本号用英文大写字母按顺序标识。如修改部分不超过手册的1/4章，则不更换版本号，仅修改章修改码，章修改码以两位数字按顺序标识。2 手册的修改信息概要记录于（表2）：质量手册修改记录表（表2）时间版本号章节号章 修改 码修改内容修改人审核批准 章节编号1.0标 题企业概况版本编号A/0页 数6/38企 业 概 况华邦灯饰是一家集生产和销售为一体的固定式荧光灯具产品生产企业，具备专业的生产设备，完善的管理体系和高素质的技术管理人才，专业生产高品质固定式荧光灯具产品。公司自创立以来，一贯执行严格有效的品质管理体系,现有在职人员35人，拥有多台先进的生产设备和生产工艺,卓越的品质与合理的价格立足于电子行业,以最大努力满足广大用户中价位、高质量的生产需求。在客户和朋友的支持和关心下，公司从一成立就取得了非凡的业绩，建设了高效率高质量的生产系统，加强了技术开发，扩大了生产能力。公司将以市场为导向、以顾客为中心、以质量为根本，不断开拓创新。愿在友好互利的基础上与国内外朋友携手合作，我们将以最好的服务来回报广大新老朋友。章节编号2.0标 题质量方针版本编号A/0页 数7/38质量方针产品尽善尽美,服务至诚至周质量人人有责,追求百分之百 质量目标顾客满意度：95% 为了实现上述方针目标，本公司坚持以顾客为中心，在相关职能部门和层次上建立目标，不断提高员工的素质，以工作质量保证产品质量。积极采用新技术、新材料和新工艺，通过持续改进，以确保满足顾客日益增长的需求。希望全体员工认真学习和执行质量方针，为实现公司的方针目标而努力奋斗。章节编号3.0标 题组织架构图版本编号A/0页 次8/38 公司组织架构图 章节编号3.0标 题质量职能分配表版本编号A/0页 次9/38 部 门 责 任管 理 内 容管理层营销部品质部生产部总务部物控部采购部4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表/质量负责人5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产服务过程提供确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进说明： 表示主责任部门 表示配合部门 表示删除 章节编号4.0标 题质量管理体系版本编号A/0页 次10/38章节编号4.0标 题质量管理体系版本编号A/0页 次11/384.1总要求:本公司按照ISO9001：2008标准的要求和工厂质量保证能力要求建立、实施和保持文件化的质量管理体系，并坚持持续改进，以确保质量管理体系的符合性、适宜性和充分性。本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理。1. 大过程（从识别顾客的需求，到顾客满意的评价）见过程方法模式图：章节编号4.0标 题质量管理体系版本编号A/1页 次12/382本公司具体的质量活动的子过程有：a)市场调研；b)销售；c)生产准备；d)采购；e)生产；f)测量和监控；g)包装和贮存；h) 售后服务等。 3 在质量管理体系文件中，对这些过程进行了进一步的分解细化，并就下列内容做出了详细规定：a) 过程的顺序和相互关系；b) 控制过程有效运行的标准和方法；c) 提供信息和资源以支持并监视过程的有效运行；d) 过程的测量、监视和分析；e) 实施必要的措施，以实现本手册的要求和持续改进；章节编号4.0标 题质量管理体系版本编号A/0页 次13/384.2文件要求:4.2.1总则1为确保质量管理体系的有效运行，公司按ISO9001:2008标准和工厂质量保证能力要求建立了文件化的质量管理体系。包括：a）形成的文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）程序文件、检验规范、作业指导书、操作规程、表格；d）记录等；2本公司质量管理体系文件包括四个层次：a）质量手册（本公司简称一层文件）；b）程序文件（本公司简称二层文件）；c）为保证过程的有效策划、运行和控制所需的文件。如检验规范、作业指导书、操作规程和管理规定（本公司简称三层文件）；d）标准所要求的质量记录等（本公司简称四层文件）；4.2.2质量手册1本公司的质量手册是根据ISO9001：2008的要求编制的，详细说明了本公司建立的质量管理体系及其运行方式。手册包括：a）质量管理体系范围的说明。质量手册的内容覆盖了ISO9001：2008的所有要求(设计开发条款不适用)，并对这些要求做了适合本公司需要的规定。质量手册覆盖的产品范围（见0.3章）质量手册覆盖的部门（见2.0章）b) 引用的程序文件c) 质量管理体系中各过程的相互作用的描述。章节编号4.0标 题质量管理体系版本编号A/0页 次14/384.2.3文件控制1本公司的文件应予以控制，由文管中心负责归口管理。编制和执行文件控制程序，以确保：a）文件发布前得到批准，以确保文件是否是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审、更新并再次得到批准； c）确保文件的更改和现行修改状态得到识别；d）确保在使用处可获得有关版本的适用文件。e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用若因任何原因而保留文件时,对这些作废文件进行适当的标识。2文件和资料的分类：a）公司制定的管理性文件和资料，包括：质量手册；程序文件；各种规章制度、管理办法等。b）公司编制的技术性文件和资料，包括：工艺文件；检验规范等。c）外来文件，包括：法律法规；标准；客户提供的图纸、样板等。3文件的管理办法见文件和记录控制程序4.2.4记录控制1本公司制定并保持质量记录，以提供产品符合要求和质量体系有效运行的证据。2质量记录要保持清晰，易于识别和检索，本公司编制记录控制程序。以规定质量记3录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和保处置所需的控制。4质量记录由文管中心全面统筹、归口管理，负责各分管的记录的控制，进行收集、整理和贮存。5质量记录的标识、贮存、检索、保护、和处理按文件和记录控制程序执行。6质量记录的保管期限见质量记录总览表。章节编号5.0标 题管理职责版本编号A/0页 次15/38章节编号5.0标 题管理职责版本编号A/0页 次16/385.1管理承诺本公司总经理或授权人承诺按ISO9001：2008标准和的要求建立和实施质量管理体系，并通过持续改进使质量管理体系不断发展和完善本公司总经理或授权人通过以下行动，确保上述承诺得以实现：a）通过开会、口头、文件、图表、组织学习等方式向公司全体宣传贯彻满足顾客和法律法规要求的重要性，并使每个部门员工了解其工作相关的法律法规及顾客要求，使本公司的业务行为能符合国家有关法律法规要求和行业要求，保护客户合法权益；不断提高员工的质量意识和观念；b) 根据本公司的具体情况，制定适宜的质量方针和质量目标；c) 定期进行管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；d) 为每项质量活动提供充分的资源。5.2以顾客为关注焦点本公司的质量活动围绕以顾客为中心进行，顾客满意是本公司孜孜以求的目标。为此，本公司最高管理者（总经理或授权人）保证做到：a)通过市场调查、预测以及与顾客的直接沟通等方式，确定顾客的需求与期望。b)通过建立和实施质量管理体系，使得满足顾客要求的思想体现在各项工作中（诸如资源提供、与顾客有关的过程、顾客满意度调查和持续改进等工作），从而达到顾客的满意。c)公司必须满足法律法规及强制性标准的规定; 顾客的期望和要求、法律法规及强制性标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行文件和记录控制程序的规定.5.3质量方针1本公司的质量方针：产品尽善尽美,服务至诚至周质量人人有责,追求百分之百2质量方针的管理a）本公司的最高管理者通过培训、会议、宣传等形式确保质量方针在组织内得到沟通和理解。b）在进行定期的管理评审时，将对质量方针的适宜性进行评审。必要时，对质量方针进行更新、修订。章节编号5.0标 题管理职责版本编号A/0页 次17/385.4策划一质量目标1本公司的质量目标及其分解值总目标质量目标分解分解部门质量目标分解值顾客满意度95%顾客验货一次通过率：98%品质部顾客验货一次通过率：98%成品交付合格率98%生产部设备维修保养执行率：98%品质部检测设备校准及时率100%进货/例行/确认检验执行率100%物控部发料准确率100%账目准确率100%采购部供方交货及时率99%供方评审执行率100%准时交货率98%生产部订单完成率100%生产计划达成率：99%采购部物资准时到货率：99%顾客年投诉及退货次数12次营销部因交付沟通问题顾客投诉次数4次/年品质部因产品质量问题顾客投诉次数4次/年生产部因交货期问题遭顾客设诉次数4次/年2按数据分析管理制度中的规定，定期对质量目标进行测量，同时对影响质量目标达成的原因及时采取改进措施。二质量管理体系策划1为满足ISO9001：2008标准对质量管理体系的总要求（4.1章），为实现公司的质量目标，本公司对现有质量管理体系进行了策划，包括：a) 建立了符合ISO9001：2008标准的文件化的质量管理体系，这个体系包括质量手册和程序文件及其它文件，此文件对本公司的质量管理体系所需的过程的管理进行了适宜规定。b) 确认并配备了适宜的资源。2当需要改进和更新现有的质量管理体系时，本公司将重新对质量管理体系进行策划。3为保持质量管理体系的完整性，本公司保证任何更改都在受控状态下进行，保证质量管理体系在更改前，更改中、更改后均能适合其当时所处的环境。章节编号5.0标 题管理职责版本编号A/0页 次18/385.5职责、权限与沟通一职责和权限1本公司根据管理运作的需要，建立了完善的组织结构，编制了公司组织结构图。2本公司在职责和资源控制程序中规定了与质量有关的所有人员的职责、权限与相互关系。3本公司各部门的职责和权限、主要管理层的职责和权限如下：3.1管理层职责和权限3.1.1 总经理（GM）a. 主持公司的全面工作。b. 制定质量方针和质量目标，落实组织结构，采取有效的措施保证各级人员都能理解质量方针并坚持贯彻执行。c. 批准质量手册和程序文件。d. 确保组织内的职责和权限得到确定和沟通，确保组织内树立以顾客为中心的思想。e. 确保对质量管理体系进行策划。f. 任命管理者代表/质量负责人。g. 为质量体系的有效运行提供充分资源。h. 确定公司内与质量有关的沟通方式高效可行。i. 主持管理评审。j. 负责基础设施的提供。l. 提供满足要求的工作环境。3.1.2 管理者代表/质量负责人兼质量负责人（MR）a. 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩以及质量体系需要改进的情况。c. 在整个组织内提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。d. 就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联络。e. 组织编写并审核质量体系程序文件。f. 对重大改进项目的执行进行监督。3.1.3 品质部a. 负责原材料、零部件及产品的检验试验，并作记录。b. 负责质量控制点的监视和测量工作，负责对重要的过程进行，巡回监视。c. 负责产品信息的收集与分析。d. 组织不合格评审，并对纠正和预防措施的执行进行监督。e. 负责不合格品的处理和过程的监控。f. 负责检测设备的管理，建立检验设备档案，对检验设备执行运行检查和保养。g. 负责检验和试验的记录、报告填写。h.负责执行检验, 和试验状态标识。i.负责相关检验规范和作业指导书制定、产品的解析,工位、工艺文件的制定,协调处理在生产过程中所出现的技术问题.j. 正确运用统计技术，为采取纠正预防措施或质量改进提供依据。k. 负责产品实现的策划及质量计划的编制。章节编号5.0标 题管理职责版本编号A/0页 次19/383.1.4 营销部a. 协助总经理或授权人开展市场调研工作，确定市场需求。b. 组织、策划和实施市场开发。c. 了解和确定顾客的要求，并协助其确定对产品的特殊要求。d. 建立顾客档案，对顾客财产及顾客的有关资料予以收集保管。e. 组织合同的评审工作。f. 对顾客满意度进行评价。g. 负责产品交付并组织实施售后服务，并将售后服务的质量信息反馈给有关部门。3.1.5 采购部a. 负责组织供方的选择和评价，并建立合格供方的档案。b. 组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施。c. 组织采购物料和产品的运输，并确保其及时性。d. 负责采购信息的收集与分析。3.1.6 生产部a. 编制生产计划并组织实施。b. 对所制造的产品质量负责。c. 确保生产车间的设施、工作环境能够满足工作需要。d. 对产品的生产，协调各职能部门的工作进度和衔接。e. 负责对生产过程中产品质量进行监视和测量。f. 负责生产设备的维护和保养。3.1.7 总务部a. 建立公司的行政、人事制度，并组织实施。b. 制定员工的培训制度和计划，并组织实施。c. 建立员工人事档案（包括员工的教育、培训、技能、经历的记录），适时组织公司各部门的有关人员进行培训。d. 负责对作业人员的职业卫生和安全进行管理。e. 负责所有受控文件和发放和管理并指导各部门进行文件管理。f. 负责成本的计算和核算。g. 制定成本控制计划并监督其实施。h. 建立公司的会计、财务制度并实施。i. 负责公司的财务运作。3.1.8 物控部a. 负责物料和产品的接收、保管和防护，并做好记录。b. 负责不合格物料、废料和废品的标识、隔离和处理。章节编号5.0标 题管理职责版本编号A/0页 次20/384本公司通过培训、阅读文件等方式，让每位员工明白自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各司其职，相互配合，有效地开展各项质量活动。二管理者代表/质量负责人总经理或授权人任命管理者代表/质量负责人，其职责和权限见3.1.2章节。三内部沟通1本公司在内部沟通管理制度中对内部沟通的过程与要求进行了规定。2通过沟通，使组织内各部门对质量管理体系的有效性有明确的了解，使质量管理体系中的问题得到迅速有效的解决。3沟通的手段有多种，如报告、会议、布告、记录和口头交流等。四相关文件4.1 内部沟通管理制度章节编号5.0标 题管理职责版本编号A/0页 次21/385.6管理评审1为保证质量管理体系的持续有效，总经理、管理者代表/质量负责人和各部门主管组成管理评审小组，对质量体系的充分性、适宜性和有效性进行评审；评审包括评价质量管理改进的机会和变更的需要，包括公司的质量方针和质量目标。2管理评审会议每年不少于一次，管理评审会议由总经理主持，具体工作由负责人管理，制订和规划评审程序，保存管理评审记录。3参加管理的人员在收到管理评审计划后，按要求准备好须提交的有关评审输入资料，评审的输入资料包括以下方面的信息： a）内部、外部质量审核的结果； b）顾客反馈的信息； c）过程的业绩和产品的符合性；e）纠正和预防措施的实施情况；f）可能影响质量体系的变更；g）改进的建议。4按期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料就质量方针、质量目标、质量管理体系进行评价，评价其是否需要变更。5管理者代表/质量负责人负责做好会议记录，负责编制管理评审报告，管理评审报告中应写明管理评审的结论，包括对质量管理体系及其过程、产品、资源需求进行改进的措施和行动。管理评审的输出，包括以下方面的决定和措施：a）质量体系及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源的需求。6管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。7管理者代表/质量负责人负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证，验证结果应记录并上报总经理。章节编号6.0标 题资源管理版本编号A/0页 次22/38章节编号6.0标 题资源管理版本编号A/0页 次23/386.1资源提供1 本公司提供适宜的资源以保证：a) 实施、保持质量管理体系并持续提高其效率。b) 满足顾客的要求，提高顾客的满意程度。2 资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境和信息等。当出现资源不适应情况时，公司将及时按的要求，确定并提供所需资源。6.2人力资源1总则建立人力资源管理系统，明确对各岗位人员录用、培训和考核的控制要求，以确保给各岗位委派合适的人员。2人员安排2.1 总务部配合各部门负责人按的要求为各岗位配备与之相应的人员。2.2 各部门负责人组织对本部门员工进行现场考核。对于不能胜任本职工作的人员，需及时安排培训并考核，或转换工作岗位，使其具备的能力与承担的工作相适应。3培训控制3.1公司的全体成员都要接受基础培训和岗位技能培训，并根据需要参加在职提高培训。3.1.1 基础培训基础培训包括公司概况、厂纪厂规、公司方针目标、质量意识、ISO9001基础知识、安全作业等内容。通过培训，使员工：a) 意识到自己工作的作用和意义，自己的工作对组织发展的重要性；b) 意识到满足顾客要求的重要性；c) 意识到自己工作的相关性，自己从事的工作对其他工作及产品质量的影响；d) 知道应用什么方法、应做出何种努力为实现质量目标做出贡献，等等。3.1.2 岗位基础培训岗位基础培训包括学习相关作业规范、运作程序以及相关的岗位技能培训等内容。3.1.3 在职提高培训在职提高培训旨在提高岗位技能、管理水平、质量意识。3.2 培训方式a) 基础培训由部门主管人员负责在执行，考核方式为口试。b) 在职提高培训采用公司内组织学习、案例讨论、技术操作示教及在岗培训等。c) 外出进修、学习、考察、参加学习班及学术会议等。3.3 培训计划及培训的实施a) 每年1月由总务部根据公司发展的需要及公司培训要求，在征询各部门负责人意见的基础上，制定本年度的培训计划。对于临时培训需求，则制定临时培训计划。b) 总务部负责监督年度培训计划和临时培训计划的实施，并及时解决实施中的问题。c) 培训考核由总务部负责执行，同时记录下每个员工参加培训的情况，并将员工的培训计划连同员工的学历证明、工作简历等相关资料放入员工档案内。4相关文件4.1 章节编号6.0标 题资源管理版本编号A/0页 次24/386.3.基础设施在进行质量策划、管理评审和拟订改进措施等工作时，识别需补充或更新的设施。为实现产品的符合性所需要的设施包括：建筑物、工作场所及其相应的配套设施（厂房、生产车间、仓库、办公室、实验室等）；设备（生产设备、检测设备、生产工具、硬件、软件等）；支持性服务（通讯设施等）。 2按生产设备管理的要求，做好设施的提供和维护保养工作。3相关文件3.1 6.4.工作环境1 工作环境的控制1.1 在进行质量策划、管理评审和拟订改进措施等工作时，识别需控制和改进的工作环境因素。这些因素包括：a) 物理因素：热、卫生、振动、噪声、温度、污染、光、清洁度、空气流动等。b) 人的因素：工作方法、安全规则和指南等1.2 根据现场情况对工作环境因素进行控制，以确保产品的符合性。2 相关文件无章节编号7.0标 题产品实现版本编号A/0页 次25/38章节编号7.0标 题产品实现版本编号A/0页 次26/387.1.产品实现的策划质量计划可包括下列内容：a.产品、项目或合同的要求和质量目标；b.所需过程及其控制方法；c.所需的文件和记录；d.所需提供的资源；e.验收的准则；f.验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。7.2.与顾客有关的过程营销部负责编制与顾客有关的过程管理制度以明确以下内容：7.2.1 与产品有关的要求的确定组织应确定:a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c)与产品有关的法律法规要求; d)组织确定的任何附加要求.7.2.2 与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求.评审应在组织向顾客提供产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改)，并应确保：a)产品要求得到规定；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;c)组织有能力满足规定的要求.d)评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认.若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求.注:在某些情况中,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的.而代之对有关的产品信息,如产品目录,产品广告内容等进行评审.7.2.3顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排;a)产品信息; b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c)顾客反馈，包括顾客投诉。相关文件与顾客有关的过程管理制度章节编号7.3标 题设计开发版本编号A/0页 次27/387.3设计和开发做删节因为本公司所生产的产品均由客户提供样板或图纸为准生产,该条款不适用.章节编号7.0标 题产品实现版本编号A/0页 次28/38 7.4.采购1 公司制定采购管理制度对采购过程进行控制，保证采购的产品符合规定的要求。2 控制要求2.1 采购控制2.1.1 公司对供方实施控制的方式和程序取决于所采购的产品对随后实现过程和最终产 品的影响。2.1.2 公司根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价、选择供应商。一般的评价方式有：a) 书面能力调查(如获证证书等)；b) 样品评价；c) 现场评价；d) 业绩评价（内容包括产品质量、服务、交期等）。2.1.3 评价结果应记录在供方评审表上。2.1.4公司将评审合格的供方作为供货来源，经评审合格的供方列入合格供方名录，并建立其档案，记录其供货情况。2.1.5 合格供方名录应根据供应商的动态适时进行调整和修改。2.1.6 每年至少一次对合格供方进行复审，内容包括产品质量、服务、交期等。3.1 采购信息3.1.1 公司使用的采购文件中应清楚地说明采购要求，内容包括：3.1.2 采购产品的信息产品的名称、型号、规格、价格、数量、供货时间等；重要产品或较特殊产品的质量要求、验收要求。3.1.3 适当时，还应包括：对供方的产品、程序、过程和设备提出认可批准要求。对供方的人员提出的资格鉴定要求。对供方的质量体系提出的要求。3.2 采购产品的验证3.2.1 验证的方式有：a) 本公司对采购物资进行入库前验证；b) 本公司顾客在本公司实施验证；c) 本公司在供方处实施验证；d) 本公司顾客在供方处实施验证。3.2.2 顾客在本公司实施验证时，本公司将协助做好安排。3.2.3当本公司顾客/本公司在货源处对供应商的产品进行验证时，采购部应在采购文件中规定验证活动原安排并规定产品放行的办法。3.2.4顾客的验证不能代替本公司的验证，顾客的验证也不能免除本公司提供合格产品的责任。4相关文件4.1 采购管理制度章节编号7.0标 题产品实现版本编号A/0页 次29/387.5.生产和服务的提供一、生产和服务提供过程的控制1 为保证最大程序上满足顾客的需要，对生产过程、产品放行、交付及售后服务活动都必须实行严格的控制。2 控制要求2.1 工艺准备a) 做好能保证满足设计和规范要求的工艺准备工作。b) 设计合理的工作流程，编制包含产品特性的各类工艺文件、作业指导书。2.1.1 生产条件的控制生产现场使用的文件为现行有版本，图纸、工艺文件、作业指导书做到文图相符，完整清晰，并按生产过程管理制度的要求做好生产条件的控制，保证：a) 现场使用的文件不得任意涂改，不得使用白图。b) 现场配备适宜的测量和监控装置，并按规定对测量和监控装置进行周期校准。c) 现场配备适宜的生产设备和工装，并按规定对生产设备和工装进行维护保养。d) 原料必须经检验合格，方可投入使用。e) 安排适宜的工作环境。f) 对生产过程进行监视和测量。g) 操作人员须经考核合格后方可上岗。2.1.2关键工序（对产品质量起关键作用的工序）a) 品质部确定关键工序并在工艺文件上做明显标识。b) 关键工序的质量控制要求必须纳入工艺规程或编制作业指导书。c) 对从事关键工序的人员进行培训，培训合格方可上岗。2.1.3 特殊工序（对产品质量起关键作用的工序）a) 识别特殊工序b) 对人员、工艺和设备作必要的认可鉴定并记录。c) 对从事关键工序的人员进行培训，并对工艺参数进行连续监控，并按规定做好记录。2.2 产品放行的条件只有经检验合格或验证满足要求的产品才能放行或交付。当有授权人员批准时（有合同规定时，必须有顾客批准），产品放行可以有特例。2.3 产品的交付2.3.1 向外出货时，仓库凭订单向顾客发货。2.3.2仓库按搬运、包装、储存管理制度的要求做好产品交付给顾客前的质量保护措施。二、标识和可溯性2.1. 物控部负责编制搬运、包装、储存管理制度，防止不同类别或状态产品的误用，防止交付不合格产品，并实现必要的可追溯性。2.2 在有可追溯要求的场合，产品的标识要具有唯一性，并予以记录。章节编号7.0标 题产品实现版本编号A/0页 次30/38三、顾客财产3.1 营销部负责编制顾客财产管理制度，对顾客产品标识、验证、保护进行控制。3.2顾客财产的内涵：顾客产品是指顾客拥有的财产，对本公司而言，顾客财产包括：a) 顾客提供的样品、图纸等。b) 顾客退回本公司维修/返工的产品。四、产品防护4.1 为了做好产品防护工作，保证产品的完好无损，公司制定并执行搬运、包装和储存管理制度五、相关文件5.1 职责和资源管理制度5.2 生产过程管理制度5.3 搬运、包装和储存管理制度5.4 顾客财产管理制度7.6.监视和测量装置的控制1.总则制定监视和测量装置管理制度，对监视和测量装置进行控制，确保测量能力与测量要求的一致性。2.控制要求2.1 品质部根据检测对象和所需测试项目要求选择合适的检测设备，报总经理或授权人或授权人批准后购置、入账、编号、建档。2.2 检测设备应有表明其校准或检定状态的标识，标识上注明编号、检定有效期及检定人。2.3 发现检测设备偏离校准状态时，要立即评定以前检验和试验结果的有效性，同时对设备和受影响的产品采取适当措施，可包括：a) 追回测量过的产品和重新测量；b) 对设备进行修理并重新校准等。2.4 采取措施保证检测设备在搬运、维护保养和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。2.5 防止检测设备因调整不当而使其校准定位失效。2.6 本公司无法自校的检测设备，应定期送往国家计量检定机构进行计量校准。2.7 当软件作为合适的检测手段时，使用前应加以确认，以证明其能用于验证生产和安装过程中产品的合格性，并在必要时进行再确认。2.8 当顾客有要求时，在按要求可以提供的场合，本公司提供相关的检测设备资料，以证实检测设备的功能是适宜的。2.9 保存检测设备的校准、检定记录。3.相关文件3.1监视和测量装置管理制度章节编号8.0标 题测量、分析和改进版本编号A/0页 次31/38章节编号8.0标 题测量、分析和改进版本编号A/0页 次32/388.1.总则1.本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施，以确保：a) 产品的符合性；b) 质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。2.公司在顾客满意评价制度、生产过程管理制度、内部审核控制程序及有关的质量计划等文件中对监视、测量、分析和改进活动方法及应用程度做出详细规定。3.统计技术3.1 公司在监视、测量、分析和改进的活动中使用适当的统计技术。在数据分析管理制度中，对应用统计技术的方法、要求进行了规定。公司使用的统计技术有：a) GB/T2828.1-2003抽样检验技术b) 其他的描述性统计的基本要求3.2 统计技术使用的基本要求a) 统计技术的应用应本着科学、适用、经济的原则；b) 依据准确、真实的数据得出统计结果。c) 对统计结果进行分析以找出主要的质量问题，为改进质量提供信息。4相关文件章节编号8.0标 题测量、分析和改进版本编号A/0页 次33/388.2监视和测量一.顾客满意1.总则2.公司制定顾客满意评价制度,对顾客满意度评价活动进行规范,确保评价的客观性和有效性,以提高顾客的满意程度.2.职责2.1营销部负责顾客满意度的评价工作.2.2管理者代表/质量负责人监督顾客满意度的评价工作3.控制要求3.1信息的收集按顾客满意评价制度规定的方法收集顾客满意与否的信息.信息来源有:顾客投诉与顾客的直接沟通.问卷与调查,等待.3.2信息的分析利用.对收集到的信息进行分析评价,如发现顾客满意程度明显下降,由管理者代表/质量负责人责令相关责任部门采取改进措施.4.相关文件4.1顾客满意评价制度二.内部审核1.总则定期进行内部审核,以查明质量管理体系实施的效果以及质量体系是否符合策划的安排.ISO90001标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求.2.职责2.1管理者代表/质量负责人制定年度内部审核方案并组织实施.负责任命审核组长.审核员.2.2审