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嘉兴威诺五金制造有限公司质量手册文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00质量手册页数:1质 量 手 册 编 写 人 员策 划:主 编: 副 主 编 : 责任编辑:校对:打 印:编 审: 批准: 年 月 日质量手册页数:2发 布 令嘉兴威诺五金制造有限公司质量手册经审查,符合:GB/T18305-2003 / ISO/TS16949:2002 标准的要求,符合公司实际,符合国家有关的法律法规要求,现予以公布实施。质量手册是指导公司质量活动的纲领性文件,是规范公司各项质量工作的基本准则,是指导公司质量工作不断提高有效性和效率的指南。要求公司全体员工认真贯彻执行质量手册提出的各项要求,自觉做好本职工作,以达到向顾客提供持续满足要求的产品,不断提高公司质量信誉,树立公司的品牌形象。此令:总经理: 年 月 日版本/修改号:C/00质量手册页数:3任 命 令一、任命 为公司管理者代表,其职责为:1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2、向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3、确保在公司内提高员工满足顾客要求的意识;4、就质量管理体系的有关事宜做好与外部的联系工作。二、任命 为公司顾客代表,其职责为:有权参加下述活动,并代表顾客发表意见:1、特殊特性的选择;2、制定质量目标;3、培训;4、纠正和预防措施;5、产品设计和开发。此令总经理:年 月 日 版本/修改号:c/00 质 量 手 册 页数:4目录:序号名称页码对应ISO/TS16949条款号01封面102编写人员203发布令304任命令405目录506公司简介607范围7108总则71.109应用91.210引用标准9211术语和定义10312术语103.113公司专用术语和定义103.214质量管理体系10415总要求104.116文件要求114.217管理职责13518管理者承诺135.119以顾客为关注焦点145.220质量方针145.321策划155.422职责、权限和沟通165.523管理评审205.624资源管理29625资源提供296.126人力资源296.2嘉兴威诺五金制造有限公司文件编号:WNLIQM 版本/修改号:c/00 质 量 手 册 页数:5目录:27基础设施306.328工作环境316.429产品实现31730产品实现的策划317.131与顾客有关的过程337.232设计和开发357.333采购387.434生产和服务提供407.535监视和测量装置的控制447.636测量、分析和改进46837总则468.138监视和测量468.239不合格品控制498.340数据分析508.441改进518.542过程定位图53943过程分析表541044质量手册修改记录591145程序文件目录6012嘉兴威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00质量手册页数:6公司简介嘉兴威诺五金制造有限公司座落于浙江省嘉兴市南湖区枫桥开发区,是集机械加工、冲压、剪板、电焊、喷涂、组装加工等工艺于一体的综合型企业。企业占地面积 余平方米,固定资产 万元,年产值 万元以上。现有职工 人,其中各类管理、技术人员 人。公司目前已形成以 冲压、成型、喷涂、组装、包装、机加工、等系列产品为主导产品的加工工序,以最大的加工能力服务于客户。也可根据顾客的特殊要求进行生产。为了向社会各界提供优良产品和满意的服务,公司根据生产发展的需要,在GB/T19002-1994idtISO9002:1994 标准的基础上引进GB/T19001-2000idtISO9001:2000 标准,并于2002 年通过了第三方认证。本版质量手册是按照ISO/TS16949:2002 标准的要求编制的,是公司质量管理体系的纲领性文件,与之相关的管理标准和程序文件必须依据质量手册的规定进行展开,其他管理制度如与本质量手册有矛盾,必须以质量手册为准,并以此为标准进行修订。地址:嘉兴南湖枫桥开发区邮编:314000联系人:威诺五金制造有限公司总经理:电话:传真:联系人:威诺五金制造有限公司管理者代表电话:嘉兴威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00质量手册页数:71 范围1.1 总则1.1.1 本质量手册是依据ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车行业 生产性和相关服务性零件组织应用ISO9001:2000 的特定要求,结合本 公司产品特点和企业实际情况编制。1.1.2 公司保证:本质量手册描述的质量体系包括了ISO/TS16949 技术规范的所有要求。1.1.3 本质量手册介绍了公司概况、质量方针、质量目标,规定了质量管 理体系职责划分、实施和要求,介绍了导向过程、支持过程和管理过程 的相互关系以及过程和程序文件清单、质量管理体系组织机构、标准条 款职责分配。1.1.4 质量手册描述了公司质量管理体系所需的全部过程,并以“过程定 位图”的形式,说明了过程之间的相互作用,便于员工从整体上把握整个质量管理体系的全貌。1.1.5 公司质量手册由总经理亲自批准、发布。1.1.6 本质量手册分受控版本和非受控版本,受控版本发放到公司与质量 活动有关的场所和有关人员,受更改控制。非受控版本仅供参考,不受控也不受更改。1.1.7 质量手册发放由综合管理部负责,发放时应建立发放明细和发放登记。1.1.8 质量手册的持有者和持有部门必须妥善保管质量手册,执行质量手 册中规定的活动,未经综合管理部批准不得将本公司质量手册转借或转送本公司以外的其它部门或人员。1.1.9 当本公司经营环境或产品结构发生较大变化或必须遵循的法规有 页数8重大更改时,则对质量手册进行换版,由综合管理部负责组织修改换版 工作。新版质量手册发布后,综合管理部及时收回旧版本并作作废处理。1.1.10 部门若需对质量手册进行局部修改,必须提出书面申请报综合管 理部,经总经理批准后,由综合管理部实施修改并作好修改记录,并保证所有受控版本都能得到及时修改。1.1.11 质量手册的修改、再版和解释权由综合管理部负责。1.1.12 质量手册原稿由综合管理部归档保存。1.1.13 质量手册发放到部门和个人的版本,必须有受控(或非受控)标识。1.1.14 手册持有者在公司内调动或调出本公司,应及时将手册交回综合管理部。1.1.15 本公司质量手册可以有控制的向供方、顾客或其它合作伙伴提供。1.1.16 ISO/TS16949 质量管理体系组织机构图 图一威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00质量手册页数:91.2 应用1.2.1 本质量手册阐明了公司的质量方针,并描述了公司的质量体系以及质量体系覆盖到的各个阶段用于控制实物质量和过程质量的方法。1.2.2 本质量手册是规范公司质量活动的纲领性文件,是对产品技术要求的补充。1.2.3 建立质量体系,旨在持续改进,加强缺陷预防,减少供应链中的变差和浪费。本公司从满足质量体系要求开始,保证顾客满意,并不断的减少变差和浪费,使最终顾客、中间商和公司本身均受益。1.2.4 本质量体系适用于公司冲压产品的生产和服务过程.1.2.5 因本公司冲压都是由顾客设计,按顾客提供的图样和技术规范进行生产,本公司没有设计或更改的责任,故删减ISO/TS16949 7.3 章节中”产品设计和开发”的内容.1.2.6 本公司质量手册适用于内部质量管理和外部(第二方或第三方)的评价。2 引用标准_GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语_ MSA 测量系统分析_SPC 统计过程控制_FMEA 潜在失效模式及后果分析_PPAP 生产件批准_APQP 产品质量先期策划和控制计划上述标准经质量手册引用,将构成质量体系的有机组成部分。所采用的标准均为最新、有效版本。威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:103 术语和定义: 3.1 术语本质量手册采用ISO9000:2000 质量管理体系基础和术及ISO/TS16949 技术规范定义的术语以及下列定义的术语。当存在ISO/TS16949:2002 与ISO9000:2000(或其它类似文件)间不一致的术语定义时,我公司采用ISO/TS16949 的术语。3.2 公司专用术语和定义总公司:威诺五金制造公司,公司、本公司:是指威诺五金制造有限公司各部门:指公司所设置的各单位管代:管理者代表:多功能小组:产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责,有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时,初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。4 质量管理体系: 4.1 总要求4.1.1 公司按ISO/TS16949:2002 的要求建立,文件化,实施和维护质量管理体系,并持续改进其有效性。4.1.2 公司必须在质量管理体系文件中描述质量管理体系过程,并按照ISO/TS16949:2002 的要求管理和改进这些过程,包括以下内容:a) 确定文件化质量管理体系所需的过程;b) 明确这些过程的顺序和相互关系;c)确定确保这些过程有效运行和控制的指标和方法;d)确定并确保支持运行和控制这些过程的必要信息;e)提出这些过程的测量,监控和分析活动;威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00质量手册页数:11f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.3 本公司影响产品符合要求的外包过程为量检具的校准及个别产品的表面处理工序外包。本公司确保对这些过程依照ISO/TS16949:2002标准的相关要素的要求,对供方的质量保证能力进行评估。公司必须在质量体系文件中予以识别并规定控制方式,公司对外部过程的控制不能免除公司提供符合所有顾客要求产品和服务的责任。4.1.4 质量管理体系所需的过程是与管理活动、资源提供、产品实现和测量等有关的过程。4.2 文件要求4.2.1 总则公司质量管理体系文件包括:一级文件质量手册二级文件质量管理体系程序三级文件作业规范/管理标准四级文件记录4.2.2 质量管理体系文件4.2.2.1 质量手册阐述我公司质量方针和目标,描述质量管理体系过程间的相互作用,规定质量管理体系的范围。质量体系应符合本公司选定的技术规范和质量方针的要求。质量手册同时也作为质量体系结构和程序的指南。4.2.2.2 质量体系程序文件阐明了为实现质量体系要求所涉及的各个部门必须开展的活动,并为开展这些活动规定了途径、步骤、方法。4.2.2.3 作业规程/管理标准对操作人员的具体活动或工作目标做出了规定,指导他们按规定的方法、步骤去完成具体的作业任务和达到规定的工作目标。4.2.2.4 有效地实施质量体系,并形成记录,以证明体系活动的有效性,威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 页数:12质量手册同时为持续改进提供依据。4.2.3 文件控制质量管理体系所需的各类文件由各部门根据文件控制程序进行控制,以确保文件得到有效的控制。4.2.3.1 文件和资料在发布前应由质量体系程序规定的授权人审批其适用性,发放部门应按规定的发放范围、发放定额进行发放,并做好记录,确保识别文件的现行修改状态和随时得到控制清单,防止使用失效/或作废文件。4.2.3.2 由文件接收部门识别外来原始文件,并评审其适用性,根据其使用范围进行发放控制。4.2.3.3 文件和资料(包括适当范围的外来文件)的更改审批等同于文件发放前的审批,文件的发放部门必须保证把文件和资料的更改内容及时传送到所有原发放或使用点。4.2.3.4 文件和资料更改时,必须考虑所实施的更改可能给体系/或产品的其它方面带来的影响。如果存在这些影响,文件控制部门应将这些影响通知受到影响的部门,采取措施,保持相关文件协调一致。4.2.3.5 文件和资料控制应确保:_在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到有关版本的适用文件;_文件应保持清晰,易于识别和检索;_从所有发放或使用场所及时撤回失效和/或作废的文件,或以其它方式进行处理,防止误用;_因任何原因而保留的作废文件,都应由文件的发放部门进行适当的标识(如加盖“作废”章和“作废保留资料”章),并隔离存放,防止使用失效和/或作废的文件;_无论在任何情况下,如果没有得到文件控制部门的许可,文件的使用部门都不得复制文件。用部门都不得复制文件。威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:134.2.3.6 来自顾客的工程标准/规范以及更改的文件,文件接收部门应确保按顾客的时间计划,至少在接受文件的两个工作周之内对文件进行评审、分发,并组织实施。4.2.3.7 顾客工程标准/规范等文件的更改影响PPAP 文件时,负责部门应及时更新PPAP 记录。技术部保存每项更改在生产中实施的日期记录。4.2.4 记录控制4.2.4.1 质量管理体系所需的记录由各部门根据记录控制程序进行管理,确保记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期和处置得到明确的控制。4.2.4.2 各职能部门负责确定设计本部门质量体系要素及程序文件所规定的记录种类和格式。4.2.4.3 记录做到真实、准确、字迹清楚、书面整洁并妥善保存,为有关质量活动有效性的验证和完善提供依据。4.2.4.4 记录均按规定存放在合适的环境中,防止损坏、变质和丢失,保管方式做到方便存取和检索。4.2.4.5 记录是质量职能活动可追溯性的证明,包括供应商与顾客的有关记录,记录的保存期限应满足法律、法规、顾客以及实际工作的需要(要求不一致时,按最长期限规定保存期限),并在质量体系程序文件中予以规定;过期记录由保管部门负责处理。本要求相关文件:WNL1QP(4.2)-1 文件控制程序WNL1QP(4.2)-2 记录控制程序5.管理职责5.1 管理者承诺5.1.1 最高管理者必须通过以下活动维护和改进公司的质量管理体系:a) 向公司员工传达满足顾客和法律、法规的重要性;b) 建立和维护质量方针,同时确保建立质量目标;威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00质量手册页数:14c) 定期开展管理评审,确保质量体系的充分性、适宜性和有效性;d) 提供维护和持续改进质量管理体系所需的资源,领导各部门实现质量目标。5.1.2 高层管理者必须评审产品实现过程和支持过程,以确保其有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 高层管理者必须在制定质量目标时考虑持续提高顾客满意度,并在业务计划中将该目标分解到各个层次,要求各层次充分识别和理解顾客的需求,制定措施以满足顾客要求。5.2.2 高层管理者建立与顾客联系的渠道,提供所需的资源以保持渠道的通畅。5.3 质量方针5.3.1 质量方针东风弹簧顾客至尊持续改进创名求精嘉兴威诺五金制造有限公司质量方针的具体涵义是:五金冲压,家具制造,医疗器械:是指由威诺五金有限公司生产的所有产品,包括为顾客所提供的各种服务.顾客至尊:公司在整个生产经营活动中坚持”以顾客为关注焦点”的管理原则,对外视顾客为衣食父母,对内下道工序为顾客,始终把顾客满意作为工作目标和业绩评价准绳.持续改进:顾客的要求和期望会随着时代的进步不断提高,因此,持续改进将是公司质量工作的永恒主题,通过持续改进满足顾客不断提高的要求和期望.创名求精:公司以精益求精的工作作风和全体员工的精品意识开创顾客心目中的名牌形象.此方针是嘉兴威诺五金有限公司长期坚持的质量宗旨和质威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:15量方向,是我公司质量工作的纲领和准则,是对顾客的承诺;威诺五金制造有限公司的各级管理者要采取有效措施,确保全体员工充分理解这一方针,并齐心协力贯彻执行这一方针。5.3.2 质量方针的管理5.3.2.1 公司高层管理者必须制定与公司宗旨和发展方向相适应的质量方针,作为质量工作的行动纲领和准则,是公司对顾客的质量承诺。5.3.2.2 公司的各级管理者要采取有效措施,确保全体员工充分理解这一方针,并齐心协力贯彻执行这一方针。5.3.2.3 高层管理者在管理评审活动中评审质量方针的持续适宜性。5.4 策划: 5.4.1 质量目标5.4.1.1 高层管理者应确保在组织的相关职能和层次上,制定与公司方针相一致的质量目标,作为公司员工质量工作长期努力的方向和应达到目标.5.4.1.2 高层管理者制定可量化的年度质量目标,并包含在年度经营计划中.在制定年度质量目标时,应与上年度目标的实现情况、顾客的要求、竞争对手的发展趋势相比较,持续的提高质量目标要求。5.4.1.3 各部门根据经营计划中的质量目标,制定本部门和相关岗位的质量目标,在本年度内必须实现各项目标,定期跟踪评审目标的实现情况并向最高管理层汇报。5.4.1.4 最高管理者在管理评审中评审质量目标的实现情况和适宜性,并讨论下一年度的质量目标。5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划的重点是通过策划,为各方带来增值,同时确保质量管理体系在受控状态下运作,并且使质量管理体系在变动期间仍保持有效运行。策划包括以下内容:威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:16a) 识别质量管理所要求的过程和相互间的顺序和作用;b) 确定不同阶段的质量特性和实现这些质量特性所需要的过程和资源,以确保达到目标;c) 确定所需要的验证活动、验收准则以及质量记录;d) 在对质量管理特性的变更进行策划和实施时,仍保持质量管理体系的完整性;5.5 职责、权限和沟通: 5.5.1 职责与权限a)公司质量管理体系组织机构图图一;b)公司质量管理体系过程职责分配表表一;c)职责和权限在公司各类人员质量职责中进行描述.5.5.1.1 总经理_负责贯彻国家有关质量工作的方针、政策和法规。_制定公司质量方针、目标,批准、发布质量手册,要求全体职工认真遵照执行;_主持开展管理评审工作,确保质量体系的适宜性和有效性;_确定组织结构和资源,保证附有质量职责的部门行使质量职权,配置足够的资源,确保质量体系有效运行;_指定公司管理者代表,明确其职责;_实现持续改进,保持并提高当前的业绩,对企业产品质量全面负责。_对本公司的会计工作和会计资料的真实性、完整性负责,并对本公司经营成果情况的真实性负责。5.5.1.2 公司副总_贯彻公司质量方针,组织制定、实现分管部门的质量目标;_负责公司全面工作,分管综合管理部工作;威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:17_领导、协调、检查分管部门的质量活动;5.5.1.3 常务副总经理兼总工程师(管理者代表)贯彻公司质量方针,组织实现公司质量目标;协助总经理工作。分管技术质量部、装备部工作;根据总经理令,负责管理者代表工作,主持公司日常质量管理工作;负责新产品策划、开发、设计方案和制造技术的审批工作;负责处理、仲裁生产制造及售后重大技术、质量问题,对质量问题的原因、责任拥有最终裁决权,并制定纠正措施,实施质量改进工作;对公司生产设备、工装管理工作负责;领导、协调、检查分管部门的质量活动。5.5.1.4 经营副总经理贯彻公司质量方针,组织制定、实现分管部门的质量目标;协助总经理工作。分管销售部、采购供应部、综合管理部综合治理、治安保卫、消防安全;对公司销售服务体系的运行负责,确保销售服务的质量及市场信息或顾客反映信息的收集;负责合格供方审批工作;领导、协调、检查分管部门的质量活动。5.5.1.5 生产副总经理_贯彻公司质量方针,组织制定、实现分管部门的质量目标;_协助总经理工作。负责公司生产、储运工作,分管生产管理部、储运部;_负责全公司生产过程的组织领导和信息沟通工作;_对公司产品的制造质量、运输负责;_负责公司适宜工作环境的提供、管理和保护;_领导、协调、检查分管部门的质量活动。5.5.1.6 技术质量部_宣传贯彻公司的质量方针和具体组织实现质量目标;_负责对供方质量管理体系审核工作;威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:18组织质量管理体系文件的编制、修改、审核、控制管理并组织贯彻实施;负责产品标识和可追溯性的管理工作;负责产品的检验和试验的监督及合格证的管理工作;负责新产品项目的归口管理工作;负责公司检验、测量和试验设备的量值传递、检定和监督工作;负责不合格品的仲裁、处理以及纠正、预防措施和持续改进计划的制定、实施工作;负责公司内部质量体系审核工作;负责质量记录、数据分析和统计技术的管理工作。5.5.1.7 生产管理部负责生产进度计划的编制、组织实施和管理工作;负责生产现场环境和安全管理;负责对各生产车间实施管理。5.5.1.8 装备部_负责组织公司设备、工装的搬迁、安装、调试、改造和维修工作;_负责组织进行设备、工装的保养工作;_负责组织公司设备大、中、小修和更新计划的制定和实施工作;_负责能源的供应和管理工作;_负责设备、工装相关记录及文件的管理工作。5.5.1.9 采购供应部_负责收集采购信息和供方的开发;_负责合格供方的评价和选择,并对合格供方实施动态监测管理,建立合格供方档案;_按采购文件的规定进行采购,确保采购的物资符合规定要求;_负责编制采购计划,并检查计划执行情况;_负责采购合同的签订和实施;_负责采购物资到货后的组织工作。5.5.1.10 储运部威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:19负责交付产品按计划发交、运输并确保产品质量,及入库后成品的标识、搬运、包装、贮存、保护和交付;负责顾客满意度的调查和顾客抱怨的处理工作;负责合同评审的管理工作;负责应急计划的制定和实施工作;负责运输车辆维护、修理工作。5.5.1.11 综合管理部负责落实质量职责的分工、调整和协调工作;负责作好管理评审记录以及记录的存档和管理评审报告的发放工作;负责体系文件的管理和发放工作;负责制订管理制度,并监控制度及计划的实施情况;负责公司年度责任目标的提出、诊断、评价和考核;负责人力资源的开发、配置使用和管理工作;保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录;按公司发展及各部门需要编制职工培训计划,并组织落实;负责公司建筑物,工作场所的维护、维修;5.5.1.12 计划财务部_负责落实质量体系有效运行所需资金;_负责公司经营计划的制定和质量成本管理工作。_负责公司固定资产、流动资金和投资计划等专项资金的管理工作。_参与新产品、新项目合同中产品成本及价格的评审;_负责对仓库物资的监督管理;_负责公司原材料、工、模、辅具等物资仓库的管理工作;5.5.1.13 销售部_负责市场营销、市场开发及合同的评审和管理工作;_负责与顾客有关的过程控制、顾客抱怨的处理和顾客满意度的调查工作;_负责编制“销售需求计划”,并检查落实情况。威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:205.5.1.14 分厂_对本公司计划安排中自制的零部件进行生产,包括各工序的组织管理、检测及半成品的管理,包括工期、质量等全面管理;_按公司生产计划组织生产,对产品的制造质量负责;_负责产品的搬运、贮存、防护和交付管理工作。公司其他各类人员的质量职责见各类人员质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1 总经理在公司高层管理者中指定一名成员为管理者代表,本公司的管理者代表由总经理以委任书的形式任命,主要负责:_按照ISO/TS16949:2002 要求组织建立和实施质量体系,并保持有效运行;_向总经理报告质量体系的运行情况,以供管理评审和作为质量体系改进的基础;_确保在整个公司内部形成和提高满足顾客要求的意识。_就本公司质量体系的有关事宜与外部各方做好联络工作。5.5.2.2 在新产品开发过程中,项目负责人被指定为顾客代表,站在顾客的立场上,参与特殊特性的制定和产品设计开发阶段的评审。参与质量目标的指定和提出培训需求。在正常生产过程中,销售部部长被指定为顾客代表,负责顾客信息的传递和纠正预防措施实施效果的评价。5.5.3 内部沟通公司通过召开会议、公告、目视管理板、媒体宣传等方式,传达公司的发展规划、业务进展和质量管理体系实施的信息,并通过多方论证、组织专题研讨、定期收集员工提案、建立信息反馈渠道,接收员工投诉和反馈等方式,就质量管理体系有效性的有关事宜在公司内部进行有效的沟通。5.6 管理评审5.6.1 管理评审威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:215.6.1.1 公司依据管理评审程序开展管理评审,正常情况下评审每年开展二次,并可依据需求增加评审的次数。管理评审必须包括整个质量体系的所有要求及其绩效的趋势。5.6.1.2 管理评审由总经理主持,通过多方论证的方法完成。评审的记录由综合管理部保存。5.6.1.3 管理评审必须评估公司对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势。5.6.1.4 计划财务部必须将不良质量成本与常规的工业成本会计制度相结合,用适当的方法报告不良质量成本的发生情况,以衡量质量体系的有效性,并在管理评审会议上进行评审。参见不良质量成本控制程序。5.6.2 管理评审的目的是:确保本公司质量体系持续的适宜性、充分性和有效性,评价质量体系改进的机会和变更的需求;使质量体系始终满足ISO/TS16949:2002 技术规范的要求;使质量体系满足本公司质量方针、质量目标的要求。5.6.3 管理评审可能的输入:审核结果;市场和顾客反馈的质量信息;_过程的业绩和产品的符合性,以及重大质量问题;_纠正和预防措施、持续改进的实施情况;_实际和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析;_以往管理评审的跟踪措施;_可能影响质量管理体系的变更;_改进的建议等。5.6.4 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:_质量体系及其过程有效性的改进;威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:22与顾客要求有关的产品的改进资源需求;质量体系运行的结论性意见。本要求相关文件:WNL1QP(5.4)-1 经营计划管理程序WNL1QP(5.5)-1 信息沟通管理程序WNL1QP(5.6)-1 管理评审程序WNL1QP(5.6)-2 不良质量成本控制程序公司质量管理体系过程 .职责分配表表 一威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:23威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:24威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:256 资源管理: 6.1 资源提供6.1.1 公司在质量管理体系实施的过程中必须确定并提供所需的资源,确保实施和维护、改进质量管理体系的有效性,满足顾客需求,提高顾客满意度。资源包括人员、资金、物资、信息、设备、设施等。6.1.2 公司根据生产大纲、新产品开发计划,由各部门或项目负责人提出资源需求,计划财务部组织协调,总经理批准后予以提供。6.2 人力资源: 6.2.1 总则综合管理部根据人员教育、培训、技能和经验方面具备的相应能力,为公司合理的开发和利用人力资源,充分调动员工参与的积极性、主动性和创造性。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 综合管理部根据质量管理体系要求,在岗位职责中确定影响产品质量的工作人员的能力和素质要求,提供培训或采取其他措施以满足这些要求,以确保员工的能力持续满足岗位的需求。6.2.2.2 综合管理部负责编制人力资源管理程序.收集各部门的培训需求,制定培训计划,并对教学过程进行组织和管理,确保对影响产品质量的所有人员达到所需的能力。当顾客有特定的技能要求时,综合管理部应组织技能的培训。6.2.2.3 技术质量部应明确产品设计人员应掌握的适用的工具和技术并确保产品设计人员达到设计要求的能力6.2.2.4 综合管理部必须对新员工或调换工作的员工进行岗位培训,确保员工有能力完成承担的工作。并使他们意识到,因工作不符合质量要求对内部、外部顾客和最终使用者造成的后果。6.2.2.5 对于承担特定工作的人员,如特殊工种(数控、调模、叉车等)作业人员,验证人员(质量检验人员、质量审核人员等)必须经过专门的培训,通过考核,取得上岗资格。嘉兴威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:266.2.2.6 综合管理部负责以适当的方式对培训的效果进行验证,达不到要求的人员不得从事相应的工作。6.2.2.7 通过培训,确保员工在以下方面提高意识能力:a)满足顾客的要求;b)符合质量方针和质量管理体系的重要性;c)实施的活动对质量的重要影响,包括现实的或潜在的;d)通过活动为实现质量目标做出贡献;e)偏离规定程序的潜在后果。6.2.2.8 综合管理部保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.3 员工的激励和授权6.2.3.1 公司可采用但不限于以下途径调动员工积极性和提高员工质量意识:a) 改进建议;b) 合理化建议;c) 提供更多的培训;d) 宣传/竞赛活动;e) 表彰/奖励;6.2.3.2 综合管理部每年至少进行一次员工调查和评估,以测量员工对于所从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献的认识程度和对岗位、公司的满意程度。6.3 基础设施公司根据顾客对产品和服务的需求及公司员工的需求,确定和提供适合的基础设施并进行维护,基础设施包括:a)厂房、仓库、制造现场、办公场所和公共动力设施、管网;威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:27b)生产和办公设备(包括硬件和软件);c)支持性服务,如运输和通讯。6.3.1 工厂、设施和设备的策划a)公司采用多方论证的方法,进行工厂、设施和设备策划;b)工厂布局应做到:优化材料转移、搬运,对场地空间增值使用,材料同步流动;c)生产管理部负责制定并实施对现有操作有效性进行评价的标准,具体按生产操作有效性评价程序执行.6.3.2 应急计划公司制定应急计划,以便在除不可抗拒力以外的紧急事件发生时(如:公用设施中断、人员不足、关键设备失效、产品从使用现场退回等),能合理地保护对顾客的产品供应。生产管理部负责应急计划实施的组织和协调。6.4 工作环境6.4.1 公司为作业现场提供适宜的工作环境,生产管理部编制工作环境管理程序,并对工作环境进行控制和管理。通过采用“5S”活动等方法,保持作业现场的清洁、有序状态。6.4.2 技术质量部必须在产品设计和开发过程中,考虑产品特性对使用者、客户和员工的安全影响程度,并通过产品和过程设计减少对员工、客户和使用者的潜在安全危险。通过培训、标识等方法,在企业内部和外部广泛开展产品责任和产品风险的教育。本要求相关文件:WNL1QP(6.2)-1 人力资源管理程序WNL1QP(6.3)-1 生产操作有效性评价程序WNL1QP(6.4)-1 工作环境管理程序7产品实现7.1产品实现的策划为保证公司对产品实现过程的控制,由技术质量部负责编制APQP威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:28控制程序。为满足产品、项目或合同规定的要求建立多功能小组,对产品实现过程进行策划,确保与本公司质量体系的所有其它要求协调一致,并形成项目计划。产品实现的过程应包括下述活动:_接收、确定、评审顾客的要求、合同和订单;_设计和开发_评审、确认和产品批准_采购_制造和装配_储存和交付_售后服务7.1.1产品实现的策划补充多功能小组在进行产品实现策划时,要充分考虑顾客要求和对其技术规范的引用,确定以下内容:_产品的质量目标和要求;_针对产品确定过程、文件和资源的需求,以确保产品的实现;_规定产品所要求的验证、确认、监控、检验和试验活动,确定产品的接收准则;_选择和设计为实现过程及其产品符合要求提供证据所需的记录;7.1.2接收准则多功能小组制定产品的接收准则,当顾客要求时,必须得到顾客的批准。对于计数型数据的抽样检验,接收水平必须是零缺陷;7.1.3保密凡与顾客签约开发的产品及有关产品的信息必须遵守顾客的保密要求,必要时保密要求必须延伸到供应商。威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:297.1.4更改的控制7.1.4.1 技术质量部负责制定并保持变更控制程序,对影响产品实现的更改进行控制。7.1.4.2公司必须评估、验证和确认包括供应商的变更在内的所有变更,以确保与顾客的要求一致。7.1.4.3顾客要求时,所有变更都必须通知顾客,并获得顾客批准,除非顾客放弃。7.1.4.4当顾客有要求时,必须对更改的产品进行验证,并在发运的产品或其包装上进行标识。本要求相关文件:WNL1QP(7.1)-1 APQP 控制程序WNL1QP(7.1)-2 变更控制程序7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定销售部通过市场调研、预测和分析,必要时应会同技术质量部、储运部等识别并确定顾客的各种需求和期望。为满足顾客的要求,必须确认如下内容:a) 顾客规定的要求,包括交付和交付后活动的要求及任何作为顾客合同或采购定单的产品售后服务要求;b) 顾客未做规定,但已知的规定或预期使用所必需的要求;c) 所有适用的政府、安全法律法规要求,适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁和废弃的要求;d) 任何其他由公司确定的要求。7.2.1.1顾客指定的特殊特性技术质量部应在技术文件中全面体现顾客对特殊特性的要求。7.2.2与产品有关的要求的评审a) 销售部负责编制市场开发和合同评审控制程序。威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:30b) 公司在向顾客提交产品的承诺之前,必须对计划、合同、订单(包括口头订单)进行评审,以确保:_各项要求都有明确规定并纳入合同或形成文件,在以口头方式接受到订单,而对要求没有书面说明的情况下,销售部在接受之前必须确认顾客的要求;_任何与计划、合同、订单不一致的要求已经得到解决;_本公司具有满足计划、合同、订单要求的能力;c)在评审中发现与顾客要求不一致的项目,要及时协调,最终达到供需双方一致。d)若产品要求、生产计划、销售合同发生变更时,各部门应及时对修改内容进行评审,确保相关文件得到修改或调整,同时作好信息在公司内的传递。e)评审的记录必须予以保存。7.2.2.2组织制造可行性技术质量部、财务部、储运部等部门,对所涉及产品的制造可行性要进行研究。技术质量部应进行制造可行性分析(包括风险分析),对项目的可行性进行验证。7.2.3顾客沟通生产部应建立信息沟通管理程序,与配套顾客、主要备件销售商等顾客就有关合同事宜,建立联络渠道和接口,以保持与顾客在下列方面进行有效沟通。a) 产品信息;b) 问询、合同或订单的处理,包括对其修改;c) 顾客的反馈,包括顾客的抱怨。7.2.3.1顾客沟通补充当顾客用规定的语言和格式(如计算机辅助数据、电子数据交换)传递信息和数据时,相关部门必须配备必要的资源和手段,确保有能力按顾客的方式接收和传递信息和数据。本要求相关文件:WNL1QP(7.2)-1 市场开发和合同评审控制程序WNL1QP(7.2)-2 顾客抱怨处理程序威诺五金制造有限公司文件编号:WNL1QM版本/修改号:C/00 质量手册 页数:317.3设计和开发: 7.3.1设计和开发的策划设计和开发策划的目的是通过策划实现对设计和开发过程的控制,由总工程师组织成立多功能小组,编制项目计划,对设计和开发各阶段的工作进行策划和安排,形成以下内容:a) 设计和开发各阶段的活动、进度、目标;b) 每个设计和开发相应的

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