新产品试产流程.docVIP

_广州市博视医疗保健研究所新产品试产流程(依据：ISO9001:2008)文件编号BS/WI-RDD-04版 本B0编 制审 核批 准实施日期广州市博视医疗保健研究所工作文件文件编号BS/WI-RDD-04归属部门研发部新产品试产流程版 本B0页码/页数 1 / 6新产品试产流程1. 目的对新产品试产流程予以规定和管理规范，提升新产品量产条件，满足量产需求。2. 适用范围研发设计完成的新产品中批量试产。3. 职责3.1 研发部负责计划和组织新产品试产，生产部负责实施。3.2 研发部、生产部、品质部、采购部、市场部，负责对新产品进行评估。3.3 总经理负责审批新产品量产条件，批准新产品量产。4. 新产品试产流程：4.1试产条件4.1.1 研发部完成了新产品设计文件输出：a） 产品设计方案；b） 产品标准、产品规格、使用说明等；c） 产品图样，（结构图纸包含：整体爆炸图、零部件图纸；电子图纸包含：PCB原理图、元件位置图；以及其他五金、包装材料图纸）d） 物料清单；e） 工艺文件；（工艺流程图、作业指导书）f） 其它资料。4.1.2 研发部完成了新产品设计产品输出：a) 样机制作：15台b) 小批量试制：520台4.1.3 确认试产条件成熟，研发部发出新产品试产通知单，由工厂组织新产品中批量试产（20100台）。4.2 试产准备4.2.1 物料准备a) 研发部小批量试制时，余留的、符合批量试产要求的合格物料，较交工厂。b) 采购部根据研发部下发的物料清单和材料技术资料，结合试产数量，订购小批量物料。c) 物控部负责按物料清单核对，确保材料齐全，并备好试产物料。4.2.2 人员准备a) 生产部根据新产品试产数量，安排试产组、试产人员。b) 将试产时间通知相关部门人员，要求生产技术、品质、采购、研发相关人员准时到场，参与试产。广州市博视医疗保健研究所工作文件文件编号BS/WI-RDD-04归属部门研发部新产品试产流程版 本B0页码/页数 3 / 6c) 安排生产技术员、生产组长，先行了解产品结构、工艺流程，做好充足的试产准备。4.2.3 样机准备a) 试产前，研发部应签发工程样机，品质部人员先行测试，掌握测试标准、测试流程、品质要点。b) 生产部管理人员组织参加试产的生产员工，召开新产品试产动员大会，传达试产重点事项、关键工序等。4.3 组织试产4.3.1按计划试产时间，组织试产。4.3.2试产过程，各部门工作任务：a) 生产管理人员安排工序人员、调派合适的作业熟手。b) 生产技术员指导员工作业技巧、作业方法。c) 研发结构、电子工程师观察新产品设计在量产中可行性、操作性。d) 研发生产工程师评估工艺流程的准确性、全面性、工装夹具适宜性。e) 品质人员判定材料的在试产中品质状况、各个工序作业质量。f) 采购部人员了解材料在试产中的适用情况和品质要求；4.4 试产总结和评审4.4.1试产完成，由品质部人员对产品进行全面检测，将检测结果记录样机测试报告。4.4.2 样机测试报告呈交研发部审核，样机可由研发部做优化和调整，并由品质部重新检测。4.4.3 总经办或总经理组织相关部门人员召开试产总结会议，评审试产结果：a) 采购部评审，物料是否适用于量产、是否有合适的供应商、并能否保证物料满足量产所需质量和交期。b) 品质部评审，试产样机是否符合质量要求、是否达到研发部提供的技术标准。c) 物控部评审，物料是否齐全、试产与量产的物料通用性和不同处，试产遗留物料如何处置。d) 市场部评审，新产品外形及包装能否推动市场、产品质量是否满足客户要求。e) 研发部研发工程师评审，是否存在设计缺陷、生产瓶颈和不稳定因素。f) 研发部生产工程师评审，是否存在工艺缺陷、生产流程和作业工序是否合理，作业标准是否完整。4.4.4 评审结果，记录于新产品试产总结报告。4.4.5 评审问题点，各相关部门负责跟进、处理。4.4.6 评审问题点突出、严重，责令相关部门改善，必要时重新组织试产。4.4.7根据问题点改善情况，可进行多次评审。4.4.8 总经办或总经理，最终评审和决策，签属设计和开发确认报告，确认新产品是否研发完成、试产成功，批准量产销售。4.4.9 试产样机，若符合质量要求，可转化为合格产品入库销售。4.5 试产转化4.5.1批准可量产出货的新产品，纳入生产计划，物控部编排生产计划。4.5.2 按生产计划组织生产。各相关部门进一步跟进首批量产情况，追踪改善结果，确保新产品顺利投产。4.5.3 生产工程师进一步补充作业指导书，完善作业标准，测试标准工时，发布计件生产单价。4.5.4首批新产品出货，市场部全面细致的反馈市场情况和消费者意见，研发部持续改进。4.5.4 量产中的生产问题，各相关部门持续跟进和处理。5. 相关记录5.1 新产品试产通知书 B