产品实现过程的策划程序.doc

苏州海德新材料科技股份有限公司产品实现过程的策划程序文件号HD-CX07版 次B/1页 数1/31 目的通过对产品实现所需的过程进行整体策划，从确保产品实现过程处于受控状态。 2 范围适用于本公司产品的生产和服务涉及的各个过程，及针对特殊项目、新产品开发前期的控制。3 职责3.1 总经理制定产品的质量目标，确保产品实现的资源提供。3.2 技术部是本程序的归口管理部门，负责与产品要求有关的过程的质量策划。3.3 生产部负责产品实现过程的控制。3.4 采购部负责采购过程的控制。3.5 质量部负责检验、试验设备的获得及产品性能、尺寸的分析确认。4 程序产品实现策划必须与质量管理体系其他过程的要求相一致。实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。它是对特定产品、项目或合同的实现过程的策划。确定与产品有关的要求，设计和开发、采购、生产服务提供和测量分析改进都是策划的对象。产品实现的过程开发可应用标准8.3的要求。4.1产品实现策划的时机a）引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b）销售合同中顾客对产品有特殊的要求；c）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。4.2产品实现策划的内容a）产品的质量目标和要求；b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。4.3产品实现策划的输出 产品实现策划的输出必须适合于企业的运作方式。a）产品策划实现后，应形成设计和开发计划、采购计划、工艺检验计划/规范、制造/检验记录等；HD-CX07-B/1 产品实现过程的策划程序第2 页 共3页b）质量计划是通常采用的一种策划输出形式，它是对特定产品、项目和合同的实现过程（包括产品实现过程）和需要的资源做出规定的文件，是对现有质量管理体系的补充；c)过程开发输出主要指产品实现规范（如工艺文件）。4.4质量计划4.4.1质量计划编制原则a)质量计划内容根据质量策划的内容和结果来确定；b)应参照质量手册有关内容，与质量管理体系其他过程要求相一致； c)可引用已有的质量文件的相关内容，并根据特殊要求编制新的内容；d)根据实际情况，可编写总体的质量计划；也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划，也可针对某一特定活动（如产品促销用户服务）编制质量计划；e)质量计划可作为独立的文件，也可作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.4.2质量计划的编制、审批和执行a)质量计划由相关部门负责人组织编制，经主管副总审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到使用的相关部门由相关部门执行；b)质量计划封面必须写明项目名称及质量计划编号、编制人、审批人、批准及发布日期、并盖“受控”印章。4.4.3质量计划实施、监督和修改a)各部门在执行中应按质量计划的要求进行控制，并将实施情况及时反馈到研发部；b)研发部监督各部门质量计划的实施，协调各部门之间的接口和资源配置，将实施情况及时报告总经理；c)质量计划需要修改时，执行文件控制程序。4.4.4质量计划完成后，计划有关文件由技术部存档保存。5相关文件5.1 文件控制程序HD-CX07-B/0 产品实现过程的策划程序共3