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文档简介

,干货,医药行业专业术语,2018年2月,排名不分先后,目录,目录,入门,药品,第三终端,GMP,GSP,假药,两票制,劣药,医院等级,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人体的生理机能并规定有适应证。,假药(BogusDrug)按照中华人民共和国药品管理法规定,有下列情况之一的为假药:(1)药品所含成分的名称与国家标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;(2)以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药处置:国务院卫生行政部门规定禁止使用的;未取得批准文号生产的;变质不能药用的;被污染不能药用的。,劣药(DrugofInferiorQuality)按照中华人民共和国药品管理法规定,有下列情形之一的药品为劣药:药品成分的含量与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的。,GSP药品经营质量管理规范GMP药品生产质量管理规范,两票制是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以两票替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,并且每个品种的一级经销商不得超过2个。,第一终端:大型医院第二终端:药店第三终端:乡镇医院及诊所,我国目前医院分级情况:依据医院的综合水平,医院分为三级共十等。一,二级医院分别分为甲,乙,丙三等.三级医院分为特,甲,乙,丙四等。,医院等级划分规则,目录,初级,目录,中级,OTC非处方,跑方:医生开了处方药,但病人没有去取药,但医生按开的处方量统计,这就叫跑方,RX,通用名:是国家规定的统一名称,同种药品的通用名一定是相同的。商品名:是由不同生产药厂对自已产品所起的名字并经过注册,具有专用权。,药物一致性评价:是国家药品安全“十二五”规划中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。,低价药:西药不超过3元,中成药不超过5元,高开,低价发货,冲票,走票,串货,大包、小包,处方,目录,新药等级划分,随机对照实验,一、二、三期临床,回顾性研究,荟萃

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