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文档简介

_检验样品管理1、目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。2、范围本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。职责:质检部负责实施本规程的实施。3、职责质检部负责本规程的实施。4、程序(内容):4.1质检部应指定专人负责管样品室的管理。4.2管理人员应按管理要求对样品进行管理。4.3样品由取样员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样,并记录取样接收时样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。样品应具有代表性,以样品的结果说明总体的情况,对总体做出结论。采样遵循以下原则:a) 代表性:采样时应特别注意克服和消除各种因素的影响,使样品最大限度地接近总体情况,保证样品对总体有充分的代表性。b)可获性:某些情况下,样品可能不具备代表性,而是由其可获性所决定。c)公证性:采样必须保证公正,由具有资格的人员(接受过采样培训且考核合格的人员)进行,必要时在现场与受检单位陪同人员一起签封,并做好现场采样记录。填写样品采集记录表,双方签字确认。4.4检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。4.5样品管理员负责对检测室样品管理情况进行督查。4.6样品管理员接收样品时应记录样品状态,并做好登记。检测员对样品是否适合于检测存有疑问,或检测员对检验结果持怀疑态度,或认为样品不符合有关规定要求,或有异常情况时(包括包装和封签),必须进行再次取样分析。5、样品的编号、识别、流转5.1为保证检验样品溯源,原则上一份样品给予一个唯一性编号。对于同一事件的若干样品可视为一份样品给予一个编号。样品编号可由年份、样品类别代码和样品序号组成(或者其他的适合实验室的编号)。为保证样品编号的唯一性,一般由样品接收部门负责统一编制。5.2样品的识别包括唯一性编号(样品受理编号)和样品不同试验状态 (未检、在检、检毕、留样)标识。对检毕样品应有“检毕”、“合格”、“不合格”标识。对于多个包装的同一样品应在样品受理编号后面加 横杠和数字加以细分识别,以确保每个包装的唯一性。样品管理员负责将样品的识别标签逐一贴在样品上。5.3样品受理后,由承办人通知检测室样品管理员取待检样品。样品传递到检测室后由检测室样品管理员统一登记。未检、在检、检毕样品应分别存放。检测员领取样品作试验时,样品识别号不得改变。样品在流转和检测过程中应加以防护,避免受到非检测性损坏或丢失。6、样品的贮存样品贮存、保管应设有专门的样品窒并配备合适的设施。样品室由样品管理员专人负责,限制出入。样品贮存环境应安全,无腐蚀,清洁干燥且通风良好,有温湿度监控。对要求在特殊环境条件下贮存的样品,应严格控制环境条件,环境条件应定期加以记录。留样应按 照规定数量、品种执行,以备复检、仲裁用。腐蚀性、易燃、易爆和有毒的危险样品应隔离存放,做出明显标记。样品管理员要对留样样品认真进行验收登记,不同性质的样品分类保存。7、样品的处理报告发出后留样样品留样期不得少于报告投诉反馈时间,对超标样品和特殊样品如有必要可重点延长留样期,以备有疑问时复检及仲裁使用。存放到期的样品,由质检部负责人批准签字后,方可销毁,并做好处置记录。8、样品的管理与保密负责对样品的检测、贮存和处理严格执行相应的安全保密制度,对样品的有关信息负保密责任。样品室由专人负责,限制出入。9、相关记录样品接受记录样品使用记录样品处置记录样品接收记录序号样品名称样品原标识样品编号样品数量检测人员日期备注样品使用记录序号样品名称样品编号使用前量使用后量

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