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文档简介
ISO9000标准基础知识,1,主要内容,一、先从标准说起二、ISO是什么?三、什么是ISO9000?四、质量管理体系五、体系、标准和认证六、八项质量管理原则七、PDCA循环,2019/11/25,2,一、先从标准说起,标准是对一定范围内的重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,以获得最佳秩序、促进最佳社会效益为目的,经有关方面协商一致,由主管机构批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据。,2019/11/25,3,一、先从标准说起,2019/11/25,4,1986年国际标准化组织发布的ISO第2号指南中提出的定义(草案)是:“得到一致(绝大多数)同意,并经公认的标准化团体批准,作为工作或工作成果的衡量准则、规则或特性要求,供(有关各方)共同重复使用的文件,目的是在给定范围内达到最佳有序化程度。”,一、先从标准说起,标准种类按行业归类:57类轻工行业标准、电力行业标准、农业行业标准、机械行业标准JB/T10175-2000热处理质量控制要求JB/T7267-2004塑料注射成型机,2019/11/25,5,一、先从标准说起,按标准的性质分类技术标准。对标准化领域中需要统一的技术事项所制定的标准称技术标准。管理标准。对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准叫管理标准。工作标准。为实现工作(活动)过程的协调,提高工作质量和工作效率,对每个职能和岗位的工作制定的标准叫工作标准。,2019/11/25,6,主要内容,一、先从标准说起二、ISO是什么?三、什么是ISO9000?四、质量管理体系五、体系、标准和认证六、八项质量管理原则七、PDCA循环,2019/11/25,7,二、ISO是什么?,ISO就是“国际标准化组织”。WhatISOsnamemeansBecauseInternationalOrganizationforStandardizationwouldhavedifferentabbreviationsindifferentlanguages(IOSinEnglish,OINinFrenchforOrganisationinternationaledenormalisation),itwasdecidedattheoutsettouseawordderivedfromtheGreekisos,meaningequal.Therefore,whateverthecountry,whateverthelanguage,theshortformoftheorganizationsnameisalwaysISO.,2019/11/25,8,二、ISO是什么?,成立于1947年2月23日有158个国家的标准团体有3041个技术团体截止到2006年12月31日,共发布了16455个国际标准。05年为15649,2019/11/25,9,主要内容,一、先从标准说起二、ISO是什么?三、什么是ISO9000?四、质量管理体系五、体系、标准和认证六、八项质量管理原则七、PDCA循环,2019/11/25,10,三、什么是ISO9000?,ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)。如:ISO11442-5:1999产品技术文件计算机辅助信息处理第5部分:开发期的概念设计阶段文档ISO9906:1999回转动力泵水力性能验收试验1级和2级,2019/11/25,11,三、什么是ISO9000?,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“质量保证技术委员会”,1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。,2019/11/25,12,三、什么是ISO9000?,标准起源与发展198719942000,2019/11/25,13,三、什么是ISO9000?,适用于各种类型的组织可以进行删减突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段采用了过程方法更加强调了管理者的作用标准更加突出了持续改进对文件化的程序要求降低,强化了组织的自主权充分体现了现代管理八项原则标准明确了以顾客为中心2000版的标准和其他的标准兼容,2019/11/25,14,三、什么是ISO9000?,核心标准ISO9000:2000质量管理体系基础和术语ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011:2000质量和环境审核指南,2019/11/25,15,主要内容,一、先从标准说起二、ISO是什么?三、什么是ISO9000?四、质量管理体系五、体系、标准和认证六、八项质量管理原则七、PDCA循环,2019/11/25,16,四、质量管理体系,定义:在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的管理体系(3.2.2)质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。,2019/11/25,17,四、质量管理体系,质量管理体系:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。组织结构organizationalstructure人员的职责、权限和相互关系的安排过程process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2:组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。程序procedure为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。注2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序文件”。资源:人力资源、基础设施和工作环境,2019/11/25,18,主要内容,一、先从标准说起二、ISO是什么?三、什么是ISO9000?四、质量管理体系五、体系、标准和认证六、八项质量管理原则七、PDCA循环,2019/11/25,19,体系、标准和认证,ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”,2019/11/25,20,体系、标准和认证,认证数量居于前十位的国家本年度ISO9000:2000认证数量居于前十位的国家为:中国(143823)、意大利(98028)、日本(53771)、西班牙(47445)、英国(45612)、美国(44720)、德国(39816)、印度(24660)、法国(24441)和澳大利亚(16922)。排名前十位的国家所颁发的证书数量占总量的69%。,2019/11/25,21,2019/11/25,22,2019/11/25,23,公告2006年第11号(总第164号)根据机构申请,中国认证机构国家认可委员会(CNAB)依照食品安全管理体系认证机构通用要求(CNAB-AC61:2004)的规定实施评审。经评定下列机构符合要求,予以认可,准予在获准认可的食品安全管理体系认证业务中使用“中国认证机构国家认可委员会”的认可标志。该认证机构获得的食品安全管理体系认可业务范围等信息可以在CNAB网站上获取。特此公告。,中奶协(北京)认证中心有限公司负责人:魏克佳地址:北京市德胜门外清河南镇北京奶牛中心邮编:100085电话真册号:CNAB094-H发证日期:2006年03月16日有效期至:2010年03月15日,2019/11/25,24,公告中国认证机构国家认可委员会2006年第14号(总第167号)根据你机构申请,中国认证机构国家认可委员会(CNAB)按照认证机构认可资格的暂停与撤销规则(CNAB-AR02:2004)的规定,决定自2006年04月03日起注销北京九鼎国联汽车管理体系认证有限责任公司QS-9000的认可资格。特此公告。发布单位:中国认证机构国家认可委员会通信地址:北京市朝阳区朝外大街甲10号中认大厦邮政编码:100020电话真主要内容,一、先从标准说起二、ISO是什么?三、什么是ISO9000?四、质量管理体系五、体系、标准和认证六、八项质量管理原则七、PDCA循环,2019/11/25,25,八项质量管理原则,一以顾客为关注焦点Customerfocus组织依存于顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客是每一个组织存在的基础,顾客的要求是第一位的,组织应调查和研究顾客的需求和期望,并把它转化为质量要求,采取有效措施使其实观。这个指导思想不仅领导要明确,还要在全体职工中贯彻。,2019/11/25,26,八项质量管理原则,二领导作用Leadership领导必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。领导的作用,即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。为了营造一个良好的环境,最高管理者应建立质量方针和质量目标,确保关注顾客要求,确保建立和实施一个有效的质量管理体系确保应的资源,并随时将组织运行的结果与目标比较,根据情况决定实现质量方针,目标的措施,决定持续改进的措施。在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。,2019/11/25,27,八项质量管理原则,三全员参与Involvementofpeople各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来最大的收益。全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导,还有赖于全员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育,还要激发他们的积极性和责任感。,2019/11/25,28,八项质量管理原则,四过程方法Processapproach将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。过程方法的原则不仅适用于某些简单的过程,也适用于由许多过程构成的过程网络。在应用于质量管理体系时,版族标准建立了一个过程模式。此模式把管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进作为体系的大主要过程,描述其相互关系、并以顾客要求为输入,提供给顾客的产品为输出,通过信息反馈来测定的顾客满意度,评价质量管理体系的业绩。,2019/11/25,29,2019/11/25,30,持续改进,顾客要求,资源管理,管理职责,测量分析改进,输入,输出,产品实现,顾客满意,增值活动,信息流,八项质量管理原则,五管理的系统方法Systemapproachtomanagement针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关连的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。这种建立和实施质量管理体系的方法,既可用于新建体系,也可用于现有体系的改进。此方法的实施可在三方面受益:一是提供对过程能力及产品可靠性的信任;二是为持续改进打好基础;三是使顾客满意,最终使组织获得成功。,2019/11/25,31,八项质量管理原则,六持续改进Continualimprovement持续改进是组织的一个永恒的目标。在质量管理体系中,改进指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高,持续改进包括:了解现状;建立目标;寻找、评价和实施解决办法;测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等活动。,2019/11/25,32,八项质量管理原则,七基于事实的决策方法Factualapproachtodecisionmaking对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。以事实为依据做决策,可防止决策失误。在对信息和资料做科学分析时,统计技术是最重要的工具之一。统计技术可用来测量、分析和说明产品和过程的变异性,统计技术可以为持续改进的决策提供依据。,2019/11/25,33,质量管理8项原则,八互利的供方关系mutualbeneficialsupplierrelationships通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响,因此处理好与供方的关系,影响到组织能否持续稳定地提供顾客满意的产品。对供方不能只讲控制不讲合作互利,特别对关键供方,更要建立互利关系,这对组织和供方都有利。,2019/11/25,34,主要内容,一、先从标准说起二、ISO是什么?三、什么是ISO9000?四、质量管理体系五、体系、标准和认证六、八项质量管理原则七、PDCA循环,2019/11/25,35,七、PDCA循环,PDCA循环的内涵IS09001:2000标准0.2条款的注指出,PDCA方法可适用于所有过程。其模式可简述如下:Plan-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;Do-实施:实施过程;Check-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;Act-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。,2019/11/25,36,七、PDCA循环,PDCA循环的主要步骤分析和评价现状,以识别改进的区域;确定改进的目标;寻找可能的解决办法,以实现这些目标;评价这些解决办法并作出选择;实施选定的解决
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