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文档简介
上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书(可公开版本)建设单位:上海荣盛生物药业有限公司评价单位:上海市环境科学研究院二九年十二月目 录1项目概况及建设意义12国家产业政策相符性53城市发展和工业区规划相容性54清洁生产和循环经济分析55区域环境质量现状66污染物排放77项目排污总量控制88环保措施对策和达标排放99环境影响评价1010生物安全性分析与评判1111公众参与1112报告总结论18 1 项目概况及建设意义上海荣盛生物药业有限公司(以下简称荣盛公司)位于上海莘庄工业区(向阳园区)(地理位置见附图1,区域位置见附图2和附图3),是一家专业研制、生产、销售体外诊断试剂和疫苗的大型民营企业。公司创建于1988年10月10日,创始人为朱绍荣先生,企业是上海市首批高新技术企业,是全国医学检验产业的常务副理事长单位,具有独立研究、开发、生产临床体外诊断试剂的能力,拥有“荣盛”、“博晟”等知名品牌,生产三大类、100多种试剂。荣盛公司位于向阳工业区的向阳路888号生产基地建设始于2004年,委托上海市环境保护科技咨询服务中心编制上海荣盛生物技术有限公司生产与辅助用房环境影响报告表(专项评价)报送闵行区环保局,于2004年8月5日闵行区环保局签发环境影响报告审批意见单(编号2004评337)同意项目建设厂房,进行体外诊断试剂生产, 该项目于2007年4月建成并完成环保竣工验收,该项目占地50亩,由生产厂房、动物房、办公楼及一些辅助用房等建筑单体组成;2008年,公司在掌握了乙脑灭活疫苗、流感裂解疫苗、水痘疫苗的生产技术后,利用已有厂房进行上述疫苗的生产,2008年9月上海荣盛生物药业有限公司新增疫苗生产与配套工程项目环境影响报告书由上海市环境科学研究院编制完成,2008年12月上海市环保局批准了项目的建设,该项目目前在建。由于荣盛公司的生产、经营需要,公司决定在现有用地北面征地11999.3平方米,新增疫苗生产厂房、辅助用房及质保楼,进行吸附无细胞百白破(DTaP)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、流行性脑膜炎球菌A+C结合疫苗生产,以强化企业的市场竞争力。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例等有关法律法规要求,上海荣盛生物药业有限公司委托上海市环境科学研究院承担本项目的环境影响评价工作。环评单位在接受委托后,组织人员进行现场踏勘和调查,在确认本项目建设符合国家产业政策、符合区域发展规划和环境规划前提下,开展环评工作,并通过项目的工程分析、污染防治对策措施等分析,结合项目所在地环境现状调查,完成上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书,报送闵行区环保局审批。项目建设地附图1 项目地理位置图双溪村塘湾镇颛桥光辉村汇源食品财富天地项目建设地避风塘食品大气评价范围淡水河居民点附图2 项目评价范围图项目一期用地本项目生产大楼用地本项目质检楼用地现有生产大楼本项目辅助楼用地淡水河河居民点附图3 项目位置俯视图2国家产业政策相符性在国家发改委产业结构调整指导目录(2005年本)中,项目所从事传染病防治疫苗开发与生产是国家属于鼓励类发展产业。经国务院批准,国家发改委最近颁发了高技术产业发展“十一五”规划,规划明确了“十一五”高技术产业发展的指导思想、发展原则、发展目标、八大产业、三大区域发展重点、九大专项工程、五大保障措施,需要重点发展的八大产业就包括生物产业,要求生物产业要充分发挥我国特有的资源优势和技术优势,优先发展生物医药产业,大力发展生物农业,积极发展生物能源,加快发展生物制造,由此可见,项目建设符合国家高技术产业的发展规划。3城市发展和工业区规划相容性上海重点鼓励发展电子信息、汽车、电站设备及大型机电产品、石油化工与精细化工、精品钢材、生物医药等六大支柱工业。项目属于现代生物与医药制造业的“基因工程疫苗及新型疫苗”产业。因此,本建设项目符合国家和上海市产业政策发展规划要求。本项目位于内外环线之间的市级工业区内建设,上海莘庄工业区(向阳园区)的产业发展方向为IT行业、生物医药、新型材料行业及现代物流,电子通信、光纤、塑胶制品、精细化工等高新技术产业,在发展中形成各自的产业优势和产业特色。公司主要进行鼓励类的生物疫苗生产,因此,项目建设符合城市发展和区域的发展规划。 4清洁生产和循环经济分析无细胞百白破(DTaP)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、流行性脑膜炎球菌A+C结合疫苗属于高效、安全的生物产品,可以有效的防止百日咳、白喉、破伤风、b型流感和流脑等传染疾病的大规模发病流行,它对人体健康和生态环境的不良影响较少,相对而言,这些产品属于相应类别的清洁产品。本项目所产生的污染物经拟采用的治理措施处置后,均能达到国家和地方有关污染物排放标准要求。为此,本项目能符合我国清洁生产要求。 5区域环境质量现状(1)环境空气质量现状评价项目中心1#监测点监测期SO2的小时平均浓度为小于0.02-0.06mg/m3;NO2的小时平均浓度为0.024-0.131mg/m3;PM10的日均平均浓度为0.068-0.241mg/m3。财富天地2#监测点监测期SO2的小时平均浓度为小于0.02-0.05mg/m3;NO2的小时平均浓度为0.007-0.119mg/m3;PM10的日均平均浓度为0.046-0.092mg/m3。项目中心和财富天地各监测点位SO2、NO2的标准指数皆小于1,除项目中心个别时间PM10超标外,其余监测时间PM10平均浓度达标,评价区SO2、NO2、 PM10满足环境空气质量标准中二级标准要求。PM10的监测数据表明,项目中心监测点9月10日和9月12日日均浓度超标,经调查,项目建设地在监测期正在进行土地的平整施工,施工机械运行产生的扬尘是超标的主要原因,所以目前项目建设地PM10超标是暂时情况。(2)地表水环境质量现状评价通过监测断面单项水质指标分析除1断面溶解氧达到地表水III类标准外,其他指标均超标,超标顺序为NH3-NBOD5 TP 石油类CODcrDO。(3)声环境质量现状评价环境噪声监测结果表明:厂界昼间噪声在45.255.1dB(A)之间,厂界夜间噪声在42.250.3dB(A)之间,总体而言,项目建设地声环境质量达到声环境噪声标准(GB3096-2008)中的3类标准限值,项目建设地区声环境质量可满足功能区要求。6污染物排放本项目生产中,排放的污染物为:(1)废气污染物项目疫苗生产、质检在GMP规范要求的洁净的环境中进行,废气主要来自接种、培养、纯化生产工序和实验室废气,污染因子是生物气溶胶和甲醛,但排污量很少,项目大气污染物排放DB31/3732006生物制药行业污染物排放标准中新污染源二级标准的排放要求。(2)废水污染物项目吸附无细胞百白破联合疫苗生产中产生的工艺废水,含有一类污染物汞,收集灭活后调节pH在碱性条件下使用硫化钠沉淀法除汞,经上述处理车间排污口总汞含量小于0.02 mg/L,达到DB31/3732006生物制药行业污染物排放标准第一类污染物的B级标准。b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗和流脑球菌多糖A+C结合疫苗生产的工艺废水、车间设备冲洗水收集后高温灭活,进入废水调节池与质检楼废水、制水系统废水、循环水废水、生活污水、洗瓶废水调节混合排放,消毒后污水常规污染物达到DB31/4252009污水排入城镇下水道水质标准,特征污染物挥发酚、甲醛、乙醚满足DB31/3732006生物制药行业污染物排放标准第二类污染物 II子类最高允许(生化提取)排放浓度三级标准纳管排放,通过市政管网进入末端白龙港污水处理厂集中处理后达标排放。项目废水年合计排放量15120t/a,CODcr 6.7875 t/a ,BOD5 2.1925t/a ,NH3-N 0.53 t/a,汞 0.0017kga,酚 0.000375t/a,甲醛0.00015t/a,乙醚 0.00015t/a。(3)固/液体废弃物项目产生的生产废液、废渣、实验室废液和废药品,生产废渣主要是疫苗培养过程产生的废菌渣,废菌渣经高温灭活后,交有专业资质单位处理;生产废液含溶剂废物,它们和过滤器滤料、污水处理污泥等都属于危险废物,需要委托专业资质单位进行焚烧或填埋处理,从而实现危险废物零排放。生活垃圾经收集后,委托当地环卫部门进行处理。项目废物合计年产生量为44.18吨,其中危险废物为38.18吨,占总量的88.68以上,一般废物占比小于12。7项目排污总量控制根据上海市人民政府办公厅关于印发本市“十一五”期间二氧化硫总量控制方案以及工业和生活化学需氧量(COD)总量控制方案的通知(沪府办)【2006】48号和上海市人民政府办公厅转发市环保局关于本市建设项目污染物总量控制实施意见(试行)的通知(沪府办)【2007】31号,本项目所产生的生产废水和生活废水纳管排放,预期污染物排放总量已经纳入白龙港污水处理厂总量控制指标中,因此,对于本项目废水污染物不列为总量申请指标。本项目所产生的工业固体废物,其中危险废物共计38.18吨/年,全部委托上海星月环保服务有限公司集中处理。项目建成正常运行后,对实际产生的各类工业固废物(包括废液),需要分类收集和登记,定期向环保主管部门报告备案。8环保措施对策和达标排放(1)废气处理措施本项目对接种、培养、纯化生产工序和实验室废气生产生物气溶胶和挥发性有机溶剂的排放,采用中、高效过滤器二级过滤处理后高空排放,该过滤器按照国家标准规范设计,对0.1微米以上的气溶胶去除效率不低于99.9%,由于使用的溶剂绝大部分都是以液相的形式进入废水或废液之中,实际上通过气相挥发的数量非常少。(2)废水处理措施根据生产废水的排出的水质特点及排放特征,对于每天排放的含汞废水,收集灭活后调节pH在碱性条件下使用硫化钠沉淀法除汞,经上述处理车间排污口总汞含量小于0.02 mg/L,达到DB31/3732006生物制药行业污染物排放标准第一类污染物的B级标准。根据工程分析,项目建成后,混合污水的混合废水排放量为60.48t/d,CODcr:449mg/l、BOD5:145 mg/l 、NH3-N35mg/l、酚:0.025 mg/l、甲醛:0.01 mg/l、乙醚:0.01 mg/l,混合废水各污染因子浓度符合污水纳管水质标准的要求(标准:CODcr500mg/l、BOD5:300 mg/l 、NH3-N40mg/l、酚:2 mg/l、甲醛:5 mg/l、乙醚:9.2 mg/l),同时项目废水的纳管排放,已经得到闵行排水管理署的纳管排放证明。(3)废液/固废处理措施本项目产生的危险废物,将委托有专业资质的危废回收处置单位集中处理,生物实验室的废液如含有活性微生物,将先进行灭活处理或其他消毒,委托处置协议见附件。 (4)噪声源处理措施针对不同噪声源特性,分别采取隔振、消声、隔声措施。一般性建筑隔声量为10-15dB(A),仅通过门窗的隔声量为5-10dB(A);对电机隔声罩隔声为5 dB(A)。在采取隔振、消声、隔声措施后确保生产运行中厂界噪声达标。 9环境影响评价(1)空气环境影响评价流感裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、乙脑灭活疫苗生产和质检楼毒种检验室实验废气中生物活性生物因子的污染环境,可能带有活性微生物(气溶胶)的废气经中、高效过滤器过滤后,把活性微生物捕集掉,排放的气体不会对周围环境(包括地块周边的办公楼和生活区)产生不利影响,在生产过程中使用的溶剂较少,操作温度不高,所以上述废气排放不会影响周围大气环境质量。项目燃气锅炉,使用天然气为燃料,营运期燃烧废气排放达到锅炉大气污染物排放标准(DB31/ 3872007)表1中其他燃气锅炉标准要求,燃烧后的排污量苑低于燃煤和燃油锅炉,故本项目对周围环境空气不产生明显影响。(2)生产废水纳管可行性分析本项目流感疫苗、水痘疫苗和乙脑疫苗生产中产生的工艺废水收集后高温灭活,进入废水调节池与锅炉房冷凝水、质检楼废水、制水系统废水、设备冲洗水废水、动物房废水、循环水废水、生活污水、洗瓶废水以及现有项目诊断试剂工艺废水均质混合后,混合废水排放量为89.62t/d,CODcr:481mg/l、BOD5:160 mg/l 、NH3-N25mg/l、乙醚:0.047 mg/l,进入公司现有的SBR污水处理装置集中处理,处理后排放废水各污染因子浓度符合污水纳管水质标准的要求,即CODcr100mg/l、BOD5:25 mg/l 、NH3-N15mg/l、乙醚:9.2 mg/l。因此,本项目产生的低浓度生产废水纳管排放是可行的;项目排水不会对周边地表水环境产生影响。(3) 声环境影响评价通过声环境质量调查,项目建设区域的本底情况较好,现状的声环境可以满足区域声环境质量的要求;项目工程设计时,首先选用低噪声设备,在安装时,采用相应的消声器及减震装置,热泵机组安装隔声罩,建筑上采用吸声材料、隔声门等措施。经建筑隔声和距离衰减。叠加本底其厂界噪声能达到类标准(昼间65dB(A),夜间55dB(A)的要求。因此本项目建成后无超标现象,设备运行噪声对该区域的声环境影响较小,对周围声环境质量影响不大。 10生物安全性分析与评判对于生物的不同危害等级程度,应采用相应的安全防范措施。鉴于本项目生物感染性分级为2级危害程度,上海荣盛生物技术有限公司项目在生产和实验过程中也采用了相应的安全防范措施。在工程方面,项目采用了2级危害程度的生物实验室应采用的措施,如建立封闭区域、带出实验区设施的所有物进行消毒,建立独立的供气、排气系统等。所以,本项目的建设,在生物安全方面基本符合国家的有关要求。11公众参与根据中华人民共和国环境影响评价法,国家鼓励有关单位、专家和公众以适当方式参与环境影响评价。在项目环境影响评价的过程中引入公众意见调查,目的是了解公众对项目建设的意见、要求和看法,从而在项目环评阶段能够更加全面、综合地考虑广大公众的利益,并认真汲取有益的建议,使项目的规划设计更趋完善和合理,制定的环保措施更符合环境保护和经济协调发展的要求,从而达到可持续发展的目的。本项目评价过程中,依据环境影响评价公众参与暂行办法内容要求,进行了二次上网公示,并在当地组织进行座谈会和发放问卷调查表,征询公众意见,征询对象包括工业区周边居民、政府部门和工业区有关单位。11.1公众参与方式、对象11.1.1 项目上网公示项目基本概况、公众参与内容与方式、反馈意见联系方式、项目生产污染物排放情况、环保防治措施与效果情况,环评初步结论等内容,分别于2009年9月上海环境热线进行一次公示、12月通过环科院网站进行二次公示和环评简写本公开。11.1.2 调查方式为尽可能全面地反映公众意见,调查范围包括工业区附近居民、政府部门和周边企事业单位。对象主要有地区居民、公司附近企业职工、工业区管委会工作人员。调查中充分考虑到职业、居住区域、文化程度等方面的差异,确定不同比例的调查对象,其他企业职工35%;周围地区可能受到影响的本地居民65%,共计143人,具体见表17-1。11.2调查征询内容公众调查表包括项目介绍和公众意见征询两部分内容,征询内容中有填写人基本情况、调查问询和意见征询,共11项内容。主要调查内容是反映对当地环境质量满意程度和主要环境问题;对项目的内容、环境影响、社会影响了解程度;对项目的支持态度,并提出意见建议。具体内容见本章附件。11.3调查统计及分析11.3.1 调查结果统计调查共发放150份表,收回143份,回收率95.3。统计结果见表11-1及表11-2。表11-1 公众参与人员基本情况人员情况统计情况(人数/比例%)性别男女51(35.7%)92(64.3%)年龄30岁以下30-50岁50岁以上28(19.6)53(37)62(43.4)文化程度大专以上高中初中50(34.9)53(37.1)40(28)职业工人村民技术人员干部其他28(19.6)54(37.8)29(20.2)17(11.9)15(10.5)表11-2 公众参与调查结果序号调查内容调查结果1本地区的水环境质量如何好较好一般较差差人数153276191比率10.522.353.213.30.72本地区的空气环境质量如何好较好一般较差差人数11606273比率7.74243.3523本地区的噪声环境质量如何好较好一般较差差人数29604743比率20.34232.92.824影响本地区环境质量的主要因素空气地表水噪声固废其他人数72703158比率50.348.9310.55.65对本项目的了解程度不知道听人说过开会宣布过其它渠道人数3683222比率25.25815.41.46荣盛公司是否发生环境污染事件发生过未发生不了解994469.230.87项目生产对环境造成的影响程度空气污染水污染噪声污染垃圾其它人数72703158比率50.348.9210.55.68对本项目建设的态度赞成不赞成基本赞成人数1403比率97.92.1公众参与人群涉及不同性别、年龄、文化程度、职业等方面,具有一定的代表性。公众意见征询内容统计情况如下:(1)大多数受调查人群认为本地区水环境质量一般,占调查人数的53.2,认为水环境质量好和较好的占32.8,较差和差的占14。认为本地区空气环境质量好和较好的占49.7,一般的占43.3,较差和差的占7;认为本地区声环境质量好和较好的占62.3,一般的占32.9,较差和差的占4.8;(2)对于荣盛公司是否发生环境污染事件调查占69.2表示未发生过,表示不了解的占30.8;(3)对本项目比较和一般了解的占73.4,很了解占1.4。有25.2%的受调查者不了解本项目的建设;(4)认为本项目建成后对附近区域造成主要环境影响为环境空气的占50.3,地表水占48.9,垃圾占10.5,噪声占2,其他方面占5.6;(6)对本项目建设的持赞成态度的占97.9,持基本赞成态度的占2.1,无反对意见。11.3.2 调查结果分析(1)工业区内及附近企业职工的调查结果分析调查对象大都十分关心当地环境状况,关注项目建设可能产生的环境问题,所担心环境问题中有较多选项。工业区管委会及附近企业职工对项目建设持赞成和基本赞成的比例为100,在支持项目建设的同时,被调查人员也提出了如下建议和要求:本项目拟采取的各种环保措施较为全面,但必须保证其正常运行;本项目一定要保证废水达标排放,不影响当地的水环境质量;希望企业对操作行为负责,有环境责任,并充分考虑当地的环境要求;不能以牺牲环境为代价来发展经济,希望本项目的建设能够促进区域经济的可持续发展。(2)附近居民的调查结果分析大多数居民对当地的环境质量现状感到一般,并十分关心上海莘庄工业区(向阳园区)内项目的建设和污染治理问题,在担心的环境问题中有较多选项。多数居民认为本项目对当地的居住环境影响比较小。认为本项目的建设有利于当地经济和我国新型生物医药的发展。11.4网络调查主要统计数据网络调查期间,总访问人数: 6,587,日平均访问数: 62,有效调查问卷:33。11.4.1调查结果统计(1) 被调查者基本情况分析被调查者职业结构、年龄结构分布等基础信息见表11-3所示。表11-3 网络公众参与人员基本情况人员情况统计情况(人数/比例%)性别男女未选择20(60.61%)11(33.33%)2(6.06%)年龄20岁以下20-35岁30-50岁50岁以上未选择0(0)13(39.39)16(48.48)1(3.03)3(9.09)文化程度大专以上高中初中初中以下未选择22(66.67)3(9.09)0(0)0(0)8(24.24)职业工人未选择技术人员职员其他1(3.03)5(15.15)9(27.27)12(36.36)6(218.18) (2)公众对建设项目所在地环境和对本项目建设状况调查分析调查统计结果见表11-4。表11-4 网络公众参与调查结果序号调查内容调查结果1本地区的水环境质量如何好较好一般较差差未选择人数1819005比率3.0324.2457.580015.152本地区的空气环境质量如何好较好一般较差差未选择人数11214015比率3.0336.3642.4203.0315.153本地区的噪声环境质量如何好较好一般较差差未选择人数01810005比率054.5530. 30015.154影响本地区环境质量的主要因素空气地表水噪声固废其他未选择人数41101107比率12.1233.33033.33021.215对本项目的了解程度不知道听人说过开会宣布过其它渠道未选择人数850155比率24.2415.15045.4515.156荣盛公司是否发生过环境污染事件发生过未发生不了解未选择人数04218比率012.1263.6424.247项目生产对环境造成的影响程度空气污染水污染噪声污染垃圾其它未选择人数11151006比率33.3345.453.030018.188对本项目建设的态度赞成不赞成基本赞成未选择人数258比率75.7624.2411.4.2调查结果分析从上表可以看出,此次调查充分体现出网络调查的特点,学历层次和职业分布广泛,年龄大部分是在年富力强范围,性别分布偏重于男性,总体上说,此次网上调查具有一定的代表性,同时也体现了较强的广泛性。七成以上的被调查者认为项目建设地的环境质量较好或一般,认为环境质量好或差的选项为零,其他是未选择,说明大多数被调查者对当地的环境质量现状感到一般。被调查者认为影响本地区环境质量的主要因素依次为空气、
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