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文档简介
1,BaxterInternationalInc.百特医疗用品有限公司,MakingaMeaningfulDifferenceinHealthcareDelivery为生命作出有意义的贡献,2,AWorldRenownedCompany全球知名公司,百特创立于1931年,1933年在美国伊利诺伊州设厂,75年的全球著名品牌,拥有重症治疗行业里的领先地位,年销售额98亿美元,日投入研发资金逾150万美元,3,AGlobalCompany大型跨国企业,在110个国家和地区,百特员工以他们的专业技能推动并发展着公司的竞争优势,约48,000名员工分布在全球超过250个公司分支机构中,在28个国家设有近70家工厂,4,BaxterChina百特中国,2006年3月,百特亚太总部在上海落成未来5年,百特在中国新增投资将超过1亿美金,自二十世纪八十年代进入中国以来,在多个城市设立了办事处入建立了4个大规模的合资或独资生产企业,5,Infusion系列,HealthPort皮下埋藏式导管,HomeCare家庭护理,肿瘤化疗新概念持续化疗,6,持续化疗的优点,维持药物有效的血药浓度,持续杀灭肿瘤细胞。可延长给药时间,杀灭不同时段进入增殖期的肿瘤细胞。延长药物与肿瘤的接触时间,增强药物的疗效。降低化疗药物的毒副反应。,7,5-FU(5-氟尿嘧啶),在细胞内转变为5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸(5F-dUMP)抑制脱氧胸苷酸合成酶,阻止脱氧尿苷酸(dUMP)甲基化为脱氧胸苷酸(dTMP)从而影响DNA的合成作用于细胞增殖的S期半衰期很短(20分钟左右)持续给药,长时间地保持稳定的血药浓度使更多的肿瘤细胞进入对5-FU敏感的时期对消化道癌症和乳腺癌疗效好对卵巢癌、宫颈癌、绒毛膜上皮癌、膀胱癌等也有效,8,Infusor持续输注化疗泵,改善病人的生活质量便携式输注不影响病人的正常生活无需住院在家即可接受持续化疗,工作原理利用弹力储液囊的收缩,将化疗药物持续的输注病人体内,9,Infusor结构说明,10,Infusor药物相容性和稳定性,例如:5-FU保存期限,通过一下网址可获得药物稳定性数据:,11,Infusor药物相容性和稳定性,12,Infusor加药操作程序,取下加药口保护帽,保存备用.,彻底排空加药注射器中的气体。不要在注射器上使用针头,否则将破坏加药口.,轻轻地将注射器顶端套进加药口,然后顺时针旋转锁紧。,13,Infusor加药操作程序,将注射器至于工作台平面。在注射器凸缘上施加稳定地压力,灌注储药囊。用稳定的压力(不要施加在活塞顶部)推进注射器活塞,灌注输注泵至所需的容量。如有需要,步骤24可以重复多次。,逆时针轻轻地将注射器从输注泵上取下。,按顺时针方向,将加药口保护帽轻轻地拧紧到注药口上。,14,Infusor加药操作程序,拧去延长管末端的翼状保护帽,保存好备用。药液即从系统中流出,并将系统内的空气排除。,目测检查:持续两滴以上药液从系统流出;延长管内无气泡。,Infusor严禁重复使用,如果Infusor系统无药液流出,则采用压力排气法。,15,灌注操作程序,压力排气(针对Infusor),因为气泡和药液界面之间产生的表面张力,留存于毛细管中的气泡将降低流速。,当多个气泡产生的表面张力累积超过储液囊压力,将会阻止药液流动。,通过在药液输出端施加真空抽吸力,将克服所产生的表面张力,抽除气泡,恢复药液输出。,真空,16,灌注操作程序,压力排气(针对Infusors),将一个三通与输注泵延长管远端的接头连接.,将一个10ml注射器连接三通的另一个端口。将三通旋至注射器与延长管接头开放的位置,将注射器活塞向下拉产生负压。持续抽吸,直至观察到注射器内有药液出现,目测检查:持续两滴以上药液从系统流出;延长管内无气泡。.,17,Infusor加药操作程序,18,常见问题,流速过慢或不流流速过快储液囊破裂排气困难药液渗漏,19,常见问题,流速过慢或不流,当输注按照预期应结束时,有相当的药液残留于储液囊中。这种情况通常在将输注装置从病人身上拆下时,被护士注意到。如果产品用于镇痛,很明显,病人的疼痛并没有得到有效的缓解。当拆除输注装置时:如果还有药液流出,说明处于流速过慢的状态。如果没有药液流出,说明处于不流的状态。一些病人,病人家属或者护士非常希望知道在输注过程中药液是否真的在输出。有两种方法可以检测药液是否在输出:在输注泵的外层保护鞘上画一个记号(在与容量指示器刻度水平的位置上或者(对于SV,LV输注泵)在与储液囊底部水平的位置上)过一段时间后检查。间隔一段时间称一下输注装置的重量。称重也用于在输注结束时计算剩余多少药液。,20,影响流速的参数,可变参数V:溶液的粘稠度溶液的类型溶液的温度P2:病人通道接口压力通道系统(长度和直径)输注通道(静脉、动脉等)接头高度弹力储液囊灌注容量(P1),固定参数P1:弹力储液囊压力(在名义灌注容量下)7.59.5psiL:流量限速器的长度D:流量限速器的直径,Theirinfluencein%willbeaddedtotheFlowRateAccuracy,21,影响流速的参数,稀释液的类型,如果稀释液不是校准溶液,则流速会出现如下变化:,用生理盐水代替5%葡萄糖溶液:名义流速+10%用5葡萄糖溶液代替生理盐水:名义流速-10%,例如LV5Infusor(C1009)以5葡萄糖溶液作为校准溶液,流速是5ml/h,如果药物采用生理盐水稀释,则流速将变为:5ml/h+0.5ml/h=5.5ml/h输注时间将变为(在名义灌注容量下)240ml/5.5ml/h=43h38mn,22,影响流速的参数,溶液温度,如果溶液的温度不同于校准温度,则流速出现如下变化::,在校准温度的基础上温度每升高1C:名义流速+2.3%在校准温度的基础上温度每降低1C:名义流速-2.3%,例如LV5Infusor(C1009)在31.1C的校准温度下,流速是5ml/h,如果输注温度是25C,则流速变为:5ml/h(5x2.3%(3325)=4.08ml/h输注时间将变为(在名义灌注容量下)240ml/4.08ml/h=58h49mn,23,影响流速的参数,通道系统,病人通道系统的长度,直径和位置都会影响输注时间。为了获得名义流速:,采用22gauge(近似3French)或者更大直径的通道应用于Infusor.采用18gauge(近似4French)或者更大直径的通道应用于Intermates.,当应用于动脉内、皮下或者椎管内的时候,流速要低于名义流速。变化的基于病人个体的条件。,24,影响流速的参数,接头高度,当弹力储液囊和远端鲁尔(luer)接头的位置处于同一高度是,Infusor输注泵的流速最理想。,如果弹力储液囊的位置低于远端鲁尔(luer)接头每低2.54cm(1英寸)流速约降低0.5%如果弹力储液囊的位置高于远端鲁尔(luer)接头每高2.54cm(1英寸)流速约增加0.5%,例如InfusorLV5(C1009)(置于便携包中)挂于腰际同一植入式导管相连,导管置于胸膛的上半部高度差约25cm(10英寸),则流速将变为:5ml/h-(5x0.5%(25/2.54)=4.75ml/h输注时间将变为(在名义灌注容量下)240ml/4.75ml/h=50h32mn,25,影响流速的参数,弹力储液囊灌注容量,IncrementalFlowCurves,输注时间百分比,流速百分比,0%,100%,100%,名义灌注容量,低于名义灌注容量,高于名义灌注容量,26,常见问题,储液囊破裂,在生产过程中实行100的控制以防止这种状况的发生:每一个储液囊都经过灌注,并通过偏振光检查是否有材质缺陷。除了可能的材质缺陷,一个导致储液囊破裂的原因是:在储存过程中阳光或者紫外线的直接照射。,27,常见问题,预充排气困难,当装置不能正常排气(延长管无气泡,有两滴以上的药液流出),应采用压力排气技术。,灌注技术是否按照灌注说明进行灌注??是否缓慢灌注?灌注时,装置是否置于垂直的位置??,压力排气技术压力排气时,是否采用10ml或者更小的注射器?压力排气时,三通的活塞是否打开?压力排气时,是否持续抽吸?,28,操作的其他常见问题,药液渗漏,有时,正常的加药口残余液被认为是漏液蓝色翼状保护帽必须旋紧在远端鲁尔(luer)接头,以防止渗漏加药口残留的玻璃碎渣,导致单向阀失灵,产生倒流抽取药液时,使用针头勿将针头伸至药瓶瓶底,29,操作的其他常见问题,空气注入,延长管内的气泡,将阻止药液的正常流动采用压力排气技术,30,操作的其他常见问题,残余液量,当弹力储液囊完成了灌注,很难回缩到初始的弹性,完全排除里面的液体残余液体将不再能输注到病人体内标准残液量,参见产品说明,31,药瓶/安剖,请勿冷藏5FU遵循药品制造商提供的存储说明,32,目测5FU药瓶,确保没有可见的微粒。遵循药品制造商提供的说明,确保5FU冻干粉充分溶解。,药瓶/安剖,33,加药,从玻璃安剖瓶抽取5FU的时候,强烈推荐使用过滤器。,34,如果要使用稀释液,请先加稀释液后加药。,加药,35,Infusor出药口的蓝色翼状帽必须拧紧,以免因药液渗出而产生结晶。,加药,36,请勿将5FU储存于低温冷藏环境
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