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文档简介
.【下载本文档,可以自由复制内容或自由编辑修改内容,更多精彩文章,期待你的好评和关注,我将一如既往为您服务】首件检验规范1 目的为确保生产品质,预防出现批量性的产品不合格,特制定本规范。2 范围本公司的生产加工过程均应进行首件检验并依本制度进行。3 职责 3.1 品质部PQC负责首件检验并填写首件检验报告。 ! P- W3.2 生产部负责首件的自检及送检工作,生产组长负责检验的确认。4 术语4.1首件:是指生产部加工生产的产品,经自我调试确认,判定合乎要求后,进行批量生产前的第一个或三个产品(半成品、成品)。只有在首件检验合格后才可以进行批量生产。4.2首件检验:产品生产时进行的检验、试验,目的是为了验证人、机、料、法、环、测这些影响因素在正常的控制条件下。5 规范内容5.1 首件检验的时机:在每批产品投产时,以及生产过程当中人员、机器设备、物料、工艺方法、环境条件、测试方法这六种因素有一个或一个以上发生显著变化时进行。5.1.1 新产品第一次试产、量产时的首件产品。 h9 y, 5.1.2 每一批开始生产的首件产品。5.1.3 5MIE变更后的首件产品。中5.1.4制程中换料或工艺更改条件下生产之产品;5.1.5生产线连续中断生产2小时以上5.1.6工装、设备维护维修后的首件产品; 5.2 新产品首件检验(5.2.1 生产部依工艺流程加工或调试并进行自检。 h5.2.2 品质部PQC在生产部加工测试时,应依照相关检验依据或样板,从旁协助同时就外观等易于判定之特性予以确认。5.2.3 生产部认定生产之产品合乎要求时,将该首件交PQC进一步检验。5.2.4 PQC依据检验标准对首件进行全面的检查,如判定不合格,应向生产部提出并要求改善,直到判定合格为止。5.2.5 PQC判定合格或判定不合格,但属设计问题或生产部无法改善之问题时,将首件产品送往开发部门,交具体开发该产品之技术人员做检验。中国5.2.6 研发技术人员经检验后,作出合格或不合格的判定,并填入首件检验单中。5.2.7 研发部、品质部均判定合格后,生产部方可正式量产。 m5.2.8 研发部、品质部判定不合格时,如属生产原因应对生产部改善、调试直到合格为止,如属设计原因时,应停止生产,由研发部拟出对策加以改善后,方可恢复生产,并需重新作首件确认。5.3正式量产后的首件检验。 z3 Q# _) 5.3.1参照就产品之首件检验流程进行。5.3.2因不属新产品在客户没有技术修改变更之一般状况下,只要品质部判定合格即可生产,不必送研发部检验。中国品质管理网% & W& g9 * J- 5.3.3 操作过程a) 生产线按照正常生产流程进行生产;b) 作业员对生产的首件产品进行自检,自检合格后填写首件检验单并交线长进行确认;c) 线长确认合格后交PQC检验员进行确认;d) 检验员确认合格后可继续生产,确认不合格时随即展开生产异常措施活动;e) 样品由生产线保留至产品生产完成时为止。5.4首件发现之质量不良的追踪管制5.4.1首件检查发现不良时,检查人员必须立即反馈到相关生产单位并要求立即改善;5.4.2对于属功能、电气、结构、用错料等重大质量缺陷,PQC应依相应的重检流程执行重检和管制作业,使可能之质量隐患得以根除,以确保批量品质。5.4.3需要重检之数量界定为:批量生产开始到不良在生产中切实得以改善之前的生产品,其数量以栈板为计量单位予以重检。不合格时通知工程部负责人协商处理,直至合格后方可安排生产6注意事项6.1 某些品质特性之判定无法在生产时间内得出结论(如寿命试验)这些特性于新产品试制时应进行检测,在首件检验时,可不检验这些项目。 L6.2对不合格的首件,检验人员应立即向生产单位反馈异常状况,并追踪其结果切实得以改善,否则予以停线;PQC应在量产开始后,依规范随机抽样,发现问题及时反馈对策。W6.3对新产品检验合格之首件,作为样品由品质部保存。6.4量产后的首件检验,检验合格的首件产品应由生产部
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