医药商品的知识产权

1,第二章医药商品知识产权,2,知识产权，指人们对于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的标记、信誉依法享有的权利。知识产权是一种无形财产，它与房屋、汽车等有形财产一样，都受到国家法律的保护，都具有价值和使用价值。,3,知识产权分为两类:一类是版权(著作权)，另一类是工业产权。版权：是指著作权人对其文学作品享有的署名、发表、使用以及许可他人使用和获得报酬等的权利工业产权:则是包括发明专利、实用新型专利、外观设计专利、商标、服务标记、厂商名称、货源名称或原产地名称等的独占权利,4,知识产权的特点：,知识产权的独占性，即只有权利人才能享有，他人不经权利人许可不得行使其权利知识产权的对象是人的智力的创造，属于“智力成果权”，它是指在科学、技术、文化、艺术领域从事一切智力活动而创造的精神财富依法所享有的权利。知识产权取得的利益既有经济性质的也有非经济性的。知识产权的地域性和时间性，知识产权的地域性是指即除签有国际公约或双力、多边协定外，依一国法律取得的权利只能在该国境内有效，受该国法律保护；知识产权的时间性，是指各国法律对知识产权分别规定了一定期限，期满后则权利自动终止。,5,医药知识产权指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。目前医药知识产权的种类包括：专利商标商业机密由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的有关专著、文献、百科全书、论文、档案、资料、产品说明书等作品的著作权与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的技术产品信息等,医药知识产权,6,医药商品知识产权中最常见和最重要的是专利权，包括：发明专利实用新型外观设计,7,医药商品的发明专利的范围很广,包括包括药材的栽培和养殖技术、中药炮制技术、化学成分、化学结构、有效部位、提取物、配方、新药材、新用途、新剂型、新工艺等。医药商品实用新型专利涉及的领域范围较少，主要有加工数控或机械制备，制药机械设备的创制与改进，质量检测仪器等外观设计主要涉及包装、装潢技术、广告等,8,医药商品知识产权保护的误区,销售和广告比专利和商标重要行政保护可以代替专利保护技术秘密保护优于专业保护发表论文比申请专利更重要专利保护不适合中药专利保护不了中药复方国内市场比国外市场更重要专利就是名和利,9,知识产权国际条约的管理机构世界知识产权组织：(WorldIntellectualPropertyOrganization，WIPO)世界贸易组织：(WorldTradeOrganization，WTO),10,重要的知识产权保护国际公约,1.保护工业产权巴黎公约2.保护文学艺术作品伯尔尼公约3.世界版权公约4.商标国际注册马德里协定5.保护录音制品制作者禁止未经许可复制其录音制品日内瓦公约6.专利合作公约7.与贸易有关的知识产权协议（TRIPS协议)。8.世界知识产权组织版权条约和世界知识产权组织表演和录音制品条约,11,法律：中华人民共和国专利法中华人民共和国商标法中华人民共和国反不正当竞争法中华人民共和国科学技术进步法中华人民共和国著作权法中华人民共和国药品管理法等法规：中华人民共和国药品管理法实施条例中药品种保护条例计算机软件保护条例中华人民共和国知识产权海关保护条例等。,我国医药商品知识产权保护相关的法律、法规,12,我国的药品知识产权保护保护措施：1.申请专利保护2.采取绝对保密占有的保护形式3.利用其他法律、法规对药品发明成果实行全方位、综合的保护，如商标保护和著作权保护。,13,实施医药知识产权保护的意义有利于推动药品的发明创造有利于推动医药科技产业化发展有利于提高企业的竞争能力有利于加快国际交流和技术贸易的发展有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新资源,14,专利的概念及其特征,专利（Patent）系指法律保障创造发明者在一定时期内由于创造发明而独自享有的利益。通常包含内容：专利权（核心）；获得专利权的发明创造；专利文献专利的特征：独占性,专利权人对其权利的客体享有占有、使用、收益和处分的权利。时间性,专利权具有一定的时间限制地域性,专利权有空间限制,15,(一)医药发明专利（分为产品发明和方法发明）1.产品发明（1）新物质（2）已知化合物：首次发现其有医疗价值或者发现其有第二医疗用途（3）药物组合物（4）微生物及其代谢产物，经分离成为纯培养物，具有一定的工业用途时，可申请产品的发明专利。（5）制药设备、药物分析仪器、医疗器械产品、生产该医疗器械的专用设备等。,药品专利的类型（发明、实用新型和外观设计）,16,2.方法发明如化合物的制备工艺、组合物的制备工艺、分析方法、化合物或者组合物用于医药的用途等。,药品专利的类型（发明、实用新型和外观设计）,17,（二）实用新型指对产品的形状、构造或者结合所提出的实用的技术方案。它与发明专利相比，它的创造性要求低，仅实用于有形产品的发明。（三）外观设计指关于产品的形状、图案、色彩或者其结合所提出的富有美感并适于工业应用的新设计,药品专利的类型（发明、实用新型和外观设计）,18,专利的申请与代理,（一)专利的申请1、专利申请的原则：书面申请原则：必须提交书面申请文件先申请原则：有两个以上的人申请时对先提出申请的申请人授予专利权。单一性原则：指一份专利申请文件只能就一项发明创造提出申请优先权原则：将专利申请人首次提出专利申请的日期，视为后来一定期限内专利申请人就相同主题在他国或者本国提出专利申请的日期。,19,2.申请前的决策分析可行性分析：从法律上弄清该项发明创造是否属于申请国家专利法保护的范围。必要性分析：申请专利要按规定缴纳各种费用时机上分析：选择什么时机申请合适。,专利的申请与代理,20,（二）专利申请的审批发明专利的申请流程：申请受理申请初步审查公布申请实质审查授予专利权实用新型和外观设计的申请流程申请受理初步审查授予专利权,专利的申请与代理,21,申请专利的受理机关：国家知识产权局（我国唯一有权受专利申请的机关）,专利的申请与代理,22,授予专利权的条件,（一）发明和实用新型获得专利的条件：新颖性、创造性、实用性。（二）外观设计获得专利的条件：授予专利权的外观设计，应当同申请日以前在国内外出版物时间上公开发表过或者国内公开使用过的外观设计不相同和不相近似，并不得与他人先取得合法权利相冲突。（三）不授予专利权的对象1.科学发现2.智力活动的规则和方法3.疾病的诊断和治疗方法4.动物和植物品种5.用原子核变换方法获得的物质,23,专利权的期限、终止和无效,（一）专利权的期限发明:20年实用新型和外观设计:10年均自申请日起计算,24,（二）专利权的终止是指专利权因期限届满或其他原因在期限届满前失去法律效力。1.专利权人以书面声明放弃其专利权的；2.没有按规定缴纳年费的。（三）专利权的无效指已经取得的专利权因不符合专利法规定，经专利复审委员会审核后被宣布无效。对于宣告无效的专利权，视为自始即不存在。,25,专利权的保护,（一）专利权的保护范围发明或者实用新型：以其权利要求的内容为准，说明书及附图可用于解释权利的要求；外观设计：以表示在图片或照片中的该外观设计专利产权为准。,26,（二）专利权人1.职务发明专利权人为单位；2.非职务发明创造专利权人为该发明人；3.利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造，从其合同的约定；4.两个以上单位或者个人合作完成的发明创造、一个单位或者个人接受其他单位或者个人委托所完成的发明创造，专利权人为申请的单位或者个人。5.两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，专利权授予最先申请的人。,27,（四）侵害专利权的行为及法律保护未经专利权人许可，实施其专利引起纠纷的，由当事人协商解决；不愿协商或者协商不成的，专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉，也可以请求地方政府管理专利工作的部门协调处理。侵犯专利权的诉讼时效为2年，自专利权人或者利害关系人得知或者应当得知侵权行为之日起计算。,28,申请医药商品专利时应提交的文件：申请发明专利：专利请求书说明书(必要时附图)权利要求书摘要及其摘要附图各一式两份,29,申请实用新型：实用新型专利请求书说明书说明书附图权利要求书摘要及摘要附图,30,申请外观设计专利：外观设计专利请求书图片或者照片要求保护色彩的，应当提交彩色和黑白的图片或者照片各一份,31,申请文件的内容,1、请求书：是申请人向专利局表示请求授予专利权的愿望的一个文件，通常是专利局印成固定的表格(1)内容：主要包括发明创造的情况；有关发明人和与发明人有关的人的情况,32,2、说明书：用以说明发明或者实用新型的实质内容，具有两个重要作用，一是起到公开专利技术内容的作用，二是划定并说明专利权范围的作用,申请文件的内容,33,3、权利要求书：是记载发明或者实用新型的技术特征，限定专利保护范围的法律文件，其作用有：把发明人的独占范围与公众有权使用的范围清楚的划分开来告知受专利保护的发明创造的权利范围,申请文件的内容,34,权利请求书的职能：是清楚的确定要求专利保护的范围，确定方法是以说明书中公开的技术特征为依据,35,独立权利要求：指从整体上反映发明或者实用新型的技术方案，记载为达到发明或者实用新型目的所必须的技术特征的权利要求从属权利要求：是对独立权利要求所作的解释和规定。一份权利要求书包括至少一项独立权利要求,36,说明书和权利请求书的关系：权利请求书的概括小于说明书公开的范围：一部分技术无偿公开，得不到有效保护权利请求书的概括超出了说明书公开的范围：超出的部分不能受到保护所以，说明书中叙述过的特征只有在权利要求书中体现出来，才能得到专利保护,37,4、摘要：是对说明书公开内容的概括，不具有法律作用5、图片或者照片,申请文件的内容,38,商标的概念商标（Trademarks）是指能够将一生产者、经营者的商品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来并可为视觉所感知的标记。包括文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合以及上述诸要素的组合,39,商标包括：商品商标商品的标记，他是商标的最基本表现形式，例如“云南白药”服务商标：是指提供服务的经营者，为将自己提供的服务与与他人提供的服务相区别而是用的标志。如药品流通领域的“老百姓”等集体商标：指以团体、协会或其他组织名义注册，供该组织成员在商事活动中是用，以表明使用者在组织中的成员资格的标志，如绿十字标志（中国医药商业协会）证明商标指由对某种商品或者服务具有监督能力的组织所控制，而由该组织以外的单位或者个人用于其商品或者服务，用以证明该商品或者服务的原产地、原料、制造方法、质量或者其他特定品质的标志，例如“昭通天麻”,40,商标注册申请流程：申请受理审查公告核准登记受理的机关：国家工商行政管理总局,41,商标注册申请时应当提交的文件,1、商标注册申请书2、自然人（个体经营者）应提交身份证，法人应出示企业营业执照副本或者登记机构颁发的证件3、商标图样五份4、要求优先权的需要提供优先权证明文书5、其他证明性文件,42,商标的特征：显著性独占性依附于商品或服务而存在价值性：商标的价值可以通过评估确定竞争性：商标是参与市场竞争的工具,43,商标的分类,44,商标权,（一）商标权的主体指有权申请商标注册并取得商标权的单位和个人。在我国一切依法经过核准的自然人、法人或者其他组织是商标权的主体；外国人或者外国企业在中国申请商标注册的，也是商标权的主体。（二）商标权的客体是指商标法所保护的商标。分为注册商标和未注册的驰名商标。,45,2.按商品分类表提出申请（1）商品商标、服务商标提交：商标注册申请书、商标图样及相关文字说明；商标注册申请等有关文件、身份证件复印件及其他证明文件；（2）集体商标、证明商标提交商标注册申请书及商标图样、主体资格证明文件和商标的使用管理规则。3.申请注册的商标应具备的条件显著特征，便于识别，不得冲突。,46,注册商标的申请、转让、使用许可和专用权的保护,（一）注册商标的申请1.商标注册的申请人及代理自然人、法人或者其他组织外国人或外国企业应当委托国家认可的具有商标代理资格的组织代理。,47,不得作为商标使用的标志：（1）同中华人民共和国的国家名称、国旗、国徽、军旗、勋章相同或者近似的，以及同中央国家机关所在地特定地点的名称或者标志性建筑物的名称、图形相同的；（2）同外国的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或者近似的，但该国政府同意的除外；（3）同政府间国际组织的名称、旗帜、徽记相同或者近似的，但经该组织同意或者不易误导公众的除外；,48,（4）与表明实施控制、予以保证的官方标志、检验印记相同或者近似的，但经授权的除外；（5）同“红十字”、“红新月”的名称、标志相同或者近似的；（6）带有民族歧视性的；（7）夸大宣传并带有欺骗性的；（8）有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的。,49,商标权的内容1.独占使用权是指商标权人在核定使用的商品或服务上使用核准的注册商标的权利。2.禁止权是指商标权人有权禁止他人未经许可使用其注册商标的权利。3.转让权是指商标权人在法律允许的范围内，将其注册商标转让给他人使用的权力。4.许可权是指商标权人以收取使用费用为代价，通过合同的方式许可他人使用其注册商标的权力。,50,不得作为商标注册的标志（1）仅有本商品的通用名称、图形、型号的；（2）仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的；（3）缺乏显著特征的。药品管理法第五十条规定：已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。,51,注册商标的转让转让人和受让人应当签订转让协议，并共同向商标局提出申请。受让人应当保证使用该注册商标的商品质量。转让注册商标经核准后，予以公告。受让人自公告之日起享有商标专用权。,52,注册商标的使用许可商标注册人可以通过签订商标使用许可合同，许可他人使用其注册商标。许可人应当监督被许可人使用其注册商标的商品质量。被许可人应当保证使用该注册商标的商品质量。经许可使用他人注册商标的，必须在使用该注册商标的商品上标明被许可人的名称和商品产地。,53,商标权的保护1.商标权的保护范围：以核准注册的商标和核定使用的商品为限。2.商标权的保护期限：10年，自核准注册之日起计算。继续使用的，应当在期满前6个月内申请续展注册。商标通过续展注册可得到永久性的保护,54,可口可乐公司的可乐配方有没有申请专利？,可口可乐的配方没有申请专利而是通过技术秘密来保密的。各国的专利法虽然各不相同，但是都要公开发明的内容，发明一旦公开，就不存在秘密了。事实上，专利制度是以公开来换取法律保护的。对于可口可乐这样的配方，用专利保护最多也只能独占使用20年，专利期满之后，该配方成为公知技术，公众可以无偿使用。然而通过技术秘密保护，只要秘密不公开，就可以无限期地独占使用下去,55,可口可乐的配方为什么不申请专利呢？,因为按照规定，申请专利要花费相当的人力、财力，而且即使取得了专利权，专利权保护也有地域性、时间性的限制，即专利保护只在授予专利权的国家和地区有效，而且是在专利法规定的保护期限内有效。这样一来，可口可乐就采取了另一种保密方式，即采取技术秘密保护的方式。其优点是：不存在各种申请、审查、缴费的手续。只要有足够的把握做好保密工作，应可以考虑用技术秘密的方式保护，不必申请专利。这不但会省去申请专利的繁琐手续而且还可能给予企业带来比申请专利更大的经济效益。,56,可口可乐饮料配方是以技术秘密的形式加以保护。以专利保护化学配方类技术主要有二大缺点：1、保护时间最多20年，而技术秘密理论上可以无限长；2、侵权时取证困难。虽然可口可乐的配方没有申请专利，但可口可乐公司可是在中国申请了上百项发明专利。例如可口可乐的外观属于商标权，永不过期。,57,“伟哥专利案”,2007年10月27日落下帷幕，北京高院终审判决国家知识产权局专利复审委员会撤销“万艾可”专利无效决定，这个伟哥蓝色药品的所有者全球第一大制药企业美国辉瑞公司最终笑到了最后。,58,京高院认为，专利复审委员会认为“说明书所述的治疗效果及实验数据缺乏明确的指向及关联”的说法，属于认定事实有误，应予纠正。北京高院终审撤销专利复审委员会“伟哥”专利无效的决定，辉瑞公司重新获得“伟哥”专利权。,“伟哥专利案”,59,早在1994年，辉瑞就向国家知识产权局申请万艾可专利。2001年9月19日，国家知识产权局授予辉瑞公司“伟哥”发明专利权，而在这期间，国内已经有多家