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1 CCC产品认证知识简介CCC产品认证知识简介 CCCCCCCCCCCC产品认证知识产品认证知识产品认证知识产品认证知识简介简介简介简介 CQM-QSY Dept. 2008-12 CQMCQM- -QSY Dept. QSY Dept. 20082008- -1212 2 ?一一. 产品认证简介及名词术语产品认证简介及名词术语 二. 产品认证程序 三. 工厂质量保证能力要求 四. 质量管理文件 五. 内部质量审核 ? ? 一一一一. . 产品认证简介及名词术语产品认证简介及名词术语产品认证简介及名词术语产品认证简介及名词术语 二二. . 产品认证程序产品认证程序 三三. . 工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求 四四. . 质量管理文件质量管理文件 五五. . 内部质量审核内部质量审核 CCC产品认证知识简介CCCCCC产品认证知识简介CCCCCCCCC产品认证知识产品认证知识产品认证知识产品认证知识简介简介简介简介 3 1. 产品认证的目的产品认证的目的 2. 产品认证的模式产品认证的模式 3. 产品认证的标志产品认证的标志 4. 产品认证的依据产品认证的依据 5.产品认证管理体制产品认证管理体制 6. 名词、术语名词、术语 1. 1. 产品认证的目的产品认证的目的产品认证的目的产品认证的目的 2. 2. 产品认证的模式产品认证的模式产品认证的模式产品认证的模式 3. 3. 产品认证的标志产品认证的标志产品认证的标志产品认证的标志 4. 4. 产品认证的依据产品认证的依据产品认证的依据产品认证的依据 5. 5.产品认证管理体制产品认证管理体制产品认证管理体制产品认证管理体制 6. 6. 名词、术语名词、术语名词、术语名词、术语 一一. 产品认证简介及名词术语一 产品认证简介及名词术语一一一. . 产品认证简介及名词术语产品认证简介及名词术语产品认证简介及名词术语产品认证简介及名词术语 4 1. 产品认证的目的产品认证的目的 1). 为什么企业要通过产品认证? 产品认证在贸易中给政府,企业和顾客带来许多明显的和潜在的利益, 如以下几点: 为什么企业要通过产品认证? 产品认证在贸易中给政府,企业和顾客带来许多明显的和潜在的利益, 如以下几点: - 政府可将产品认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施,对产品质 量进行有效管理; 政府可将产品认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施,对产品质 量进行有效管理; - 通过产品认证,规范制造商的生产活动,稳定制造水平,从而减少由于 产品质量问题而造成消费者的人身伤害及财产损失,从源头保证顾客和 社会的利益; 通过产品认证,规范制造商的生产活动,稳定制造水平,从而减少由于 产品质量问题而造成消费者的人身伤害及财产损失,从源头保证顾客和 社会的利益; - 由于认证的产品需加贴认证标志,明示顾客:产品已经第三方认证机构 按特定的程序进行了合格评定,可以放心购买。 由于认证的产品需加贴认证标志,明示顾客:产品已经第三方认证机构 按特定的程序进行了合格评定,可以放心购买。 - 产品认证作为国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段,有利于制造商 的产品在顾客心中建立信誉 产品认证作为国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段,有利于制造商 的产品在顾客心中建立信誉 2). 产品认证目的: 证明产品的某个或某些特性符合规定的要求。 产品认证目的: 证明产品的某个或某些特性符合规定的要求。 1. 1. 产品认证的目的产品认证的目的产品认证的目的产品认证的目的 1). 1). 为什么企业要通过产品认证?为什么企业要通过产品认证?为什么企业要通过产品认证?为什么企业要通过产品认证? 产品认证在贸易中给政府,企业和顾客带来许多明显的和潜在的利益,产品认证在贸易中给政府,企业和顾客带来许多明显的和潜在的利益,产品认证在贸易中给政府,企业和顾客带来许多明显的和潜在的利益,产品认证在贸易中给政府,企业和顾客带来许多明显的和潜在的利益, 如以下几点:如以下几点:如以下几点:如以下几点: - - 政府可将产品认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施,对产品质政府可将产品认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施,对产品质政府可将产品认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施,对产品质政府可将产品认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施,对产品质 量进行有效管理;量进行有效管理;量进行有效管理;量进行有效管理; - - 通过产品认证,规范制造商的生产活动,稳定制造水平,从而减少由于通过产品认证,规范制造商的生产活动,稳定制造水平,从而减少由于通过产品认证,规范制造商的生产活动,稳定制造水平,从而减少由于通过产品认证,规范制造商的生产活动,稳定制造水平,从而减少由于 产品质量问题而造成消费者的人身伤害及财产损失,从源头保证顾客和产品质量问题而造成消费者的人身伤害及财产损失,从源头保证顾客和产品质量问题而造成消费者的人身伤害及财产损失,从源头保证顾客和产品质量问题而造成消费者的人身伤害及财产损失,从源头保证顾客和 社会的利益;社会的利益;社会的利益;社会的利益; - - 由于认证的产品需加贴认证标志,明示顾客:产品已经第三方认证机构由于认证的产品需加贴认证标志,明示顾客:产品已经第三方认证机构由于认证的产品需加贴认证标志,明示顾客:产品已经第三方认证机构由于认证的产品需加贴认证标志,明示顾客:产品已经第三方认证机构 按特定的程序进行了合格评定,可以放心购买。按特定的程序进行了合格评定,可以放心购买。按特定的程序进行了合格评定,可以放心购买。按特定的程序进行了合格评定,可以放心购买。 - - 产品认证作为国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段,有利于制造商产品认证作为国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段,有利于制造商产品认证作为国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段,有利于制造商产品认证作为国际贸易中普遍被接受和使用的证明手段,有利于制造商 的产品在顾客心中建立信誉的产品在顾客心中建立信誉的产品在顾客心中建立信誉的产品在顾客心中建立信誉 2). 2). 产品认证目的:产品认证目的:产品认证目的:产品认证目的: 证明产品的某个或某些特性符合规定的要求。证明产品的某个或某些特性符合规定的要求。证明产品的某个或某些特性符合规定的要求。证明产品的某个或某些特性符合规定的要求。 5 2. 产品认证的模式产品认证的模式 认证制度八种模式:认证制度八种模式: - 型式试验 ;型式试验 ; - 型式试验型式试验+ 获证后监督(市场抽样检验);获证后监督(市场抽样检验); - 型式试验型式试验+ 获证后监督(工厂抽样检验);获证后监督(工厂抽样检验); - 型式试验型式试验+ 获证后监督(市场抽样检验和工厂抽样检验);获证后监督(市场抽样检验和工厂抽样检验); - 型式试验型式试验+工厂质量体系评定工厂质量体系评定 + 获证后监督获证后监督 (质量体系复查质量体系复查+工厂和工厂和/或市场抽样检验或市场抽样检验); - 工厂质量体系评定工厂质量体系评定 + 获证后质量体系复查;获证后质量体系复查; - 批量检验;批量检验; - 100%检验; 目前 检验; 目前Computime 使用使用: 型式试验型式试验+工厂质量体系评定工厂质量体系评定+获证后监督获证后监督 (质量体系复查质量体系复查+工厂和工厂和/或市场抽样检验或市场抽样检验) 2. 2. 产品认证的模式产品认证的模式产品认证的模式产品认证的模式 认证制度八种模式:认证制度八种模式:认证制度八种模式:认证制度八种模式: - - 型式试验型式试验型式试验型式试验 ; - - 型式试验型式试验型式试验型式试验+ + 获证后监督(市场抽样检验);获证后监督(市场抽样检验);获证后监督(市场抽样检验);获证后监督(市场抽样检验); - - 型式试验型式试验型式试验型式试验+ + 获证后监督(工厂抽样检验);获证后监督(工厂抽样检验);获证后监督(工厂抽样检验);获证后监督(工厂抽样检验); - - 型式试验型式试验型式试验型式试验+ + 获证后监督(市场抽样检验和工厂抽样检验);获证后监督(市场抽样检验和工厂抽样检验);获证后监督(市场抽样检验和工厂抽样检验);获证后监督(市场抽样检验和工厂抽样检验); - - 型式试验型式试验型式试验型式试验+ +工厂质量体系评定工厂质量体系评定工厂质量体系评定工厂质量体系评定 + + 获证后监督获证后监督获证后监督获证后监督 ( (质量体系复查质量体系复查质量体系复查质量体系复查+ +工厂和工厂和工厂和工厂和/ /或市场抽样检验或市场抽样检验或市场抽样检验或市场抽样检验) ); - - 工厂质量体系评定工厂质量体系评定工厂质量体系评定工厂质量体系评定 + + 获证后质量体系复查;获证后质量体系复查;获证后质量体系复查;获证后质量体系复查; - - 批量检验;批量检验;批量检验;批量检验; - - 100%100%检验;检验;检验;检验; 目前目前目前目前Computime Computime 使用使用使用使用: : 型式试验型式试验型式试验型式试验+ +工厂质量体系评定工厂质量体系评定工厂质量体系评定工厂质量体系评定+ +获证后监督获证后监督获证后监督获证后监督 ( (质量体系复查质量体系复查质量体系复查质量体系复查+ +工厂和工厂和工厂和工厂和/ /或市场抽样检验或市场抽样检验或市场抽样检验或市场抽样检验) ) 6 3. 产 品 认 证 标 志产 品 认 证 标 志 “S” 代表安全认证代表安全认证 “S 审核、批准并与审核、批准并与CNCA 联合发布实施强制性产品认证的产品目录简称目录联合发布实施强制性产品认证的产品目录简称目录 b) 国家认证认可监督管理委员会(国家认证认可监督管理委员会(CNCA) - 拟定、调整并与拟定、调整并与AQSIQ联合发布目录;联合发布目录; - 制定和发布与目录中产品相关的强制性产品认证实施规 则(以下简称实施规则),确定目录中产品认证适 用的认证模式;指导处理有关认证工作中的重大事宜 制定和发布与目录中产品相关的强制性产品认证实施规 则(以下简称实施规则),确定目录中产品认证适 用的认证模式;指导处理有关认证工作中的重大事宜; - 制定和发布认证标志,规定认证证书的式样和格式;制定和发布认证标志,规定认证证书的式样和格式; - 指定认证机构、检测机构、检查机构和认证标志发放机构;指定认证机构、检测机构、检查机构和认证标志发放机构; - 公布获证产品及其企业名录;公布获证产品及其企业名录; - 指导各地质检行政部门对强制性产品认证违法行为的查处工作;指导各地质检行政部门对强制性产品认证违法行为的查处工作; - 受理强制性产品认证的投诉、申诉,组织查处重大认证违法行为。受理强制性产品认证的投诉、申诉,组织查处重大认证违法行为。 15 c) 各地质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构 (简称各地质检行政部门) 根据 各地质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构 (简称各地质检行政部门) 根据CNCA的指导和安排,开展以下监督查处工作:的指导和安排,开展以下监督查处工作: - 对所辖地区目录中产品实施监督 (重点为:未获认证或未加施认证标志的产品; 假冒、伪造认证标志的 产品以及消费者投诉的产品;严禁未获得认证的目录中产品进入本 辖区; 对所辖地区目录中产品实施监督 (重点为:未获认证或未加施认证标志的产品; 假冒、伪造认证标志的 产品以及消费者投诉的产品;严禁未获得认证的目录中产品进入本 辖区; - 对强制性产品认证违法行为进行查处 (视具体违法情况,对违反强制性产品认证目录中产品的生产者、 经销商、进口商,按强制性产品认证管理规定的罚则予以处理); 对强制性产品认证违法行为进行查处 (视具体违法情况,对违反强制性产品认证目录中产品的生产者、 经销商、进口商,按强制性产品认证管理规定的罚则予以处理); - 对于监督检查和查处过程中发现的认证机构、检测机构、检查机构和认 证人员违规或违法行为报 对于监督检查和查处过程中发现的认证机构、检测机构、检查机构和认 证人员违规或违法行为报CNCA,由,由CNCA全权负责查处,各地质检行 政部门给予配合,涉及经济处罚的根据 全权负责查处,各地质检行 政部门给予配合,涉及经济处罚的根据CNCA委托,由相应的省级质检 行政部门执行 委托,由相应的省级质检 行政部门执行 - 受理、审批免于办理强制性产品认证的申请受理、审批免于办理强制性产品认证的申请 16 2) 强制性产品认证 实施机构强制性产品认证 实施机构 a)指定的认证机构)指定的认证机构 - 在认监委指定的工作范围内按产品认证实施规则开展认证工作;在认监委指定的工作范围内按产品认证实施规则开展认证工作; - 对获得认证的产品,颁发认证证书;对获得认证的产品,颁发认证证书; - 对获得认证的产品进行跟踪检查;对获得认证的产品进行跟踪检查; - 受理有关的认证投诉、申诉工作;受理有关的认证投诉、申诉工作; - 依法暂停、注销和撤消认证证书;依法暂停、注销和撤消认证证书; - 对认证机构的派出机构和签约的检查机构、检测机构的工作质量 进行审核监督; 对认证机构的派出机构和签约的检查机构、检测机构的工作质量 进行审核监督; b) 指定的检查机构) 指定的检查机构 - 在认监委指定的工作范围内,按照产品认证实施规则开展检查工作;在认监委指定的工作范围内,按照产品认证实施规则开展检查工作; - 与指定认证机构签署执行检查工作的相关协议,在规定的权限内, 对出具的检查结果负责,并承担相应的法律责任。 与指定认证机构签署执行检查工作的相关协议,在规定的权限内, 对出具的检查结果负责,并承担相应的法律责任。 c) 指定的检测机构) 指定的检测机构 - 在认监委指定的工作范围内,按照产品认证实施规则开展检测工作;在认监委指定的工作范围内,按照产品认证实施规则开展检测工作; - 与指定认证机构签署执行检测工作的相关协议,在规定的权限内, 对出具的检测结果负责,并承担相应的法律责任。 与指定认证机构签署执行检测工作的相关协议,在规定的权限内, 对出具的检测结果负责,并承担相应的法律责任。 d) 指定的标志发放管理机构() 指定的标志发放管理机构(CCC认证标志发放管理中心)认证标志发放管理中心) - 发放和管理认监委统一印制的标准规格的发放和管理认监委统一印制的标准规格的“CCC”标志标志 - 受认监委的委托,对于特殊式样的受认监委的委托,对于特殊式样的“CCC”标志以及认证证书持有者自行印 刷、模压等方式使用认证标志的设计方案进行核准和管理 标志以及认证证书持有者自行印 刷、模压等方式使用认证标志的设计方案进行核准和管理 17 C C CC C C 中国强制认证中国强制认证中国强制认证中国强制认证 ( (China Compulsory Certification, China Compulsory Certification, 缩写为缩写为缩写为缩写为CCC)CCC) CQCCQC 中国质量认证中心(中国质量认证中心(中国质量认证中心(中国质量认证中心(China Quality Certification Centre, China Quality Certification Centre, 缩缩缩缩 写写写写CQCCQC)是经国家主管部门批准设立的专业认证机构是经国家主管部门批准设立的专业认证机构是经国家主管部门批准设立的专业认证机构是经国家主管部门批准设立的专业认证机构. . 更多信息可进入以下网站查阅:更多信息可进入以下网站查阅:更多信息可进入以下网站查阅:更多信息可进入以下网站查阅: 实实实实 施施施施 规规规规 则则则则 是用于指导产品认证的重要文件,是认证机构实施认证、是用于指导产品认证的重要文件,是认证机构实施认证、是用于指导产品认证的重要文件,是认证机构实施认证、是用于指导产品认证的重要文件,是认证机构实施认证、 认证申请人申请认证和执法机构对认证产品进行监督检查认证申请人申请认证和执法机构对认证产品进行监督检查认证申请人申请认证和执法机构对认证产品进行监督检查认证申请人申请认证和执法机构对认证产品进行监督检查 的基本依据的基本依据的基本依据的基本依据 6. 产品认证名词和术语产品认证名词和术语6. 产品认证名词和术语产品认证名词和术语 18 申申申申 请请请请 人人人人 申请产品认证的组织申请产品认证的组织申请产品认证的组织申请产品认证的组织 可以是产品的生产者、销售可以是产品的生产者、销售可以是产品的生产者、销售可以是产品的生产者、销售 者和进口商者和进口商者和进口商者和进口商 制制制制 造造造造 商商商商 控制认证产品制造的组织控制认证产品制造的组织控制认证产品制造的组织控制认证产品制造的组织 能对产品持续地符合有关要求负责,并承担全部能对产品持续地符合有关要求负责,并承担全部能对产品持续地符合有关要求负责,并承担全部能对产品持续地符合有关要求负责,并承担全部 责任的责任的责任的责任的 位于一个或若干个固定地点的法人位于一个或若干个固定地点的法人位于一个或若干个固定地点的法人位于一个或若干个固定地点的法人 工工工工厂厂厂厂 对认证产品进行最终装配和对认证产品进行最终装配和对认证产品进行最终装配和对认证产品进行最终装配和/ /或试验以及加施认证或试验以及加施认证或试验以及加施认证或试验以及加施认证 标志的场所标志的场所标志的场所标志的场所 19 型型型型 式式式式 试试试试 验验验验 为评价申请认证产品的符合性为评价申请认证产品的符合性为评价申请认证产品的符合性为评价申请认证产品的符合性, ,依据认证实施规依据认证实施规依据认证实施规依据认证实施规 则规定则规定则规定则规定, , 以具有代表性的样品,按照标准的全部以具有代表性的样品,按照标准的全部以具有代表性的样品,按照标准的全部以具有代表性的样品,按照标准的全部 要求进行检验。要求进行检验。要求进行检验。要求进行检验。 目击试验目击试验目击试验目击试验 为评价产品的一致性,按检查员依据标准选定的为评价产品的一致性,按检查员依据标准选定的为评价产品的一致性,按检查员依据标准选定的为评价产品的一致性,按检查员依据标准选定的 项目进行的检验项目进行的检验项目进行的检验项目进行的检验(通常在工厂检查时,由检查员抽取样品,(通常在工厂检查时,由检查员抽取样品,(通常在工厂检查时,由检查员抽取样品,(通常在工厂检查时,由检查员抽取样品, 确定适当的检测项目,检查员见证工厂检验员的检测)确定适当的检测项目,检查员见证工厂检验员的检测)确定适当的检测项目,检查员见证工厂检验员的检测)确定适当的检测项目,检查员见证工厂检验员的检测)。 产品一致性产品一致性产品一致性产品一致性 批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合 程度程度程度程度 20 检检检检 验验验验 通过观察、测量、试验所进行的符合性评价通过观察、测量、试验所进行的符合性评价通过观察、测量、试验所进行的符合性评价通过观察、测量、试验所进行的符合性评价 对工厂而言对工厂而言对工厂而言对工厂而言, ,检验对象包括采购产品、过程产品和最终产品检验对象包括采购产品、过程产品和最终产品检验对象包括采购产品、过程产品和最终产品检验对象包括采购产品、过程产品和最终产品 在认证领域,有型式试验、监督抽样等性质的检验在认证领域,有型式试验、监督抽样等性质的检验在认证领域,有型式试验、监督抽样等性质的检验在认证领域,有型式试验、监督抽样等性质的检验 按检验对象的数量,检验分为抽样检验和全数检验按检验对象的数量,检验分为抽样检验和全数检验按检验对象的数量,检验分为抽样检验和全数检验按检验对象的数量,检验分为抽样检验和全数检验 试试试试 验验验验 按照产品规范确定一个或多个特性的一组操作按照产品规范确定一个或多个特性的一组操作按照产品规范确定一个或多个特性的一组操作按照产品规范确定一个或多个特性的一组操作 通常依据规定的程序对产品进行试验。规定的程通常依据规定的程序对产品进行试验。规定的程通常依据规定的程序对产品进行试验。规定的程通常依据规定的程序对产品进行试验。规定的程 序可以是标准、图样、技术要求或操作规定等序可以是标准、图样、技术要求或操作规定等序可以是标准、图样、技术要求或操作规定等序可以是标准、图样、技术要求或操作规定等. . ( (试验仅确定产品的特性,并不进行符合性评价)试验仅确定产品的特性,并不进行符合性评价)试验仅确定产品的特性,并不进行符合性评价)试验仅确定产品的特性,并不进行符合性评价) 21 例例例例 行行行行 检检检检 验验验验 为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品, ,通通通通 常在生产的最终阶段常在生产的最终阶段常在生产的最终阶段常在生产的最终阶段, ,对产品进行的对产品进行的对产品进行的对产品进行的100%100%检验检验检验检验( (检验检验检验检验 项目项目项目项目: :抗电强度、接地电阻测试)抗电强度、接地电阻测试)抗电强度、接地电阻测试)抗电强度、接地电阻测试) 确认检验确认检验确认检验确认检验 为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验 ( (检验项目、频次都由实施规则及认证机构的技术检验项目、频次都由实施规则及认证机构的技术检验项目、频次都由实施规则及认证机构的技术检验项目、频次都由实施规则及认证机构的技术 依据规定;)依据规定;)依据规定;)依据规定;) 验验验验证证证证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定, , 验证是对这些客观证据进行检查验证是对这些客观证据进行检查验证是对这些客观证据进行检查验证是对这些客观证据进行检查, ,并对照并对照并对照并对照“ “规定要求规定要求规定要求规定要求” ” 进行评价进行评价进行评价进行评价, ,确定是否符合规定要求确定是否符合规定要求确定是否符合规定要求确定是否符合规定要求. . 22 监督检验监督检验监督检验监督检验 为评价获证产品的持续符合性为评价获证产品的持续符合性为评价获证产品的持续符合性为评价获证产品的持续符合性, ,由认证机构组织实由认证机构组织实由认证机构组织实由认证机构组织实 施的检验施的检验施的检验施的检验. . 运行(功能)检查运行(功能)检查运行(功能)检查运行(功能)检查 在校准周期内,为判定测量装置的预期功能是否在校准周期内,为判定测量装置的预期功能是否在校准周期内,为判定测量装置的预期功能是否在校准周期内,为判定测量装置的预期功能是否 适用于产品检验,对测量装置进行功能检查(如适用于产品检验,对测量装置进行功能检查(如适用于产品检验,对测量装置进行功能检查(如适用于产品检验,对测量装置进行功能检查(如 对高压机、耐压仪的日常点检等)对高压机、耐压仪的日常点检等)对高压机、耐压仪的日常点检等)对高压机、耐压仪的日常点检等) 23 校校校校准准准准 在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指 示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值 与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操 作作作作 检检检检定定定定 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序, 它包括检查、加标记和它包括检查、加标记和它包括检查、加标记和它包括检查、加标记和/ /或出具检定证书或出具检定证书或出具检定证书或出具检定证书 24 纠纠纠纠正正正正 为为为为消除已发现的不合格所采取的措施消除已发现的不合格所采取的措施消除已发现的不合格所采取的措施消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施纠正措施纠正措施纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因 所采取的措施所采取的措施所采取的措施所采取的措施 预防措施预防措施预防措施预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因 所采取的措施所采取的措施所采取的措施所采取的措施 25 返返返返 工工工工 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施(返工是对不合为使不合格产品符合要求而对其采取的措施(返工是对不合为使不合格产品符合要求而对其采取的措施(返工是对不合为使不合格产品符合要求而对其采取的措施(返工是对不合 格品采取的一措施,目的是为使不合格品符合要求,返工格品采取的一措施,目的是为使不合格品符合要求,返工格品采取的一措施,目的是为使不合格品符合要求,返工格品采取的一措施,目的是为使不合格品符合要求,返工 是纠正的一种方式)。是纠正的一种方式)。是纠正的一种方式)。是纠正的一种方式)。 返返返返 修修修修 为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施(返修是为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施(返修是为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施(返修是为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施(返修是 对不合格品采取的一措施,目的是为了使不合格品满足预对不合格品采取的一措施,目的是为了使不合格品满足预对不合格品采取的一措施,目的是为了使不合格品满足预对不合格品采取的一措施,目的是为了使不合格品满足预 期用途)期用途)期用途)期用途) * * 返修和返工不同返修和返工不同返修和返工不同返修和返工不同, , 不能或不能经济地达到符合要求的程度时才采取返修这种措不能或不能经济地达到符合要求的程度时才采取返修这种措不能或不能经济地达到符合要求的程度时才采取返修这种措不能或不能经济地达到符合要求的程度时才采取返修这种措 施施施施 降降降降 级级级级 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变 (所谓等级,指对功能用途相同但质量要求不同的产品所(所谓等级,指对功能用途相同但质量要求不同的产品所(所谓等级,指对功能用途相同但质量要求不同的产品所(所谓等级,指对功能用途相同但质量要求不同的产品所 作的分类或分级)作的分类或分级)作的分类或分级)作的分类或分级) * * 如果产品有不同的质量要求,则可以通过降级的方式来处理不合格品。如果产品有不同的质量要求,则可以通过降级的方式来处理不合格品。如果产品有不同的质量要求,则可以通过降级的方式来处理不合格品。如果产品有不同的质量要求,则可以通过降级的方式来处理不合格品。 当原来的不合格品满足了低等级的要求时,相对低等级的要求来说,当原来的不合格品满足了低等级的要求时,相对低等级的要求来说,当原来的不合格品满足了低等级的要求时,相对低等级的要求来说,当原来的不合格品满足了低等级的要求时,相对低等级的要求来说, 它就是合格的。降级是纠正的一种方式它就是合格的。降级是纠正的一种方式它就是合格的。降级是纠正的一种方式它就是合格的。降级是纠正的一种方式. . 26 报报报报 废废废废 为避免不合格产品原有的预期用途而对其为避免不合格产品原有的预期用途而对其为避免不合格产品原有的预期用途而对其为避免不合格产品原有的预期用途而对其 所采取的措施所采取的措施所采取的措施所采取的措施 (示例:回收、销毁)(示例:回收、销毁)(示例:回收、销毁)(示例:回收、销毁) 让让让让 步步步步 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可对使用或放行不符合规定要求的产品的许可对使用或放行不符合规定要求的产品的许可对使用或放行不符合规定要求的产品的许可(不合格品仍具有(不合格品仍具有(不合格品仍具有(不合格品仍具有 使用价值,可以通过让步的方式处理。如将使用价值,可以通过让步的方式处理。如将使用价值,可以通过让步的方式处理。如将使用价值,可以通过让步的方式处理。如将 含有不合格特性的产品转入下道工序,或者交付给顾客)含有不合格特性的产品转入下道工序,或者交付给顾客)含有不合格特性的产品转入下道工序,或者交付给顾客)含有不合格特性的产品转入下道工序,或者交付给顾客) 让步通常仅限于在商定的时间或数量内。让步通常仅限于在商定的时间或数量内。让步通常仅限于在商定的时间或数量内。让步通常仅限于在商定的时间或数量内。 影响产品一致性的不合格品不能进行让步处理。影响产品一致性的不合格品不能进行让步处理。影响产品一致性的不合格品不能进行让步处理。影响产品一致性的不合格品不能进行让步处理。 偏离许可偏离许可偏离许可偏离许可 产品实现前,偏离原规定要求的许可产品实现前,偏离原规定要求的许可产品实现前,偏离原规定要求的许可产品实现前,偏离原规定要求的许可 ( (偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定用途。在产品偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定用途。在产品偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定用途。在产品偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定用途。在产品 实现前就预知将会偏离原规定要求,但仍然允许继续加工)实现前就预知将会偏离原规定要求,但仍然允许继续加工)实现前就预知将会偏离原规定要求,但仍然允许继续加工)实现前就预知将会偏离原规定要求,但仍然允许继续加工) 27 一. 产品认证简介 ?二二. 产品认证程序产品认证程序 三. 工厂质量保证能力要求 四. 质量管理文件 五. 内部质量审核 一一. . 产品认证简介产品认证简介 ? ? 二二二二. . 产品认证程序产品认证程序产品认证程序产品认证程序 三三. . 工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求 四四. . 质量管理文件质量管理文件 五五. . 内部质量审核内部质量审核 CCCCCCCCCCCC产品认证知识产品认证知识产品认证知识产品认证知识概述概述概述概述 28 1. 产品认证流程产品认证流程 2. 认证实施过程认证实施过程 3. 认 证 变 更认 证 变 更 4. 认 证 证 书 的 暂 停认 证 证 书 的 暂 停 1. 产品认证流程产品认证流程 2. 认证实施过程认证实施过程 3. 认 证 变 更认 证 变 更 4. 认 证 证 书 的 暂 停认 证 证 书 的 暂 停 二二. 产 品 认 证 程 序二 产 品 认 证 程 序二二二. . 产产产产 品品品品 认认认认 证证证证 程程程程 序序序序 29 1. 产品认证 流程 产品认证 流程 图例图例: 提交申请书及 认证所需资料 提交申请书及 认证所需资料 认证机构评审 申请资料 认证机构评审 申请资料 申请资料合格 受理认证申请 申请资料合格 受理认证申请 申请人将样品 送到检测机构 申请人将样品 送到检测机构 认证机构向申请人发出认证收费 通知,送样通知向检测机构下达 正式试验任务 认证机构向申请人发出认证收费 通知,送样通知向检测机构下达 正式试验任务 检验结果检验结果 检测机构进 行型式试验 检测机构进 行型式试验 检测机构将型 式试验报告交 认证机构 检测机构将型 式试验报告交 认证机构 认证机构向工厂发出厂 检通知向检查组下达工 厂检查任务 认证机构向工厂发出厂 检通知向检查组下达工 厂检查任务 检查组进行工 厂现场检查 检查组进行工 厂现场检查 检验结果检验结果 检查组将检查报 告交认证机构 检查组将检查报 告交认证机构 认证机构综合评定认证机构综合评定 颁发认证证书颁发认证证书 (如评定合格)如评定合格) 批准使用认证标志批准使用认证标志 获证后的管理和监督获证后的管理和监督 Y N 申请人的工作申请人的工作 检验机构的工作检验机构的工作 结果判定结果判定 认证机构发出信息认证机构发出信息 认证机构的工作认证机构的工作 N 30 2. 认证实施过程认证实施过程 1) 认证申请认证申请(BOSE已完成)已完成) 2) 型式试验型式试验(BOSE与与CCC已完成)已完成) 3) 初始工厂检查初始工厂检查(2006-7于于CT-BJ已完成)已完成) 4) 认证标志的使用认证标志的使用(BOSE Shanghai标贴)标贴) 5) 获证后监督检查 (获证后监督检查 (每年每年1次,次,CT-BJ) 31 1) 认证申请认证申请(BOSE已完成)已完成) 2) 型式试验型式试验(BOSE与与CCC已完成) 检测机构按照实施规则确定的检验依据对样品进行检测 型式试验时间由认证实施规则规定,具体试验时间受标 准规定的限制 已完成) 检测机构按照实施规则确定的检验依据对样品进行检测 型式试验时间由认证实施规则规定,具体试验时间受标 准规定的限制 - 型式试验结果为合格型式试验结果为合格, 检测机构按规定的报告格式出具型式试验 报告,送交认证机构进行评定。 检测机构按规定的报告格式出具型式试验 报告,送交认证机构进行评定。 - 型式试验结果不合格,且申请人愿意继续申请认证,则申请人应采 取整改措施,直至产品满足规定要求。如果在整改过程中改变了产 品的结构、关键件,则应修改产品描述,使产品描述与整改合格的 产品一致。 认证机构收到检测机构出具的型式试验合格报告后,将向申请人发 出工厂检查通知,同时向工厂检查组下达工厂检查任务。 型式试验结果不合格,且申请人愿意继续申请认证,则申请人应采 取整改措施,直至产品满足规定要求。如果在整改过程中改变了产 品的结构、关键件,则应修改产品描述,使产品描述与整改合格的 产品一致。 认证机构收到检测机构出具的型式试验合格报告后,将向申请人发 出工厂检查通知,同时向工厂检查组下达工厂检查任务。 32 3) 初始工厂检查初始工厂检查(2006-7于于CT-BJ已完成)已完成) a) 检查的时机 当型式试验合格后进行,工厂应生产申请认证的产品,或者生 产同类产品并且有申请认证产品的库存 检查的时机 当型式试验合格后进行,工厂应生产申请认证的产品,或者生 产同类产品并且有申请认证产品的库存 b) 检查的范围 包括申请认证的产品范围和生产认证产品的场所范围 检查的范围 包括申请认证的产品范围和生产认证产品的场所范围 c) 检查的准则检查的准则 - 有关产品认证的法律法规有关产品认证的法律法规 - 产品认证实施规则产品认证实施规则 - 产品认证实施规则确定的认证标准产品认证实施规则确定的认证标准 - 型式试验报告或经确认的产品描述型式试验报告或经确认的产品描述 - 认定机构根据实施规则要求制定的相关规定及产品认证相 关联的补充检查要求 认定机构根据实施规则要求制定的相关规定及产品认证相 关联的补充检查要求 - 工厂质量文件的有效版本等工厂质量文件的有效版本等 33 d) 检查内容和检查方法 内容:包括工厂质量保证能力和产品一致性 在产品一致性检查过程中,目证试验通常是必不可少的,是 由工厂检查员随时机抽取有代表性能产品,由工厂的检测人 员按专业检查员指定的项目,依照相关产品标准规定的方法 实施检测 检查内容和检查方法 内容:包括工厂质量保证能力和产品一致性 在产品一致性检查过程中,目证试验通常是必不可少的,是 由工厂检查员随时机抽取有代表性能产品,由工厂的检测人 员按专业检查员指定的项目,依照相关产品标准规定的方法 实施检测(可以是例行检验和可以是例行检验和/或确认检验项目、实施规则中 所列标准内的项目) 过程:包括首次会议、现场参观(必要时)、现场检查、 形成检查报告、末次会议等 或确认检验项目、实施规则中 所列标准内的项目) 过程:包括首次会议、现场参观(必要时)、现场检查、 形成检查报告、末次会议等 34 e) 检查结论、不符合项的处置和颁发证书检查结论、不符合项的处置和颁发证书 - 无不符合项,工厂检查通过无不符合项,工厂检查通过 - 存在不符合项存在不符合项, 工厂应在规定的期限内采取纠正措施工厂应在规定的期限内采取纠正措施, 报检查组 验证有效后 报检查组 验证有效后, 工厂检查通过。否则工厂检查通过。否则, 工厂检查不 通过。工厂检查不 通过。 - 存在不符合项,工厂应在规定的期限内采取纠正措施存在不符合项,工厂应在规定的期限内采取纠正措施, 检查组 现场验证有效后 检查组 现场验证有效后, 工厂检查通过。否则,工厂检 查不通过工厂检查通过。否则,工厂检 查不通过 - 存在不符合项,工厂检查不通过存在不符合项,工厂检查不通过 工厂检查不通过的情形工厂检查不通过的情形: - 目证试验不合格目证试验不合格 - 缺少关键资源缺少关键资源 - 产品一致性存在严重问题产品一致性存在严重问题 - 认证机构规定的其他条件认证机构规定的其他条件 *认证机构合格评定人员按照认证结果的评定要求进行评定。认证 机权授权人员(通常为认证机构负责人)将根据评定结果签发认 证证书 认证机构合格评定人员按照认证结果的评定要求进行评定。认证 机权授权人员(通常为认证机构负责人)将根据评定结果签发认 证证书. 35 4) 认证标志的使用 (认证标志的使用 (BOSE Shanghai标贴) 获得认证证书的组织,应向 标贴) 获得认证证书的组织,应向CCC认证标志发放管理机构 购买 认证标志发放管理机构 购买CCC认证标志或申请认证标志或申请CCC标志使用许可,并按照 强制性认证标志管理办法和相应产品认证实施规则 的规定使用认证标志 标志使用许可,并按照 强制性认证标志管理办法和相应产品认证实施规则 的规定使用认证标志. 36 5) 获证后监督检查获证后监督检查 a) 目 的目 的 -证实工厂的质量保证体系是否持续满足规定的要求证实工厂的质量保证体系是否持续满足规定的要求 -证实获证的批量产品是否持续满足认证标准及有关技术条件的要求证实获证的批量产品是否持续满足认证标准及有关技术条件的要求 b) 形 式形 式(预先通知预先通知/不预先通知两种形式)不预先通知两种形式) c) 检查内容检查内容 - 工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求 - 认证证书和认证标志使用情况认证证书和认证标志使用情况 - 认证产品的一致性认证产品的一致性 - 上次检查后的变更情况上次检查后的变更情况 - 上次工厂检查发现的不符合项整改情况上次工厂检查发现的不符合项整改情况 - 抽 样抽 样 37 d) 日常监督和特殊监督日常监督和特殊监督 - 日常监督指获证后依照规定的频次定期进行的监督日常监督指获证后依照规定的频次定期进行的监督 - 特殊监督指发生特定情况时特殊监督指发生特定情况时, 额外增加的监督。异常情况有:额外增加的监督。异常情况有: - 获证产品出现严重质量问题获证产品出现严重质量问题; - 认证机构有足够理由对获证产品与认证依据标准要求的符 合性提出质疑时 认证机构有足够理由对获证产品与认证依据标准要求的符 合性提出质疑时; - 有足够信息表明工厂变更了组织机构、生产条件、质量管 理体系等,从而可能影响产品一致性 有足够信息表明工厂变更了组织机构、生产条件、质量管 理体系等,从而可能影响产品一致性; - 工厂检查人员的行为不规范,导致工厂检查结果不可信等工厂检查人员的行为不规范,导致工厂检查结果不可信等; e) 可判定工厂监督检查不通过的项目可判定工厂监督检查不通过的项目 - 出现初始检查时可判定工厂检查不通过的项目;出现初始检查时可判定工厂检查不通过的项目; - 产品变更程序制定后未有效实施,造成失控的;产品变更程序制定后未有效实施,造成失控的; - 整改措施上报通过后应实施而未实施的;整改措施上报通过后应实施而未实施的; - 滥用认证标志和证书滥用认证标志和证书; - 认证机构规定的其他条件认证机构规定的其他条件; 38 f) 监督检查的结论监督检查的结论 认证机构评定人员对检查组递交的认证机构评定人员对检查组递交的“监督检查报告监督检查报告”和检测机构递 交的 和检测机构递 交的“抽样检验报告抽样检验报告”进行评定:进行评定: - 评定合格可继续保持认证资格,使用认证标志评定合格可继续保持认证资格,使用认证标志; - 评定不合格,认证机构应暂停直至撤销认证证书评定不合格,认证机构应暂停直至撤销认证证书; - 暂停证书期间,产品不得加贴认证标志,应在规定期限内实施 整改,逾期未整改的,撤销认证证书,并不得加贴认证标志于 产品上 暂停证书期间,产品不得加贴认证标志,应在规定期限内实施 整改,逾期未整改的,撤销认证证书,并不得加贴认证标志于 产品上; - 获证产品连续一定期限不生产,导致监督不能正常进行的, 认证证书将被暂停 获证产品连续一定期限不生产,导致监督不能正常进行的, 认证证书将被暂停; 39 * BSE系列监督检查前需准备的资料系列监督检查前需准备的资料 1)从)从BOSE获取获取 - 贴有贴有CCC标志的标志的BSE系列产品(系列产品(2台台/年)年) - 认证标志使用清单(认证标志使用清单(1次次/年)年) - 认证标志购买发票认证标志购买发票 (如有)如有) - 所剩标签的照片所剩标签的照片(工厂检查前)工厂检查前) - 安全确认检验报告 (安全确认检验报告 (1次次/半年,上次时间:半年,上次时间:2008-5-20) - EMC确认检验报告确认检验报告(1次次/2年,上次时间:年,上次时间: - 电源端骚扰电压电源端骚扰电压 conducted emissions (2008-1-15) - 骚扰功率骚扰功率Radiated emissions (2008-09-9) - 谐波电流谐波电流 Harmonics (2008-11-1) - 签好的产品一致性声明签好的产品一致性声明/ 产品变更申明表 注 产品变更申明表 注: 工厂检查时其它临时所需资料(如有)工厂检查时其它临时所需资料(如有) 40 2.CT准备准备 - 工厂质量保证能力中有要求

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