APQP-先期产品品质规划与管制.ppt

主講人:邱东波顾问,先期产品品质规划与管制APQP,2019/11/28,Page2,课程大纲,一、规划时程1：计划/定义专案,1.顾客声音市场研究品质保证及资讯历史档产品品质规划小组的经验2.经营计划/行销策略3.产品/制程标竿者资料4.产品/制程假设5.产品可靠度的探讨,2019/11/28,Page3,课程大纲,6.顾客的输入7.设计目标8.可靠度与品质目标9.初期材料单10.初期制造流程图11.特定产品与制程特性的初期一览表12.产品保证计划13.管理阶层支持,2019/11/28,Page4,课程大纲,二、规划时程2：产品设计与开发验证,1.设计失效模式与效应分析2.制造能力与组装的设计3.设计验证4.设计审查5.原型样品建立/管制计划6.工程图面7.工程规格8.材料规格,2019/11/28,Page5,课程大纲,三、规划时程3：制程设计与开发验证,9.图面与规格变更10.新设备、工模具与设施的要求11.特定产品与制程特性12.量具/测试设备要求13.小组可行性承诺与管理阶层支持,1.包装标准2.产品/制程品质系统审查3.制造流程图,2019/11/28,Page6,课程大纲,4.工场布置计划5.特性矩陈6.制程失效模式与分析7.量产前管制计划8.制程说明书9.量测系统分析计划10.初期制程能力研究计划11.包装规格12.管理阶层支持,2019/11/28,Page7,课程大纲,四、规划时程4：产品与制程验收,1.生产试作执行2.量测系统评价3.初期制程能力探讨4.生产性零组件核准5.生产验收测试6.包装评价7.生产管制计划8.品质规划签署与管理阶层支持,2019/11/28,Page8,课程大纲,五、规划时程5：回馈稽核与矯正措施,1.降低变异2.顾客满意3.交期及服务,六、管制计划,1.管制计划表2.制程分析,2019/11/28,Page9,课程大纲,七、附录,1.设计FMEA查核表2.设计资讯查核表3.新设备、工具及测试设备查核表4.产品/制程品质查核表5.现场规划查核表6.制造流程图查核表7.制程FMEA查核表8.管制计划查核表,产品品质规划/效益,产品品质规划：定义：是为了确保产品能满足顾客而说明与建立必要步骤的结构性方法。目的：简化与每一参与人员沟通以确保所有必要的步骤能如期准时完成。产口品质规划的效益：以直接资源来满足顾客促进所要求的变更及早鉴别避免延迟变更在最低成本下，如期提供具品质的产品,产品品质规划时程图,计划/定义专案,专案核准,原型样品,试作,量产,产品设计与开发验证,制程设计与开发验证,产品与制程验收,回馈稽核与矯正措施,规划,产口设计/开发,制程设计/开发,产品/制程验收,规划,生产,构想核准,回馈稽核与矯正措施,一、计划/定义专案,输入顾客的声音市场研究品质保证及资讯历史档研发小组的经验事业经营计划/行销策略产品/制程标竿策略产品/制程假设产品可靠度探讨顾客的意见建议,输出设计目标可靠度及品质目标初期材料单初期制造流程图初期特殊制程/产品特性一览表产品保证计划管理者支持,一、计划/定义专案,1）顾问声音包括来自于内/外部顾客的建议、资料、资讯获得资讯的方法如下：市场研究品质保证及资讯历史档产品品质规划小组的经验市场研究以下资讯可转换成产品与制程的特性顾客访谈新产品品质与可靠度探讨顾客问卷调查竞争性产品品质探讨市场测试与定位报告满意事项报告（TGR）,一、计划/定义专案,品质保证及资讯历史档顾客所关心/想要的需求历史档一览表，应准备以评核产品在设计、制造、安装及使用期间的潜在问题再发生这些应被考虑当作其他设需求的延伸，也应包括顾客需要的分析下列各项可协助小组作顾客作关心/想要的优先适当解答不满意事项报告（TGW）内部品质记录保证报告书问题解决记录能力指标顾客工厂退回与拒收现场（Field）退回产品分析,一、计划/定义专案,产品品质规划小组的经验此小组可以使用任何包括下列的适当资讯作为资源从较高阶的系统或过去的品质机能展开（QFD）专案来输入媒体的报导与分析：杂志与报纸的报告等顾客信函与建议满意事项报告（TGR）与不满意事项报告（TGW）经销商之评论操作员之评论现场（Field）服务报告管理阶层评论或方向内部顾客问题的报告,一、计划/定义专案,政府要求与法规合约审查2）经营计划/行销策略顾客经营计划与行销策略将为产品品质规划设定一架构经营计划可以配置如：时效、成本、投资、产品定位、R如下列各项活动（但不限于此）专案要求之纲要可靠度、耐久性，目标与/或要求之分摊/分配新科技、复杂度、材料、应用、环境、包装、服务及制造要求，或其它任何产生专案风险要素的总体评估失效模式分析的开发初期工程标准要求的开发产品保证计划为产品品质规划重要的一环,一、计划/定义专案,13）管理阶层支持上阶层管理者的兴趣、承诺及支持是产品品质规划小组成功的关键因素在产品品质规划各阶段的总结，此小组应该是新其管理现状，以持续管理阶层的兴趣并强化其承诺支持更新管理现状时，应该提供一正式的问题与解答的机会产品品质规划小组的功能性目标，藉由展示其所有规划已符合需求;与/或问题之解决已书面化、程序化，而达到持续管理阶层的支持管理阶层对产品品质规划会议的参与是确保该专案成功的重因素,二、产品设计与开发验证,输入（设计者责任）设计失效模式与效应分析制造能力及组装设计设计验证设计审查建立原型样品之管制计划工程图面，包括数学资料工程规格材料规格图面及规格变更,输出（产品品质规划小组）新设备、工具、仪器需求特殊产品及制程特性量测仪器需求小组可行性承诺及管理者支持,二、产品设计与开发验证,1）设计失效模式与效应分析DFMEADFMEA为一有纪律的分析技术，应用在失效效应与失效机率的评估DFMEA的形式为一失效模式与效应分析系统DFMEA为一活用文件以符合顾客需求与期望不断地作更新DFMEA提供机会给小组事先作好有关产品与制程特性及新增、变更与取消的审查DFMEA查核表参考附录A-1,二、产品设计与开发验证,2）制造能力与组装的设计制造能力与组装的设计为一模擬工程的流程，而此流程是为设计功能、制造能力与容易组装等彼此间关系的最佳化在Section.1.0对顾客需要与期望的范围将决定产品品质规划小组所从事活动的区域此手册并未包含或参与一制造能力设计与组装计划之格式化的方法，但最起码以下所列的项目应该被考虑有关制造上的设计、观念、机能之变异制造与/或组装流程,二、产品设计与开发验证,尺寸公差零件的数量绩效要求制程的调整材料的搬运其他要素的考虑为产品品质规划小组的知识、经验，产品/制程，政府的法规及服务的要求3）设计验证设计验证在查证产品设计是否符合1.0活动中所叙述的顾客满意4）设计审查设计审查活动由供应商的设计工程活动与其他有影响性的单位，定期地安排会议讨论,二、产品设计与开发验证,设计审查为一有效率的方法以预防问题发生与缺乏了解设计审查也提供一监督进度与提报管理阶层的结构设计审查是更甚于工程检验的系列验证活动设计审查是最起码应包括的评价如下设计/机能需求考量正式的可靠度与信赖目标零件/次系统/系统义务循环电脑模擬与工作台测试结果DFMEA制造能力与装配之设计的审查,二、产品设计与开发验证,实验设计与装配变异结果测试失效设计验证进度设计审查的主要功能是追踪设计验证的进度供应商应透过如福特与克莱斯勒的设计验证计划与报告的使用以追踪设计验证的进度;此计划报告用于保证：设计验证透过全面性的测试计划与报告之应用，零件组装品的产品与制程验收,二、产品设计与开发验证,5）原型样品建立/管制计划原型样品管制计划，是在原型样品建立期间其尺寸量测、材料与功能测试的叙述产品品质规划小组应确保原型样品管制计划已准备管制计划的研究方法叙述在Section6管制计划的查核表在附A-8原型样品零组件的制造提供一个良好的机会给小组与顾客以评价其产品服务是否符合顾客声音的目标产品品质规划小组所负责的原型样品应被审查以达到：,二、产品设计与开发验证,保证产品服务符合规格与要求的报告资料确保特别的注意事项已经赋予特殊产品与制程特性使用资料与经验以建立初期制程参数与包装要求沟通任何顾客所关心、变异及/或成本冲击6）工程图面包含数据资料工程图可以包括那些必须在管制计划上出现的特定特性当顾客工程图面不存在时，此管制图面由规划小组作审查以决定其影响机能/使用期限及/政府法规/安规的特性图面应被审查以决定个别零件是否有充份有尺寸资讯管制图面或资料表面存放处应清楚可鉴别以利适切功能的量具与设备之设计,二、产品设计与开发验证,尺寸应被评价以确保在工业制造与量测标准上的可行性与相容性如可行的话，此小组应确保数据资料在顾客间双向沟通系统上的相容性7）工程规格工程规格的详细审查与了解将有助于产品品质规划小组作零件或组装的机能、使用期限、外观要求事项之鉴别样本大小、抽样频率及参数允收衡量准则通常被定义在工程规格的制程中测试工阶段其余的样本大小、抽样频率视管制计划上的供应商的要求而定供应商决定其影响机能、使用期限及外观需求的特性,二、产品设计与开发验证,8）材料规格图面与绩效规格、材料规格应该被审查以符合有关物理性质、绩效、环境、搬运及储存的要求之特性此特性应包含在管制计划9）图面与规格变更图面与规格变更的地方，小组必须确保此变更已迅速地传达与正确地文书化到所有相关部门10）新设备、工模具与设施的要求DFMEA、产品保证计划与/或设计审查可以鉴别新设备与设施的要求产品品质规划小组应记载这些新增项目的需求到时程图,二、产品设计与开发验证,小组应确保此新设备与工模具能如期交货监督设施的进度以保证完工而超越所规划的生产初步鉴定（参考附录A-3）11）特定产品与制程特性此小组由对顾客声音的了解，而鉴别出初期特定产品与制程的特性在经由技术资讯评价后的设计审查与开发期间，产品品质规划小组建立特性一览表并达到共识QS9000品质系统要求中附录C表列了三大车厂的特定特性符号此共识在适当的管制计划处作文件化,二、产品设计与开发验证,参考Section6，补充资料的工作表单KL（原文APQP）为被推荐的方法用以文件化与更新特定特性必要时支援原型样品、量产前及量产的管制计划供应商可以使用任何的形式以达到相同文件化的要求12）量具/测试设计要求量具/测试设备要求可能在此时作鉴别产品品质规划小组应增加这些需求到时程表监督进度以保证符合时程的要求13）小组可行性承诺与管理阶层支持产品品质规划小组在此时必须评估其所提报的设计之可行性,二、产品设计与开发验证,顾客设计的权利不能免除供应商评估设计可行性的义务此小组必须满足其所提报的设计在制造上、组装上、测试上、包装上、足够数量的交货上，及在排程上顾客可接受的成本之要求设计资讯查核表在附录A-2附录E为小组可行性承诺工作表,三、制程设计与开发验证,输入包装标准产品/制程之品质系统审查制造流程图工场布置计划特性矩陈制程失效模式与效应分析,输出量产前管制计划制程说明书量测系统分析计划初期制程能力探讨计划包装规格管理者支持,三、制程设计与开发验证,1）包装标准顾客提供包装标准应并入产品的任何包装规格如果顾客没有提供，则包装设计应确保产品在使用时之品质2）产品/制程品质系统审查产品品质规划小组应审查制造厂品质系统手册对生产产品上有任何新增的管制与/或程序上变更，应记录在品质系统手册也应该要包含在制程管制中在审查给产品品质规划小组针对在顾客输入、小组专业知识及预防经验上有一改善的机会可应用附录A-4,三、制程设计与开发验证,3）制造流程图此图为目前或提案的制程之代表此图能用发分析从制造或组装过程开始到结束的机器原料、方法、人力的变异来源当正执行FMEA与正设计管制计划时此图协助产品品质划规小组着眼于制程查核表参考附录A-64）工场布置计划现场计划布置应被发展并审查以决定检验点的接收度管制图的状况、目视管理的应用、暂时维修站及原料殂储存区,三、制程设计与开发验证,所有的原料流向应被结合到制造流程图及制程规划查核表在附录A-55）特性矩陈为一被建议作为展示制程参数及制造站间善长的分析技术详细分析技术请参考附录B6）制程失效模式与效应分析PFMEA应被导入在产品品质规划期间与开始生产前PFMEA为一审查与新/修订制程的分析，并且也被导入在针对新/修订产品方案的潜在止制程问之事先处理、解决或监督,三、制程设计与开发验证,PFMEA为一活性文件，且当新的失效模式被发现时，需要被审查及更新。活性文件为一可不断更新以符合现状的文件7）量产前管制计划此为尺寸衡量、材料与功能测试（原型样品后而量产前）的叙述应包含新增被执行的产品/制程管制直到生产制程被验收目的为包含了在先期生产前期的潜在不符合事项例子如下：,三、制程设计与开发验证,更高频率的检验更多制程中与最终查核点统计上的评价增加稽核参考Section6查核表于附录A-88）制程说明书此产品品质规划小组应确保易于了解的制程说明书以提供充份详细资讯给所有那些直接负责制程操作的人员这些说明书应从下列资源中被发展,三、什么是流程,FMEA管制计划工程图/产出规格/材料规格/目视标准及工业标准制造流程图现场计划布置特性矩陈包装标准制程参数生产者对制程与产品专业技术与知识搬运需求制程的操作者参考品质系统要求,三、制程设计与开发验证,9）量测系统分析计划产品品质规划小组应确保此达成量测系统分析计划被发展。这计划最起码应包括量具之线性、再生性、再现性、准确度以及对量具复制关联性（Correlationforduplicategages）的责任参考量测系统分析手册（MSA）10）初期制程能力研究计划产品品质规划小组应确保初期制程能力的发展管制计划中被鉴别的特性，将被作为初期制程能力研究规划的基础参考PPAP,三、制程设计与开发验证,11）包装规格产品品质规划小组应确保个别产品包装之设计与开发顾客包装标准或一般包装要求事项应被适切的使用所有包装设计必需确保产品的特性怀功能在包装传送过程中不会改变包装应具备与其所有材料搬运设备（包括机械人）的相容性12）管理阶层支持产品品质规划小组在制程设计与开发阶段的总结被要求排定作管理阶层承诺的正式审查此审查的目的为通知上阶管理者专案的状况与获得他们的承诺，以协助任何议题的解决之道,四、产品与制程验收,输出生产试作执行量测系统评价初期制程能力探讨生产性零组件核准生产验收测试包装评价生产管制计划品质规划签署与管理者支持,四、产品与制程验收,1）生产试作执行应用在初期制程能力研究量测系统评价量产可行性评估工程监查生产验收测试生产性零组件核准（PPAP）包装评价首批制造能力品质规划签署,四、产品与制程验收,2）量测系统评价在生产试用执行阶段指定的量测装置及方法应被应用于查核可鉴别工程规格特性的管制计划及量测系统参考MSA3）初期制程能力探讨工落实在管制计划中对制程特性作鉴别此探讨在提供一完备状况下的生产制程之评估参考SPC4）生产性零组核准用以验收其生产工具及制程皆符合工程需求的产品参考PPAP,四、产品与制程验收,5）生产验收测试参考工程测试（验收产品期生产工具及制程皆符合工程标准）参考品质系统要求6）包装评价所有测试装运及测试方法中，必需评估其产品在正常运送下及有害的环境因素之下的保护措施即使顾客有所指定包装，产品品质规划小组亦不能免责于对包装方法之评价7）量产管制计划为管制零组件及制程系统的叙述,四、产品与制程验收,为一活性的文件，故应该保持最新版以反映出从生产性零组件获得的经验增/删管制状况此生产管制计划为量产管制计划之逻辑延伸大量生产提供生产者作输出评价，审查管制计划和做适当变更的机会在此项审查中，附录A-8之查核表可协助生产者例子：如福特的动态管制计划8）品质规划签署管理阶层支持产品品质规划小组应确保所有管制计划其制造流程图在管制进度中,四、产品与制程验收,产品品质规划小组被建议落实其制造厂址审查与协调一正式的签署在对首批交货前，下列审查项目为必要管制计划：对于任何时刻下所有影响操作的管制计划应存在并且为有效用制造说明书：查证包含在所有在管制计划中指定的特性之文件及查证所有潜在FMEA所叙述的建议。把制造说明书与制造流程图拿来和管制计划作比较量具及测试仪器：每一个管制计划要求之特别的量具、夹具或测试仪器皆要查证其再现性与再生性及适当的使用方法,四、产品与制程验收,参考MSA在品质规划签署前管理阶层支持是必要的此小组应能表现其规划需求是否符合或文件化并排定管理审查审查的目的是为了通知上层管理者专案状况与获得其承诺以在任何开放的议题上得到协助产品品质规划摘要与签署报告如附件（F）,五、回馈稽核矯正措施,输出降低变异顾客满意交期与服务,五、回馈稽核矯正措施,1）降低变异管制图及其他统计技术应被用作鉴别制程变异的工具分析及矯正措施应被使用以降低变异持续不断改善不仅在