APQPAQA.ppt

先期产品质量策划AdvancedProductQualityPlanning（APQP）,课程内容,第一部分ISO/TS16949标准回顾第二部分APQP基础概论第三部分APQP阶段1计划和确定项目第四部分APQP阶段2产品设计和开发验证第五部分APQP阶段3过程设计和开发验证（试生产准备）第六部分APQP阶段4产品和过程确认（试生产）第七部分APQP阶段5反馈、评定和纠正措施（量产阶段）,课程时间安排,时间：1天上午：第一部分第三部分中午：午休下午：第四部分第七部分,第一部分ISO/TS标准回顾7.1-7.3.PPT,第二部分APQP基础概论,APQP理论概要,APQPAPQP任务APQP益处APQP时机APQP对象的唯一性APQP理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team信息沟通培训质量策划循环PDCA&CAPDo控制计划阶段,产品质量策划的内涵产品质量策划中机要信息产品质量策划责任矩阵产品质量策划中的CSR工具/文件联接APQP的最终产品/输出APQP常用运作流程产品质量策划进度图表APQP阶段,先期产品质量策划AdvancedProductQualityPlanning,APQP,APQP的任务,一次就把产品做好。为了能一次就把产品做好，所以必须事先做好详细的策划，将各项的人、机、料、法、环、测等给准备好。制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意.及时完成关键任务.按时通过生产件批准.持续地满足顾客的规范持续改进.,APQP的益处,引导资源使顾客满意.促进对所需更改的早期识别.避免晚期更改.以最低的成本及时提供优质产品.APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤（结构化方法）,APQP的时机,新产品我们希望新产品一开始投产就有好的结果，而不是匆促的急着生产，是谋定而后动，是经详细的策划而产生好的结果。产品变更时变更时我们希望一次就变更好，各项的风险是最低的，所以此时我们必须有效策划变更的内容，一次就把事情做好。,APQP对象的唯一性,产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不同产品的复杂程度新的更改的（动态）,APQP理论基础,组织多功能小组定义范围Team-to-Team信息沟通培训质量策划循环PDCA&CAPDo控制计划阶段样件试生产生产,小组组成,APQP所涉及的范围很广，不是一个部门就能完成，所以必须是跨部门完成，所以相关部门围绕目标，通力合作，降低所有不必要的风险、成本，一次就把事情尽可能做到完美的境界。多功能小组工程（典型的领导者）质保采购工程、制造原料控制销售/营销必要时，可能包括顾客和供应商的参与,确定范围,任命一名项目小组组长确定小组成员的作用和责任确认和了解顾客（内、外部）及其期望评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程）确定成本、时间安排和应考虑的限制条件确定需要从顾客那里得到那些帮助确定报告的程序和方法设计开发计划（如果项目进行）,Team-to-Team信息沟通1/2,APQP方法的使用理解“我们如何像团队一样工作”顾客团队内部团队定期会议供应商团队鼓励供应商使用APQP和ISO/TS16949,包括顾客和供应商,顾客是开发项目的发起者供应商有义务组成多功能小组进行开发过程的管理供应商期望他的分供商履行同样的职能,Team-to-Team信息沟通2/2,培训,顾客需求和期望团队工作过程基本技巧开发技巧APQP方法FMEAAPQPPPAPMSA&SPC,质量策划循环PDCA,PLAN首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案DO首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行CHECK判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题ACT如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段CAPDo,控制计划ControlPlans,样件CP：在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。试生产CP：在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。生产CP：在大批量生产中，将提供产品/过程特性，过程控制，试验和测量系统的综合文件。,产品质量策划的内涵,任务目标、顾客和方法范围包括与不包括（可利用工艺的考虑）目标技术、利润、性能、质量如何测量需求可交付的解释和说明适宜的标准市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交付）日期，目标价格，竞争对手，等可行性时间、资源、工厂空间等，如目前设备、工具的使用程度控制体系回答诸如以下问题：-如何有序发展-谁来接受报告-如何改变工艺-如何界定职责、权限、任务成本预测小组人员组成及任命负责人,产品质量策划中机要信息,APQP中的某些信息属专有信息，在未事先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。包括不得向顾客透露这类消息。（保密工作）,产品质量策划责任矩阵,顾客的特殊要求Customer-SpecificRequirements,顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。特殊特性识别与确定,产品质量策划中的CSR,工具/文件联接,顾客需求,潜在需求和/约束,设计特性,过程特性,过程流程,特性矩阵,测量系统分析,DFMEA,PFMEA,控制计划,过程能力,SPC,过程指导书,APQP的最终产品/输出,APQP常用运作流程,有产品设计责任运作流程无产品设计责任运作流程,有产品设计责任运作流程,可行性评估,设定开发目标及各项初始条件,客户要求,法规要求,营销策略,以往经验,市场需求,概念提出,成立项目小组,公司有了初步的设想，下了初步任务。,成立项目组，指定项目负责人以及项目成员。,收集上述的各项信息，进行开发可行性的评估，如可行，则进行下项工作,设定质量目标、成本目标、可靠性目标、维护性目标，初始特殊特性初始材料清单，初始流程图、初始图面等。,产品设计开发阶段,阶段评审,阶段评审,当前面的各项数据执行完毕后，应进行阶段评审，看各项的内容是否没有问题，各项的进度、质量成本是否符合计划要求，并同意是否进入下阶段,设计小组：DFMEA，可制造性分析可装配分析，设计验证、设计评审，样件制造，工程图样、工程规范、图样等。APQP小组：设备、设施、工装需求特殊产品和过程特性，样件控制计划量具试验设备要求。,本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。,有产品设计责任运作流程,有产品设计责任运作流程,展开过程策划及设计,过程流程图，场地平面设计PFMEA，CP，包装标准，作业指导书，制程能力分析计划MSA计划，人员的培训等等,试生产，SPC计算，MSA分析包装评估，公司内部认可，顾客认可，顾客使用确认,阶段评审,过程及产品认可,阶段评审,本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。,本阶段工作总结，看是否都符合需求，质量、进度、成本是否和计划相符，项目是否可结束等,有产品设计责任运作流程,纠正、评定、持续改进,持续的改进，SPC监控，提升制程能力，交期100%做好服务,无产品设计责任运作流程,顾客要求进行新产品的生产,知会相关部门收集相关信息,提供各项的规格要求,生产能力、制程能力、成本工装等内容,可行性评估,跨部门进行,组成APQP小组，设定负责人,组成APQP小组，设定进度分工职责，项目目标(成本、进度、质量)等,无产品设计责任运作流程,展开过程策划及设计,过程流程图，场地平面设计PFMEA，CP，包装标准，作业指导书，制程能力分析计划MSA计划，人员的培训等等,试生产，SPC计算，MSA分析包装评估，公司内部认可，顾客认可，顾客使用确认,阶段评审,过程及产品认可,阶段评审,本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。,本阶段工作总结，看是否都符合需求，质量、进度、成本是否和计划相符，项目是否可结束等,无产品设计责任运作流程,纠正、评定、持续改进,持续的改进，SPC监控，提升制程能力，交期100%做好服务,项目进度计划（甘特图）举例,计划情况实际完成情况,里程碑概念项目样件试生产投产提出批准,任务栏中有“”标识为关键点,产品质量策划进度图表PRODUCTQUALITYPLANNINGTIMINGCHART,策划PLNNING,产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT,过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT,产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION,生产PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION,策划PLNNING,概念提出/批准ConceptInitiation/Approval,项目批准ProgramApproval,样件Prototype,试生产Pilot,投产Launch,计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION,APQP阶段,阶段1计划和确定项目阶段2产品设计和开发验证阶段3过程设计和开发验证阶段4产品和过程确认阶段5反馈、评定和纠正措施,第三部分APQP阶段1计划和定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,策划PLNNING,产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT,过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT,产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION,生产PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION,策划PLNNING,概念提出/批准ConceptInitiation/Approval,项目批准ProgramApproval,样件Prototype,试生产Pilot,投产Launch,计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,第一阶段输入顾客呼声业务计划/营销策略产品/过程指标产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,第一阶段输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性初始清单产品保证计划管理者支持,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,市场调研保修记录和质量信息小组经验建议抱怨数据和/或其它的信息,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好报告（TGR)ThingsGoneRight,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,保修记录和质量信息运行情况不良（TGW)ThingsGoneWrong保修报告能力指数组织工厂内部质量报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括在对顾客需求的分析中,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,小组经验来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD）项目的输入媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等顾客的信件和建议运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW)经销商评价政府法律/法规要求现场服务报告合同评审,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,业务计划进度、成本、投资产品定位研究与开发资源设定产品质量计划的框架,业务计划/营销策略,关键术语和基本概念,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,营销策略确定目标顾客确定主要销售网点确定主要竞争对手SWOT(Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats),业务计划/营销策略,关键术语和基本概念,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,产品/过程指标,关键术语和基本概念,何为指标-用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标-包括世界水平或最优水平的识别一种能成功地实施下列活动的方法-识别合适的基准-了解你目前状况和基准之间产生差距的原因-制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中,设计目标,关键术语和基本概念,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,可靠性目标-是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的质量目标-基于持续改进的目标-PPM(Partspermillion)-缺陷水平-废品降低率,可靠性和质量目标,关键术语和基本概念,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,产品和过程特殊特性的初始明细表,关键术语和基本概念,由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCs基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求的确定类似零件的失效模式及后果分析,KPCs/KCCs,KPCKeyProductCharacteristic是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规。如果要减少KPC的变差，必须加以控制过程特性KCC（因果关系）KCCKeyControlCharacteristic可由顾客或跨部门小组确定KCCsSCSignificantCharacteristic重要特性CCCriticalCharacteristic关键特性,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,产品保证计划,关键术语和基本概念,将设计目标转化为设计要求概述项目要求可靠性，耐久性和分配目标和/或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定失效模式的评定制定初始工程标准的要求,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,管理者支持,关键术语和基本概念,产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。,第四部分APQP阶段2产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,策划PLNNING,产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT,过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT,产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION,生产PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION,策划PLNNING,概念提出/批准ConceptInitiation/Approval,项目批准ProgramApproval,样件Prototype,试生产Pilot,投产Launch,产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,目的,使设计接近定型对设计进行验证，以保证达到全部要求对生产和质量保证需求进行评估,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,输出设计责任部门的输出产品质量策划小组的输出,设计责任部门的输出框图分析DFMEA可制造性和装配的设计设计评审设计验证样件制造工程图样材料规范图样和规范更改,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,产品质量策划小组的输出新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性样件控制计划量具/试验装置的要求DFMEA的更新小组可行性承诺和管理者支持,可制造性和装配设计,关键术语和基本概念,是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,设计、概念、功能和对制造变差的敏感性制造和/或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运,DFEMA例表,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,DFMEA,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,分析工具必须适时更新以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因如果没有设计控制需获得顾客的DFMEADFMEA检查清单,设计评审,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,防止问题和误解的有效方法检测进展和向管理者报告的途径涉及验证过程的跟踪对与部件和总成相关的产品和过程进行确认,设计验证,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,检查方法试验方法产品设计包括了所有涉及输入内容设计文件发布前的评审（设计验证方法之一）CAD/数据与确认的区别：确认是指将生产部件在实际环境中使用验证通常仅指案头/计算机检查、,样件制造控制计划,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客控制计划对尺寸测量和材料与性能试验的描述,控制计划例表,控制计划示例1/3,控制计划示例2/3,控制计划示例3/3,样件制造控制计划,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法,新设备、工装和设施要求,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,新设备、工装和设施要求的初步识别确定它们的开发时间流程确定能力需求确定接收时间,产品和过程的特殊特性清单,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单信息来源：DFMEASFMEA（如适用）PFMEA以往的历史必须包括在样件、试生产、生产控制计划中必须经过小组的讨论来确定,检验和试验设备需求,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,检验、测量和试验设备的初步识别需求时间的识别测量系统分析完成时间的管理设备操作人员生产试验的运行,小组可行性承诺和管理者支持,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,能达到质量要求吗？有足够的过程能力吗？能按预定计划完成吗？成本是否适中？确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货,外包样件制造,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,组织参与，如适用所需的样品数量依照作业指导书、控制计划进行核对,组织样件制造,关键术语和基本概念,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,零件的有效性设备、工装的适用性检测设备的适用性,第五部分APQP阶段3过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,策划PLNNING,产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT,过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT,产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION,生产PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION,策划PLNNING,概念提出/批准ConceptInitiation/Approval,项目批准ProgramApproval,样件Prototype,试生产Pilot,投产Launch,产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,设计责任部门的输入DFMEA可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图样材料规范（BOM）图样和规范更改,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,产品质量策划小组的输入新设备、工装和设施要求产品和过程特殊特性样件控制计划量具/试验装置的要求DFMEA的更新小组可行性承诺和管理者支持,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书,测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它的输出-更新的设备、工装、设施的清单-更新的过程流程-更新的PFMEA,输出,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,包装标准,来自顾客来自样件和试生产的运行,关键术语和基本概念,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,产品/过程质量体系评审,小组必须评价建立的质量体系手册确保来自APQP的改变得以反映（ts7.3.4.1）来自ISO/TS16949改变必须反映到控制计划中,关键术语和基本概念,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,过程流程图,描述现行或建议的过程流程更新的过程流程图分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤PFMEA、特性矩阵、控制计划的需要,关键术语和基本概念,制订部门：制订日期：年月日,第页，共页QR-711-2-01A0,过程流程图示例,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,场地平面布置图,确定检验和试验点的可接受性控制图的位置目视辅具缺陷材料的储存区关键材料的流程和控制计划,关键术语和基本概念,场地平面布图,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,特性矩阵图,关键术语和基本概念,是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术,质量特性矩阵图（分析表）,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,PFMEA,关键术语和基本概念,对新的/修改的过程的一种规范化的评审和分析为新的/修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题PFMEA是一种动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,试生产控制计划,关键术语和基本概念,在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制-过多频繁的检验和/或试验-过多的过程检验和最终检验和/或统计评价检验点-多余的审核,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,作业指导书,关键术语和基本概念,操作者的工作指导来源-FMEAs-控制计划-工程图样和规范-材料规范-目视标准-行业水准-过程流程图-场地平面布置-特性矩阵-包装标准,-过程参数-操作者经验-操作要求-操作过陈-易于理解的操作-参数的设置,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,MSA计划,关键术语和基本概念,-线性-准确度-重复性-再现性-目视标准-行业水准-过程流程图-场地平面布置-特性矩阵-包装标准,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,初始过程能力研究计划,关键术语和基本概念,-必须包括控制计划中识别的特殊特性,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,包装规范,关键术语和基本概念,-针对单独的产品-顾客的包装-适当的通用标准-必须确保交付质量-和原有原料操作设备的一致性,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书,测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它的输出-更新的设备、工装、设施的清单-更新的过程流程-更新的PFMEA,输出,第六部分APQP阶段4产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,策划PLNNING,产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT,过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT,产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION,生产PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION,策划PLNNING,概念提出/批准ConceptInitiation/Approval,项目批准ProgramApproval,样件Prototype,试生产Pilot,投产Launch,产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,输出试生产测量系统评价（MSA）初始过程能力研究（PPK）生产件审批（PPAP）生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持,APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循环时间进行试生产开始对制造过程有效性进行验证顾客规定的最少数量一般300件过程指导文件控制计划,APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,试生产,关键术语和基本概念,PPK（初始的过程能力研究）MSA（测量系统评价）最终的可行性过程评价产品的确认试验PPAP（生产件审批）包装评价循环时间分析设计更改质量计划的审定,APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,试生产产品用途,关键术语和基本概念,在生产当中或之前，使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划所标识的KCCs/KPCs，并进行测量系统的评价,APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,MSA,关键术语和基本概念,针对控制计划所标识的KCCs/KPCs，评价生产过程是否已准备就绪-通常最少需要100件-如果运行较少也可能-Ppk1.67是可接受的，除非有其它规定-Ppk1.67时应制定改进计划，除非有其它规定,APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,初始过程能力研究,关键术语和基本概念,APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,PPAP范围,关键术语和基本概念,生产件通常300件散装材料包括内部和外部的信息来源第一次产品转运前的批准要求第二部分“顾客特殊要求”的指导,APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,PPAP,关键术语和基本概念,生产件的批准正式生产条件下生产的零件-工装、量具、操作者、设备、过程设置（速度、循环时间、压力、温度）目的证明使用装备生产的产品符合设