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文档简介

产品质量先期策划和控制计划AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan,中国利达机电有限公司,池万晓联系电话期:2016.12.02,31/03/08,OPENANDPUBLIC,一、什么是APQP;二、APQP的目的;三、何时进行APQP;四、APQP的基本原则;五、APQP的五个过程。,本课程主要内容:,31/03/08,OPENANDPUBLIC,APQP是产品质量先期策划和控制计划(AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)简称。结构化、系统化的方法;使产品满足顾客的需要和期望;团队的努力(横向职能小组是重要方法);从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产,以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。发展期:第一版:1994年6月发布第二版:2008年11月发布,什么是APQP?,31/03/08,OPENANDPUBLIC,APQP包括的活动,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2019/11/28,5,产品质量策划的基本原则,产品质量策划进度表,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,生产,产品与过程确认,策划,反馈,评定和纠正措施,概念提出,项目批准,样件,试生产,投产,计划确定项目,产品设计验证,过程设计验证,产品过程确认,反馈评定提高,2019/11/28,6,APQP,0,1,2,3,4,确定范围,0,1,2,3,4,5,计划和确定项目,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程确认,反馈、评定和纠正措施,5,DFMEA,PFMEA,MSASPCPPAP,APQP,为什么要进行APQP?,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。产品质量策划有如下的益处:-引导资源,使顾客满意;-促进对所需更改的早期识别;-避免晚期更改;-以最低的成本及时提供优质产品。,APQP的目的(实施的益处),31/03/08,OPENANDPUBLIC,进行APQP的时机:1、新产品开发时,即顾客与供应商签定新产品试制协议/合同时,应进行APQP;2、产品更改时,应进行APQP。,何时进行APQP,31/03/08,OPENANDPUBLIC,10,设计责任仅限制造服务组织如热处理、贮存、运输等确定范围xxx一、计划和定义x二、产品设计和开发x可行性(2.13)三、过程设计和开发xxx四、产品和过程确认xxx五、反馈评定和纠正xxx措施六、控制计划方法论xxx,产品质量策划责任范围,1、确定项目,建立项目小组(横向职能小组)选择合适的项目经理(轮流做桩较好),并组建项目小组。项目小组参加人员应包括技术、质保、采购、营销、生产、装备、财务等方面的人员,还应包括供方和顾客方面的代表。小组设计人员应具备适用的设计技能。如:D/PFMEA、尺寸和公差(GD&T)、制造设计DFM/装配设计(DFA)、QFD、DOE、计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助工程(CAE)、可靠性工程等。,APQP的基本原则,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2019/11/28,12,*有限公司产品质量先期策划(APQP)小组名单编号:2001-0001,2、确定范围(即应明确的有关事项)在策划的最开始阶段,项目小组重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议,应明确如下的事项:1)确定项目小组各成员的职责和作用;2)识别顾客内部和外部;3)确定顾客的要求;4)理解顾客的要求和期望;5)评定所提出来的设计、性能要求和制造过程的可行性,形成新产品制造可行性报告;6)确定成本、进度和必须考虑的限制条件,形成相应文件;,31/03/08,OPENANDPUBLIC,7)明确需要的来自顾客的帮助;8)确定文件化的过程或方法。3.小组间的联系项目小组应建立与顾客和供方小组的联系,即APQP小组顾客、APQP小组供方可以举行定期会议;联系的程度根据需要。同步工程5.控制计划控制计划是先期策划的产物,它是对零件和过程进行控制的书面描述。控制计划包括样件、试生产和正式生产三个重要的阶段。样件在制造过程中,对尺寸测量和材料与性能试验的描述;试生产在样件试制之后,全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述;生产在大批生产中,将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,输出内容:1.1顾客的呼声顾客的呼声:市场调研;保修记录和质量信息;小组经验;1.2业务计划/营销策略1.3产品/过程基准数据1.4产品/过程的设想1.5产品可靠性研究1.6顾客输入,6.培训APQP成功取决于有效的培训;培训内容包括了解顾客需要和期望、满足需要和期望的开发技能。7.问题的解决。在策划中遇到的问题,项目小组可采用多方论证方式来分析解决。列出责任和时间进度,并达成一致意见。论证时可采用适用的分析技术和方法。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,8、项目进度计划项目小组成立后的第一项工作是制定项目进度计划:应是里程碑式的计划(甘特图);要考虑产品类型、复杂性、关键节点时间及顾客的期望等;进度计划列出任务、有关事项、责任者、起始时间,并对关键点做出特殊标识。按策划进度定期对项目进度进行监控,并记录进展情况。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量先期策划进度表进度表,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量先期策划进度表进度表,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量先期策划进度表进度表,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量先期策划进度表进度表,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量先期策划进度表进度表,31/03/08,OPENANDPUBLIC,APQP策划包括5个过程和49项输入和输出:0:输出6项;1:输出7项;2:输出13项;3:输出12项;4:输出8项;5:输出3项所有的输入和输出都是建议性的;输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定;输入用于早期活动;输出是活动的结果;超出要求的输出,由顾客和/或供方确定。,APQP的五个过程,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量先期策划APQP,第一阶段计划和确定项目,本过程的任务和要点:确定顾客的需要和期望;做一切工作都必须把顾客牢记在心上;确认顾客的需要和期望已经十分清楚。本过程输出7项本过程的输入和输出:,1、计划和确定项目,31/03/08,OPENANDPUBLIC,计划和确定项目,计划和确定项目的输入和输出,输入内容:1.1顾客的呼声顾客的呼声:市场调研;保修记录和质量信息;小组经验;1.2业务计划/营销策略1.3产品/过程基准数据1.4产品/过程的设想1.5产品可靠性研究1.6顾客输入,输出内容:1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品/过程特殊特性初始清单1.12产品保证计划1.13管理者支持,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2019/11/28,26,阶段输入-顾客的呼声,“顾客的呼声”包括来自内部和或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。以下各段提供了收集这种信息的一些方法。1.1.1市场调研对顾客的采访;顾客意见征询与调查;市场调查与预测报告;竞争产品质量和可靠性研究;运行情况良好(TGR)报告。1.1.2保修记录和质量信息为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性,应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单,这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。运行情况(TGR)不良报告;保修报告;能力指数;组织工厂内部质量报告;问题解决报告;顾客工厂退货和废品;现场退货产品分析。,2019/11/28,27,1.1.3小组经验小组适当时可利用包括如下內容的任何信息来源:来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入;媒介的评论和分析,杂志和报刊报告等;顾客的信件和建议;运行情况良好(TGR)不良(TGW)报告;销售商意见;车队负责人的意见;现场服务报告;利用指定的顾客代理所作的内部评价;道路行驶体验;管理者的意见或指示;由内部顾客报告的问题和议题;政府的要求和法规;合同评审。,2019/11/28,28,阶段输入-业务计划营销策略,顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发(R&D)资源)而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。,2019/11/28,29,阶段输入-产品过程指标基准确定将成为建立产品过程能力目标提供输入,研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为:识别合适的基准;了解你目前状况和基准之间产生差距的原因;制定缩小差距、符合基准或超过基准的计划。阶段输入-产品过程设想设想产品具有某些特性、某种设计和工艺工程概念,它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术。所有这些都应用作输入。,2019/11/28,30,阶段输入-产品可靠性研究,这一类型的数据考虑了在一规定时间內零件修理和更换的频率,以及长期可靠性耐久性试验的结果。,阶段输入-顾客输入,产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息,此外,后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。,2019/11/28,31,阶段输出-设计目标、可靠性和质量目标,设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和具体的设计任务。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标,诸如PPM、缺陷水平或废品降低率。,2019/11/28,32,阶段输出-初始材料清单小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单,并包括早期供方名单。为了识别初始特定产品过程特性,有必要事先选定合适的设计和制造过程。阶段输出-初始过程流程图预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述。,2019/11/28,33,阶段输出-初始特殊特性明细表,除了由组织根据产品和过程经验中选择外,特殊的产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段,小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的特殊产品和过程特性的初始明细表。这一明细单的制定基于(但不限于)以下方面:基于顾客需要和期望分析的产品设想;可靠性目标要求的确定;从预期的制造过程中确定的特殊过程特性;类似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。,2019/11/28,34,阶段输出-产品保证计划,产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式,它可包括(但不限于)以下措施:概述项目要求;可靠性、耐久性和分配目标和或要求的确定;新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定;进行失效模式分析(FMEA);制定初始工程标准要求;产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。,2019/11/28,35,阶段输出-管理者支持,产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持,小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣,并进一步促进他们的承诺和支持。在小组的要求下,可以更频繁地报告新情況和或要求帮助,这种情况报告是正式的,留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。,产品质量先期策划APQP,第二阶段产品设计和开发,2、产品设计和开发本过程的任务和要点:项目小组应考虑所有的设计要素,即使设计是顾客所有或双方共有;步骤包括样件制造到验证产品和服务满足顾客呼声的要求;一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求,并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等;保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审;进行初始可行性分析,以评定制造过程可能发生的潜在问题。本过程输出13项,31/03/08,OPENANDPUBLIC,输入内容:是计划和定义过程的输出,包括:1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品/过程特殊特性初始清单1.12产品保证计划1.13管理者支持,输出内容包括:2.1DFMEA2.2可制造性和装配设计2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造控制计划2.6工程图2.7工程规范2.8材料规范2.9图样和规范更改2.10新设备、工装和设施要求2.11产品/过程特殊特性2.12量具和试验设备要求2.13小组可行性承诺和管理者支持,产品设计和开发,产品设计和开发过程的输入和输出,产品设计部门,项目小组,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2.1DFMEADFMEA是一种评定失效可能性及其失效后果的分析技术;以产品工程师为主及项目小组相应人员参加,共同进行设计失效模式和后果分析(DFMEA);由产品工程师完成设计FMEA,并用设计FMEA检查单进行检查;DFMEA是一种动态文件,随顾客需要期望不断更新。2.2可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步工程,用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系;,31/03/08,OPENANDPUBLIC,可制造性和装配设计原则:尽量减少零件的种类和个数,使用标准件;产品中相似特征尽量设计成统一的尺寸;避免内加工;避免使用单独的紧固件;在可能的情况下尽量采用成组设计的技术;减少零件的搬运次数。项目小组应评审产品的可制造性和装配设计可行性,至少要考虑下列项目:,31/03/08,OPENANDPUBLIC,设计、概念、功能和对制造变差的敏感性;制造装配过程;尺寸公差;性能要求;部件数;过程调整;材料搬运。另外根据小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求可能需要考虑其它因素。形成产品工艺性审查记录,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2.3设计验证由产品工程师组织相应人员定期进行设计验证;设计验证是验证产品设计是否满足第1阶段叙述的各项的活动中顾客的要求;可包括下列活动:变换方法进行计算;交新设计与已证实的类似设计比较;进行试验和证实;对发放前的设计阶段文件进行评审。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2.4设计评审由产品工程师组织项目小组相应人员参加进行定期的设计评审;设计评审是预防问题和误解的有效方法,是重要的防错措施,通过评审识别任何问题并提出必要的措施;设计评审不仅是技术检验,而且是一系列的验证活动;形成设计评审记录。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2.5样件制造控制计划样件控制计划是在样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述;以工艺工程师为主的项目小组根据顾客要求,制定样件控制计划,并用控制计划检查单进行检查。根据顾客要求提交样件控制计划。项目小组应对所有样件进行评审,评审内容:保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据;保证已对特殊产品和过程特性进行了特别关注;使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求;将关注的问题、变差和费用影响与顾客沟通。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2.6工程图样完成工程图纸(包括数学数据);项目小组应对设计图样进行评审,即使顺顾客设计的情况下,也不能免除小组以评审工程图纸的职责;评审的重点是与特殊特性有关的内容,是否有足够的数据可以对零件进行全尺寸检验;形成工程图样确认表。2.7工程规范项目小组应详细评审工程规范,识别功能、耐久性和外观要求;形成工程规范确认表。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2.8材料规范项目小组应评审材料规范,特别是涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性;形成材料规范确认表。2.9图样和规范更改当需要更改图样和规范时,产品工程师应保证更改立即以书面形式通知到所有受影响的部门;所有设计更改应在实施之前由设计人员加以确定,并评审和批准;所有设计更改,包括供方提出的更改,在生产实施之前均应有顾客书的批准,或者放弃批准;,31/03/08,OPENANDPUBLIC,对有专利的设计,必须与顾客共同确定其外形、装配、功能和性能的影响;供方应考虑设计更改对产品应用系统的影响。2.10新设备、工装和设施要求负责工艺开发工程师根据新项目需要提出增添设备、工装和设施要求,形成设备申请单和工装申请单;项目经理应考虑增加这些设备、工装对项目进度的影响,确保试生产前完工。用新设备、工装和试验设备检查清单进行检查。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2.11产品/过程特殊特性由项目经理组织项目小组在初始产品/过程特殊特性清单基础上,完成产品/过程特殊特性清单项目小组应达成一致;使用规定的符号体现在控制计划中。2.12量具和试验设备要求负责工艺开发工程师应根据顾客及生产要求,确定需要的量具和试验设备,形成设备申请单和工装申请单;用新设备、工装和试验设备检查清单进行检查。项目小组应监视进展过程,保证满足要求的进度。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2.13小组可行性承诺和管理者支持项目经理组织项目小组对设计的可行性进行分析讨论,顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务,项目小组所提出的设计可行性的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件;用小组可行性承诺记录表现可行性评审的结果。该阶段策划结束时,项目经理应评审本阶段工作,并用设计作息检查表评审在这一过程中工作的有效性,将已满足所有策划要求和关注问题写入文件,并列出解决措施,向管理者报告,以保持管理者的支持。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量先期策划APQP,第三阶段过程设计和开发,3、过程设计和开发本过程的任务和要点:保证开发一个有效的制造系统,保证满足顾客的需要、要求和期望;讨论为获得优质产品而建立的制造系统的主要特点及与其有关的控制计划。本过程的输入和输出:输入即为“产品设计和开发”的输出,输出有12项内容。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,输入内容:2.1DFMEA2.2设计的制造性和装配性2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造控制计划2.6工程图2.7工程规范2.8材料规范2.9图样和规范更改2.10新设备、工装和设施要求2.11产品/过程特殊特性2.12量具和试验设备要求2.13小组可行性承诺和管理者支持,输出内容:3.1包装标准3.2产品/过程质量体系评审3.3过程流程图3.4场地平面布置图3.5特性矩阵图3.6PFMEA3.7试生产控制计划3.8过程指导书3.9MSA计划3.10初始过程能力研究计划3.11包装规范3.12管理者支持,过程设计和开发,过程设计和开发过程的输入和输出,31/03/08,OPENANDPUBLIC,3.1包装标准顾客通常提供包装标准,应将之体现到包装规范中。若顾客未提供包装标准,则应保证包装设计使产品到达使用点时的完整性。项目小组有关人员负责按用户要求或相关标准制定包装规范。3.2产品/过程质量体系评审项目小组应对工厂的“质量体系手册”进行评审,所有增加的控制和程序的更改应体现在手册中和控制计划中;使用产品/过程质量检查单进行评价,并形成记录。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,3.3过程流程图负责工艺开发的工程师根据分析制造过程,在初始过程流程图基础上完成过程流程图,并用过程流程图检查清单进行检查。过程流程图有助于对整个过程进行分析,而不是分析过程中的个别步骤;还有助于在进行PFMEA和制订控制计划时,把注意力集中在过程上。3.4场地平面布置图负责工艺开发的工程师制订和评审场地平面布置图,确定检测点的可接受性,控制图的位置,目视辅助的应用,中间维修站的缺陷材料的贮存区。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,所有物流均要和过程流程图和控制计划协调。并用场地平面布置图检查清单进行检查。3.5特性矩阵图特性矩阵图是用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术,推荐采用;负责工艺开发的工程师负责制定特性矩阵图;方法是对零件尺寸或特性进行编号,同时对每一制造工序也进行编号。制造关系越多,特性控制越重要。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,3.6过程FMEA以工艺开发的工程师为主及项目小组相关人员参加,根据产品及工艺特点,分析出可能的潜在缺陷,并根据其严重度和风险顺序采取措施;考虑PFMEA时,应着重考虑特殊特性的过程,但有可能在考虑本过程时,反馈到其他过程应追加的控制措施,或者反馈到DFMEA的修改;工艺开发工程师完成过程FMEA,并用FMEA检查单进行检查;过程FMEA是动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,3.7试生产控制计划试生产控制计划是在样件研制之后,批量生产之前,进行的试生产的零件的尺寸测量和功能试验析描述。试生产控制计划应包括在正式生产中额外的产品/过程控制,例如:更多的检验次数;更多的过程中检验和最终检验;统计评价;增加审核。由项目小组相关人员确定小批试生产控制特性、尺寸检测和性能试验要求,并用控制计划检查清单进行检查,直到完成试生产控制计划。3.8过程指导书项目小组有关人员依据以下资料制定工序标准操作卡和检验指导书:,31/03/08,OPENANDPUBLIC,过程流程图;控制计划;工程图样、性能规范、材料规范、工业标准;FMEA;场地平面布置图;特性矩阵图;包装标准;过程参数;搬运的要求;生产者对过程和产品的专业技术技能和知识。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,过程指导书应公布,并应包括设定参数,如设备速度、进给量、循环时间等,在操作者不中断操作情况下易于得到;过程指导书内容可包括:过程流程图中重要的作业名称和编号;零件名称和编号;现行工程等级/日期;工具、量具、设备;顾客和供方规定的特殊特性;有关的工程和制造标准;修订日期和批准;反应计划等。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,3.9MSA计划项目小组成员根据控制计划所包含的测量系统,制定测量系统分析计划,确定分析项目。该计划至少应包括确保量具线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性。3.10初始过程能力研究计划项目小组有关人员制定初始过程能力研究计划(至少包括产品特殊特性)、数据收集方法、完成期限等;形成初始能力研究计划。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,2019/11/28,61,测量系统分析计划-范例,制定/日期:批准/日期:,2019/11/28,62,初始能力研究计划-范例,制订/日期:批准/日期:,3.11包装规范项目小组有关人员负责按用户要求或相关标准制定包装规范,编写包装工艺规程及操作指导书。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中不变,包装应与所有的材料搬运装置相匹配。3.12管理者支持该阶段结束时,项目经理组织项目小组进行正式评审;目的是通报情况,将已满足所有策划要求和关注问题写入文件,并列出解决措施,向管理者报告,以保持管理者的支持。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量先期策划APQP,第四阶段产品和过程确认,4、产品和过程的确认本过程的任务和要点:讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证;验证是遵循控制计划和过程流程图,产品是否满足顾客的要求。本过程的输入和输出:输入为过程设计和开发的输出,输出有8项内容。如下图:,31/03/08,OPENANDPUBLIC,输入内容:3.1包装标准3.2产品/过程质量体系评审3.3过程流程图3.4场地平面布置图3.5特性矩阵图3.6PFMEA3.7试生产控制计划3.8过程指导书3.9MSA计划3.10初始过程能力研究计划3.11包装规范3.12管理者支持,输出内容:4.1试生产4.2MSA评价4.3初始过程能力研究4.4生产件批准(PPAP)4.5生产确认试验4.6包装评价4.7生产控制计划4.8质量策划认定和管理者支持,产品和过程的确认,产品和过程确认过程的输入和输出,31/03/08,OPENANDPUBLIC,4.1试生产项目经理制定试生产计划并组织项目小组、生产车间及相关部门参加进行试生产;试生产应采用正式生产的设备、工装、人员、材料、环境和循环时间,进行规定数量产品的生产;试生产用来验证制造过程的有效性;试生产的最小数量通常由顾客确定,但小组可以超过这个数量;试生产的输出用于开展初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定这些活动。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,4.2MSA评价在试生产时,项目小组有关人员根据测量系统分析计划进行测量系统分析,形成测量系统分析报告。在试生产时,应使用规定的测量装置和方法来检查控制计划中产品特性是否符合工程规范。4.3初始过程能力研究项目小组有关人员根据初始过程能力研究计划针对供方或顾客指定为安全、主要、关键或重要的所有特性进行初始过程能力研究;形成初始过程能力研究报告。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,4.4生产件批准项目经理综合整理生产件批准全部文件,形成生产件批准报告;必要时提交用户批准,具体执行生产件批准程序。生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求。4.5生产确认试验工艺开发的工程师负责抽取试生产的产品提供给试验工程师;试验工程师根据控制计划或样件试验验证计划所列,31/03/08,OPENANDPUBLIC,试验项目进行试验,形成试验记录及报告,确认产品是否符合相关要求。4.6包装评价项目小组应根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价,形成评价记录;通过试装运和试验评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利的环境条件下得到保护。形成产品包装评价记录。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,4.7生产控制计划生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展,与试生产控制计划相比,生产控制计划应设法使过程稳定,检验频次下降;生产控制计划是一种动态文件,应根据实际生产经验更新控制计划,大量生产为生产者提供评价产品,评审控制计划和进行适当更改的机会;由项目小组有关人员制定生产控制计划,并用控制计划检查清单进行检查,直到完成生产控制计划。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,31/03/08,OPENANDPUBLIC,4.8质量策划认定和管理者支持项目小组应保证所有的控制计划和过程流程图已实施,可以在制造现场对此进行评审并做出正式认定;在首次装运之前,项目小组应对以下项目进行评审:控制计划:对于受影响的操作,应有可供使用的控制计划;操作指导书:验证这些文件是否包含了在控制计划中的所有的特殊特性,是否所有的PFMEA的建议已落实。量具和试验设备:控制计划规定的量具、试验设备,应验证其双性和正确的使用。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,项目小组有能力表明所有策划要求已经达到,关注的问题已文件化;项目经理评审本阶段工作情况,目的是将项目状况通知管理者,取得他们的承诺,并要求及时解决需要管理者支持的问题。项目经理组织项目小组按新产品质量策划完毕验收单逐项进行验收,并经有关部门签字确认,最终移交批量生产;最后项目经理将APQP文件资料整理汇总,交资料室存档。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量先期策划APQP,第五阶段反馈、评定和纠正措施,5、反馈、评定和纠正措施本过程的任务和要点:质量策划不因过程确认和就绪而停止,在制造阶段,所有的变差的特殊原因和普通原因都会表现出来,以输出进行评价,也是对质量策划工作有效性评价。生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价。本过程的输入和输出:输入为产品和过程确认的输出,输出有3项目内容。如下图:,31/03/08,OPENANDPUBLIC,输入内容:4.1试生产4.2MSA评价4.3初始过程能力研究4.4生产件批准4.5生产确认试验4.6包装评价4.7生产控制计划4.8质量策划认定和管理者支持,输出内容:5.1减少变差5.2顾客满意5.3交付和服务,生产、反馈和纠正措施,反馈、评定和纠正措施过程的输入和输出,31/03/08,OPENANDPUBLIC,5.1减少变差根据质量信息反馈,统计过程控制,市场调查等信息,动员全体员工,发挥集体智慧制定措施,减少变差,提高质量确保顾客满意;项目小组定期召开会议,对产品的更改,过程的更改进行全面评定,并纳入生产指导书和控制计划。5.2顾客满意项目小组相关人员收集顾客对产品要求及使用情况信息,进行不断的改进,达到顾客满意。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,5.3交付和服务按合同要求把产品完好地送到顾客指定的地点;按年度服务计划负责对用户的服务;供方和顾客要继续合作解决问题和不断改进;本阶段获取的经验将为顾客和供方双方提供所需的知识,提出建议,通过减少过程、库存和降低质量成本达到降低价格,并为下一个产品提供合理的零件或系统。,31/03/08,OPENANDPUBLIC,产品质量先期策划APQP,控制计划方法论,2019/11/28,81,控制计划概述,控制计划方法论的目的是协助按顾客要求制造出优质产品,它是通过为总体系设计、选择和实施增值控制方法以提供结构性的途径来达到上述的目标。控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。控制计划是总体质量体系不可分的部分,并被用做一个动态文件。制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段,控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述,一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组系列产品。为了有助于说明,必要时可对控制计划附上简图。为了支持控制计划,要不断改善和运用过程监测指导书。,2019/11/28,82,实际上,控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施,包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中,控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法,由于期望过程是不断更新和改进的,因此控制计划反映了与这种过程的改变状况相对应的战略。控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用,在产品寿命的早期,它的主要目的是对过程的初始计划起到成文和交流目的,它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。控制计划作为一份动态文件,它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。为了达到过程控制和改进的有效性,应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解,建立一个多专业的小组通用利用所有可用的信息来完善控制计划,这些信息包括:过程流程图;系统设计过程失效模式及后果分析;特殊特性;从相似零件得到的经验;设计评审;最优化方法(QFD,DOE),2019/11/28,83,制定并实施控制计划之益处:质量:控制计划方法论减少了设计、制造和装配过程废品并提高了产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导别产品特性变差的过程特性的变差源。顾客满意程度:控制计划集中将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下,降低成本。交流:作为一个动态文件,控制计划识别并传达了产品过程特性、控制方法和特性测量中的变化。,2019/11/28,84,2019/11/28,85,2019/11/28,86,控制计划栏目说明,控制计划格式详见附件,其各栏目的填写要求为:1、样件、试生产、生产表示适当的分类:样件在样件制造过程中,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述;试生产在样件制造后批量生产前的试生产过程,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述;生产在正式生产中,产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。2、控制计划编号如适用时,输入控制计划文件编号以用于追溯。对于多页的控制计划则填入页码(第页共页)3、零件编号、更新更改水平填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。,2019/11/28,87,4、零件名称/描述填入被控制产品/过程的名称和描述。5、供方/工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。6、供方编码填入按采购机构要求的识别号。7、主要联系人/电话填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。8、核心小组填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话号码。建议将所有

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