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失效模式及后果分析,FailureModeandEffectsAnalysis,FMEA培训课程,课程安排,相互介绍培训目的什么是FMEADFMEA第四版中的变化如何进行PFMEA开发/编制工艺流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书之间的关系总结,相互介绍,姓名工作经历现在职责对今天课程的期望,今天的目标,了解什么是FMEA了解FMEA的历史介绍FMEA的原因和目的、功用和结构如何进行PFMEA开发(风险分析风险降低)了解并能解释过程流程图，PFMEA和控制计划是如何关联的第四版手册的变化了解PFMEA和控制计划必须是动态的，有效的,什么是FMEA为什么它很重要?,了解FMEA,”早知道就不会”,早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌早知道改进电力输配设计就不会造成整个城市大停电早知道不滥垦滥伐就不會造成土石流早知道做好桥梁维护就不會造成大桥倒塌,有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的,核能电厂、水库、卫星、飞机.,有效运用FMEA可减少事后追悔！,”我先所以沒有”,我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡我先评估金融大楼高度所以没有影响飞行安全我先设计电脑防火墙所以没有被骇客入侵,有些我先是必需的!有些所以沒有是预期可避免的,有效运用FMEA可强化事先预防！,核能电厂、水库、卫星、飞机.,了解FMEA,25%的质量溢出/重大质量失效(Spills)是因下列变化造成的：过程产品新车型发布工装迁移如果完全遵循规定的程序，大多数质量溢出是可以避免的。,以前的经验教训:,80%的质量溢出(Spills)是由下列5种重大失效模式造成：,33%-设置错误26%-工装磨损/坏损17%-误装配13%-错标签11%-改变过程造成工序能力达不到,但是.,公司太大,我们有太多的约束!我们没有时间!我们不知道如何做!我们没有工具!我们都有各种借口说:我不能.,第四版特别的强调管理层的支持,信息的意义,我们有很多信息，但什么对你的工作有用？什么形式有用？别指望信息部经理会告诉你！关键不在于你是否会使用计算机，如何组织信息！关键在于怎样对待你已有的信息！信息的意义在于使之成为一个工具，即成为行动的基础这个概念正在被我们领会。我们现在要问的问题：该信息对我的工作和别人的工作意味着什么？,保留技术储备,FMEA比财务信息要重要的多。财务信息只告诉你，你是否赚钱了。FMEA会告诉你，如何生产为你赚钱的产品。质量过程中最重要的方面就是问题的认知和知识的保存。,TheHistoryoftheFMEAFMEA的历史,一项系结构化的分析工具，意在：-认识和评价过程的潜在失效和后果-根据客户风险优先分配资源-确保潜在失效模式和原因得到考虑-记录团队的认识并分析什么可能出错,什么是FMEA,FMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因与后果的一种分析工具，用来识别并帮助消除产品/过程的潜在失效模式。,FMEA过程的真正价值,驱动“零”缺陷关注顾客对产品的要求和防错不放过任何过去的经验对新员工进行培训保留技术储备,根据在APQP中的不同阶段，FMEA主要有DFMEA和PFMEA两种，即设计FMEA和过程FMEA；,设计FMEA：针对产品与规范本身，是产品设计开发的分析技术。主要是设计工程师和其多功能小组应用。-主要驱动力：消除失效并通过稳健的设计减低严重度实现产品零缺陷的目标,过程FMEA：针对产品的制造过程，是过程设计开发的分析技术。主要是过程(制造)工程师和其多功能小组应用。-主要驱动力：通过对所有潜在失效的识别了解过程，目的在于制定消除潜在失效起因的建议措施。实现过程零缺陷的目标,零缺陷要求列出所有已知失效模式！,FMEA的类型,设计FMEA,以下情况需进行设计FMEA（或至少评审过去的DFMEA）,是新的设计,在原设计基础上修改,应用条件或环境发生变化,顾客要求或希望发生变化,竞争环境、业务环境或法律环境发生变化,有设计责任且需提交PPAP（生产件批准程序）,发生实际失效,设计FMEA,框图,开关C,极板E+,灯罩A,灯泡总成D,电池B,弹簧F-,1,2,3,4,4,5,5,系统名称：闪光灯,连接方法：,1、不连接2、铆接3、螺纹连接4、卡扣装接5、压紧装接,DFMEA样表,严重度数（S）推荐的评价准则,频度数（O）推荐的评价准则,不易探测度数（D）推荐的评价准则,DFMEA的开发,方块图，P图的应用突出具体要求指出DFMEA与DVP再评定每一个失效原因发生的频度数O;如果存在针对该失效模式的现行探测措施，则确定探测度D;计算SO和RPN，并识别优先关注的高风险项目；填入下页失效模式及后果分析表格中：1.将失效模式分析表上的内容转化到FMEA的表格上.2.计算SO或RPN.,PFMEA工作表风险系数评定：S，O，D,PFMEA-详细阐述失效模式，后果及原因,Q制定RPN跟踪表并持续改进；提出建议的措施，并实施措施；重新计算SO与RPN，并更新PFMEA与RPN跟踪表,Workshop现场研讨_30目的：学会计算SO和RPN，确定关键特性和重要特性，并采取措施进行风险降低。,PFMEA采取降低风险的行动,PFMEA采取降低风险的行动,Q&A,Break10,ProcessControlPlan过程控制计划,ProcessControlPlan过程控制计划,PFD,PFMEA,PCP的相互关系过程控制计划的介绍过程控制计划的编制过程控制计划的形式样件控制计划的说明,过程流程图(PFD)过程失效模式及后果分析(PFMEA)过程控制计划(PCP)操作指导书(SOS,JES),PFD,PFMEA,CP的相互关系：,PFMEA?,控制计划?,流程图?,亲密三兄弟?,过程流程图，PFMEA和控制计划就象三胞兄弟-它们很相似-它们拥有相同的主要项目-它们只有一点点不同,PFMEA和控制计划的关系,控制计划和PFMEA的剖析PFMEA和控制计划详细列出每一过程-列在PFMEA中的制造过程也是列在控制计划中的过程-KPCs必须在PFMEA和控制计划中识别两个文件都识别了关键控制以促使达到稳健过程在PFMEA中列出的现行过程控制必须要在控制计划中详细规定-在PFMEA中列出的现行过程控制或建议的行动结果应与控制计划中的检验方法相联系-控制计划解释“当过程出现错误信号，我们将怎样做”,ControlPlans,怎样编制动态PFMEA和控制计划,顾客抱怨,YES,NO,NO,过程控制计划是：书面的控制系统描述，详细规定过程步骤清单标明关键特性产品(KPCs，PQCs)过程(KCCs)描述测量方法量具频次反应计划,什么是过程控制计划,建立控制计划的三个关键点，确保利益最大化：1.汲取历史和过去的经验2.团队方法3.采用AIAG推荐格式利于推动在组织内各层次的开发和使用,什么是过程控制计划,什么是过程控制计划,汲取历史和过去知识-PFMEA是零件最好的历史数据库全面规范按顺序排列过程流程-PFMEA将推动需遵循的过程控制应用防错的结构化方法快速识别问题（失效后果）的结构化方法-但不幸的是PFMEA在很多方法是很欠缺的-其它方面PRR和废品报告,过程控制计划的编制,团队方法（产品）发布工程师（过程）认证工程师质量经理项目经理生产人员管理人员操作人员工装/设备生产人员材料供应商如果不能在同时集合所有人员，按进度让他们参与工厂人员最重要负责过程操作的人员,下面我们讲述过程控制计划中的以下几个关键领域:进料零件的物理特性性能试验关键控制特性(KCCs)量检具控制计划标签,过程控制计划的编制,进料验证-对原材料需要实验室分析明确纯度极限（化学成分构成）材料保质期的控制-对工程零件等效的过程控制被供应商所使用验证尺寸特性的方法验证零件固有功能的方法,过程控制计划的编制,零件物理特性验证检查最能表明尺寸设计完整性或功能的要素所有KPCs,PQCs相交的基准覆盖件-复杂性的状态完整的总成正确的零件采用防错中的下道连续检验方法(SuccessiveVerification),过程控制计划的编制,功能试验按预期计划进行的零件功能特性测试必须弄清楚最终产品的预期使用和备配件的预期使用验证每一步骤提供用来发现失效的计划采用适合的取样方法以充分性能测试，验证满足预期使用要求破坏性测试取样耐久性测试取样连续测试（ongoingtesting）,过程控制计划的编制,关键控制特性(KCCs)-确定“处方”（秘诀）-区分于供应商常规生产过程的独特的地方-关注以下控制：材料数量类型纯度（成分构成）机器和设备速度，进给量温度时间方法和装配顺序,过程控制计划的编制,检具控制检具控制以确保测量器具的适当性在正常生产使用前，必须进行R&R分析（重复性和再现性）(参考AIAG测量分析手册）检具寿命期内，需要进行定期检查，确保并验证量具的准确度-检查已知标准件-验证用于零件和KPCs/PQCs特性的检具,过程控制计划的编制,贴标签/标识过程过程控制计划应包括标签控制-在GM工厂，如果错误的标签贴在零件箱上，零件将100%按废品处理-这个过程重要性应按KPCs来看待-如果我们把错误标签当作PFMEA中的失效模式或潜在失效原因，我们可对标签操作进行防错处理，.该项内容必须永远包括在PFMEA中!,过程控制计划的编制,成功的关键.消除标签错误,缺乏错误检测,无文件化的标识过程,在过程之后贴标签,不合适的标签,非正式的变更,没有零件的标签,没有标签的零件,过程控制计划的编制,评论100%依赖操作员小孔标签储存引起箱内标签混杂内部零件号或应用错误(贴在零件上)箱中未标识的零件被人为混杂隔离或清除缺件批次新标签应用的疏忽，继续使用旧标签在制品受影响只有客户才能发现缺陷,过程控制计划的编制,反应计划问题按严重等级分类：小-调整/改正(Fix)中-调整/改正(Fix)-隔离(Quarantine)关键-停线(Shut-down)-隔离(Quarantine)-调整/改正(Fix)-建立适当的授权等级和领导层参与-看成是一个质量门,过程控制计划的编制,Example,过程控制计划的实施,过程控制计划评审（PCPA）缺乏对过程控制计划实施的主要类型-在1996年对98家供应商的控制计划审核发现：22%没有与公司业务计划联系在一起18%不了解反应计划我们收到的任何质量缺陷零件拥有以下两方面失效之一：-过程控制计划不适当/不充分，或-过程控制计划未实施,确保成功实施和实现最大利益使过程FMEA和控制计划成为动态文件必须是日常过程的一部分必须有例行的评审将其与公司业务计划结合起来；与PR/Rs结合起来为什么质量体系失效？防错方法能消除失效吗？,过程控制计划的实施,确保成功实施和实现最大利益-必须有详细和完全明白的反应计划必须对由控制引发的情况快速反应-最好的过程控制是内嵌持续的防错最后的选择才是“事后”检查规定某人负责，但不属于生产部门的一部分,过程控制计划的实施,过程控制计划的形式,样件控制计划-尺寸，材料和功能验证试生产控制计划-尺寸，材料和功能验证-在“认知曲线”上升期的额外关注，确保满足过程控制要求生产控制计划-动态文件！-尺寸，材料和功能验证-整个生产中的现行的控制系统-按生产经验积累增加必要的控制,过程控制计划的形式,制造样件的目的是验证设计的零件满足顾客的要求。样件制造关注验证零件设计和预期使用。直接影响零件设计和预期使用的要素是：-材料规格-性能规格-尺寸规格,样件控制计划的说明,样件控制计划描述样件生产过程中所发生的测量和过程控制。关注点应在：-尺寸测量-材料规格/试验-功能测试样件是评价设计稳健性和规划的生产过程的最适宜的时候。,样件控制计划的说明,为了在样件制造过程中获得可靠的数据，生产方法必须一致。-加工方法必须明确列出并尽可能符合正式生产的加工方法-例如：模具压力，节拍，温度冲压机吨位焊接过程磨擦等离子焊接Plasma钨极惰性气体保护焊TIG,样件控制计划的说明,样件控制计划的说明,样件控制和测量应关注:-零件的材料特性必须知道所使用的材料的类型和特性必须规定材料测试结果的完整性应依赖于对所使用的材料的验证-零件尺寸状态：所有KPCs/PQCs必须得到逐项验证这有助于发布工程师“批准设计”）生产验证的常规部分：壁厚，半径，轮廓，等.这是验证过程能力的开始。,样件控制计划的评审,样件控制计划,Q&A,Break10,总结,流程图PFMEA-RPN减低战略-KPC/PQCs过程控制计划-种类和关键项目-反映计划,关键点,流程图应提供过程全面的顺序图。体现制造过程循序渐进组织有序的过程保持成组关注流程图的流向图貌应对使用的符号加以说明过程应排序号生产或制造过程标识或名称应标在流程图上,关键点,PFMEA准确及详细制定需要团队方法。关键在于问题的预测和预防。建立有组织的记录存档。针对相同或类似过程利用经验教训解决方案。重复利用最好的实践经验。应遵循相应的制造或组装过程流程图顺序。,PFMEAs,关键点,PFMEA(继续)把所有进入生产过程材料或分总成看成合格零件。分总成，如在同一地点生产，要求建立分别的PFMEA。采购的零件应看成合格零件；进货检验应证特性或在生产采用的防错。不要设定RPN目标用常识判定过程进一步改进是否可行。,PFMEAs,关键点,PFMEA(继续)共识预先的等级范围，确保产品寿命期内的一致性。可探测度1只能用在真正的防错技术已实施。,PFMEAs,RPN降低战略,针对RPN值制定计划着重降低与具体操作相关的风险这是你的RPN降低战略。RPN减低战略举例-找出5-10个高RPN项-遵循建议的整改行动-直到每个RPN降低，再对下一个高RPN采取行动-持续循环该过程,RPN,RPN,RPN,关键点,在审核PFMEA时，下列项目应予以考虑：供应商是否了解其制造过程?PFMEA有多详细?取样计划是否列出并正确地反应了特性?KPCsKCCs是否被识别?供应商是否了解其过程的弱项?是否找出所有失效可能?防错机会是否被识别?,PFMEA应该和不应该,管理层支持适合的应用应该鼓励FMEA越细