失效模式与后果分析(FMEA).ppt

1,FailureModeandEffectsAnalysis失效模式与后果分析(FMEA)讲师:许千富,科建咨询股份有限公司,2,第一章、FMEA的基本概念第二章、设计失效模式及后果分析第三章、过程失效模式及后果分析第四章、如何有效实施FMEA,课程大纲,3,第一章、FMEA的基本概念,一、什么是FMEA二、失效的定义三、FMEA之功用四、国际间采用FMEA之状况五、FMEA的实施六、FMEA过程顺序七、FMEA跟踪,4,一、什么是FMEA,对产品设计与制程进行失效分析，找出元/组件的失效模式，鉴定出它的失效原因，并评估该项失效模式对系统会产生什么影响。2.找出元/组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保等单位采取可行之对策，及早进行设计与制程研改，强化产品品质。书面描述上述分析过程，确保产品品质符合顾客需求。,5,一、什么是FMEA,确定产品设计与制程必须做哪些事情才能使顾客满意的补充关注设计，无论是产品设计或者是过程设计;两种类型的FMEA：设计FMEA和过程FMEA。,6,一、什么是FMEA-补充,FMEAR类型系统/概念S/CFMEA。设计DFMEA。制造或过程PFMEA。服务FMEA。设备FMEA。软件FMEA。属性FMEA。,7,一、什么是FMEA-补充,系统/概念S/CFMEA。建立在系统的功能基础之上。系统由一系列为实现1个或多个功能的部件或子系统组成。要在硬件的详细信息确定事实上之前就开始实施系统FMEA。设计DFMEA。设计FMEA建立在部件或组件的功能基础之上。设计/部件是一个硬件实体，针对于修复来说是一个可更换的单元。设计FMEA要在确定硬件详细信息之后的开发过程中开始实施。制造或过程PFMEA。过程FMEA建立在过程和部件特性的基础之上。制造过程是一系列生产任务的有机组合。过程FMEA可能既包括制造也包括组装。,8,一、什么是FMEA-补充,服务FMEA。服务FMEA是在概念和设计阶段评估系统和组件的标准技术用于提高产品的适用性。环境FMEA。环境FMEA通过分析设计、过程或设备，以检查是否实现了环境目标。尽管有些情况（如有毒环境）下会使用过程FMEA的表格，但通常也可以采用设计FMEA的表格。设备FMEA。设备FMEA是一种为工具和设备确认潜在失效障模式及其相关原因和机理的方法。通俗说，它是设计FMEA的扩展。,9,一、什么是FMEA-补充,软件FMEA。软件FMEA关注的是软件问题，尤其了间歇性和预料之外的失效障模式，也是设计FMEA的一个变体。属性FMEA。属性FMEA是一种将目标集事起来的过程，也是一种健壮性工具，它将用户对产品属性的目标转换为相应的设计和验证计划。中国最大的资料库下载,10,系统,设计,过程,部件子系统主系统,关心问题：降低系统失效模式影响,部件子系统主系统,目标：提高系统质量、可靠性和价值与成本,人机料法环测,机器,工具工作站生产线操作者培训过程测量,关心问题：将全过程的失效模式数量降为最小,目标：提高全过程质量、可靠性、价值、可维护性及生产性,一、什么是FMEA-补充,关心问题：降低设计失效模式影响,目标：提高设计质量、可靠性和价值与成本,11,二、失效的定义,在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而言，失效是指：1在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能。2在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。3产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。,12,二、失效的定义,基本规格通话时间（分钟）180待机时间（小时）250操作系统Symbian7.0s机身内存动态内存8MB显示屏幕内屏颜色65536色内屏材质TFTLCD屏幕尺寸176208像素数码相机功能数码相机像素数（万个）100数码相机性能四倍数码变焦，夜间模式，自拍功能主要功能和弦铃声48和弦铃声铃声功能可选铃声,13,二、失效的定义,14,三、FMEA之功用,阶段功用,.客户抱怨阶段,.设计阶段,.开发阶段,.制造阶段,15,在汽车工业中，正确实施FMEA后将：确保所有的风险被尽早识别并采取了相应的措施；确定产品和过程改进措施的基本原理和优先等级；减少废料、返工和制造成本；保存产品和过程信息；减少外场故障和降低保修成本；对未来的设计和过程记录下风险和预防措施；识别潜在的失效模式；识别失效模式的影响；对每个影响的严重度进行分等排序；,FMEA的益处,16,从严重度级别最高的失效开始确定潜在的失效原因；确认用以预防失效发生的设计或控制（措施）；确认用来预防或减轻失效，或者提高尽早检测到失效可能性的纠正措施；建立设计改进措施的优先顺序。中国最大的资料库下载,FMEA的益处,17,产品,的益处和质量杠杆,企业的产品开发周期的回收效益。计划越早，就会获得越大的回收效益,计划和定义,产品设计和开发,产品和过程确认,制造过程设计和开发,产品设计100:1,过程设计10:1,生产1:1,用户1:10,时间线,回收:效益,18,四、国际间采用FMEA之状况,1.ISO90048.5节FMEA作为设计审查之要项。2.CE标志，以FMEA作为安全分析方法。3.ISO14000，以FMEA作为重大环境影响面分析与改进方法。4.QS9000/TS-16949以FMEA作为设计与制程失效分析方法。,19,五、FMEA的实施,持续地改进产品和过程的质量，所以将FMEA作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的隐患。对车辆召回的研究结果表明，FMEA项目的全面实施可能会防止很多召回事件的发生。成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性.“事件发生前”，而不是“事实出现后”。早知道做好防静电防护就不会造成电子零件被静电打坏.我先做好防静电防护所以没有造成电子零件被静电打坏.有效运用FMEA可减少事後追悔,强化事先预防,20,五、FMEA实施,为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。,DFMEA-完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前。PFMEA-开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前。,21,五、FMEA实施,事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计或制程进行修改，从而减轻事后修改的危机。中国最大的资料库下载FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会，它是一个相互作用的过程，永无止境的改善活动。,22,4.范围或关注焦点:新设计、新技术或新过程:全部设计、技术或过程。现有设计或过程的修改:集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史情况。将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）：新环境或场所对现有设计或过程的影响。,五、FMEA实施,23,5.FMEA小组成员:FMEA的编制责任：通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成：设计工程师、分析/试验工程师、制造工程师、装配工程师、服务工程师、质量及可靠性工程师等。,五、FMEA实施,24,FMEA由责任单位的工程师开始启动，如原制造厂、供方或分承包方。即使产品/过程看起来完全相同，将一个小组FMEA的评分结果与另一个小组FMEA的评分结果进行比较也是不适宜的，因为每个小组的环境是不同的，因而各自的评分必然是不同的（也就是说，评分是带有主观性的）。,五、FMEA实施,25,六、FMEA过程顺序,系统有那功能，特徵，需要條件？,会有那些错误？(失效模式),發生错误有多严重？,那些错误是什么造成的？(失效原因),发生之频率？,有那些预防和检测？,检测方法能有多好的程度？,我们能做什么？(建议措施)设计变更过程变更特殊控制改变标准程序或指南,严重度(Severity),频度(Occurrence),（探测度）Detection,26,27,七、跟踪,采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪，如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值将是非常有限的。责任工程师确保所有的建议措施都得到实际或充分的强调。FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生产以后发生的。,各项未考虑的失效模式的发现评审更新,DFMEA计划生产前PFMEA计划试生产前,28,责任工程师确认方式：对设计、过程及图样进行评审，以确保建议的措施得到实施，确认更改已纳入到设计/装配/制造文件中，对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用以及控制计划进行评审。,七、跟踪,29,DesignFailureModeandEffectAnalysis设计失效模式及后果分析(DFMEA),第二章、设计失效模式及后果分析,30,一、设计FMEA简介二、设计FMEA的目的三、设计FMEA作业流程四、设计FMEA表填写说明五、跟踪措施,第二章、设计失效模式及后果分析,31,设计FMEA是由负责设计的工程师/小组主要采用的一种分析技术用作识别潜在失效模式相关原因/机理。每个系统、子系统和部件都有应进行评估。DFMEA范围：新产品设计阶段及设计更改阶段。中国最大的资料库下载,一、设计FMEA简介,32,附录F系统FMEA,FMEA时必须考虑的子系统A、B、C和D，以及在完成系统FMEA必须考虑构成该系统一部分的外围环境。,子系统子系统AB,子系统D,子系统B,环境,系统,33,一、设计FMEA简介,（关于接口和交互作用）接口-子系统之间通过接口直接连接。子系统A与子系统B接触（连接），B与C接触，C与D接触，A与D，且B与D接触。环境也与图F1中列出的每一个子系统相连接，这就要求在进行FMEA时要对“环境接口”加以考虑。注：每一个子系统FMEA都应将其接口包括在其各自的子系统FMEA分析中。交互作用-一个子系统的变化可能会引起另一个子系统的变化。,34,范例:系统名称：闪光灯关系框图,部件连接方法A.灯罩1.不连接(滑动配合)B.电池(2节直流电池)2.铆接C.开/关开关3.螺纹D.灯泡总成4.卡扣连接E.电极5.压紧装接F.弹簧,接口及交互作用,范围,35,系统FMEA-项目、功能和失效,36,1.帮助设计需求与设计方案的评估。2.帮助初始设计对制造和装配的需求。3.在设计发展阶段，增加失效模式和系统效应分析的次数。4.提供另一项分析信息，帮助设计验证之规划。5.根据客户需求的引响性，列出失效模式的排序，并按序改善。6.提供一项改善方案，可以减少矫正与追查的活动。7.提供更好的参考数据，协助现场解决问题，评估设计变更和发展更进一步的设计。,二、设计FMEA的目的：,37,三、设计FMEA作业流程,组成DFMEA小组,资料收集,制订DFMEA计划,建立功能方块图,产品功能树,设计可靠度展开(DQFD),决定分析之项目功能,进行DFMEA分析,选则失效模式,纠正预防,填写纠正风险系数,故障树分析,DFMEA报告,纪录保存,设计审查,选择关键失效模式,RPN小於规定值？,Y,Y,N,N,38,組成DFMEA小組-1,设计工程师通常的小组领导检验工程师可靠性工程师制造工程师最终服务工程师项目经理质量工程师顾客联系人其他，包括：销售、开发、过程、QA/QC等。,39,資料蒐集-2,第一步、确认分析对象:1.顾客要求及产品标准（包含顾客明订的或隐含的要求）2.法律法规3.产品使用条件4.可制造性和可装配性5.文件和资料要求6.类似系统的调查,40,更本没做,惊喜需求（客户未明订）,做的很好,时间,性能需求（客户明订）,基本需求（客户未明订）,不满意,满意,确定用户需求的方法Kano模型,41,期望特性的定义越明确，就越容易识别潜在的失效模式,資料蒐集-2,42,制訂DFMEA計畫-3,产品质量先期策划（项目展开表（进度计划）产品名称：3197产品图号：WEI22399客户名称：Canon,43,建立功能方塊圖-4,数据收集完成后,利用功能树组织产品功能.1.目的:a.确认产品功能.b.测试功能的完整性.c.加强人员对功能的理解.2.方式:a.小组讨论所有功能.b.制订功能方块图.c.依据功能组成功能树,44,原子笔范例,墨水,墨水管,笔蕊头,笔蕊,笔管,尾盖,笔前盖,功能方图范例,45,完整功能范围作记号适合手指运用显示资料讯息,墨水管储存墨水输送墨水配合笔蕊头,墨水作记号维持顺畅,笔蕊头固定墨汁管固定笔蕊心输送墨水配合笔管,笔管固定笔蕊头固定尾盖显示资料讯息适合手指运用,尾盖配合笔管,笔前盖配合笔管配合口袋,笔蕊配合笔蕊头输送墨水做记号,原子笔功能方图范例,46,功能树,用户握住笔筒,转向移动笔轴,与此同时180度水平面垂直压下笔尖,笔尖系统外壳笔尖座传递轴向力到滚株外壳,滚株外壳传递轴向力到滚株,滚株传递轴向力到书写表面固定引起滚株转动,滚株转动供给墨水在滚株表面黏附一定厚度的墨水,墨水由滚株表面传到书写表面,墨水留在书写表面(3mm),在3秒内晾干,笔筒尖端内径传递传递轴向力到笔尖系统外壳,笔筒末断及笔筒尖端同时对笔尖系统外壳施加力,笔尖组件外壳传递法向力到滚株外壳,滚株外壳传递法向力到滚株,滚株移动到滚株外壳中在滚株与滚株外壳之间产生间隙,墨水流经墨水管,与滚株表面接触,47,可靠度展開(DQFD)-6,质量机能展开QualityFunctionDeployment(QFD)转换顾客的声音到企业过程或技术特性利用“质量机能展开”整理顾客声音及顾客需求，评估其与产品特性之间的关连性，进而找出须改善的关键质量特性.,48,設計可靠度展開(DQFD)-6,49,決定分析之項目功能-7,50,設計FMEA表,(2)系統FMEA編號：(1)(2)子系統頁次：of(2)部件：(2)設計責任：(3)编制者：(4)車型年份：(5)关键日期：FMEA日期(编製)(7)(修訂)(7)核心小組：(8)等,进行DFMEA分析-8,51,52,1)FMEA编号-填入FMEA文件编号,以便查询。2）系统、子系统或零部件的名称及编号-注明适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称及编号。3）设计责任-填入整车厂、部门和小组。如适用，还包括供方的名称。4）编制者-填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。5）车型年/项目-填入所分析的设计将要应用和/或影响的车型年/项目(如已知的话）,四、设计FMEA表填写说明,53,6）关键日期-填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计发布日期(生效日期)。7）FMEA日期-填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8）核心小组-列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名(建议所有参加人员的姓名、部门、电话地址都应记录在一张分发表上。）,四、设计FMEA表填写说明,54,9）项目/功能-填入被分析项目的名称和其他相关信息（如编号、件级别等）。1.利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。在初次发布（如在概念阶段）前，应使用试验性编号。2.尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能，包括该系统运行环境（规定温度、压力、湿度范围、设计寿命）相关的信息（度量/测量变量）。3.如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有的功能单独列出。,四、设计FMEA表填写说明,55,10)潜在失效模式-指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况(如预期功能失效）。列出特别项目和功能的每一潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。推荐将对以往TGW（运行出错）研究、疑虑、报告和小组头脑风暴结果的回顾作为起点。,四、设计FMEA表填写说明,56,这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统或系统的潜在失效模式的原因或者是更低一级的部件的潜在失效后果。EX:模式后果原因客户客户退货-商业损失-无法开机公司无法开机-客户退货-LCD不亮供应商LCD不亮-无法开机PCBA空焊,四、设计FMEA表填写说明,57,出现在特定的运行条件下（如热、冷、干燥、粉尘，等）和特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路面、仅供参考在城市内行驶等）的潜在失效模式应予以考虑。典型的失效模式可包括，但不限于：,打滑（不能承受全部扭矩）无支撑（结构的）支撑不足（结构的）刚性啮合脱离太快信号不足信号间断无信号,裂纹变形松动泄漏粘结氧化断裂不传输扭矩,四、设计FMEA表填写说明,58,11）潜在失效的后果-为被客户查觉在功能特性上失效模式的后果。(对系统或设备以及操作时使用的人员所造成的影响)1.要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，(顾客:内部顾客或是最终用户)。2.如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。3.失效的后果应按照所分析的具体的系统、子系统和系统之间存在着一种系统层次上的关系。(一般在讨论失效后果时，先检讨失效发生时对于局部所产生的影响，然后循产品的组合架构层次，逐层分析一直到最高层级人员、装备所可能造成的影响),四、设计FMEA表填写说明,59,例如:一个零件可能会断裂，这样会引起总成的振动、从而导致一个系统间歇性运行。系统的间歇性运行可能会造成性能的下降并最终导致顾客的不满。典型的失效后果可能是但不限于以下情况：噪音粗糙工作不正常不起作用外观不良异味不稳定工作减弱运行间歇热衰变泄漏不符合法规,四、设计FMEA表填写说明,60,12）严重度-严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过改变设计才能够实现。严重度应以表2化为导则进行估算：例:插头设计造成短路的严重度,四、设计FMEA表填写说明,61,表2推荐的严重评价准则,62,推荐的评价准则:小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别产品分析可做修改。（见表2）注：不推荐修改确定为9和10的严重度数值。严重度数值定级为1的失效模式不应进行进一步的分析。注：有时，高的严重度定级可以通过修改设计、使之补偿或减轻失效的严重度结果来予以减小。例如:“安全带”可以减轻车辆碰撞的严重程度。,四、设计FMEA表填写说明,63,13)级别-本栏目可用于对那些可能需要附加的设计或过程控制的部件、子系统或系统的产品特殊性的分级（如关键、主要、重要、重点）。本栏目还可用于突出高优先度的失效模式，以便在小组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价。产品或过程特殊特性符号及其使用服从于特定的公司规定，在本文件中不予以标准化。,四、设计FMEA表填写说明,64,克莱斯勒、福特和通用汽车公司的特殊特性和符号,65,14）失效的潜在起因/机理-所谓失效的潜在起因是指设计薄弱部分的迹象，其结果就是失效模式。尽可能性地列出每一失效模式的每一个潜在起因和/或失效机理。起因/机理应尽可能简明而全面地列出，以便有针对性地采取补救的努力。补充:失效机理:(a)产生故障的过程(化电/电子/物理/热力学)(b)退化的过程或最终导致某种失效模式的一系列事件.,四、设计FMEA表填写说明,66,四、设计FMEA表填写说明,67,四、设计FMEA表填写说明,15）频度（O）-频度的指某一特定的原因/机理在设计寿命内出现的可能性。参考下列各要素，决定频度等级值(1-10)：1.相似零件或子系统的过去服务历史资料和相关经验?2.零件是沿用先前水平的零件、子系统或系统还是与其相类似?3.先前水平的零件、子系统或系统改变程度的大小？4.零件与先前水平的零件，基本上是否有差异?5.零件是否为全新的?6.零件用途是否改变?7.作业环境是否改变?8.是否运用工程分析来估计其预期的可比较的频度数?,68,通过设计变更或设计过程变更（如设计检查表、设计评审、设计导则）来预防或控制失效模式的起因/机理是可能影响频度数降低的唯一的途径。潜在失效起因/机理出现频度的评估分为1到10级。,四、设计FMEA表填写说明,例:插头设计造成短路的频度,+-,+-,69,表3推荐的频度评价准则,70,16）现行设计控制-列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认/验证（DV）或其它活动，并且这些活动将确保设计对于所考虑的失效模式和/或起因/机理是足够的。现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施（如设计评审，失效与安全设计（减压阀），数学研究，台架/试验室试验，可行性评审，样件试验，道路试验，车队试验）。小组应一直致力于设计控制的改进；例如，在实验室创立新的系统试验或创立新的系统模型化运算方法等。,四、设计FMEA表填写说明,71,要考虑两种类型的设计控制：预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或者失效模式。如果可能，最好的途径先采用预防控制。假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部分，它可能性会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的设计控制为基础。,四、设计FMEA表填写说明,72,对于设计控制，本手册中的设计FMEA表中设有两栏（即单独的预防控制栏和探测控制栏），以帮助小组清楚地区分这两种类型的设计控制。最好采用这样的两栏表格,这可迅速而直观地确定这两种设计控制均已得到考虑。注：在这里的示例中，小组没有确定任何预防控制。这可能是因为同样或类似的设计没有应用过预防控制。设计控制如果使用单栏表格，应使用下列前缀。在所列的每一个预防控制前加上一个字母“P”。在所列的每一个探测控制前加上一个字母“D”。一旦确定了设计控制，评审所有的预防措施以决定是否在需要变化的频度数。,四、设计FMEA表填写说明,73,17）探测度（D）-探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制（如确认和/或验证活动）必须予以改进。推荐的评价准则小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。在设计开发过程中，最好是尽早采用探测控制。注：在确定了探测度级别之后，小组应评审频度数定级并确保频度数定级仍是适宜的。探测度应用表4作为估算导则。注：级数1专用于“几乎肯定”的情况。,四、设计FMEA表填写说明,74,推荐的探测度评价准则,75,18）风险顺序数（RiskProrityNumber）风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。RPN=（S）X（O）X（D）在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。是一项设计风险的指针。当RPN较高时，设计小组应提出矫正措施来降低RPN数。一般实务上，会特别注意严重度较高之失效模式,四、设计FMEA表填写说明,76,19）建议的措施-应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度，频度的探测度。一般实践中，不管其RPN值是多大，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计控制或预防/纠正措施针对了这种风险。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给最终用户造成危害的情况下，都应考虑预防/纠正措施，以便通过消除，减弱或控制起因来避免失效模式的产生。,四、设计FMEA表填写说明,77,在对严重度值为9或10时的项目给予特别关注之后，小组再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，再次探测度。应考虑但不限于以下措施：修改设计几何尺寸和/或公差修改材料规范试验设计（尤其是存在多重或相互作用的起因时或其它解决问题的技术，和修改试验计划建议措施的主要目的是通过改进设计，降低风险，提高顾客满意度。,四、设计FMEA表填写说明,78,只有设计更改才能导致严重度的降低。只有通过设计更改消除或控制失效模式的一个或多个起因/机理才能有效地降低频度。增加设计确认/验证措施将仅能导致探测度值的降低。由于增加设计确认验证不是针对失效模式的严重度和频度的，所以，该种工程措施是不太期望采用的。对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需采用建议措施，则应在本栏内注明“无”。,四、设计FMEA表填写说明,79,20）建议措施的责任-填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期。21）采取的措施-在措施实施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。22）措施的结果-在确定了预防/纠正措施以后，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。所有修改了的定级数值应进行评审。如果有必要采取进一步措施,重复(19)-(22)之步骤即可。焦点应永远是持续改进。,四、设计FMEA表填写说明,80,五、跟踪措施,负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的措施。负责设计的工程师可采用几种方式来保证所关注的问题得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：保证设计要求得到实现评审工程图样和规范确认这些已反映在装配/生产文件之中评审过程FMEA和控制计划,81,课堂练习-DFMEA,原子笔范例,82,完整功能范围作记号适合手指运用显示资料讯息,墨水管储存墨水输送墨水配合笔蕊头,墨水作记号维持顺畅,笔蕊头固定墨汁管固定笔蕊心输送墨水配合笔管,笔管固定笔蕊头固定尾盖显示资料讯息适合手指运用,尾盖配合笔管,笔前盖配合笔管配合口袋,笔蕊配合笔蕊头输送墨水做记号,原子笔功能方图范例,83,功能树,用户握住笔筒,转向移动笔轴,与此同时180度水平面垂直压下笔尖,笔尖系统外壳笔尖座传递轴向力到滚株外壳,滚株外壳传递轴向力到滚株,滚株传递轴向力到书写表面固定引起滚株转动,滚株转动供给墨水在滚株表面黏附一定厚度的墨水,墨水由滚株表面传到书写表面,墨水留在书写表面(3mm),在3秒内晾干,笔筒尖端内径传递传递轴向力到笔尖系统外壳,笔筒末断及笔筒尖端同时对笔尖系统外壳施加力,笔尖组件外壳传递法向力到滚株外壳,滚株外壳传递法向力到滚株,滚株移动到滚株外壳中在滚株与滚株外壳之间产生间隙,墨水流经墨水管,与滚株表面接触,84,潜在失效模式:考虑产品在规定的使用条件下为何不能执行其规定的功能相似产品过去如何发生失效的？Step1.请确定潜在失效模式:1.功能缺乏2.功能不全面.完成部分功能或功能衰退.3.于意料外的失效模式相关4.功能发生太早或太晚5.功能过量或过度.STEP2.请确认失效模式的影响后果:(零件/产品/更高一层系统/最终使用者/官方标准)如果这个失效模式出现将会发生什么?客户的反映是什么?,STEP3.评估严重等级:,课堂练习-DFMEA,85,Step4.请确定是否为关键特性?Step5.请确定故障原因及频度?1.方法:头脑风暴/5W/鱼骨图/经验/试验.等2.确定发生的等级.STEP6.请定当前控制和探测等级:1.预防或检测控制2.假设失效原因已经发生,评估控制能发现设计缺陷的能力.STEP7.计算RPN:S*O*DSTEP8.措施计划和结果:1.降低严重度(降低失效模式影响的严重度)设计或制程变更/增加预防措施2.降低发生度(降低原因的频率)设计或制程变更/增加预防措施3.降低探测度(提高检测的机率)改善检测控制措施通常成本高,对质量影响不大,但可降低风险.,课堂练习-DFMEA,86,PROCESSFailureModeandEffectAnalysis过程失效模式及后果分析(PFMEA),第三章、过程失效模式及后果分析,87,一、过程FMEA简介二、过程FMEA的目的三、过程FMEA作业流程四、过程FMEA表填写说明五、跟踪措施,第三章、过程失效模式及后果分析,88,一、过程FMEA简介,过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想。（其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。,89,顾客的定义过程FMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”。然而，顾客也可以的随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。,一、过程FMEA简介,90,小组的努力在最初的过程FMEA过程中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有有关领域的代表。这些领域包括（但不限于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一层次装配的领域。过程FMEA应成为促进各相关领域之间相互交换意见的一种催化剂，从而推进小组协作的工作方式。除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。,一、过程FMEA简介,91,过程FMEA是一份动态的文件，它应：在可行性阶段或之前进行；在生产用工装到位之前；考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序在新车型或部件项目的制造策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测、解决或监控潜在的过程问题。,一、过程FMEA简介,92,PFMEA的分析前提:过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和避免包括在设计FMEA当中。过程FMERA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是它的确要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。,一、过程FMEA简介,93,确定过程功能和要求；确定与产品和过程相关的潜在的失效模式；评价潜在失效对顾客产生的后果；确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量；确定过程变量以此聚焦于过程控制；编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系；记录制造或装配过程的结果。,二、过程FMEA的目的,94,负责过程的工程师掌握一些有益于过程FMEA准备工作的文件是有帮助的。FMEA从列出过程期望做什么样和不期望做什么的清单，即过程意图开始。过程FMEA应从一般过程的流程图开始。这个流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。如果有的话，相应的设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在内。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着FMEA。为了便于潜在失效模式及其后果分析的文件化，编制了过程FMEA表，见附录G。FMEA准备工作中所有的框图的复制件应伴随FMEA过程。,三、过程FMEA作业流程,95,组成PFMEA小组成,资料收集,制定PFMEA计划,建立功能,制程可靠度展开(PQFD),决定需分析之制程功能及需求,进行PFMEA分析,风险优先数,选择关键失效模式,纠正预防,PFMEA报告,RPN小於规定值？,Y,N,三、过程FMEA作业流程,96,第一步：创建过程流程图,1、识别过程和任务希望分析、定义重要的过程范围2、请教熟悉过程的人员建立流程图3、过程流程的起始和结束点形成一致4、关注改进提高的区域过程是否符合标准，或者操作者是否使用相同的方法进行操作？操作步骤是否重复或无序？操作步骤是否为无增值劳动？操作步骤是否频繁出现错误？操作步骤是否循环返工？,97,第一步：创建过程流程图,98,第一步：创建过程流程图,99,1）FMEA编号填入FMEA文件的编号，以便查询。2）项目注明正在进行过程分析的系统、子系统或部件的名称和编号。3）过程责任填入整车、部门和小组。如已知，还包括供方的名称。4）编制者填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称5）车型年/项目填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的车型年/项目（如已知）,四、过程FMEA表填写说明,100,6）关键日期填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的投入生产日期注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件日期。7）FMEA日期填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8）核心小组列出有权确定和/或执行任务的部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发表上。）,四、过程FMEA表填写说明,101,9）过程功能/要求填入被分析过程或工序的简要说明（如车削、钻孔、功丝、焊接、装配等）。叙述尽可能与被分析的过程或作业目的一致。当过程包含多种作业(如：组装)，而有不同的潜在失效模式时，要将不同作业视为不同过程处理。,四、过程FMEA表填写说明,102,10）潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图。它是对该特定工序上的不符合的描述。它可能是下一工序的某个潜在失效原因或者是前一工序的某个潜在失效后果。假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。,四、过程FMEA表填写说明,103,按照部件、子系统、系统或过程特性，列出特定工序的每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。过程工程师应能提出并回答下列问题：过程/零件怎样不满足要求？无论工程师规范如何，顾客（最终使用者，后续工序或服务）认为的可拒收的条件是什么？以对类似过程的比较和对顾客（最终使用者和后续工序）对类似部件的索赔研究为起点。另外，对设计意图的了解也是必要的。,四、过程FMEA表填写说明,104,典型的失效模式可能是但不局限于下列情况：弯曲毛刺孔错位断裂开孔太浅漏开孔转运损坏脏污开孔太深表面太粗糙变形表面太平滑开路短路贴错标签注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不同于顾客察觉的现象。,四、过程FMEA表填写说明,105,11）潜在失效的后果失效模式对顾客产生的影响。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。顾客可以下一道工序、后续工序或工位、经销商和/或车主。当评价潜在失效后果时，这些因素都必须予以考虑。,四、过程FMEA表填写说明,106,对于最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述，例如：噪音粗糙工作不正常费力异味不能工作工作减弱不稳定间歇性工作牵引阻力泄漏外观不良返工/返修车辆控制减弱报废顾客不满意,四、过程FMEA表填写说明,107,如果顾客是下一道工序或后续工序/工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述。例如：无法紧固不能配合无法钻孔/攻丝不能连接无法安装不匹配无法加工表面引起工装过度磨损损坏设备危害操作者,四、过程FMEA表填写说明,108,12）严重度（S）严重是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改才能够实现。如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这各情况下，应咨询设计FMEA以及设计工程师和/或后续的制造或装配厂的过程工程师的意见。,四、过程FMEA表填写说明,109,表.推荐的PFMEA严重度评价准则,110,表.推荐的PFMEA严重度评价准则,111,13）级别本目栏可用于对那些可能需要附加的过程控制的部件、子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级（如关键、主要、重要、重点）。本栏目还可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。如果过程FMEA中确定了分级，应通告负责设计的工程师，因为这可能影响涉及控制项目辨识的工程文件特殊产品或过程特性符号及其使用受公司政策的导向，在本文件中不予以标准化。,四、过程FMEA表填写说明,112,14）失效的潜在起因所谓失效的潜在起因的指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正/机理或可以控制的原则予以描述。尽可能性地列出可归结到每一失效模式的每一个潜在起因：如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说如果纠正该起因对该失效模式有直接的影响，那么这部分FMEA考虑的过程就完成了。但是，失效的许多起因往往并不是相互独立的，要纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确起因主要作用，及考虑控制的方式。,四、过程FMEA表填写说明,113,典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不当过大或小焊接不当电流、时间、压力测量不精确热处理不当时间、温度浇口/通风不足润滑不足或无润滑零件漏装或错装,磨损的定位器磨损的工装定位器上有碎屑的工装正确的机器设置正确的程序编制,应只列出具体的错误或故障情况（如操作者未安装密封件）：不应使用含糊不清的词语（如操作者错误、机器工作不正常）。,四、过程FMEA表填写说明,114,15）频度（O）频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。通过设计更改或过程更改来预防控或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径。潜在失效起因/机理发生频度的评估分为1到10级。为保证连续性，应采用一致的发生频度定级方法。发生频度级别数是FMEA范围内的一个相对级别，可能并不反映实际出现的可能性。“可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的。,115,如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数。除了此种情况以外，可以利用下表左栏中的文字说明以及类似过程已有的历史数据来进行主观评定。推荐的评价准则小组对评价准则和相互一致的分级方法应达成一致意见，尽管个别过程分析可做些调整。（见表7）。应以表7为导则估算频度数：注：级数1专门用于“级低，失效不大可能发生。”,四、过程FMEA表填写说明,116,表7推荐的PFMEA频度评价准则,117,四、过程FMEA表填写说明,(16)现行过程管制现行制程管制是叙述管制方法，用来预防可能扩大的失效模式和侦查出失效模式的发生。这些管制方法可能包括治具的防误或SPC或后制程评估。有三种制程管制可以考虑：(1)预防失效原因或失效模式效应的发生或降低发生比率。(2)查出失效原因，并提出矫正措施。(3)查出失效模式。可能的话，最好先使用第(1)种管制；其次才使用第(2)种管制；最后，才使用第(3)种管制。,118,17）探测度（D）探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得