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FMEA概述FMEA(failuremode&effectanalysis)是一门事前预防的定性分析技术,自设计阶段开始,就通过分析,预测设计、过程中潜在的失效,研究失效的原因及其后果,并采取必要的预防措施,以避免或减少这些潜在的失效,从而提高产品、过程的可靠性。FMEA分为设计FMEA(DFMEA)和过程FMEA(PFMEA),FMEA的历史及现状20世纪50年代,美国格鲁曼公司开发了FMEA,用于飞机制造业的发动机故障防范,取得较好成果。美国航空及太空总署(NASA)实施阿波罗登月计划时,在合同中明确要求实施FMEA。FMEA现已被广泛运用于飞机制造、汽车制造等多个领域。,FMEA通过自下而上的系统分析方法进行;FMEA分析出系统的可靠性、维修性、安全性等所受到的影响,并确定可能导致重大故障或损失的零件或构件;FMEA故障对重要度加以量化,从而指明了改善的优先顺序;根据FMEA分析结果,进行与品质、可靠性、维护性、安全性等有关的设计、制造或系统上的改善,使目标系统的相关品质、技术参数和可靠性得到提高。FMEA还可用于故障诊断。FMEA的分析对象一般为硬件,有时也可用于软件及人为问题的分析。,FMEA的作用,准备FMEA的工作应由负责设计或制造的工程师负责;要组成一个特定的团队,团队成员由具不同专业知识的人员所组成(cross-functionteam),可能包括设计、制造、装配、服务或品管等人员;FMEA的基本概念是预防为主。要达成FMEA的最佳效果,一定要在任何未知的设计或制造的故障产生之前实施;FMEA是一个重复的,周期性永不间断的改进程序。,实施重点,先期产品质量规划(APQP)时序图,概念启始认可,1.规划,计划认可,原型试作,量试,2.产品研发,3.制程研发,制程研发/验证,产品研发/验证,计划/定义研发立案,生产,生产阶段/回馈矫正,产品/制程验证,4.产品/制程验收,规划,5.回馈与矫正,量产,DFMEA,PFMEA,FMEA,设计验证,制造与装配,客户投诉,产品策划,设计,生产,应用,成本,1失效(failure):指产品丧失规定的功能的状态,又译为故障;2失效模式(failuremode):产品失效的表现形式。如线路短路等;3潜在失效模式(potentialfailuremode):指可能发生,但不一定非得发生的失效模式,也即平常所说的“可能存在的隐患”;4潜在失效后果(potentialeffectoffailure):指潜在失效模式会给顾客(含外部顾客、内部顾客)带来的后果;5后果分析(effectanalysis):研究潜在失效模式发生后给顾客带来的危害性有多大。危害性可用三个方面来衡量:失效模式所产生后果的严重度、失效模式起因发生的频度、失效模式起因不可探测的程度。,术语,顾客的定义,“系统”的概念1、“系统”。系统是指具有全部功能并可达成要求的任务的产品,如汽车、轮船、飞机等可以称为机械系统;电脑、卫星、移动电话等可称为电子系统。2、子系统。子系统是系统的构成部分,能达成系统的部分功能,如汽车的动力系统、电脑的显示系统等。3、构成件。构成件是构成子系统和系统的单元,可分为功能件、组件和零件。(1)功能件。功能件由零件组成,有独立的功能,如汽车电瓶、手机电池等。(2)组件。组件是两个以上零件的组合品,如汽车轮胎上的轴承。(3)零件。零件是非破坏条件下无法再分的单品,如汽车上的一个螺丝、垫片等。,FMEA的分析层次FMEA是一种确定系统或装置等故障原因的方法,当构成系统的子系统或构成发生故障时,FMEA可用来分析该故障对系统造成的影响,并确定造成重大影响的构成件。确定分析层次对FMEA分析至关重要,图1-1表示了FMEA的分析层次:,硬件分析法是将设计的每一硬件项目列出,然后就每一项目进行分析,将其所有的可能的失效模式项目找出。功能分析法是将设计的项目所能执行的各种功能分类为不同的输出列出,然后就每一输出进行分析将其所有的失效模式找出。当设计为一复杂的系统时,FMEA可使用两者综合的分析方式。FMEA为分析架构一般为由下至上。,分析方式(AnalysisApproach),小组练习(1)请小组组织讨论,并按下面图示要求画出手电筒产品结构组成。,个体练习(1)以个人(同一单位人员组成小组也可)为单位,并按下面图示要求画出本单位典型产品的某一个生产(作业)工艺(步骤)。,零件清洗,烘干,系统测试,。,DFMEA(设计FMEA)设计FMEA是在设计过程中采用的一种FMEA技术,用以保证已充分地考虑和指明设计中各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理,并就此在设计上采取必要的预防措施。,(1)以产品的元件或系统为分析对象,用表格的形式,从低层次开始逐步向高层次分析。(2)原则上是全面分析。然而,全而详细分析所需工作量很大,因此对已有使用经验表明效果好的部分,可免于分析或者提高分析级别;反之,对新产品或研制内容较多的部分,则应详细分析。(3)DFMEA由产品设计人员主持,生产、品管、使用等技术人员参与。(4)在设计过程中,应根据获得的新资料不断改进DFMEA,DFMEA的特征,(1)识别需采取预防措施的设计缺陷;(2)为制定或修改关键件清单提供依据;(3)为评价产品设计的可靠性及优化设计方案提供依据;(4)为制定产品试验计划,确定产品、过程的质量控制方案提供信息;(5)为故障诊断,制定维修方案提供信息;(6)为维修性分析、安全性及危险源分析、保障源分析等提供依据。,DFMEA的用途,DFMEA分析的对象(1)新设计的产品、部件。(2)环境有变化的沿用零件。(3)发生了变化的材料和零件。(4)有重大设计更改的部件。,设计FMEA应在设计意图(设计意图中包含对产品功能、性能等方面的要求)最终形成之时或之前开始,并贯穿在设计工作的全过程之中。在正式的产品图样完成之时或之前,设计FMEA应全部结束。,DFMEA分析的时机,一般来说,风险评估主要进行两种分析,即:“故障分析”、“后果分析”。-故障分析对各功能的可能出现故障情况进行研究,利用故障树分析详细描述各种故障的失效模式。,风险评估,故障树分析,故障树分析(FTA)FTA是应用于可靠性和安全性分析的一种演绎技术,通常用在复杂动态系统中。FTA是一种模型,它通过逻辑和图形化方式代表各种可能导致不希望发生的顶事件的事件组合,这些事件包含系统中非正常和正常事件。FTA通过树的形式表示单个不希望发生事件(故障)和各种原因之间的因果关系。故障树通过使用标准逻辑符号标识从树顶端的单个故障到故障树底部各种根原因之间的逻辑关系。在建立故障树和确认根原因后,需要制定相应纠正措施以防止和控制这些原因的发生。通常要研究不希望发生事件的发生概率。,输出,1,2,n输入,输出,1,2,n输入,+,输出,1,2,n输入,m,输出,1,2,n输入,输出,输入,故障树的门符号,电动机电路起火,线圈绝缘体(提供燃火材料),线圈温度过高(起火源),空气(有氧气提供),电动机短路以及CB和安全开关合并失败,电动机短路以及CB和延迟器接触片合并失败,电动机短路,CB关闭失败,开关关闭失败,电动机短路,CB关闭失败,延迟器接触片粘住,FTA和FMEA(特定的故障模式),FMEA的因果模式,1.设计不当2.制造不当3.使用不当4.磨耗5.安装不正确6.逐渐老化,1.实体破坏2.操作中失效3.功能退化4.功能不稳定,1.安全失效2.机能失效3.控制失效感觉、外观,人,机,料,法,环,原因,模式,影响,小组练习(3)请小组组织讨论,采用故障树的方法分析手电筒无法正常工作(不亮)的各种失效模式。,个体练习(2)(可选择)依据个体练习(1)的结果,采用故障树的方法分析本企业生产过程中可能产生的各种失效模式。,FMEA作业展开,任务确认,决定分析层級,列举故障模式,机能方块图,流程步骤分析表,选定故障模式,制作FMEA表,列举故障原因,提出对策方案,RPN评价选定对象,故障事例,试验报告不良报告顾客抱怨,经验累积,DFMEA,PFMEA,系统、子系统、零件,(1)定义产品。确定产品的要求,包括产品的功能、用途、性能、使用条件等。(2)划分功能块。系统可逐级分解直到最基本的零件、构件。一般根据分析目的,可仅将系统分解到某一水平。将系统按功能分解为功能块并绘出系统功能逻辑框图,如图:,DFMEA分析的过程和方法,(3)列举各功能块所有失效模式、起因和潜在失效后果。失效模式应与该功能块所在级别相适应。(4)进行风险分析。按失效影响的严重程度(严重度S)、发生的频繁程度(频度O)、发现的难易程度(发现难度D)估计风险顺序数。严重度S、频度O、发现难度D均利用数字1到10来判断其程度高低。各项数字的连乘积称为风险顺序数RPN(RPN=SOD)。风险顺序数RPN越高,表示风险越大。根据各失效模式的风险顺序数,即可突出那些必须改进的关键方面。,(5)提出改进措施。对那些风险顺序数较高的项目,应提出改进措施并实施。对于无法消除的故障,应分配给高的可靠性指标,必要时增加报警、监测、防护等措施。(6)填写DFMEA分析表格(见案例4-1之DFMEA规范表格)。(7)DFMEA跟踪管理。对DFMEA分析中提出的改进措施进行跟踪并对其效果进行评审。,特别提醒应注意分析的范围和分析的级别。对故障出现频率低、影响小的零部件不必进行FMEA分析。,FMEA的逻辑顺序,功能,特性或要求是什么?,会有什么问题?无功能部分功能/功能过强/功能降级功能间歇非预期功能,后果是什么?,有多糟糕?,能做什么?-设计更改-过程更改-特殊控制-标准,程序或指南地更改,起因是什么?,发生的频率如何?,怎样能得到预防和控制,该方法在探测时有多好?,范例-FMEA展开,失效原因,1.设备(Machine)1.11.21.3,1.材料(Material)1.11.2,1.作业员(Man)1.11.2,1.方法(Method)1.11.2,失效原因,失效模式1.2.3.4.,1.环境Environment)1.11.2,失效效应当下制程,严重度,严重度,严重度,严重度,失效效应下一制程,失效效应下游业者,失效效应最终顾客,目前控制,发生度,发生度,探测度,发生度,FMEA编号:1234(1)页码:第1页共1页编制者:A.Tate-6412车身工程师(4)FMEA日期:(编制)8,03,22(修订)8,07,14(7),FMEA编号(为表格中的序号,以下类推)。填入FMEA文件编号,以便查询。系统、子系统或零部件的名称及编号。注明适当的分析级别并填入所分析系统、子系统或零部件的名称、编号。设计责任。填入负责设计的厂家、部门和小组。编制者。填入负责FMEA准备工作的工程师的姓名、电话。产品类别/产品型号填入将使用和/或正被分析的设计所影响的预期产品类别及型号(如果已知的话)。,关键日期。填写FMEA初次预定完成的日期,该日期不应超过计划的正式设计完成的日期。FMEA日期。核心小组。列出被授权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名(建议将所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都记录在一张分发表上)。项目。填入被分析项目(零件/部件/子系统/系统)的名称和编号。,典型的失效模式裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂、疲劳、腐蚀、变质、断路、硬化、泄露、剥落、褪色、抱轴、振动、过早磨损、发热等。,典型的失效后果(失效效应)噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、运行中断、粗糙、不起作用、异味、工作减弱、污染、运行间断、装置失控、不安全、操作力过大,运行障碍等。,潜在失效后果。主要描述失效模式一旦发生后对系统所造成的影响。如果故障影响涉及到用户申诉、索赔、违背有关标准或法规要求,应明确指出。失效后果包括局部效应(对所分析的子系统造成的影响)、最终效应(对最终产品(系统)造成的影响)。,12,表4-1设计FMEA分析用严重度数S,典型的失效原因规定的材料不正确,设计寿命估计不足,应力过大,润滑不足,维修保养说明不当,环境保护不够,计算错误,滥用或误操作等。失效机理屈服、疲劳、材料不稳定性、蠕变、磨损和腐蚀。,潜在失效的起因/机理。对每一失效模式,都应分析并列出造成故障的原因。有些故障原因是多层次的或者几个原因相关联的,此时应结合应用故障树分析法(FTA)找到引起故障的主要原因或直接原因。列出的原因应尽可能完整和简明,以便能采取针对性的纠正和预防措施。,15,表3.推荐的DFMEA频度评价准则,现行设计控制。列出现行控制方法或注明“未控制”。控制方法有预防措施、设计确认验证或其他活动。选择方法可考虑:防止失效起因机理或失效模式后果的出现,或减少它们的出现率。查出失效起因机理并就此找出纠正措施。查明失效模式,17,设计FMEA分析用发现难度数D,风险顺序数RPN风险顺序数是严重度S、频度O、发现难度D的乘积;RPN=SODRPN是对设计风险的度量,用于对设计中的那些担心事项进行排序。RPN=11000。RPN越大,越应优先采取预防措施,一般RPN85125就应采取措施。一般实践中,不管RPN大小如何,当严重度S高时(S7),就应予以特别注意。,19,建议措施应简要的列出所建议的纠正措施。任何建议措施的目的都是为了减少频度、严重度及发现难度三者中的任何一个或所有数值。RPN排出次序后,应首先对级数最高和最关键的项目采取纠正措施。增加设计确认/验证工作只能减少发现难度。要降低频度只能通过修改设计来消除或控制一个或多个失效模式的起因机理来实现。只有修改设计才能使严重度减少。建议的纠正措施包括:运用实验设计(DOE)、修改试验计划、修改设计、修改材料性能要求、增加检测工作等。,20,责任和目标完成日期。把负责建议措施执行的组织和个人及预计完成的日期填写在本栏中。责任的措施。当实施一项措施后,要简要记录具体的措施和生效日期。措施后的RPN。当明确了纠正措施后,应估算并记录下措施后的严重度、频度及发现难度数值,计算并记录RPN的结果。如没有采取什么纠正措施,则将“措施后的RPN”栏及对应的取值栏空白即可。所有措施后的RPN都应评审。如果需要考虑更进一步的措施,还应重复到的步骤。,21,22,23,23,20,FMEA与控制计划(ControlPlan)关系,分析理念,严重度,难检度,过程控制计划,失效模式,失效原因,建议措施(治本),失效效应,发生率,目前措施(治标),过程控制计划,RPN=MAX.严重度(1-10)*MAX.发生率(1-10)*MAX.难检度(1-10)严重度x发生率安全/法规,PFMEA(过程FMEA)是在产品的制造和装配过程中采用的一种FMEA技术,用以保证已充分地考虑和指明制造和装配过程中各种潜在的失效模式及其相关的起因机理,并就此采取必要的预防措施。,PFMEA(过程FMEA),PFMEA分析的目的(1)确定与产品相关的过程潜在失效模式;(2)评价失效对顾客的潜在影响;(3)确定潜在制造或装配过程失效的起因;(4)确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量;(5)编制潜在失效模式分级表,然后建立考虑纠正措施的优先体系;(6)将控制制造或装配过程的措施编制成文件。,PFMEA分析对象(1)新的部件过程;(2)更改的部件过程;(3)应用或环境有变化的原有部件过程。,PFMEA说明(1)过程FMEA是在假定所设计的产品会满足设计要求的基础上进行的。设计缺陷造成的影响及其避免措施由设计FMEA来解决。(2)PFMEA应在制造策划阶段、生产工装准备之前、过程可行性分析阶段或之前开始。(3)应考虑从单个零件到总成的所有制造工序(过程)。(4)PFMEA是一个动态文件,随后的新变化、发现的不足都将会导致其更新。(5)PFMEA须发挥集体的努力,相关部门之间的沟通、合作是不可少的。,PFMEA分析程序(1)确定产品制造、装配过程流程。绘制过程流程图或工艺过程卡确定每个工序的内容、工艺要求(5M1E),包括产品过程特性参数、工序生产应达到的质量要求。(2)确定需进行PFMEA分析的工序。对过程中的各工序进行风险评估。经过风险评估,将各工序分成低风险、中等风险、高风险工序,只对高风险工序进行PFMEA分析。,(3)列举每一高风险工序的潜在失效模式、起因和潜在失效后果。不良品产生的原因是应该考虑的潜在失效模式。具体工序的潜在失效模式可能是引起下一道(下游)工序的潜在失效模式的起因,也可能是上一道(上游)工序潜在失效的后果。需注意的是,在PFMEA分析中,应假定提供的零件材料是合格的。,(4)进行风险分析。按失效影响的严重程度(严重度S)、发生的频繁程度(频度O)、发现的难易程度(发现难度D)估计风险顺序数。严重度S、频度O、发现难度D均利用数字1到10来判断其程度高低。各项数字的连乘积称为风险顺序数RPN(RPN=SOD)。风险顺序数RPN越高,表示风险越大。根据各失效模式的风险顺序数,即可突出那些必须改进的关键方面。,(5)提出改进措施。对那些风险顺序数较高的项目,应提出改进措施并实施。对于无法消除的故障,应增加报警、监测、防护等措施。(6)填写PFMEA分析表格(见案例4-2之PFMEA规范表格)。(7)PFMEA跟踪管理。对PFMEA分析中提出的改进措施进行跟踪并对其效果进行评审。,潜在过程失效模式及后果分析(过程FMEA),项目名称:左前门/H8HX-000-A(2)过程责任部门:车身工程部/装配部(3)车型年度/车辆:199/狮牌4门/旅行车(5)关键日期:9,03,019,0826工序#1(6)核心小组:A.Tade车身工程师J.Smith作业控制R.James维修部(8),FMEA编号:1450(1)页码:第1页共1页编制者:J.Ford-6512装配部门(4)FMEA日期:(编制)9,05,77(修订)9,11,06(7),FMEA编号(为表格中的序号,以下类推)。填入FMEA文件编号,以便查询。项目。填入所分析系统、子系统或零部件的名称、编号。过程责任。填入负责过程设计的部门(以OEM厂家而言,可能是外来厂家)和小组。编制者。填入负责FMEA工作的工程师的姓名、电话。,PFMEA标准表格的使用,产品类别/产品型号填入将使用和/或正被分析的设计所影响的预期产品类别及型号(如果已知的话)。关键日期填写初次FMEA预定完成的日期,该日期不应超过计划开始生产的日期。FMEA日期填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。核心小组列出被授权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名(建议将所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都记录在一张分发表上)。项目填入被分析的过程名称和编号。,过程工程师小组应能提出并回答下列问题:过程零件为什么不能满足规范?假设不考虑工程规范,顾客(最终使用者、后续工序或服务)会提出什么异议?在确定潜在失效模式时,建议把对相似过程的比较和顾客(最终用户和后续工序)对类似零件的索赔情况的研究作为出发点。此外,对设计目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是但不局限于下列情况:弯曲、粘合、毛刺、转运损坏、断裂、变形、脏污、安装调试不当、接地、开路、短路、工具磨损等。,潜在失效后果。主要描述失效模式一旦发生后对系统所造成的影响。顾客可以是下一道工序、后序工序、代理商和客户。对最终使用者来说,失效的后果应用产品或系统的性能缺陷来描述。如:噪音、工作不正常、不起作用、不稳定、外观不良、粗糙、费力、异味、工作减弱、间歇性工作等。对下一道工序或后序工序来说,失效的后果应用过程/工序性能缺陷来描述。如:无法固定、无法钻孔、无法安装、无法加工表面、危害操作者、不配合、不连接、不匹配、损坏设备等。,12,严重度S(Severity)。严重度是评价潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的指标。严重度仅适用于失效的后果。过程FMEA分析用严重度数可按表4-5选用。,13,表4-5过程FMEA分析用严重度数S,级别本栏目是用来对需要附加特殊过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级的(如关键、主要、重要、重点等)。如特殊过程、关键过程。可用适当的字母(如:A关键过程;B重要过程;C次要过程,次要过程一般不作标志)或符号表示“级别”。如果在过程FMEA中确定了某一级别,则应通知负责设计的工程师,因为它可能会影响有关确定控制项目标识的设计、工艺文件。,14,关键工序与特殊工序(1)关键工序(过程)的设置原则。对最终产品的性能、可靠性等方面直接影响的工序;产品质量特性形成的工序;工艺难度大,质量较易波动或问题发生较多的工序。(2)特殊工序(过程)的设置原则。工序结果不能通过其后的检验和试验加以验证;工序结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用后才显露出来;工序结果需实施破坏性测试或昂贵的测试才能获得证实。,潜在失效起因/机理。潜在失效起因是指失效是怎么发生的,应依据可以纠正或控制的原则来描述潜在失效起因。典型的失效起因包括但不限于:扭矩不正确过大、过小;焊接不正确电流、时间、压力不正确;测量不精确;热处理不正确时间、温度有误;浇口/通风不正确;零件漏装或错装。列表时应明确记录具体的错误或误操作情况(例如操作者未装密封垫),而不应用一些含糊不清的词语(如操作者错误、机器工作不正常)。,15,频度O发生概率。频度用来表征失效起因/机理发生的可能性(频率)。频度的分级重在其含义而不是具体数值。过程FMEA用频度数见表。,16,表4-6过程FMEA用频度数O,现行过程控制。现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式的发生,或者探测将发生的失效模式的控制的描述。这些控制方法可以是像防错夹具之类的过程控制方法,或者

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