不良模式影响及分析(FMEA)(3).ppt

不良模式影響及分析(FMEA)FailureMode產品確認過程當中的設計方案確認.產品生產當中的檢驗.10.可檢驗度評分:在團隊中使用評分表確認可檢驗度評分.11.計算RPN:將嚴重性評分,發生頻率評分及可檢驗度評分相乘.,建立並發展FMEA,12.依據關鍵度及RPN值指定優先級:計算所有的RPN值.按照由高到底順序排列.13.確認是否採取預防/管制措施:描述目前的預防/管制措施.可以在每一個加工工序之後或在其它步驟中.14.確認採取行動:當關鍵度及RPN均被確定以後,依照風險評估結果決定改善措施,改善行動能夠降低或消除失效/不良原因的發生頻率.,建立並發展FMEA,下面的表格是一個標準的FMEA報告表單.移動電話FMEA的案例將使用該表單進行.,移動電話FMEA建立及發展,1.定義產品功能/加工製程,是否有其它功能?,移動電話FMEA建立及發展,2.列出潛在失效/不良模式(本部分僅限於描述“鍵盤功能”),是否存在其它失效/不良模式?,移動電話FMEA建立及發展,3.列出失效/不良後果,你如何給剩下的失效/不良後果進行說明?,移動電話FMEA建立及發展,4.嚴重性評分,你如何給剩餘的失效/不良後果進行嚴重性評分?,移動電話FMEA建立及發展,5.排定嚴重性評分優先順序,移動電話FMEA建立及發展,6.列出可能的原因(集中於“不滿足EMI要求”項目),是否還有其它原因?,移動電話FMEA建立及發展,7.發生頻率評分,移動電話FMEA建立及發展,8.依據關鍵度判斷是否採取行動(對較高的關鍵度原因採取改善行動),嚴重性,發生頻率,Other,Significant,必須要採取行動!,移動電話FMEA建立及發展,9.確認目前管制狀況,移動電話FMEA建立及發展,10.可檢驗度評分,移動電話FMEA建立及發展,11.計算RPN,請填入空白的RPN值,移動電話FMEA建立及發展,12.首先依照關鍵度,然後依照RPN確定優先順序,移動電話FMEA建立及發展,13.確定預防/管制動作備註:採取改善動作的目標是將嚴重性評分為10的項目之可檢驗度評分降到1.嚴重性評分為9的項目之可檢驗度評分降到1或2.,移動電話FMEA建立及發展,14.判斷是否採取行動,以下僅僅作為參考,FMEA工作流程,依據FMEA結果採取行動,注:每一個輸入不一定要有對應的輸出,採取改善行動,1.分配資源:確定需要降低風險的項目.若對某向存在風險的項目不進行改善動作,提交一份書面說明.費用,時間,人力資源.2.採取改善行動:確認並完成為降低或消除高風險的失效/不良模式的改善行動.使用解決問題的科學方法.3.重新計算風險值:改善行動完成後,確認嚴重性,發生機率及可檢驗度的新值.重新評估關鍵度及RPN值.,採取改善行動,4.修訂FMEA:依照新的風險值修訂FMEA.持續改善以降低風險值至可接受水平,改善動作必須進行追蹤,使用以下工具:FMEA工具,產品承認計劃,總風險評估,或在產品設計團隊論壇5.完成FMEA後續工作:將FMEA報告傳達至各相關部門.將主要學習經驗,各方面反饋的信息,持續改善動作文件存檔並保存,移動電話案例FMEA改善行動,1.分配資源由於“未達到EMI要求”項目嚴重性評分=10且牽涉到法律問題,Joe以及產品設計團隊決定將資源分配到對該問題進行解決.,移動電話案例FMEA改善行動,2.採取改善行動針對FMEA表中指出的項目中採取了改善行動.,移動電話案例FMEA改善行動,3.重新計算風險值確定所採取的改善行動效果穩定後,Joe發現發生頻率及可檢驗度評分的降低.4.修訂FMEA(修訂後的FMEA見下表).,移動電話案例FMEA改善行動,5.完成FMEA後續工作Joe將最後的FMEA報告下發至各相關部門,並將此次主要的學習內容上交文件管制及教育訓練中心,提交FMEA報告,收到報告的人員/團隊必須有足夠的知識來對FMEA進行判斷並就以下項目提交反饋意見:提交報告人員是否真正了解相關概念提交人員是否依據已有的數據給除了正確的評估提交人員的改善行動或計劃是否有意義必須提交完整的FMEA報表.FMEA通常由產品設計小組成員/品質&可靠性經理/產品確認團隊提交.必要時可向總經理匯報.,提交FMEA報告,首先提交關鍵度及RPN列表.指出“高風險項目(關鍵度及RPN值較高)”並描述為何該項目為高風險項目,例如:高的嚴重性評分,發生頻率高,成本高,對客戶影響較大,etc.討論改善計劃.高風險項目應當提交風險降低計劃或說明為何沒有採取行動.,FMEA報告舉例,FMEAReportExamplecreatedusingtheAPQPFMEATool.,FMEA流程,課程總結,FMEA是一個風險分析方法主動的,科學的分析問題的各中可能性注重系統風險評估FMEA製程包含三個主要步驟準備,發展,針對結果採取行動FMEA要求在動作上有變更強調在計劃階段進行預