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文档简介

1,药学部质量管理培训,一、2018年药学部重点质量管理工作内容,2,药学部质量与安全管理包括药品质量与安全管理和药学工作质量与安全管理,其管理内容包括两部分:一是对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量与安全管理;二是对药品合理与安全使用进行管理。,药学部质量与安全管理组织:在院质量控制管理办公室的领导下,成立药学部质量与安全管理小组(简称质控小组),组长由药学部主任担任,副主任担任副组长。各室组负责人任组员。主要任务:(1)每月检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况,及时分析、处理存在的问题,督促全科质量与安全标准的落实。(2)每月一次检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“四无”药品,有无假、劣、过期失效和变质药品。(3)每月检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房执行,质控小组每季度检查一次,督导持续性改进情况)。,3,(4)每月到临床各科室了解医护人员及患者对药学工作意见,介绍新药,收集有关不良反应的情况,不断提高药学工作质量,确保药品安全、有效、经济、合理。(5)定期召开质量与安全管理会议,对本部门的质量与安全管理进行讨论,对全院的药学质量与安全进行总结分析,每季度至少一次。(6)每月院网通报临床合理应用点评情况及药品临床应用监测情况,提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。,4,二、药学部质量与安全管理控制指标,5,根据三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)、药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构药事管理规定、处方管理办法、抗菌药物临床应用知道原则(2015年版)等有关要求,药学部质量与安全管理控制指标如下:,质量安全指标1、医嘱、处方合格率95%;不合理处方1%,处方药品通用名使用率100%;2、肠外营养液和危害药物等静脉用药调配处方合格率99%,二级库帐物相符率99.9%;3、门诊处方复核率100%,住院医嘱复核率100%,双签字率100%;4、调剂室年出门差错率1/10000;5、称量误差率(指一张处方的总称量重量)3%;饮片分包误差率5%;6、中西成药盘点误差1,饮片药盘点误差1%;7、药品价格正确率100%;8、特殊药品帐物相符率100%,药库盘点帐物相符率100%.9、药房85%以上药品库存周转率1015日;10、定期对药库、调剂室药品质量进行抽检,合格率99.8%;11、库房发出药品合格率100%;12、特殊药品的存放区域、标示和储存符合率100%;13、包装相似、听似、看似药品,一品多规或多剂型药物“警示标志”符合率100%;14、列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品,每年增减调整药品率5%;,6,合理用药指标监测1、三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种;同一通用名称注射剂型和口服剂型2种,处方组成类同的复方制剂1-2种;2、头霉素类抗菌药物2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型5个品规,注射剂型8个品规;3、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型3个品规;4、氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各4个品规;5、深部抗真菌类抗菌药物5个品种;6、门诊抗菌药物使用率20%;7、急诊抗菌药物使用率40%;8、住院抗菌药物使用率60%;9、住院抗菌药物使用强度40DDDs;10、I类切口手术预防用抗菌药物比例30%11、住院抗菌药物使用前微生物送检率30%12、住院限制级抗菌药物使用前微生物送检率50%13、住院特殊级抗菌药物使用前微生物送检率80%14、本院检验、院感、药学三方联合完成的细菌耐药情况分析与对策报告,至少每6个月一次。15、基本药物配备比例30%。16、基本药物销售金额比30%。17、抗菌药物占药品总收入比例15%。,7,学习培训指标1、应急预案与流程的员工知晓率100%;2、员工对不良事件报告制度的知晓率100%;3、在岗人员参加“三基”培训覆盖率100%,考核合格率100%;4、员工履职培训率100%,对制度、规范与岗位职责的知晓率100%;5、对医院的宗旨、愿景与目标及功能与任务员工知晓率80%;6、各科室负责人对医院的规划目标及本部门的计划任务知晓率90%;7、员工对岗位相关的法律法规知晓率100%;,8,活动指标(1)药学部对“特殊管理药品”检查,每月1次(2)每月抽查点评门急诊处方100张,出院病历30份;(3)每年开展专项药物临床应用评价3项,每项评价4次;(4)药事管理与药物治疗学委员会会议,每季度开会1次;(5)药学部质量与安全管理小组会议,每季度开会1次;(6)每年召开抗菌药物管理小组会议4次;,9,10,三、质量考核标准,药房药品质量与安全管理检查标准,临床科室药品质量与安全管理检查标准,11,药学部点评小组对基本药物、门诊处方、抗菌药物、辅助用药、抗肿瘤药物、激素类药物、质子泵抑制剂、血液制剂、生物制剂、肠外营养的临床应用进行点评,并对药品不良反应上报量进行统计汇总。,12,案例:药房调剂差错一例,3月,住院药房发生药品调剂差错一例,将卡马西平片0.2g30片(得理多、北京诺华制药)发成了卡马西平片0.1g100片(江苏鹏鹞药业),发现错误后及时予以了更换。分析原因为:一品多规药品混淆发错。,改进措施:组织培训学习,提高差错意识。易混淆药品发放时,务必做到“四查十对”,仔细核对药品规格、包装、价格等。一品多规的药品分开放置,外标签上增加醒目的一品多规标识。将PDCA质量管理体系运用于药房管理工作中,提高调剂准确率。差错事件与各室组绩效挂钩。,四、药学部质量扣分案例及改进措施,13,案例不良反应上报不合格一例,不合格原因:1、药品不良反应报告表格式不对,模板参见院网药学部文件柜。2、表格未填写完整,如未注明用药起止时间、用药原因。3、药品不良反应名称应为不良反应中最主要的表现。本案例中可以填写瘙痒。4、不良反应/事件过程描述不完整,如未注明不良反应发生的时间,采取干预的时间。5、病程中未记录(病程描述应与报告表一致),改进措施:1、针对存在的问题与医师面对面沟通反馈,将点评结果纳入科室绩效考核。2、开展了多项培训,如药物警戒现状与我院药

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