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1,上課前,濕海棉,乾海棉,研發風險管理-DFMEA之運用,一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、D-FMEA實務案例介紹與演練學員交流課後作業：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例作演練）,2,研發風險管理-DFMEA之運用,一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、D-FMEA實務案例介紹與演練學員交流課後作業：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例作演練）,3,研發風險管理-DFMEA之運用,一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、D-FMEA實務案例介紹與演練學員交流課後作業：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例）,4,你常聽到以下聲音嗎？,旅客Paul：為何為了擔心可能有人會劫機，所有旅客都得多花一個鐘頭提前到機場，還得嚴格檢查每一項行李?！那個機場最近驗出問題了！品檢員Candy:每批貨出貨前都得再抽檢，不是已經做好了IPQC,FQC,為何還得要抽檢？!改善專案leaderSteve：良率太低吧，加強檢驗，把不檢改抽檢，抽檢改全檢！?,5,風險管理,RiskManagement但未實施預防及驗証或管制者仍以最高分計.,7.作業指導,20,7.10(18)風險指數(RPN)計算計算(S)(O)(D)之相乘積.7.11(19)建議措施依照優先對策原則(參考10),儘可能構思設計防誤方案(DFMEA)或防止發生及/或流出之防誤方案(PFMEA)或緊急遏阻措施方案(CFMEA).7.12(20)責任與目標完成日指定指定建議措施之(責任)負責單位或人,以及作業起迄日期或時間7.13(21)採取措施依據建議措施執行,如有變更方案亦須記錄.7.14執行結果評價(CFMEA免)在試作和試行或設定的評價期限完成後,依據期間所監測統計的數據(至少300pcs.)參考第8項所設定的評分標準再評分.除非（）最終產品設計變更（）政府法令變更（）使用者習慣（用途）改變（）顧客改變等,否則嚴重度(S)評分將不可能變化;且如果採取的措施未有效防誤,則發生率(O)及探測度(D)評分將不可能=0.,7.作業指導,21,1)規定定期評價之頻度2)刪除確已防誤之項目3)檢討及核對期間所有設計變更、過程變更、內部失敗、外部失敗、服務資訊回饋是否均已反映入FMEA?4)確定失效效應是否改變?嚴重度及重要性是否需變更?5)將以往採取的措施納入現行預防或管制措施6)依期間之統計數據對發生率及探測度重新評分7)計算RPN,再依優先對策原則擬訂建議措施並執行,以達持續改善目的。但曾已對策之項目至今仍無新科技發展且無更佳方案時，則可暫時忽略。8)選定具代表性之產品實績予以監測與統計,並決定監測統計期限9)依監測統計之數據再評價,7.15定期評價（）,7.作業指導,22,8.1.1嚴重度(S)評分標準建議(I)-設計DFMEA,8.評分標準建議,23,8.1.2嚴重度(S)評分標準建議(II)-過程PFMEA,24,8.2發生率(O)評分標準建議,25,8.3.1探測度(D)評分標準建議(I)-設計DFMEA,26,8.3.2探測度(D)評分標準建議(II)-過程PFMEA,檢查類型A:防錯B:量測C:人工檢查,27,9.重要性符號建議(分類),28,1)風險順序數(RPNRiskPriorityNumber)前n名項目2)顧客指定的重要項目(符號C)3)法令規定之特定項目(符號L)4)嚴重度(S)8分之項目(符號A)(自我選定(嚴重度8)5)發生率(O)8分之項目(高潛在的內部失敗成本)6)預期的措施方案簡易可行之項目(不錯失的改善機會)註:建議DFMEA應每項對策,不必遵循上述之原則.,RPN,C,L,S,O,10.優先對策原則建議,29,設計或企劃品質過程技術設施(設備)營業顧客(必要且可行時),開發生產或服務設備顧客服務採購供應商(必要且可行時),11.FMEA小組成員建議,30,決定每週研討日期決定每日研討時段決定每次參與人員,12.分析日程及時間計劃建議,31,1.功能/過程2.功能/過程n.功能/過程,1.1.1.1建議措施1.1.1.2建議措施1.1.1.n建議措施1.1.2.1建議措施1.1.2.2建議措施1.1.2.n建議措施1.1.n.1建議措施1.1.n.2建議措施1.1.n.n建議措施,1.1.1失效原因-現行管制1.1.2失效原因-現行管制1.1.n失效原因-現行管制,1.1失效模式-失效效應1.2失效模式1.n失效模式,13.其他建議13.1填表架構,32,功能/過程x失效模式x.x失效原因x.x.x建議措施x.x.x.x13.3依據實際需要儘可能採用產品系列別+產品別適用(或不適用)差異,以減少每次分析之時間與成本.,13.2序號:便於對照,33,涵蓋所有FMEA之失效模式與失效原因,且重要性符號(C,L,A)須一致.重要特性(C,L,A)須特別管制,如抽樣數、頻度、記錄方法、異常處理等.量產前管制計劃及量產管制計劃可能之差異點:管制項目確實已防誤時,量產可不予管制規格當設計變更時抽樣數或抽樣頻度量產時可能較少異常處理量產時可由作業者自行處理.使用表單量產前可能只使用試作問題單,13.4FMEA後,始可擬定管制計劃,34,1)(符號C)顧客指定的重要項目2)(符號L)法令規定之特定項目3)(符號A)(自我選定(嚴重度(S)8),研發風險管理-DFMEA之運用,一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、D-FMEA實務案例介紹與演練學員交流課後作業：公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例）,35,36,(18)風險指數(RPN)的計算計算(S)(O)(D)之相乘積.,FMEA表各欄位關連性說明之一,(9)功能、特性、過程或作業要求是什麼?,(10)會有什麼問題無功能部分功能功能過強功能降低功能間歇非預期功能,(11)後果是什麼?,(12)多嚴重?,(18)分析後風險有多大RPN=S*O*D,(14)可能原因是什麼?,(15)頻率高嗎?,(16ab)目前的預防/檢驗管制方式是什麼?(17)如何驗測?,(22)該方式有多好?,(19)能做些什麼?設計變更過程變更特殊控制或規格的更改,37,FMEA表各欄位關連性說明之二,(18)分析後風險有多大RPN=S*O*D,(19)能做些什麼?設計變更過程變更特殊控制或規格的更改,(20)負責人是誰?何時會完成?,(21)改變與改善的方法採何種措施?設計變更過程變更特殊控制或規格的更改,(22)改善後風險有多大RPN=S*O*D,(1)FMEA編號:D001(2)項目名稱:系統;V子系統頁碼:第1頁共50頁零組件:DVD02-HC-XXXX(3)設計責任:機構設計工程師(4)編制者:隋仁設計工程師(5)車型年型/車輛類型:201x/Y(6)關鍵日期:201x,MAR.19(7)日期:(編制)201x,MAR.20(修訂)201x,JUL.7(8)核心小組:品保-戚卡穿;生產-魯四;工程-白木;模具-袁旺;客戶品保-仇丕;供應商-竹本口木,潛在失效模式及效應分析(設計DFMEA),14.參考範例,14.1DFMEA範例,38,(1)FMEA編號:P001頁碼:第1頁共25頁(2)項目名稱:DVD系列(3)過程責任部門:製造工程(4)編制者:白木-製造工程師(6)車型年型/車輛:201x/Y等全車系(6)關鍵日期:201x,Jun.15(7)日期:(編制)201x,Jun.15(修訂):201x,Jul.7(8)核心小組:研發-隋仁;品保-戚卡穿;生產-魯四;模具-袁旺;客戶品保-仇丕;供應商品保-竹本口木,潛在失效模式及效應分析(過程PFMEA),14.2PFMEA範例,39,潛在失效模式及效應分析(遏阻CFMEA),註:粗框內同PFMEA,(1)FMEA編號:C001頁碼:第1頁共25頁(2)項目名稱:DVD系列(3)過程責任部門:品質保証(4)編制者:戚卡穿品保工程師(6)車型年型/車輛:201x/Y等全車系(6)關鍵日期:201x,Aug.3(7)日期:(編制)201x,Aug.5(修訂)201x,Oct.9(8)核心小組:研發-隋仁;生產-魯四;模具-袁旺;工程-白木;客戶品保-仇丕;供應商品保-竹本口木,14.3CFMEA範例,40,失效模式分析表(設計DFMEA),產品名稱:1997NISSANCE工程發佈/生產日期:90.03.15/90.04.15制訂日期:90/02/03頁次:1/1小組成員:*修訂日期:/編制人:*,41,失效模式分析表(製程PFMEA),產品名稱:1997NISSANCE工程發佈/生產日期:90.03.15/90.04.15制訂日期:90/02/03頁次:1/1小組成員:*修訂日期:/編制人:*,42,FMEA案例作蛋糕,流程圖,烘焙蛋糕,烘焙後蛋糕香味熱,43,FMEA逐步確認,1.對每一個流程投入(使用特性要因矩陣/4M1E1P所選出),決定投入發生錯誤的方式(失效模式)2.對每一個投入之相關失效模式,決定對客戶或流程中的失效影響記得內部客戶!3.確認每一個失效模式的潛在原因4.列出現階段對每一個原因或失效模式的控制方法建立一個對嚴重度,發生頻率及難檢度的給分標準6.針對影響,原因及控制方法,個別分派嚴重度,發生頻率及難檢度的分數7.對每一個失效模式計算RPNs值8.決定建議之行動以降低高的RPNs值9.執行適當的行動,自重新計算RPNs值,44,失效模式,失效模式FailureMode一種特定流程投入Xs失效的方式。與缺點Defect或造成超出規格之程序投入相關者,稱之。任何一個操作員,都可以看到發生錯誤的,皆可稱失效模式。如果未被偵測到,更正或移除的,其將造成影響而發生的,亦可稱之。案例溫度過高不正確的採購單編號表面污染掛電話(客戶服務)貧乏的客戶訊息,45,1.對每一個流程投入Xs,決定投入發生錯誤的方式(失效模式),我們將只專注在,由特性要因矩陣來的高分關鍵流程投入Xs(烘箱溫度),46,影響,影響Effect會影響客戶需求或關鍵流程產出專注在因投入的失效,對專案目標ProjectYs的影響案例溫度過高:蛋糕烤焦錯誤的採購單編號:客戶收款追蹤錯誤表面污染:黏性不佳掛電話:客戶不滿意貧乏的客戶訊息:無法確知客戶需求,47,2.對每一個與投入有關之失效模式,決定其影響,因投入X失效(失效模式)所造成的影響如果投入X失效,任何或所有會發生的影響,48,失效模式1,失效模式2,影響1,連結失效模式到影響,影響1,影響2,失效模式1,失效模式與影響的關係並非總是一對一,49,原因,原因何者會導致失效模式發生在失效模式中,發生變異的來源案例溫度過高:溫度設定錯誤錯誤的採購單編號:印刷錯誤表面污染:由高架起重機上滴下的油漬掛電話:客戶人員不足貧乏的客戶訊息:沒有要求去維持客戶需求的資料庫,50,3.確認每一個失效模式的潛在原因,一般每一個失效模式,多會有多重原因注意:這些原因是導致失效模式的發生,而非影響並不需要與每一個失效模式所產生的影響,有相同的原因數目,51,現階段控制方法,現階段控制方法現有的方法或設備可用來避免或偵測到失效模式或原因控制方法包括審查,查檢表,檢驗,實驗室測試,訓練,標準操作程序,預防保養措施,資料庫等案例溫度設定錯誤:蛋糕製作法/核對溫度印刷錯誤:拼字檢查防呆措施在未踩煞車前不能移開P檔,何者對流程改進是較重要的:能避免或偵測?,52,4.列出對每一原因之現階段控制方法,對每一個原因或失效模式,列出如何去避免或偵測到(現階段,非理想狀況)若有標準作業程序,需列出程序編號如此將有助於確認現階段控制方法之落差有時對產生之原因或失效模式並無控制方法,53,控制,FMEA模型,影響,蛋糕烤焦,原因,失效模式(Defect),烤箱物溫度過高,溫度設定錯誤,54,控制的方法,FMEA模型,影響,原因,失效模式(Defect),避免,偵測,蛋糕烤焦,烤箱溫度過高,溫度設定錯誤,55,控制,控制的方法,研發風險管理-DFMEA之運用,一、風險管理概論二、失效模式與效應分析理論介紹三、小組活動：D-FMEA實務案例介紹與演練學員交流課後作業：公司案例之DFMEA展開演練（以各單位之專案為例）,56,研發風險管理-DFMEA之運用,一、風險管理