APQP (2).ppt

1,先期产品质量策划和控制计划,AdvancedProductQualityPlanning(APQP)andControlPlan,讲师简介,2,李小伍TELMAIL：isozxsQQ:541050677,什么是五大工具,APQP系统把握团队精神高瞻远瞩面面俱到脑力激荡精益制造,FMEA追求完美强调预防深思熟虑设计风险制造风险万无一失,SPC在线监控异常预警系统分析持续改进流程预防连续监控精益制造,MSA失之毫厘谬以千里结果准确,PPAP万事俱备只欠东风客户要求必须满足量产准备,PPAP提交等级,提交等级.默认等级为等级3,五大工具的关系,什么是APQP,为什么要APQP,APQP的实施时机,APQP的责任,APQP的五个阶段,深圳誉杰管理咨询有限公司,16,产品先期质量策划的重要性,戴明博士的策划-执行-检查-行动周期,17,质量策划（qualityplanning）是什么？,ISO9000标准定义质量策划：质量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定质量目标(3.2.5)并规定必要的运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标注：编制质量计划(3.7.5)可以是质量策划的一部分。,18,7.1产品实现的策划,组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式应适于组织的动作方式。注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念，与找出错误不同，而且是基于多方论证的方法。,19,先期产品质量策划,什么是“先期”？哪些是先期产品质量活动？为什么需要先期产品质量策划？,20,先期产品质量策划进度图表,21,先期产品质量策划的概念,时间,新构思,产品设计,过程设计,生产,识别和预防潜在的失效模式主动,探测失效模式或对巳发生的问题作出补救措施被动,22,先期产品质量策划的优点,引导资源，使顾客满意促进早期识别所需的更改避免晚期更改以最低的成本及时提供优质产品,先期产品质量策划的主要阶段,前期：确定范围第一部份：计划和定义第二部份：产品设计和开发第三部份：过程设计和开发第四部份：产品和过程确认第五部份：反馈、评定和纠正措施应使用甘特图或其它合适的方式计划各阶段活动,23,24,产品质量策划责任矩阵图,*设计*仅限服务供方如热处理责任制造储存、运输等等-确定范围XXX-计划和定义第一部份X-产品和设计开发第二部份X-可行性承诺第二部份XXX-过程设计和开发第三部份XXX-产品和过程确认第四部份XXX-反馈、评定和纠正措施第五部份XXX-控制计划方法论XXX,基本原則,着重预防问题而非纠正问题明确关键的先期产品质量活动对有关活动步骤作有系统的计划透过跨功能小组活动，集思广益应用同步技术质量是设计出来而非检查出来依赖管理层的承诺,25,26,跨功能小组,组织橫向职能小组组员包括有关方面的代表如技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客先期产品质量策划中不同阶段所涉及的小组成员可能会不同明确小组的职责,27,7.3.1.1多方论证方法,组织应采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监视；潜在失效模式及后果分析（FMEAs）的开发和评审，包括估取降低潜在风险的措施。控制计划的开发和评审。注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。,28,跨巧能小组,应建立小组之间或小组与顾客之间的联系渠道，例如举行定期小组会议提供必须的培训，如产品的要求、开发技能等寻求顾客和/或分承包方参与意见的机会,29,跨功能小组,应用适当的分析工具和解決问题方法来解決策划过程中遇到的产品设计和/或加工过程的问题：因果分析图标准借鉴实验计划法质量功能展开防错,30,确定范围,确定顾客內部和外部识别顾客的需要、期望和要求明确顾客的要求和理解顾客的期望确定每一代表方的作用和职责对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性确定成本、进度和应考虑的限制條件确定所采用的报告过程或形式,31,先期产品质量计划,先期产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划小组成员应取得意见一致应列出任务、分配和/或其他事项每一事项应具备起始和完成日期，并记录进展的实际情况,32,甘特图,33,控制计划,控制零部件和过程系统的书面描述根据应用阶段，分成三类样件控制计划在制造样件过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述试生产控制计划在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述生产控制计划在大批量生产中将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的綜合文件,34,第一部份：计划和确定项目,描述怎样确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量专案,35,第一部份：计划和确定专案,36,第一部份：计划和确定专案,输入：顾客的呼声市场调查保修记录和质量资讯小组经验业务计划/营销策略产品/过程指标产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入,输出（作为第二部份的输入）：设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性清单产品保证计划管理者的支援,37,顾客的呼声,包括来自內部和/或外部顾客們的抱怨、建议、资料和资讯收集这种资讯的一些方法：市场调查保修记录和质量资讯小组经验,38,顾客的呼声,市场调查的方法：采访顾客征询和调查顾客意见进行市场调查和预测报告进行新产品质量和可靠性研究进行竞争产品质量的研究参考运行情况良好（TGR）报告,39,顾客的呼声,保修记录和质量资讯运行情况不良（TGW）报告保修报告能力指数供方工厂內部质量报告问题解決报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析,40,小组经验,来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD）专案的输入媒介的评论和分析如杂志和报刊报告等顾客的信件和建议运行情况良好（TGR）/运行情况不良（TGW）报告销售商意见車队负责人的意见现场服务报告利用指定的顾客代理所作的內部评价道路行驶体验管理者的意见或指示由內部顾客报告的问题和议题政府的要求和法规合同评审,41,业务计划/营销策略,顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架业务计划可将限性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源）而影响其执行方向营销策略将确定目标顾客、主要的销售网站和主要的竞争者,42,产品/过程指标,借鉴标准将成为建立产品/过程能力目标提供输入成功的标准借鉴方法包括：识别合适的借鉴标准了解你目前状况和借鉴标准之间的差距和原因制定计划来缩小差距、符合借鉴标准甚或超越借鉴标准水平,43,产品/过程设想,设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，包括:技术革新先进的材料可靠性评定新技术所有这些都应用作输入,44,产品可靠性研究,考虑：在一规定时间內零件修理和更换的频率长期可靠性/耐久性试验的结果,45,顾客输入,产品的后续顾客的需要和期望顾客和/或供方应使用这些输入来建立衡量顾客满意度的测量方法,46,设计目标,将顾客的呼声转化为初步和可量度的设计目标,47,可靠性和质量目标,可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。,48,初始材料清单,小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。,49,初始过程流程图,预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述,50,产品和过程特殊特性清单,除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段，小组长应确保制定出通过对有关顾客需要的期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清单。这一清单的制定基于（但不限于）以下方面：基于顾客需要和期望分析的产品设想；可靠性的制造过程中确定的过程特殊特性；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。,51,产品保证计划,产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定，产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：概述项目要求；确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素；进行失效模式分析（FMEA）；制定初始工程标准要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。,52,管理者的支援,产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和/或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要,53,第二部份：产品设计和开发,54,第二部份：产品设计和开发,设计负责部门的输出：设计失效模式及后果分析（DFMEA）可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图纸（包括数学资料）工程规格材料规格图纸和规格的更改,先期产品质量策划小组的输出：新设备、工具和设施要求特殊产品和过程特性量规/试验设备的要求小组可行性承诺和管理者支援,55,设计失效模式和后果分析,DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术用以优化产品设计和避免产品设计上的缺陷,56,可制造性和装配的设计,用来优化产品设计功能、可制造性和易于装配之间的关系先期产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目：设计、概念、功能和对制造变异的敏感程度制造和/或装配过程尺寸公差性能要求组件数目过程调整材料搬运,57,产品设计和开发,设计验证验证产品设计是否满足顾客的要求设计评审定期检讨会议，评审以下方面：设计/功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标部件/子系统/系统工作迴圈cycle电脑模拟和台架试验结果设计失效模式及后果分析（DFMEA）可制造性和装配的设计实验计划法（DOE）和装配产生的变异结果试验失败个案设计验证的进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证进度,58,样件制造-控制计划,样件控制计划是对样件制造中的尺寸测量和材料与功能的试验的描述，以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告资料保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用资料和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题、偏差和/或成本影响向顾客沟通,59,工程图纸（包括数学资料）,应对工程图纸进行评审来确定是否有足够的资料以对每个零件进行全尺寸检验应能清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为持续的控制设计适当的功能量规和设备应评价尺寸以保证可行性和与制造和测量标准相一致适当时，小组应保证数学资料和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流,60,工程规格,说明零部件或产品的功能、耐久性和外观要求说明试验的样本数量、频率和接受标准，或于控制计划中描述,61,材料规格,除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。物理特性、性能、环境、搬运和储存要求留意特殊特性应包括控制计划中,62,图纸和规格的更改,当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。小组应保证更改能即时通知所有受影响的地方用适当的书面形式记录更改,63,新设备、工具和设施要求,可于DFMEA、产品保证计划和/或设计评审中识别新设备和设施的要求先期产品质量计划上说明此活动应保证新设备和工具具备所需能力和准时交付监察设施进度，确保能在在计划的试生产前完工,64,特殊产品和过程特性,于初始特殊产品和过程特性的基础上对技术资料进行评价评审和开发产品的设计特性时确定须使用顾客指定的符号作记号如适用小组成员一致通过建议书面列出特殊特性以便制定控制计划,65,量规/试验设备的要求,DFMEA，产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些内容以强调此要求项目。小组应保证新的设备和工装有能力并能及时供货。要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新设备、工装和试验设备检查表参见附录A-3。识别量规/试验设备的要求应于先期产品质量计划中说明此活动,66,小组可行性承诺和管理者的支援,必须评定设计的可行性顾客拥有的设计并不能排除供方评定设计可行性的义务确定设计的产品能按时、按量和于可接受的成本下制造、试验、包装和交付顾客使用小组可行性承诺记录小组成员的共识向管理层报告可行性的情况，并对须解决的问题寻求支持,67,第三部份：过程设计和开发,68,第三部份：过程设计和开发,输入（源于第二部份中的输出）设计失效模式及后果分析（DFMEA）可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图纸（包括数学资料）工程规格材料规格图纸和规格的更改新设备、工具和设施要求特殊产品和过程特性量规/试验设备的要求小组可行性承诺和管理者的支持,输出（作为第四部份的输入）包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析（PFMEA）试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规格管理者的支援,69,包装标准,顾客提供自行设计的包装，应确保对产品的保护能力,70,产品/过程质量体系评审,检讨现行质量体系，如有任何额外的控制和/或程序上的更改都应对质量体系手册作相应的更新改进质量体系的机会附录A-4中提供产品/过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。,71,过程流程图,过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。说明制造/装配的整个工序流程用来分析源自机器、材料、方法和人力等因素的变异来源当进行PEMEA和设计控制计划时，流程图有助于产品质量策划小组将注意力集中过程上。附录A-6中的过程流程图检查表可被产品质量策划小组用来协助进行其评价工作。,72,场地平面布置图,场地平面布置图是为了确定检测点的可接受性控制图的位置目视辅具的应用中间维修站和缺陷材料的贮存区应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。附录A-5中的车间平面布置检查表可被产品质量策划小组用来协助其评价。,73,特性矩阵图,特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术例：工序号尺寸编号描述公差051020301內径XCX2平面XCC3XLL4外径XC=特性于工序中用作夹紧工件L=特性于工序中用作工件定位X=工序中产生或更改该特性,74,过程失效模式及后果分析（PFMEA）,PFMEA应在开始正式生产之前进行分析新或修改的过程可能出现的潜在失效模式及其后果避免过程设计上的缺陷引致产品质量问题,75,试生产控制计划,试生产控制计划是对样件制作后批量生产前，进行的尺寸测量、材料和功能试验的描述试生产控制计划应包括生产过程确认前要实施的附加产品/过程控制针对初期生产运行过程中或之前的潜在不符合项的对策，例如：增加检验次数增加过程中和最终检查点的数目统计评价增加审核,76,过程指导书,容易明白和详尽资料针对过程的直接操作人员根据下列来源建立：失效模式及后果分析FMEA控制计划工程图纸、性能规格、材料规格、目视标准和工业标准过程流程图场地平面布置图,77,过程指导书,特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业知识搬运要求过程的操作者用做标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。,78,测量系统分析计划,产品质量策划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性、准确性、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。针对所需的测量系统和个别适当的分析项目，如线性、准确度、稳定性、重复性和再现性等明确有关职责,79,初始过程能力研究计划,选择进行初始过程能力研究的对象根据控制计划上注明的特性来制订计划应特别留意与特殊特性有关的过程,80,包装规格,包括单个产品的包装适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变应与搬运装置相匹配,81,管理者的支援,在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与将专案状况知会管理层寻求支援解決任何未決的议题,82,第四部份：产品和过程确认,83,第四部份：产品和过程确认,输入（源于第三部份中的输出）包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析（PFMEA）试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规格管理者的支援,输出（作为第五部份的输入）试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者的支援,84,试生产,作为确认制造过程的有效性的重要步骤应采用正式生产的工装、设备、环境（包括操作者）、投施和循环时间来进行试生产的最小数量通常由顾客设定,85,试生产,试生产的输出（产品）用作以下用途：初始过程能力研究测量系统分析最终可行性过程评审生产确认试验生产件批准包装评价试生产能力质量策划认定,86,测量系统评价,针对用作检查控制计划上表明的工程规格特性的测量装置和方法于试生产中或之前进行测量系统分析,87,初始过程能力研究,评价生产过程是否巳准备就绪参照初始过程能力研究计划对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究,88,生产件批准,验证和确认由正式生产工装和过程制造出来的产品能否符合工程要求参照生产件批准过程参考手册,89,生产确认试验,生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验,90,包装评价,评价包装方法对产品的保护能力考虑在正常运输和不利环境下的情况必要时进