ISO9000基础知识讲解PPT课件.ppt

ISO9001：2008基础知识,质量管理发展史及ISO9000标准的产生；ISO9000基础知识；ISO9001：2008(DIS)介绍。,课程介绍,第一部分质量管理发展史,质量检验管理阶段统计质量管理阶段全面质量管理阶段标准质量管理阶段,质量管理发展的四个阶段,世纪以前，生产技术比较低级，质量检验主要由工人自已完成。世纪初资本主义生产组织日趋完善，生产分工逐渐细化，这是从技术到管理的全面革命时期。美国管理学家泰勒提出了管理生产的相关理论：三项原则：计划、标准化和统一管理二个分工：计划与执行分工、检验与生产分工终端专职全数检验。,一、质量检验管理阶段,但这都属于“事后检验”，即使全数检验也不能确保质量。因为本质上来说质量是生产出来的，而不是检验出来的。,第二次世界大战期间，美国军需物资出现了大量的质量问题,而“终端检验制”已无法解决这些问题。美国政府颁布了三项战时质量控制标准：质量控制指南；数据分析用控制图法；工序控制用控制图法。同时，美国政府采取三项强制措施：强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办“质量控制方法学习班”强制实施三项标准及其细则。军方采购署规定所有订货合同中应规定质量管理要求条款（此即质量体系认证的雏形），否则取消定货资格。,二、统计质量管理阶段,三项质量控制标准的特点：把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”；把全数检验改为随机抽样检验；用抽样数据的统计分析制作“控制图”；再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝过程中大量不合格的产生。,二、统计质量管理阶段（续）,年美国通用电气公司质量经理菲根堡姆出版了全面质量管理一书，指出：“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下，进行市场研究、设计、生产和服务，把企业的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个的有效体系。”,三、全面质量管理阶段,市场研究,设计开发,生产加工,售后服务,全面质量管理始于市场又终于市场。,世纪年代世界各国纷纷接受这一全新观念，在日本首先开花结果。,全面质量管理的特征是：“四全、一科学”。“四全”：全过程的质量管理；全企业的质量管理；全指标的质量管理；全员的质量管理。“一科学”：以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。,三、全面质量管理阶段（续）,四、标准的管理阶段,第二部分ISO9000基础知识,ISO：国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的英文缩写，它是由各个国家的标准化团体组成的世界性的联合会。成立于1947年，总部设在瑞士的日内瓦，是一个非官方的机构。国际标准化组织制订的标准需由各成员国进行投票表决，超过75%的成员国愿意采用此标准，则可颁布，否则不能颁布。它制订超过70%的国际标准，但不涉及电子、电气产品的标准，电子、电气产品的标准由IEC国际电工委员会制订，约占20%，还有10%的国际标准，由一些国家专业机构制订。,ISO9000基础知识,ISO9000：是品质管理和品质保证系列标准族。94版ISO9000标准族共包括27个标准；2008版ISO9000标准族共包括5个标准。ISO9000：2005质量管理体系-基本原则和术语ISO9001：2008质量管理体系-要求ISO9004：2008质量管理体系-业绩改进指南ISO19011：2002审核质量和环境审核指南ISO10012：2003测量控制系统,ISO9000基础知识,认证标准,ISO9000认证是质量管理体系认证，而不是产品认证。,ISO9000基础知识,ISO9000,管理标准,产品（技术）标准,YES,NO,国际/国标/行标/客户,产品,什么是产品认证？如：,CCC,UL,CE,ISO9000标准是一个文件化的质量管理体系。因此，就体现了文件的重要性，文件即是企业的法律法规。对建立文件化的体系及执行文件应达到以下要求：,ISO9000基础知识,ISO9000基础知识,说,写,做,记录,白说,NO,白写,NO,白做,NO,1、,2、,合理,不合法,合法,不合理,NG,OK,质量体系文件包括：形成文件的质量方针和目标质量手册（也称一级文件）程序文件（也称二级文件）作业文件（也称三级文件）记录表单外来文件,ISO9000基础知识,ISO9000基础知识,质量方针和质量目标,质量手册(一级),程序文件(二级),作业文件(三级),记录表单,ISO9001：2008标准规定以下6项工作必须编成程序文件：文件控制记录控制内部审核不合格品控制纠正措施预防措施,ISO9000基础知识,过程方法通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。,ISO9000基础知识,新产品开发或打样,新产品确认,订单接收和评审,物料采购,生产加工,成品检验,成品入库,产品交付,售后服务,管理什么？,ISO9000基础知识,采购信息(如:请购单),办公设备,采购员,原辅材料和配件,采购控制程序(流程),1.采购准时到货率98%2.采购产品合格率99%,用什么资源（设备、材料等）？,谁来做？,用何指标衡量,用何程序、方法？,输入,采购过程图,输出,过程的基本要素：输入、输出、资源、方法、目标,PDCA循环P(Plan)策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D(Do)实施：实施过程；C(Check)检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A(Act)处置：采取措施，以持续改进过程业绩。,ISO9000基础知识,按计划执行,检查结果,PLAN,DO,CHECK,ACTION,开始,PDCA循环图,如何管理？,策划过程,持续改善,ISO9000版本：所有ISO颁布的标准，每5年要评审一次，若有必要则进行修订，新版颁布三年后，旧版本则作废。,ISO9000基础知识,87版（首版）,94版,2000版,2008版（最新版）,2008年12月颁布,第三部分ISO9001：2008介绍,总体上，2008版与ISO9001：2000相比无大的修改，标准的结构和内容无实质上的变化。过程的模式和PDCA循环没有变化；标准的使用范围，目的，标题及应用领域没有改变；无要素增加或减少。,ISO9001：2008DIS,改版目标：对ISO9001：2000标准更清楚的解释（例如：条款7.5.2中的注释部分有助于标准的理解），澄清现有版本中容易引起误解的地方；与OHSAS18001：1999的内容调和（强调一体化管理系统整合）；强调法律法规的符合性（例如：OHSAS新版标准均增加了法律法规的符合性评价）。,ISO9001：2008,修订的主要形式正文部分增加词语，使标准更加易于理解；对部分标准的内容文字调整，使层次更加清楚，描述更加合理（如4.2.4）；对某些标准条款增加注释，使标准的这些条款更加易于理解（如7.5.2）；删除标准中不太正确不适用的部分内容（如8.2.3）。,ISO9001：2008,ISO9001：2008标准条款结构,标准条款1范围1.1总则（体系适用什么企业）1.2应用（阐明通用性及删减要求）2引用标准（GB/TI9000-2008质量管理体系基础和术语）3术语和定义（供方组织顾客（8）4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求,产品生产和服务