益赛普治疗强直性脊柱炎.ppt

益赛普治疗强直性脊柱炎,.,AS的治疗面临挑战,强直性脊柱炎治疗的推荐方案（ASAS/欧洲抗风湿联盟）,教育锻炼物理治疗康复病友会自助组,非甾体抗炎药,中轴病变,外周病变,柳氮磺胺吡啶,局部皮质激素,肿瘤坏死因子拮抗剂,镇痛药,外科手术治疗,JZochling,etal.,AnnRheumDis2006;65:442-52,强直性脊柱炎治疗的推荐方案（ASAS/欧洲抗风湿联盟）,对持续高疾病活动度的强直性脊柱炎患者，不论其常规治疗如何，都应给予抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗。,JZochling,etal.,AnnRheumDis2006;65:442-52,益赛普,全人肿瘤坏死因子拮抗剂,.,适应症（美国FDA批准）,1998类风湿关节炎（RA）1999幼年型类风关(JIA)2002银屑病关节炎(PsA)2003强直性脊柱炎(AS)2004银屑病(PS）,益赛普治疗强直性脊柱炎多中心双盲随机对照临床研究,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,解放军总医院中山大学附属第三医院上海交通大学附属仁济医院,.,入选标准,n=143，平均病程9年以上符合1966年AS纽约分类标准，人类白细胞抗原(HLA)-B27+活动性ASBathAS疾病活动性指数(BASDAI)4脊柱痛VAS评分4,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,试验方案,试验组：益赛普25mg，每周2次，皮下注射对照组：安慰剂,对照期,0周,6周,12周,开放期,黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,试验组：对照组：,益赛普25mg，每周2次，皮下注射,主要评价指标:ASAS20,患者疾病总体评价(VAS评分)夜间背痛和总体背痛(VAS评分)BASFI脊柱炎症,黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,益赛普起效迅速,治疗2周后，试验组患者的下列指标较基线时均有明显的改善(P0.05)BASDAIBASFI夜间背痛总体背痛,晨僵时间压痛关节数肿胀关节数肌键末端指数,迅速降低炎性指标,双盲期,开放期,经过2周的治疗，客观的炎性指标CRP（C-反应蛋白）和ESR（血沉）都有明显的下降，这样的结果是单纯的症状缓解药难以达到的。,结果：ASAS20,0,20,40,60,80,100,*,*,P0.001,0,20,40,60,80,100,2,周,4,周,6,周,8,周,10,周,12,周,2,周,4,周,6,周,8,周,10,周,12,周,双盲期,*,*,P4分提示病情活动。,依那西普持久改善脊柱关节功能,60,50,40,30,20,10,0,024487296120144168192,60,50,40,30,20,10,0,BASFI,平均值,周,JCDavisetal.AnnRheumDis2008;67;346-352,BASFI,在3年多的开放期，依那西普有效而持续地改善了两组AS患者的脊柱关节功能。注：BASFI-巴氏强直性脊柱炎功能指数,安全性,这是将3篇不同事件发表的文献进行比较后的安全性表，可以看出，用药初期常见的不良反应是注射部位反应和上呼吸道感染，随着使用药物时间延长，注射部位反应好转，流感、上呼吸道感染症状消失。但发生率有增加的是腹痛、腹泻。192周数据没有具体列出不良反应，很可惜。1JCDavisetal.ARTHRITIS346-352*p0.05,结论,依那西普治疗AS在长达192周中显示良好的耐受性，没有意外的不良事件和严重不良事件发生，没有人死亡体征和症状的改善维持了192周依那西普治疗AS在长达192周中显示良好的耐受性，没有意外的不良事件和严重不良事件发生，没有人死亡，体征和症状的改善维持了192周,总结,传统DMARDs无一对AS的中轴病变有效，AS治疗面临挑战对持续高活动度的强直性脊柱炎，应予抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗，对中轴病变的AS患者首选抗TNF治疗益赛普是全