TS16949-APQP先期产品质量策划与控制计划培训.ppt

蓝海企业管理顾问有限公司,TS16949：2009-APQP先期产品质量策划与控制计划培训教材,蓝海企业管理顾问有限公司,课程大纲,产品质量先期策划概念产品质量先期策划步骤产品质量先期策划进度,计划和确定项目,产品的设计和开发过程的设计和开发产品和过程的确认,反馈评定和纠正措施,控制计划方法论,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP改版说明,蓝海企业管理顾问有限公司,从2008年11月1日起，除顾客特殊指明外，APQP及控制计划第二版将替代APQP及控制计划第一版APQP第二版包括：融入了顾客关注的过程方法按ISO/TS16949及克莱斯勒、福特、通用汽车公司核心工具手册更新了概念及术语适当参考了顾客的特殊要求，未包括全文,产品质量先期策划的概念,质量策划是什么？,确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。,什么是先期？,为什么要进行产品质量先期策划？,蓝海企业管理顾问有限公司,产品质量先期策划的概念,是一种结构化的方法，用来制定和确定确保其产品满足顾客要求增长所需的步骤。,目标：,(1)促进每一个涉及参与产品开发人员的联系与沟通;(2)确保所要求的步骤按时完成.,益处：,(1)引导资源配置，使顾客满意;(2)促进对所需变更的早期识别;(3)避免后期变更;,(4)以最低的成本及时提供优质产品.,蓝海企业管理顾问有限公司,动,持,续,改,进,行,计,认,确认,品,产程确,过,和,技,术,概,和,念,开,划,发,产,施,和品,样过程,件,验开发,证,究,实,研,（1）产品质量策划环,反馈评定,和纠正措施,产品/过程确认计划和确定,产品的设计和开发,过程的设计和开发,6,蓝海企业管理顾问有限公司,（2）产品质量策划矩阵图,作业内容,设计责任仅限制造,服务供货商如：热处理、储存、运输等,确定范围计划和确定项目产品设计和开发可行性分析制程设计和开发产品和制程确认反馈、评估和纠正措施控制计划方法论,7,蓝海企业管理顾问有限公司,产品质量策划的工作步骤（I）,8,步骤组织小组确定范围小组间的联系培训顾客和供货商的参与同步技术控制计划问题的解决产品品质的进度计划与进度表有关的计划,工作重点确定跨功能小组(技术、制造、采购、品质、业务、服务、分包商和顾客代表)识别顾客的需要、期望和要求（QFD若适用）建立顾客、供应商和小组的联系渠道(如定期会议)为满足顾客需要、期望和要求所需培训主要顾客与供货商共同参与品质策划跨功能小组为共同目的而进行的程序，尽早促进商品质产品的引入控制零组件和制程系统的书面描述解决小组在产品设计和或加工过程中遇到的问题制定进度计划（适用时用关键路径法）小组应确保其进度符合顾客进度要求,蓝海企业管理顾问有限公司,.,.,产品质量策划的工作步骤（II）项目责任人任命书,由/FROM：,营销部,、技术部,致/,TO：,总经理,、管理者代表,传/COPY：日期/DATA：,项目负责人2001.01.00项目启动,根据总经理室决定于年月日起启动,项目。,项目编号：项目负责人：希望各部门能通力协作，支持项目负责人的工作，共同完成新产品的开发工作！,总经理签名/日期,管理者代表签名/日期,根据项目负责人的建议，推荐项目小组成员名单：,部门,推荐名单,部门确认主管签字,备注,技术部质保部生产部采购部销售部财务部人事部注：项目小组成员须对顾客资料及有关文件进行保密，不得外传。,9,小组成员签字日期,项目组长,签名日期,蓝海企业管理顾问有限公司,产品质量策划的工作步骤（III）,跨功能小组,组织横向跨功能小组，组员包括有关方面的代表如工程技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包商和顾客等。,产品质量先期策划中的不同阶段，小组的成员,可能会不同；,明确小组的职责。,10,蓝海企业管理顾问有限公司,产品质量策划的工作步骤（IV）,确定范围,明确小组的职责。确定顾客内部和外部；识别顾客的需要、期望和要求；,明确顾客的要求和理解顾客的期望；确定每一代表方的作用和职责；,对所提出来的设计、性能和要求和制造过程评,定其可行性；,确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定所采用的报告过程或形式。,11,蓝海企业管理顾问有限公司,1,2,产品质量策划的工作步骤（V）小组成员职责项目小组成员职责分配表,项目名称,项目编号,PSD2001-01,注：小组成员除担当各自部门相关职责外，还需担当如下职责：,NO,成员姓名,所属部门,职务,职称,项目开发职责说明,备注,项目组长生产部,部长车间主任,负责制订项目开发计划及组织项目展开和协调总工程师等工作。负责开发及生产过程中品质变异之状况处理及相关资料汇总等工作。,345678,采购部质保部技术部业务部人事部财务部,部长部长组长部长部长部长,负责外购件与进度控制等工作。负责编制相关检验规程、测试进度状况、测试工程师大纲之制订以及生产过程的品质检验统计与信负责工艺开发、模具开发、配件开发以及相关技术员产品检验标准之确定等工作。负责与客户之信息沟通，协调与客户的关系等工作。负责组织项目开发人员的培训等工作。负责核算新产品的成本和项目开发成本等工作。,项目组长：,管理者代表：,总经理：,表单编号：PSD0200-00,12,蓝海企业管理顾问有限公司,产品质量策划进度概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试生产,投产策划,产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程的确认生产反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认和纠正措施,13,蓝海企业管理顾问有限公司,样件生产,工作保证计划,试生产、产品检验,过程流程图,场地平面布置图,试生产产品测试,试生产控制计划,生产件批准,包装评价,检测量具清单,生产控制计划,顾客满意,质量策划认定,包装规范,产品质量策划进度计划确定项目,工作保证计划设计目标可靠性质量目标,产品的设计和开发,初始材料清单初始零件清单外协件试制协议初始承包商初始过程流程图产品过程特殊特性产品保证计划管理者支持,工作保证计划项目培训样件制造工程图样工程规范新设备、工装需求量具试验装备需求成本预算项目可行性分析小组可行性承诺合同评审管理者支持,过程的设计和开发工作保证计划样件测试检验产品和过程的确认样件提交包装标准：顾/供工时测算反馈评定和纠正措施过程失效模式分析测量系统评价工作保证计划过程指导书过程能力研究批量生产检验指导书过程能力分析持续改进循环测量系统分析计划初始能力研究计划管理者支持动态失效模式分析管理者支持交付和服务,质量策划有效性管理者支持14,蓝海企业管理顾问有限公司,数,产品质量策划进度计划项目开发时间进度表,产品名称：,型式规格：,客户名称：,编制日期：,项次,作业项目,开始日期,完成所需天日期,一月,计划时间进度及实际进度/月二月三月,四月,责任实际完完成单位成日期日差,备注,说明：,表示计划进度，,表示实际进度。,制订(项目组长)：,审核(管理者代表)：,批准(总经理)：,表单编号：PSD0200-00,15,蓝海企业管理顾问有限公司,16,APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试生产,投产策划,产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程的确认生产反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认和纠正措施,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段1：计划和确定项目（I）PLANANDDEFINEPROGRAM工作的主要目标是：（1）确定顾客的需要和期望，以计划和规定品质项目;（2）确保对顾客的需要和期望明确了解.,17,输入顾客的呼声市场研究（车型及市场容量）保修记录和品质信息小组经验业务计划营销战略产品过程基准数据产品过程设想产品可靠性研究顾客输入,输出设计目标可靠性和质量目标初始物料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持（时间、资源及人员策划）,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段1：计划和确定项目（II）,PLANANDDEFINEPROGRAM,顾客的呼声,18,市场调查对顾客的面谈顾客意见征询与调查市场测试和定位报告新产品质量和可靠性研究竞争产品品质的研究最佳实践,是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容;经验积累，为以后的设计开发项目提供经验和参考.,所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计,29,蓝海企业管理顾问有限公司,30,APQP阶段2：产品设计开发和验证（II附录）,PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,FMEA的实施：,应该是“事前”行动，而非“事后”工作,D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前,全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改,即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后,修改的浪费，和对进度的影响。,FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段2：产品设计开发和验证（II附录）PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,项目名称,过程责任部门,FMEA编号,车型年/类型,关键日期,页码,页共,编制,核心小组,FMEA编制日期,修订日期,过程功能要求,潜在失效模式潜在失效后果,严级潜在失效起因/频现行设计重别机理度制,控探风险测顺序,建议措施,责任及目标措施结果完成日期采取的措施SOD,31,蓝海企业管理顾问有限公司,R,P,N,O,车门寿命降,.上下车,7,7,7,7,7,7,2,2,2,2,APQP阶段2：产品设计开发和验证（II附录）PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION潜在失效模式及后果分析（DFMEA）,系统,FMEA编号：1234,X子系统,共3页,第1页,零部件：01.03/车身密封车型年/车辆类型：199X/狮牌4门/旅行车核心小组：,设计责任：车身工程部关键日期：99年03/01,编制人：XXX车身工程师FMEA日期（编制）：97/03/22（修订）98/07/14,项目/功能,严潜在失效潜在失效的重级潜在失效的起模式后果度别因/机理S,频度O,现行设计控制预防探测,探测度D,责任和目建议措施标完成日期,措施结果采取的措施S,RDPN,左前车门H8HX-0000-A低，导致.保护成员免受天车门内板下部。因漆面长期生锈，使顾客气、噪音、侧碰腐蚀对外观不满撞的影响。使车门内附.附件安装件功能降低.外观,车门内板保护蜡上6边缘规定得太低蜡层厚度规定不足4,整车耐久性试验T-118T-109T-301整车耐久性试验同上,增加试验室强车身工程师294化腐蚀试验98/09/30增加试验室强结合观察和试化腐蚀试验验验证蜡的上196对蜡层厚度进边缘行试验设计车身工程师（DOE）99/01/15,根据实验结果（1481号试验）上边缘规范增加125mm实验结果（1481号试验）表明厚度是充分的。DOE表明规定的厚度变差在25%范围内可以接受。,2828,32,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段2：产品设计开发和验证,PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,设计验证,检查方法试验方法,产品设计包括了所有涉及输入内容设计文件发布前的评审,CAD/数据,与确认的区别：,确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际环,境中进行确认）,验证通常仅指案头/计算机检查,33,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段2：产品设计开发和验证(III)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,34,设计评审样件控制计划工程图样,防止问题和误解的有效方法，监督进度和管理者报告的途径提供机会评估产品/服务满足顾客之程度，评估所有样品，以便保证产品/服务符合所要求的规范保证已对特殊产品和过程特性给予特别的注意使用数据和经验以制定初始制程参数和包装要求应标识特殊特性（政府法规和安全性）应清楚标识控制或基准平面/定位面确认尺寸的完整性适当时，确保电脑数学数据与顾客电脑系统的兼容以进行有效的双向交流,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段2：产品设计开发和验证(IV)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,35,工程规范新设备、工模具和设施的要求产品和过程的特殊特性,评估工程规范确认零组件、组装件之功能、耐久性和外观要求。确保新设备、工模具有能力并及时供货，监督设施完成进度，确保能在试产前完成。确认特殊特性识别与产品设计开发相一致并文件化。,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段2：产品设计开发和验证(V)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION鉴定量测/试验设备之需求并监督其进度，以保证满足要求。量具和试验设备的要求,36,小组可行性承诺和管理者支持,小组应确定设计能按预定计划以顾客可接受的价格制造、组装、试验和足够数量交货，使用推荐的格式报告管理阶层以获支持,顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试生产,投产策划,产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程的确认生产反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认和纠正措施,37,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段3：过程设计开发和验证（I）PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION阶段工作的主要目标是：(1)开发有效的制造系统；(2)保证满足顾客的要求、需要和期望。,38,输入设计失效模式与效应分析(DFMEA)可制造性与组装设计设计验证设计评审制造样件控制计划工程图样工程规范材料规范图样和规范更改新设备、工模具和设施要求产品和过程特殊特性量具试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持,输出包装标准产品过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图PFMEA试产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力分析计划包装规范管理者支持,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段3：过程设计开发和验证（II）PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,39,包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图,使用顾客的包装标准，包装设计应保证产品的完整性审核制造厂的质量手册，生产所需的任何控制/程序上的更改都应在质量手册中予以体现，提供机会改善质量系统分析制造、组装过程中5M变化的原因，强调过程变化原因的影响,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段3：过程设计开发和验证（III）PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,车间平面布置图,制定并审核车间平面配置，所有物料流程应与过程流程图和控制计划协调,显示制程参数与制造工位之间关系特性矩阵图,40,PFMEA,应在生产之前、产品质量策划过程中进行并评估与分析新的/修改的过程,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段3：过程设计开发和验证（IV）PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,41,试产控制计划过程作业指导书测量系统分析计划,样品制作后量产前，评估尺寸、材料和功能试验，遏制初期生产中或之前的潜在不符合对直接操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书应制定所需的测量系统分析计划，至少应包括：稳定性、线性、偏倚、重复性、再现性,蓝海企业管理顾问有限公司,%GR&R,10%,Results,特殊特性的标准,10%30%,可以接受，视被测量特性的重要程度和,测量成本等因素而定。,30%,测量系统需要改进,APQP阶段3：过程设计开发和验证（IV附录）PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION计量型数据的MSA重复性和再现性GageR&R判断原则,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段3：过程设计开发和验证（V）PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION应制定初始过程能力分析计划，以控制计划中标识的特性作为计划的基础初始能力研究计划,包装规范,开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）：使用顾客的包装标准或一般包装要求，保证产品性能，确保产品性能在包装、搬运和开包的过程中保持不变，包装应与所有的物料搬运装置相匹配,促进管理者参与，报告项目进展状况，协助解决任何未决的议题管理者支持43,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段3：过程设计开发和验证（IV附录）PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION初始过程能力研究计划,产品名称零件名称Ppkplandate:,产品型号零件编号,编制日期零件图号,NO,研究特性,名义值,上限,下限,特性类别,样本评价接受容量方法准则,评价人,1234567844,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段4：产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试生产,投产策划,产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程的确认生产反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认和纠正措施,45,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段4：产品和过程确认（I）PRODUCTANDPROCESSVALIDATION阶段工作的主要目标是：(1)通过试产评估来验证制造过程的主要特点；(2)量产前调查和解决所有关注的问题。,46,输入包装标准产品过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图过程失效模式与后果分析试产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力分析计划包装规范管理者支持,输出试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段4：产品和过程确认（II）PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,47,试生产测量系统评价初始过程能力研究,采用正式生产工模具、设备、环境(包括作业者)、设施和循环时间来试产，数量由顾客设定，但可超过。试产中或之前进行使用规定的量测仪器和方法按工程规范检查控制计划标识的特性进行测量系统评估对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究，评估生产过程是否准备就绪,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段4：产品和过程确认（III）PRODUCTANDPROCESSVALIDATION验证由正式生产工模具和过程制造出来的产品是否符合要求生产件核准,48,生产确认试验包装评价,确认由正式生产工模具和制造生产出来的产品是否满足工程标准，特殊要求见三大汽车公司的品质系统要求评估产品免受正常运输中的损伤，不利环境下的保护功能，顾客指定的包装亦不排除在评估之外,蓝海企业管理顾问有限公司,包装评价验证表（附录）产品资料,产品名称包装方式,型式规格纸箱纸塑箱周转箱薄模封装,防护手段,护圈纸板,海绵,木板,碎绵,叠放高度栈板规格,五层六层1.2M1.5M1.8M木栈板塑料栈板铁栈板评价方式,运输方式所需时间,空运,火车,汽车船运天,集装箱,小时,运输目的地,运输里程评价结果（模拟运输过程）,评价描述,公里,包装是否破损包装是否变形包装标识清晰产品是否损坏防护是否有效配件是否散落,是否是否是否是否是否是否,评价结论,改进项目,此产品包装方式,可以投入使用不可投入使用,须改进后使用评审小组会签49,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段4：产品和过程确认（IV）PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,50,生产控制计划质量策划认定和管理者支持,描述控制零件组件和制程的系统，应根据实际生产经验修订，量产为制造者提供机会评估输出、控制计划及变更应遵守所有的控制计划和过程流程图，小组应在制造厂进行评估并正式确认，在首次出货前应评估。,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段4：产品和过程确认（附录1）,PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议产品质量策划小组在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审：,控制计划,对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；,过程指导书,验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；,量具和试验设备,当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性进行分析。,51,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段4：产品和过程确认（附录2）PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,1.初始过程能力研究,数量,Ppk特殊特性2控制计划批准（如要求）,要求5项被批准：是/否*批准日期,可接受300psc,未定*NG数,数量,3初始生产样品特性类别,样品,特性,可接受,未定*,尺寸外观试验室性能数量,4。量具和试验装置测量系统分析特殊特性5过程监测过程监测指导过程单目视辅具6包装/发运包装批准装运试验,要求17项5项要求12份1张3个要求是否接受是否接受,可接受17项5项数量可接受12份1张3个数量可接受是否需要是否需要,未定*未定*未定*,52,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试生产,投产策划,产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程的确认生产反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认和纠正措施,53,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施(I)FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION阶段工作的主要目标是：(1)当零组件于制造中有变异原因时，应评估质量策划的有效性；(2)生产控制计划是评估产品和服务的基础；(3)应对计量和计数数据进行评估；(4)供货商有义务满足顾客所有要求；(5)特殊特性应符合顾客规定的指标。,54,输入包装标准试生产测量系统评估初始过程能力分析生产件核准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划确认和管理者支持,减少变差顾客满意交付和服务,输出,蓝海企业管理顾问有限公司,APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施(II)FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION,55,减少变差顾客满意交付和服务,使用控制图和其它统计技术识别变异，要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差来源。与顾客合作以进行必要的行动来纠正缺失，如果第一次就不能纠正问题，常会损害供方的信誉及其与顾客的伙伴关系。供方和顾客共同业倾听顾客呼声是很重要的。和顾客继续进行合作以解决问题并不断改善，供货商和顾客共同来倾听顾客的呼声，为下一个产品提供适当的信息。,蓝海企业管理顾问有限公司,7,APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施（附录1）FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION顾客满意度调查表（样表）,顾客名称调查日期满意度请打“”表示（顾客填写部分）,负责人员调查人员,序号,调查项目,满意较好尚可1086,较差4,不予置评,说明理由,1型录技术资讯提供2估、报价合理性3送样、试做配合性4合同执行的情况5提供产品使用情况6人员的责任心和工作能力解决问题的速度及效果8紧急供货反应能力9服务人员专业知识10对企业信誉及形象,得分,与同行相比较而言较好持平较差,顾客签名,工作流程：供方顾客供方营销部分析制订措施营销部确认效果,56,顾客满意度情况分析企业的改进措施及效果,承办日期承办日期,蓝海企业管理顾问有限公司,有效经验总结及最佳实践,经验总结或最佳实践包括文件的整理、保持及应用，此过程输入包括：,评审TGR&TGW（运行良好和不良报告）保修记录及产品表现数据纠正预防措施计划,类似产品及过程分析,DFMEA、PFMEA学习,57,蓝海企业管理顾问有限公司,附录：工具/文件联接,顾客需求,潜在需求和/约束,设计特性DFMEA,过程特性,过程流程特性矩阵PFMEA,测量系统分析控制计划,58,过程能力,SPC,过程指导书,蓝海企业管理顾问有限公司,新产品开发常见的几个问题,一、项目进度控制,二、项目开发质量,三、项目开发资源,四、项目开发考核,59,蓝海企业管理顾问有限公司,页）,控制计划方法论（附录）,控制计划栏目说明,1)样件、试生产、生产表示适当的分类：,样件在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；,试生产在样件试制后试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；,生产在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统人全面文件化描述。,2）控制计划编号,如适用时，输入控制计划文件编号以用于追溯。对于多页的控制计划则填入页码（第页共3）零件编号、最新更改等级,填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。4）零件名称/描述,填入被子控制产品/过程的名称和描述。5）供方/工厂,填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。6）供方代码,填入按采购机构要求的识别号（Duns，ZCode，GSDB）。7）主要联系人/电话,填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号。8）核心小组,填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话号。建议将所有小组成员的姓名、电话号和地址都包括进所附的分配表中。9）供方/工厂批准/日期,如必要，获取负责的制造厂批准。10）日期（编制）,填入首次编制控制计划的日期。11）日期（修订）,填入最近修订控制计划的日期。12）顾客工程批准/日期,如必要，获取负责的工程批准。13）顾客质量批准/日期,如必要，获取负责的供方质量代表批准。14）其它批准/日期,如必要，获取其它同意的批准。15）零件/过程编号,该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。16）过程名称/操作描述,系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称,60,蓝海企业管理顾问有限公司,控制计划方法论(附录),17）制造用机器、装置、夹具、工装,适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。,特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。18）编号,必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的计划。,FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。工作单的可选示例以及对这些工作单的解释见本章补充件K和L19）产品,产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。核心小组应从所有来源中组成重要产品特性的产品特殊特性，所有制的特殊特性都应列在控制计划中，此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入。20）过程,过程特性是与被子识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能测量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。21）特殊特性分类,按整车厂（OEM）的要求使用合适的分类来指定特殊特性类型，或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键”“主要的”“安全的”“重要的”。对这些符号的参考资料和描述见附录C。方法：使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。22）产品/过程规范/公差,规范/公差可以从各种工程文件，诸如（便不限于）图样、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。23）评价/测量技术,这一栏标明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和准确度进行分析，并相应地作出改进。24）样本容量/频率,当需要取样是时，列出相应的样本容量和频率。25）控制方法,这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。,所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型。可以使用但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等来对操作进行控制。对于典型过程的控制参见示例。控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策划和战略。如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号。,为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法。例如，如出现过程或过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。26）反应计划,反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或主管）的职责，并应在计划中清晰地指定。对预防措施应作出文件化的规定。,61,蓝海企业管理顾问有限公司,术语(附录),分配（Apportionment）,在本手册中作为可靠性工程的一部分，与术语可靠性分配是同义词。它是指将可靠性目标从系统向子系统分配以使整个系统具有所需可靠性。基准数据（BenchmarkData）,确定竞争者和/或最佳公司怎样达到其性能水平的调查结果。材料清单（BillofMaterial）,制造产品所需的所有零件/材料的总清单。特性矩阵图（CharacteristicsMartix）,用来表示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。,设计失效模式及后果分析（DesignFailureModeandEffectsAnalysisi）（DFMEA）,负责设计的工程师/小组用来尽最大可能确保潜在的失效模式和相关的原因/机理已被考虑并记录的分析技术。可制造性和装配设计（DesignforManufacturabilityandAssembly）用来优化设计功能、可制造性和装配方便性之间关系的同步工程过程。设计信息检查表（DesignInformationChecklist）,用来确保所有重要项目在制定设计要求时已被考虑的防错检查表。设计评审（DesignReviews）,一种为防止问题和误解的事前行动过程。设计确认（DesignVaLidation）,保证产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验。设计确认在成功的设计验证之后进行，通常在规定的操作条件下在最终产品上进行。如果产品具有不,同期望的用途，则可进行多项确认。设计验证（DesignVerification）,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验。设计验证可包括以下的活动：设计评审；,进行替换计算；,了解试验和实验；,在发放之前对设计阶段文件进行评审。耐久性（Durability）,某项产品在其可用寿命期间，不会因磨损而需要拆检或大修，而能在顾客的期望水平上继续发挥功能的概率。失效模式分析（FailureModesAnalysis）（FMA）,用来分析当前和以往过程的失效模式数据，以防止这些失效模式将来再发生的正式的结构化的程序。可行性（Feasibility）,对过程、设计、程序或计划能否在所要求的时间范围内成功完成的确