（工商管理专业论文）QS9000在星日公司质量管理中的应用研究.pdf

西北工业大学d b a 论文 q s 9 0 0 0 在星b 公司质量管理中的应用研究 摘要 本文以星日电子股份有限公司为研究对象，通过应用和研究q s 9 0 0 0 中的技术和方 法对质量管理体系持续改进，论述了在实际生产中应用q s 9 0 0 0 中的一些技术和方法能 够实现改善质量管理体系的有效性、提高产品质量和工作效率，使质量管理中的八大原 则在星日公司体现的更加明显和突出，同时也给企业提供了一个持续提高质量和效率的 手段。论文首先分析和研究了星目电子股份有限公司的质量管理体系建立背景、公司质 量管理体系发展历史及过程、公司质量管理体系现状、公司产品质量现状；其次，深入 研究了i s 0 9 0 0 1 的组成结构及应用、q s 9 0 0 0 的组成结构及应用，找出并重点分析了 i s 0 9 0 0 1 与q s 9 0 0 0 之间的区别。在星日公司现有质量管理体系的基础上，明确提出了 吸收q s 9 0 0 0 中比i s 0 9 0 0 1 更具体的、实用的技术，如m s a ( 测量系统分析) 、s p c ( 统 计过程控制) 、f m e a ( 失效模式和后果分析) 等，并应用这些技术拓展现有质量管理 体系；最后，通过应用q s 9 0 0 0 前后的技术比较性研究，讨论了如何及时、动态、系统 地发现问题，为分析原因和采取对策提供了定量的依据，并且能帮助公司快速找到问题 的原因以及相应的对策，最终提高了产品质量和工作效率，满足了用户的要求。 q s 9 0 0 0 的应用给星日公司带来了非常好的效果，不仅改善了公司质量管理体系有 效性、提高了产品质量和工作效率，而且为企业真正提高质量管理水平开辟了一个新途 径，对于其它企业也可以借鉴。 【关键词】：q s 9 0 0 0星日公司质量管理工作效率 一 砥北工业大学m b a 论文 a b s 仃a c t t h ep u r p o s eo ft h i s p a p e ri sc o n t i n u o u s l yi m p r o v i n g e f f e c t i v e n e s so fq u a l i t y m a n a g e m e n ts y s t e m ，a n di n c r e a s i n gp r o d u c tq u a l i t ya n dw o r k i n ge f f i c i e n c yb ya p p l y i n g t e c h n o l o g i e sa n dm e t h o d si nq s 9 0 0 0 t l l i sp a p e rr e g a r d e de f f e c t i v e n e s so fx i n g r iq u a l i t y m a n a g e m e n ts y s t e ma so b j e c tt os t u d y , i ti sd i s c u s s e dt h a ta p p l y i n gt e c h n o l o g i e si nq s 9 0 0 0 c a l lr e a l i z ei m p r o v i n ge f f e c t i v e n e s so fq u a l i t ym a n a g e m e n ts y s t e m ，a n di n c r e a s i n gp r o d u c t q u a l i t ya n dw o r k i n ge f f i c i e n c y , a n dm a k ee i g h tq u a l i t yp r i n c i p l e so b v i o u s i m p o r t a n c eo f t h i s p a p e ri sn o to n l ys o l v i n gc u r r e n tq u a l i t ya n de f f i c i e n c yp r o b l e mb u ta l s oo f f e r i n gam e a s u r e t oi n c r e a s eq u a l i t ya n de f f i c i e n c yc o n t i n u o u s l y f i r s t l y , is t u d i e da n da n a l y z e db a c k g r o u n d ，h i s t o r i c a ld e v e l o p i n gp r o c e s sa n da c t u a l i t y o f x i n g r iq u a l i t ys y s t e ma n da c t u a l i t yo f p r o d u c tq u a l i t y s e c o n d l y , is t u d i e dc o m p o s i n ga n da p p l i c a t i o no fi s 0 9 0 0 1a n dq s 9 0 0 0d e e p l na n dm a i n l y f o u n do u tt h ed i f f e r e n c eb e t w e e ni s 0 9 0 0 1a n dq s 9 0 0 0 a b s o r b i n gm o r ec o n c r e t ea n d p r a c t i c a lm s a ，s p ca n df m e ai nq s 9 0 0 0t h a ni s 0 9 0 0 1w a sb r o u g h tf o r w a r dd e f i n i t e l y , t h e s ek n o w h o wa r ea p p l i e dt od e v e l o pc u r r e n tq u a l i t ym a n a g e m e n ts y s t e m f i n a l l y ，a f t e rk n o w - h o wi nq s 9 0 0 0w a sa p p l i e d ，n o to n l yw ec a nt i m e l yf i n dt r o u b l e - s o m e s y s t e m a t i c a l l l i v ea n di na d v a n c e ，t op r o v i d eq u a n t i t a t i v ee v i d e n c e ，b u ta l s of l e e t l yh e l p c o m p a n yf i n do u tt h ec a u s ea n dc o r r e s p o n d i n ga c t i o nr e s u l t i n gi np r o b l e m ，f i n a l l yp r o d u c t q u a l i t ya n dw o r ke f f i c i e n c ya r ei n c r e a s e d ，a n dm e e tc u s t o m e rn e e d s a p p l i c a t i o no fq s 9 0 0 0b r o u g h tf i r s t r a t ee f f e c t ，n o to n l yi ti m p r o v e dv a l i d i t yo fq u a l i t y m a n a g e m e n ts y s t e m ，i n c r e a s e dp r o d u c tq u a l i t ya n dw o r ke f f i c i e n c y , b u ta l s oo p e n e dan e w a p p r o a c ht oi n c r e a s eq u a l i t ym a n a g e m e n tl e v e lr e a l l y , o t h e re n t e r p r i s ea l s oc a nu s ei t f o r r e f e r e n c e k e yw o r d s q s 9 0 0 0 ；x i n g r ic o m p a n y ；q u a l i t ym a n a g e m e n t ；w o r k i n ge f f i c i e n c y 西北工业大学1 4 1 b , 论文 l 绪论 1 1 研究背景和问题的提出 企业间的竞争主要是管理水平和技术水平的竞争，质量管理又是体现管理水 平的主要管理之一，质量管理的发展大致经历了三个阶段：质量检验阶段、统 计质量控制阶段、全面质量管理( t q c ) 阶段。自1 9 8 7 年开始，世界标准化组织 i s o 制定了质量管理的统一模式- - 1 5 0 9 0 0 0 系列标准，接下来在1 9 9 4 年换版一次， 在2 0 0 0 年换版一次，目前2 0 0 0 版i s 0 9 0 0 0 系列标准是最新版的i s 0 9 0 0 0 标准。 星日电子股份有限公司自1 9 8 7 年建立以来，在质量管理上一直紧跟世界质量 管理发展的最前沿，从建厂开始就推行全面质量管理，进入9 0 年代以后又开始推 行国际上统一的质量管理模式i s 0 9 0 0 0 标准，在1 9 9 6 年通过了i s 0 9 0 0 2 1 9 9 4 质 量体系认证，之后又在2 0 0 2 年通过了i s 0 9 0 0 1 ：2 0 0 0 质量管理体系认证。 虽然星日公司在国内同行业是第一，但是中国加入w t o 后，星日公司和国际 同行业站在同一个场地上赛跑，不能把眼光只停留在国内，而要放眼世界，跟世 界的同行相比，如何与国际同行相比，我们深刻地剖析了自己的弱点，根据星日 自己的弱点和用户的要求，我们开始研究q s 9 0 0 0 ，以期望改变现状。 按照i s 0 9 0 0 l 标准建立的公司质量管理体系确实规范和完善了星日公司的管 理，与国际质量管理接轨了，一切按程序办事，但在按程序办事过程中，暴露出 了公司的一些弱点，一是发现问题的速度慢，等问题被发现时，不良品已产生了 一定的批量；二是发现质量问题后，只认识到局部，没有从系统性的角度认识问 题；三是问题认识清楚以后，不能快速地找到原因，处理问题的速度慢，而且部 分质量问题采取的对策不一定正确，从而影响产品的质量、正常生产和交货。所 以寻找一种支持i s 0 9 0 0 l 质量管理体系快速地发现问题、系统性地发现问题、快 速地找到原因和快速地采取正确的对策的技术和方法势在必行。 1 2 研究意义 要想搞好质量管理，首先应该明确两点n 1 ，第一点是贯彻预防原则是现代质 量管理的核心与精髓；第二点是质量管理学科有一个十分重要的特点，即对于质 量管理所提出的原则、方针、目标都要有科学措施与科学方法来保证它们的实现。 这体现了质量管理学科的科学性。其中第一点在i s 0 9 0 0 0 中已有充分的反映，但 第二点则远非广为人知，这就是造成目前质量管理中形式主义泛滥的思想根源之 一。故本文的研究意义在于： 第7 页共5 7 页 鹾北工业大学m b a 论文 首先，该研究能帮助公司提高测量数据的质量，以便做出适当的决定。测量 系统对合适的数据分析来说很重要，并且在收集过程数据之前就应很好地了解它 们，如果这样的一个系统缺少统计控制或他们的变差占过程数据总变差中很大比 例，就可能做出不适当的决定。 其次，能帮助公司提前和快速地发现问题，及时报警，在不合格发生之前采 取对策，起到预防的作用。控制图是提前报警的最合适的工具，应用控制图对生 产过程进行监控，若异常因素刚一露头，即可发现。于是可及时采取措施加以消 除，使类似异常因素不再出现，并将消除异常因素的措施纳入标准，因此控制图 是保证实现质量方针和目标的科学方法。 另外，能帮助公司快速地找到原因和采取正确的对策，不断改进和提高产品 质量。要在竞争中立于不败之地，必须不断进行改进和提高，潜在f m e a ( 失效 模式与后果分析) 是一种技术，它可以实现流程改善，f m e a 可通过团队的集体 分析产生更好的设计和流程。同时一旦发生预计中的质量问题可直接查找已建立 的f m e a 文件找出对应的原因及对策，这也可以节约时间和费用。 作者希望能通过本文的研究来加速q s 9 0 0 0 在实践中的应用，尤其是其中的 m s a 、s p c 和f m e a 技术的应用。 1 3 国内外研究现状及文献综述 2 0 世纪初美国泰勒提出科学管理理论，要求按照职能的不同进行合理的分 工，首次将质量检验作为一种管理职能从生产过程中分离出来，建立了专职质量 检验制度，质量检验人员根据技术标准，利用各种测试手段，对零部件和成品进 行检查，做出合格与不合格的判断，不允许不合格品进入下道工序或出厂，起到 了把关的作用。质量检验的专业化及其重要性至今仍不可忽视。 2 0 世纪2 0 年代，美国贝尔电话实验室成立了两个课题研究组，一为过程控制 组，学术负责人是休哈特，另一为产品控制组，学术负责人是道奇。以后，休哈 特于三十年代初提出统计过程控制( s p c ) 理论并首创监控的工具控制图，为质 量控制理论奠定了基础。控制图强调以预防为主，用数据说话，它的应用减少了 不合格品，降低了生产费用。 2 0 世纪6 0 年代，科学技术突飞猛进，大规模系统开始涌现，人造卫星、第三 代集成电路的电子计算机相继问世，并相应出现了强调全局观点的系统科学；在 国际贸易方面，二次大战后美国独霸的优势逐渐减退，国际贸易竞争开始加剧， 要求进一步提高产品质量，美国的费根堡姆与朱兰等人提出了全面质量管理，从 第8 页共5 7 页 西北工业大学船a 论文 此进入了全面质量管理的阶段。全面质量管理主要指“三全”的管理，三全指：1 ) 全面的质量，即不限于产品质量，而且包括服务质量和工作质量等在内的广义的 质量；2 ) 全过程，即不限于生产过程，而且包括市场调研、产品开发设计、生产 技术准备、制造、检验、销售和售后服务等质量环的全过程；3 ) 全员参加，即不 限于领导和管理干部，而是全体工作人员都要参加，质量第一，人人有责。 在全面质量管理阶段，为了进一步提高和保证产品质量，又从系统观点出发， 提出了质量保证理论、产品质量责任理论、质量经济学理论、质量控制理论、质 量检验理论和质量改进等理论，其中质量控制理论是我国的张公绪于1 9 8 2 年提出 质量诊断理论后，将传统的休哈特质量控制( s p c ) 上升为统计过程控制与诊断 ( s p c d ) ，目前国内外都在进行研究。 第二次世界大战以后，美国的军事工业高速发展，质量保证技术也随着发展。 1 9 5 9 年，美国国防部向国防供应局下属的军工企业提出第一个质量保证标准， m i l q 9 8 5 8 质量大刚要求。1 9 7 9 年英国在总结本国和别国质量保证活动经验 的基础上，颁布了三级质量保证规范标准b s 5 7 5 0 ：1 9 7 9 ，第一部分设计、制造及 安装规范，第二部分制造及安装规范，第三部分最终检验及试验规范。随 着各国质量体系标准的纷纷出台，许多质量工作者呼吁制订一套国际上公认的、 科学的统一的质量体系标准，为此国际标准化组织( i s o ) 在1 9 7 1 年正式成立了 认证委员会，于1 9 8 7 年正式发布了i s 0 9 0 0 0 系列标准，接下来在1 9 9 4 年换版一 次，在2 0 0 0 年再次换版，目前2 0 0 0 版i s 0 9 0 0 0 系列标准是最新版的i s 0 9 0 0 0 标 准t i l l 。 虽然2 0 0 0 版的i s 0 9 0 0 0 标准是国际上公认的质量管理标准，但是它也是一个 企业运作的最基本的标准。世界上各行业为了加速自己的发展，各自又以i s 0 9 0 0 0 标准为基础建立了本行业内的质量管理标准，其中q s 9 0 0 0 最有典型性，q s 9 0 0 0 是美国克莱斯特、福特、通用三大汽车公司制定的汽车行业的质量管理标准，由 于其实用性很快在世界各国得到推广和应用，不仅在汽车及其配套行业，而且在 其它行业也开始应用。 在1 9 8 8 年之前，美国三大汽车公司各自有一套对供应商质量控制的办法，它 们根据各自的情况对供应商所提出有特殊要求，因此，这些要求在内容、术语、 文件形式等方面存在差异。丽有些供应商可能是三大公司或其中两大公司共同的 供应商，所以，这些供应商感到对不同公司的不同要求难以同时满足，也造成了 不必要的浪费。如为了满足某公司的特殊要求，供应商不得不增加投入一些额外 的资源。供应商们纷纷要求三大公司能够有一个统一的说法。此外，i s 0 9 0 0 0 系列 第9 页共5 7 页 西北工业大学m b a 论文 标准的颁布与实施，也给美国三大汽车公司以重要的启迪。基于这些原因，美国 三大汽车公司于1 9 8 8 年正式开始着手编制q s 9 0 0 0 系列标准，这套标准主要是以 i s 0 9 0 0 1 标准为基础的，在基本保留了i s 0 9 0 0 1 标准的全部内容的基础上，增加 了美国三大汽车公司对供应商的特殊要求t 3 1 1 4 1 。 q s 9 0 0 0 是一套而不是一个孤立的文件，除( ( q s 9 0 0 0 质量体系要求标准外“”， 它还包括以下配套手册： 质量体系评定指南( q s a ) ； 产品质量先期策划和控制计划( a p q p ) 参考手册； 潜在的失效模式和效果分析( f m e a ) ) ) 手册； 生产件批准程序( p p a p ) 手册； 测量系统分析( m s a ) 参考手册； 基础统计过程控制( s p c ) 参考手册； 1 4 星日公司的质量管理发展过程及质量管理现状 1 4 1i s 0 9 0 0 0 标准在星b 公司的应用过程 为了提高公司的质量水平并与国际接轨，星日公司于1 9 9 5 年开始在公司内推 行i s 0 9 0 0 0 质量保证和质量管理模式。首先邀请质量咨询机构人员到公司进行质 量管理体系知识培训和质量体系内审员资格培训，之后公司专门成立了的i s 0 9 0 0 0 贯标办公室进行质量体系的整体运作，计划出了公司推行和贯彻i s 0 9 0 0 0 标准的 时间表，由“贯标办”组织人员拟制了质量手册、质量体系程序文件和作业指导书，。 之后公司针对产品处于电子行业的特点选择了中国电子质量体系认证中心为质 量体系认证机构，公司经过体系的试运行和多次的质量内审，通过了管理评审， 实现和满足了公司的质量方针和目标，于1 9 9 6 年通过了认证机构的审核，获得了 i s 0 9 0 0 2 19 9 4 质量体系合格证书。 2 0 0 0 年i s o 组织对i s 0 9 0 0 0 1 9 9 4 进行了换版，2 0 0 0 版i s 0 9 0 0 0 标准与t 9 9 4 版相比主要明确体现了质量管理的八大原则，尤其体现了以顾客为关注焦点、全 员参与和持续改进的特点。为了紧跟国际质量管理发展的步伐，星日公司对已按 1 s 0 9 0 0 2 1 9 9 4 建立按i s 0 9 0 0 1 ：2 0 0 0 换版的质量管理体系，于2 0 0 2 年又通过了 i s 0 9 0 0 1 ：2 0 0 0 认证。 自1 9 9 6 年至今，除了接受一年一次的认证机构对公司的第三方审核之外，还 先后接受了多个顾客的来厂审核，如康佳、厦华、创维、华为、中兴、海尔、摩 第1 0 页共5 7 页 西北工业大学m b a 论文 托罗拉、西门子、g e 、l g 、a l c t e l 等国内外知名公司的审核。经过多次第二方 和第三方的审核，星日公司的质量管理体系的有效性和管理水平也得以逐步提高。 1 4 2 星日公司内外部发现的不符合项现状 自1 9 9 6 年后，星日公司每年要进行至少一次的内部质量审核，每次的内部审 核均能发现2 0 个左右的不符合项，不符台项中效果性不符合项占多数。 除此之外，每年要接受一次认证机构对公司的质量体系审核( 第三方外审) ， 1 9 9 6 年至2 0 0 2 年每年认证机构发现的不符合项统计如下： f 年份不符合项数年份不符合项数 1 9 9 76 2 0 0 0 4 1 9 9 8 5 2 0 0 1 4 1 9 9 952 0 0 24 从认证机构审核发现的不符合项可以看出，1 9 9 6 年至2 0 0 1 年每年的不符合项 数随着时间的推移，虽然整体大趋势是不符合项减少了，僵减少不多，不符合项 也反映在效果不符合上，主要体现是生产线上质量异常件数偏多，针对问题采取 的措施部分效果不明显，部分问题出现后没有完全关闭。 对于用户的审核( 第二方外审) ，不同的用户关心的内容不同，所以审核的侧 重也不同，不同的用户发现的不符合项和不符合项数均有差异，而且不是逐年审 核。对于同一用户来说，不同时期来审核时审核侧重也不一样，所以不同时期发 现的不符合项及审核结果可比性不强。无论如何，从1 9 9 6 年至2 0 0 2 年期间，用 户总能给星日公司提出不符合项，不符合项主要是没有进行测量系统分析、没有 质量预警措施、合格率较低。 1 4 3 星日公司的产品质量现状 自星日公司先后按i s 0 9 0 0 2 ，1 9 9 4 和i s 0 9 0 0 t ：2 0 0 0 标准建立了质量管理体系 以来，公司经过一年一度的第三方质量体系审核和越来越多的顾客审核和考查之 后，获取和吸收了越来越多的较好的外来管理经验和方法，尤其优化了各个管理 活动过程和各过程之间的业务顺序以及关联关系，提高了工作效率和降低了出错 的机会，质量管理体系逐步规范并与国际接轨，公司的质量管理水平也逐年上升。 但是我们同时看到，产品质量的上升速度显得较慢一些，不能完全适应市场 的需求，主要表现在投有在不合格发生之前报警和提前采取措施，在不合格发生 第1 1 页共5 7 页 西北工业大学k t b a 论文 之后不能快速地找到原因和采取有效的对策，最终影响了产品质量和交货期。2 0 0 2 年以前片式钽电容器成品率基本上在7 5 左右，2 0 0 2 年度的片式钽电容器成品率 为8 0 ，这样的成品率在国际同行业是中等偏下水平，所以，要想在国际市场上 占有一席之地，必须将产品质量提高到国际中等以上的水平。 从星日公司的现状看，虽然公司通过了i s 0 9 0 0 1 认证，质量管理体系得到了 逐步的完善，但是还存在一些问题，主要表现在产品质量还处于国际同行业的中 低水平。在公司内部，预防措施表现的不太突出，没有在不合格发生之前报警和 提前采取措施，在不合格发生之后也不能快速地找到原因和采取有效的对策，最 终影响了产品质量和交货期，这种状况不能很好地满足市场和顾客的需求，因此， 必须寻找一种新的突破口来提高产品质量。 1 。5 研究的主要内容和基本框架 首先，分析和研究了星日电子股份有限公司的质量管理体系建立背景、公司 质量管理体系发展过程、公司质量管理体系现状、公司内外部发现的不符合项状 况、公司产品质量现状。 其次，深入研究了i s 0 9 0 0 0 的组成结构及应用、q s 9 0 0 0 的组成结构及应用， 找出了i s 0 9 0 0 0 与q s 9 0 0 0 之间的区别，重点找出了星日质量管理体系与q s 9 0 0 0 相比存在的问题。在星日公司现有质量管理体系的基础上，明确提出了吸收q s 9 0 0 0 中比i s 0 9 0 0 1 具体的、实用的技术如m s a 、s p c 、f m e a 等，应用这些技术发展 现有质量管理体系。 最后，关键是通过研究和应用q s 9 0 0 0 质量体系要求中的m s a 、s p c 、f m e a 技术后，和应用前相比不仅能及时、动态、系统地发现了问题，为分析原因和提 前采取对策提供了定量和定性的依据，而且能帮助公司事先确定好问题的原因以 及相应的对策，最终提高了产品质量和工作效率，满足了用户的要求。 在研究和应用m s a 、s p c 、f m e a 上，1 ) 要按此先后顺序研究和应用，那就 是m s a s p c 一 f m e a 。首先要研究和使用m s a 评价所有的测量系统是否可接受， 因为只有可接受的测量系统才能排队测量误差，测量出准确的数据，使用准确的 数据做分析和决策才是有意义的。若评价出测量系统不可接受，则要测量系统进 行改正；2 ) 其次才研究和使用可接受的测量系统测量出的准确数据和s p c 评价生 产过程是否处于稳定状态、是否有能力生产出符合要求的产品。s p c 的控制限不 同于产品质量的规格限，规格限是产品合格与否的界限，而控制限则是过程正常 波动与异常波动的界限，s p c 能够在产品质量发生不合格之前报警，这样就能够 第1 2 页共5 7 页 西北工业大学m b a 论文 在产品发生不合格之前或产品质量有向不合格移动的趋势时提前采取措施；3 ) 当 使用s p c 发现问题提前报警后，就该分析原因采取对策了，这时就要研究和使用 f m e a ，事先花时间适当地完成f m e a 分析，能够更容易、低成本地对产品过程 进行修改，从而减轻事后修改的危机。它是一个“事发前”的行为，而不是“后见之 明”的行动。 2 q s 9 0 0 0 与i s 0 9 0 0 0 、星日公司质量体系与q s 9 0 0 0 间的对比 q s 9 0 0 0 标准的编制，最早可追溯到1 9 8 8 年。在此之前，美国三大汽车公司 各自有一套对供应商质量控制的办法，它们根据各自的情况对供应商所提出有特 殊要求，因此，这些要求在内容、术语、文件形式等方面存在差异。而有些供应 商可能是三大公司或其中两大公司共同的供应商，所以，这些供应商感到对不同 公司的不同要求难以同时满足，也造成了不必要的浪费。如为了满足某公司的特 殊要求，供应商不得不增加投入一些额外的资源。供应商们纷纷要求三大公司能 够有一个统一的说法。此外，i s 0 9 0 0 0 系列标准的颁布与实施，也给美国三大汽车 公司以重要的启迪。基于这些原因，美国三大汽车公司于1 9 8 8 年正式开始着手编 制q s 9 0 0 0 标准。可以说，这套标准主要是以i s 0 9 0 0 1 标准为基础的，在基本保留 了i s 0 9 0 0 1 标准的全部内容的基础上，增加了美国三大汽车公司对供应商的特殊 要求；这些特殊要求是系统地总结了美国三大汽车公司质量管理经验的结果。从 总体来看，q s 9 0 0 0 标准强调的预防为主，尽可能减少在供应环节中出现的质量问 题以及由此造成的浪费，指导供应商建立健全质量体系，严格控制质量缺陷，持 续不断地提高配套件的产品质量。 美国通用( g m ) 、福特( f o r d ) 、克莱斯勒( c r y s l e r ) 三大汽车公司为世 界上著名的汽车公司，对世界汽车行业有举足轻重的影响，它们的一举一动都会 对该行业产生相当的影响，这就是由三大汽车公司制定的q s 9 0 0 0 标准于1 9 9 4 年 推出后得到越来越多的厂家采用的一个重要的原因。 q s 9 0 0 0 标准于1 9 9 8 年8 月第一次出版，是在克莱斯勒公司的供方质量保 证手册、福特公司的( ( q l o l 、通用汽车公司的追求优秀t a r g e t s f o re x c e l l e n c e ) ) 以及卡车制造商的一些要求的基础上进行协调综合后产生的。i s 0 9 0 0 1 ：1 9 9 4 标准 第1 3 页共5 7 页 西北工业大学 i b a 论文 的第4 部分要求被完全采用作为q s 9 0 0 0 的基础。其中包括部分对i s 0 9 0 0 1 标准的 解释，但最主要的区别部分体现在其对质量体系的补充要求中。 q s 9 0 0 0 与i s 0 9 0 0 l 相比在朝着全面质量管理标准方面，其要求更进一步，它在 质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分 析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。二者的区别归纳为 如下各小节的表述。 2 2 1 在可j 置用i 生上的区别 i s 0 9 0 0 1 标准的要求采用通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。然而， q s 9 0 0 0 仅适用于为整车厂提供以下产品或服务的内、外供方： 生产用原材料； 生产或服务用配件： ( 直接为签署q s 9 0 0 0 的三大汽车公司或其他o e m 顾客提供) 热处理，喷漆 或其他最终服务。 对为三大汽车公司提供软件开发的组织，q s 9 0 0 0 标准不适用且q s 9 0 0 0 标准 中对设计和服务的要求仅适用于那些有设计和服务职责的组织( 如可制定新产品 规范或更改现有产品规范的组织) 。 2 2 2 在内容上的区别 q s 9 0 0 0 从标准的内容上来说比i s 0 9 0 0 1 标准多。结构上，其分为三个部分： 第1 部分：以i s 0 9 0 0 0 为基础的要求；包括i s 0 9 0 0 1 标准的第4 部分和5 8 个 新条款 第1 i 部分：行业特殊要求；包括3 个新增加要素，即生产件批准程序、持续 改进、制造能力。这3 个要素共增加9 个条款要求。 第1 i i 部分：顾客( o p - - 大汽车公司和卡车制造商) 的特殊要求；规定了各自 的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。 另外，q s 9 0 0 0 标准还包括9 个附录。 q s 9 0 0 0 实际上是一套而不是一个孤立的文件，除q s 9 0 0 0 质量体系要求标准 外，它还包括以下配套手册： 质量体系评定指南( q s a ) ； 产品质量先期策划和控制计划( a p q p ) 参考手册； 潜在的失效模式和效果分析( f m e a ) 手册； 第1 4 页共5 7 页 西北丁业大学m b a 论文 生产件批准程序( p p a p ) 手册； 测量系统分析( m s a ) 参考手册： 基础统计过程控制( s p c ) 参考手册； 以上均在q s 9 0 0 0 标准内被相互引用， 其中包括大量为供方使用的表格。 2 2 3 在风格匕的区别 q s 9 0 0 0 的作者并不皇完全按照i s 0 9 0 0 l 标准的风格来写其标准的。如 i s 0 9 0 0 1 标准对程序的要求是这样叙述的“供方应建立和保持形成文件的程序 以”，而在q s 9 0 0 0 中，“形成文件的体系、方法和过程”都被用来表明可能需要 一个程序，但对于什么地方必须形成文件并不像i s 0 9 0 0 1 标准那样明确。 在方式上基本上有以下区别： 第三方认证评审必须采用q s a 作为审核输入。尽管q s a 只是一个固定的提 问清单并不见得会被评审员赢接用来提问，但这样的提问清单可减少不同认证机 构之间的差别。 已获1 s 0 9 0 0 0 注册并不能免除还应满足q s 9 0 0 0 的要求，即对于需采用q s 9 0 0 0 的组织只获得i s 0 9 0 0 0 注册是不充分的。 克莱斯勒公司要求目前的部件供应商于1 9 9 7 年6 月3 1 日前取得q s 9 0 0 0 的第 三方认证注册，而新的供应商应在其部件被使用前取得认证注册。 福特公司目前未对其部件供应商取得q s 9 0 0 0 的第三方认证注册提出要求，但 在决定是否选定其为供方之前会对其的q s 9 0 0 0 实施计划进行仔细考虑。不管怎 样，福特公司要求于1 9 9 6 年6 月前供方应符合q s 9 0 0 0 要求。 通用汽车公司要求其部件供应商于1 9 9 7 年1 2 月3 1 日前取得q s 9 0 0 0 的第三 方认证注册。 对不是通过第一层次供应方来向三大汽车等公司提供产品的第二层次的供应 方来说，并不被要求进行o $ 9 0 0 0 认证注册。 认证机构必须被顾客认可的国家机构认可。目前已有超过1 4 家的认可机构被 顾客接受。 对所有的向三大汽车公司提供产品和服务供应方来说，q s 9 0 0 0 是合同要求。 q s 9 0 0 0 认证必须覆盖标准的第1 、部分的要求。 评审必须覆盖供应方质量体系的所有要素，即使其中有些要素可能超出 第1 5 页共5 7 页 西北工业大学m b a 论文 q s 9 0 0 0 要求。 整个质量体系评定应至少每三年进行一次，而对这一次评审不允许采用滚动 式评审的方式。可采用“合格一般严重”不符合状态或者是每个要素从。到3 分的 计分。 在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论。 当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定( o p e n ) ”结论。当在9 0 天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。 当存在多于一个严重不符合项时，或在9 0 天内未对不合格项进行整改，将给 出“不通过”结论。 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖。 每个场所应至少在每6 个月接受一次监督审核。 2 2 5 在评审上的区别 q s 9 0 0 0 的评审要求； 审核员审核时必须检查符合性和有效性； 审核报告的样式必须以荷兰认证委员会( r v c ) 的审核报告样式为蓝本； 审核员应确认受审方进行改进的机会，但不能推荐或指定解决办法。 向某个顾客提供质量体系咨询的机构不能作为该顾客的认证机构。 每个审核员必须完成由三大汽车公司认可的q s 9 0 0 0 和q s a 培训课程。 当有“待定( o p e n ) ”未关闭的严重或一般的不符合项时，不能给予认证注册。 严重不符合项定义如下： 体系缺要素或整个体系不能按q s 9 0 0 0 要求正常运转； 对同一个要求存在多个一般不符合项从而导致整个体系不能正常运转，那么 这样会被认为是一个严重的不符合项。 任何导致不合格产品可能装运出厂的不符合项。 可能导致产品或服务不能按预期的要求使用或大大减少其可使用性的情形。 经验判断表明该不符合项很可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过 程和产品的质量保证能力。 一般不符合项定义为：经验判断表明该不符合项不大可能导致质量体系的失 效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证能力。它可能是供方按q s 9 0 0 0 建立 的形成文件的质量体系的某一部分发生的失效或者是在整个公司内审核某个项目 时发现的孤立的失误。 第1 6 页共5 7 页 西北工业大学m b a 论文 通过一种“通过不通过”或计分的系统来判定受审核方的符合性。所有2 3 个要 素的每一个要素可以被分成或者是“符合一般严重”状态或者是0 到3 分的计分。 在审核中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论。 当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定( 0 p e n 未关闭) ”结论。 当在9 0 天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。 当存在多于一个严重不符合项时，将给出“不通过”结论或在9 0 天内未对不合 格项进行整改。 目前有人认为不符合项的定义使审核实簏时结果很难保持一致。它没有定义 不符合是指针对q s 9 0 0 0 的哪一部分不符合就是一个不符合，比如它是针对一个要 素还是某个条款，是针对一个有“应”的叙述，或是针对其一部分。另外，几乎所有 的偏差都可能导致不合格产品的装运出厂。 如果采用计分体系，那么按q s a 要求，每个适用的要素必须得到最少2 分。 这意味着如果您的体系在实施时有一个般的不符合项，那么该要素的得分将少 于2 分，导致最后的结论为不合格。这使计分法比“严重一般”法严格得多，所以 认证机构一般都不愿意采用这种办法。 2 2 6 在术语上的区别 q s 9 0 0 0 中只包括了i s 0 9 0 0 l 标准第4 部分的要求而对于其第3 部分的定义就 省去了。在进行i s 0 9 0 0 0 评审时，i s 0 8 4 0 2 因为被i s 0 9 0 0 l 标准的第3 部分引用 而成为一个要求。但在进行q s 9 0 0 0 评审时，i s 0 8 4 0 2 就不作为一个要求了。目前 不清楚q s 9 0 0 0 的作者是否试图将i s 0 8 4 0 2 用于q s 9 0 0 0 标准中所包括的i s 0 9 0 0 l 的部分，而q s 9 0 0 0 的词汇仅适用于增加的部分，因为q s 9 0 0 0 的词汇本身并没有 什么导言( 而i s 0 8 4 0 2 有) 。 二者在术语上的区别有些也是很有意思的。如：q s 9 0 0 0 中程序是指当工作设 计到组织内多种职能和部门时所采用的形成文件的过程。程序一般为第二层次质 量体系文件。增加了新名词“作业指导书”一在公司内描述某一功能所进行的工作 ( 如生产准备工作、检验、返工和操纵者) ，一般作为第三层次质量体系文件。而 在i s 0 8 4 0 2 中“程序”的定义并没有明确其是什么层次的或做什么用的。 q s 9 0 0 0 中质舅手册指为保证满足顾客的要求、需求和期望而描述质量体系要 素的供方文件，质量手册应包括质量体系每一要素的职责和权限。这比i s 0 9 0 0 l 要求更进一步，不过，因为有些要素实际上是个题目而非一个过程，所以对每个 要素规定职责和权限不是很容易的事。 第1 7 页共5 7 页 西北工业大学船a 论文 q s 9 0 0 0 清楚地区分了评审( a s s e s s m e n t ) 和审核( a u d i t ) 的不同。评审是指 一个包括文件评审、现场审查、分析和报告的评价过程，而审核是指验证供方形 成文件的质量体系实施有效性的现场活动。这意味着文件审核不是一个审核且不 在现场进行。按q s 9 0 0 0 认为，评审应包括四部分：文件部分，实施部分，评价部 分和认证部分。三大汽车公司认为审核仅是实施部分而已。不过对进行这四部分 中其他三部分工作的人员是称呼他们为审核员还是评审员呢? 还没有统一。 最后，分承包方与供方在q s 9 0 0 0 中的定义比i s 0 9 0 0 0 更明确。 2 2 7 在要求e 的区别 q s 9 0 0 0 增加最多的部分如下： 业务计划，尽管这部分内容不须经第三方审核； 明确顾客满意、趋势和指示，基准等； 失效模式和效果分析； 与政府安全和环境法规的要求一致； 过程能力分析； 生产件批准： 测量系统分析； 供方交付能力的监控： 持续改进； 防错。 大部分的以上要求为通用要求并非只针对汽车工业。对持续改进的要求应覆 盖质量和服务( 包括时间、交付和价格) 等方面。三大公司希望其供方提供最便 宜的部件，所以要求各供应方尽量寻找办法来降低价格，并把它作为其在质量方 面努力的一部分。当然，i s 0 9 0 0 1 的4 1 4 要素也可在一定程度上理解为与持续改 进相关，如当针对质量体系中存在的不合格采取纠正和预防措施时。当组织在其 质量目标中包括对交付、价格和其他改进效果与效率的要求时，实施4 1 4 要素 就可导致持续的改进。 生产件批准为一种实用技术，它不仅仅被汽车行业采用。防错是应用过程或 设计特性来防止不合格品的产生。已获得i s 0 9 0 0 0 认证注册的组织可采用把以上 方法融入4 1 4 3 条款对预防措施的要求就不需要为q s 9 0 0 0 再增加新的要素了。 q s 9 0 0 0 的先期质量策划拓展了i s 0 9 0 0 1 标准对质量策划的要求。有人认为 q s 9 0 0 0 作者在这里有个误解，即以为质量计划的作用仅限于检验和过程监控范围， 第1 8 页共5 7 页 西j 工业大学仰a 论文 如在q s 9 0 0 0 标准中所有出现“质量计划”的地方后面都跟有一个括号：“( 控制计 划) ”。 失效模式和效果分析作为一种策划工具，也可用作预防措施工具，在q s 9 0 0 0 标准的预防措施或设计要求中没有引用该方法倒是令人奇怪的。分承包方的开发 被作为q s 9 0 0 0 的一个要求，它并不会引起误解，因为它仅适用于对分承包方质量 体系的开发。 另一与i s 0 9 0 0 1 标准有较大区别的是：q s 9 0 0 0 更关注职业安全和环境要求而 i s 0 9 0 0 0 更关注产品的质量。这点很好理解：三大公司的供方必须是“干净和安 全的，_ 即三大公司承担不起因法律原因失去供应商而带来的损失。 2 3 星日公司质量管理体系与q s 9 0 0 0 相比存在的问题 自1 9 9 6 年星日公司通过i s 0 9 0 0 0 质量体系认证以来，星日公司除了接受一年 一次的认证机构对公司的第三方审核之外，还先后接受了多个顾客的来厂审核， 如康佳、厦华、t c l 、华为、中兴、海尔、摩托罗拉、西门子、g e 、阿尔卡特等 国内外知名公司的审核。经过多次第二方和第三方的审核，星目公司的质量管理 体系的有效性和管理水平也得以逐步提高。 虽然星曰公司建立了以i s 0 9 0 0 0 为模板的质量管理体系，但是中国加入w t o 后，星日公司和国际同行业站在同一个场地上赛跑，不能把眼光只停留在国内， 而要放眼世界，与国际接轨。而且星日公司的国际用户中部分按q s 9 0 0 0 建立质量 管理体系，部分也采用q s 9 0 0 0 中的管理技术，我们深刻地剖析了自己存在的主要 问题并归纳如下： 通常用测量数据来进行质量决策和对过程进行调整，所以测量数据的准确性 和真实性( 即测量数据的质量) 非常重要。而数据的质量又决定于测量系统，所 以测量系统是否可接受又非常重要。 在过去的星日质量管理体系中，建立和实旅了测量设备控制程序，这个程序 中只是对测量设备进行评价是不合格，但没有对包括测量设备在内的测量人员、 操作、方法、夹具、软件、环境进行系统性评价，评价具有片片面性。而在q s 9 0 0 0 中提供了m s a 测量系统分析工具，通过使用m s a 测量系统分析工具，就会知道 哪些测量系统是合格的，哪些测量系统是不合格的，对不合格的测量系统则进行 改正直至合格后再使用。 第1 9 页共5 7 页 西北工业大学m b a 论文 2 3 2 没有对质量问题预警 如何减少不合格品的发生非常重要，在过去的星日质量管理体系中