2019年大输液生产项目建议书范文.doc

2019年大输液生产项目建议书范文 有关输液生产的项目建议书应该怎么写?欢迎阅读参考下面的范文，希望能帮到有需要的朋友。 大输液生产项目建议书【范文二】 一、总论 1、项目名称：大输液生产项目简介 2、拟建设地点 吉林通化经济开发区 3、建设内容与规模 年产大输液8000万瓶(袋)，其中塑料瓶装大输液5000万瓶，非PVC软袋装大输液3000万袋。 4、建设年限 20011年-20XX年 5、概算投资 项目总投资1.1亿元，其中固定资产投资9500万元，流动资金1500万元。 6、效益分析 项目建成投产后年销售收入将达到32000万元，税后利润3500万元，投资回收期3.14年。 二、项目建设的必要性和条件 1、建设的必要性分析 1995年，通化市委、市政府经过充分的科学分析和论证，做出了把通化建设成“医药名城”的战略决策。提出以医药工业为核心，集医药工业、医药教育、医药科研、医药原料基地、医药商贸五位一体，功能配套、涵盖全市的特色区域经济新格局，将现代中药产业确定为通化的支柱产业，举全市之力加以培育发展。通过10余年的发展，20XX年5月27日，通化市被中国医药质量管理协会冠名为“中国医药城”。获此殊荣主要是根据：医药产业是通化的主导产业;通化的医药产业年产值已达160亿元，占地方工业总产值的30%以上;通化通过多年发展已成为“国家火炬计划生物医药产业基地”、“国家高技术发展计划成果产业化基地”、“国家生物医药成果产业化基地”及”国家医药出口基地”。 通化医院产业的发展已初具规模，但到目前为止通化的大容量注射液生产企业仅有4家，生产规模都不大，总生产能力仅有5000万瓶(袋)左右。大输液(大容量注射剂)是我国医药行业五大类重要制剂之一，是医疗机构最普遍采用的医疗用品。其市场需求量大、涉及企业多、政策影响大、产品开发领域广受到制药企业、医与其它制剂相比，大输液直接进入血液系统，其质量安全性要求最高。实施本项目可以完善通化市的医药产业链，同时又能提供较多的就业岗位，具有巨大的经济效益和社会效益。 2、建设条件及优势分析 1)理位置和基础设施状况 通化公路、铁路交通四通八达，形成了以集锡线(303国道)、鹤大线(201国道)、黑大线(202国道)、营扶线为主的连接东北三省和进关出海的公路网络，距丹东大东港320公里，距大连港690公里;通化至梅河口一级公路及通沈高速公路已建成通车。沈吉线、梅吉线、鸭大线铁路纵横交错，有直达北京、青岛、沈阳、长春、大连、宁波、白河等地的旅客列车;通化至丹东的铁路也正在建设中;正在改扩建中的通化机场,距市区35公里，建成后可开通到北京、长春、沈阳、上海等大中城市的航空线路。 作为通化发展现代中药产业核心区域的吉林通化经济开发区位于通化市区周边，20XX年7月被吉林省人民政府批准为省级开发区，现已进入全国开发区名录，行政区划57.3平方公里，规划面积17.7平方公里，是吉林省重要的产业技术平台之一。 投资企业可以充分利用开发区的经济地理优势、完善的基础设施、先进的管理体制、优惠的扶持政策，较低的投资成本，以加快产业基地技术创新能力建设和产业集聚。 2)丰富的中药材资源 通化市地处长白山区，境内山峦起伏，雨量充沛，四季分明，63%的森林覆盖率，独特的自然环境条件，孕育了丰富的中药材资源，造就了发展中药材种植业得天独厚的优势。是中国“三大天然药库”之一。现已查明药物资源有252科、596属、1133种。目前全市人工种植中药材面积25.3万亩，年产中药材3万余吨，以盛产长白山道地药材天麻、红景天、北细辛、平贝母、淫羊霍、刺五加、龙胆草、人参、西洋参等而闻名。 3)规模化的产业基础 截止08年末，全市共有医药企业86户，其中通过GMP认证的药企达到73户，有38户药企被认定为高新技术企业，产值超亿元的药企22户。 通化的医药城氛围浓厚还表现在融入民间资本方面。全市80多户医药企业，改组为股份公司45户，共募集资金29.8亿元。其中东宝、金马、白雪山、神源、长龙、金泉宝山、紫鑫7户医药企业已成为上市或协同上市公司。通化医药产业集群被评为“中国百佳产业集群”。预计到20XX年，全市医药工业总产值可达210亿元。 4)营销和技术人才集聚，医药城氛围浓厚。 通化一方面大力实施名牌战略，“斯达舒”、“镇脑宁”、“万通”等名牌产品响誉全国、市场份额巨大，单品种销售额达到510亿元。逐步建立了适应市场机制的营销体系，不断加大市场策划、广告宣传投入，营销队伍发展到5万多人，营销网络遍及全国大中城市和80%以上的县级城市。40多家药企与国外建立联系，形成较为稳定的国际市场销售渠道。 通化拥有15个药物研究机构，医药企业技术中心省级有10户，国家级两户，全市2/3的医药企业设有专门的科研开发部门，26%的企业拥有自己的技术发明和专利产品。通化与国内几十家科研院所建立长期稳定的协作关系。依托大专院校培养一批医药企业管理和专业技术人才，出台30多项人才优惠政策，为企业发展提供全方位人才服务。 三、建设规模和产品方案 1、建设规模 本项目新建GMP标准的洁净生产车间及原料仓库、成品仓库和办公楼，购置塑料瓶装和软袋装大输液生产线各一条。建设完毕后年产塑料瓶装大输液5000万瓶，非PVC软袋装大输液3000万袋。 1)建立一个符合GMP要求的现代大输液生产车间。车间建筑面积4000m2; 2)建立一个绿色环境的科研检验中心，建筑面积1000m2。 3)建立与上述生产车间相配套的仓储中心，包括药材库、成品库和包材库，建筑面积4000m2，以及相配套的公用工程设施。 2、产品方案 主要产品为各种规格葡萄糖注射液、氯化钠注射液、脂肪乳注射液、氨基酸注射液、葡萄糖氯化钠注射液等等。 四、市场分析 1、国内市场状况 经历了“欣弗”事件的大输液行业，软袋、塑瓶包装的高端产品成为市场增长的主力，尽管玻瓶产品价格继续下降，但销售额也呈上升势头。大输液产品根据包装不同分为玻瓶、塑瓶和软袋产品。在国内，玻瓶产品在整个行业中一直处于主导地位。从国际市场发展历程来看，随着经济的发展，人们用药水平的提高，非玻瓶包装的输液产品以其安全性、环保性快速取代了传统的玻瓶包装产品，尤其在欧美等发达国家，非玻瓶包装的输液产品已经占据市场大部分份额。我国由于对医疗成本的承受能力比较低，长期以来市场还是以价格低廉的玻瓶包装产品为主。 事实上，玻瓶产品市场份额下降，塑瓶软袋产品迅速走俏还有另外一个原因：近年来随着原材料的涨价，玻瓶输液产品的包装成本急剧上升，生产丁基胶塞的原料价格已经从原来的每吨3万元上升到8万元;纯碱、天然气等原辅料价格一路上涨，导致药用玻璃价格平均涨幅达到20%。此外，玻瓶产品易破碎的特点也不便于产品流通、运输。在玻瓶产品逐渐失去价格优势的同时，塑瓶软袋产品则通过工艺的改进和规模化生产使得成本逐年下降，目前玻瓶和塑瓶软袋的价格已经相差不多，在这种情况下，好运输、易贮存的塑瓶和软袋产品开始逐渐被市场看好。据了解，在汶川大地震的救灾中，所有运往灾区的输液产品都是塑瓶和软袋包装产品。 国家发展和改革委员会公布的数据显示：20XX年全国大输液产销量61亿瓶袋，其中玻瓶包装产品占整个行业销量的70%左右，塑瓶包装产品占整个行业销量的20%左右，软袋包装产品占整个行业销量的10%左右。随着国内大输液行业的迅速发展，近两年来，许多企业都有产品更新换代的要求。从20XX年开始，塑瓶、软袋等高端产品生产线相继建成投产，到20XX年已经形成了20亿瓶袋的产能。近年来，我国大输液的产量每年以15%20%的幅度递增，而目前我国每年临床的需要也是以20%左右的幅度递增，可见，我国大输液基本上是供不应求，是五大类制剂中生产能力利用率最高、发展最为稳定的一种剂型。目前，我国大输液生产企业有391户，主要的大输液生产企业有双鹤药业、长征富民药业、四川科伦大、四川蜀乐等。 从20XX年开始，由于推行医疗保险的广覆盖和农村合作医疗，使得市场对大输液产品的需求迅速上升。与此同时，已有的市场格局也在悄然发生变化。据中国化学制药工业协会公布的数据显示，20XX年全国大输液产量共计71亿瓶(袋)，与20XX年相比增长超过15%，有相当数量的输液生产企业都在忙于扩产，一些原来已处于生存边缘的企业也开始迎来转机。 四川科伦药业集团的大输液生产基地目前在亚洲产能最大，该公司去年的输液产量为16亿瓶(袋)，今年的目标则为20亿瓶(袋)。近两年，扩产已经成为大型输液企业的主要任务，有些企业通过购并重组或资本运作达到产能放大的目的，形成规模效应，而扩产的领域主要集中在塑瓶和软袋产品。这两年国内上马的塑瓶、软袋产品生产线大约有100条，产能在30亿-50亿瓶(袋)之间。 2、国际市场状况 目前在欧美等发达国家，软袋、塑瓶包装的输液产品已经成为市场主流，美国达到90%，欧洲达到70%。目前，国外大输液的发展存在三大特点。首先，国外市场主要由少数企业占领。据有关统计资料显示，世界发达国家人均使用输液量达3.33瓶/人,但输液企业数量少，生产规模大。在美国，百特公司垄断了全美80%的输液市场，麦高公司和阿波特公司占20%左右;在欧洲,大输液市场基本上被费森尤斯、贝朗、百特克林泰克和法玛西亚四大公司占领;在日本，大冢公司占有最大的市场份额。其次，品种丰富，可分为4大类，达200多种，包括体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液以及药物治疗用输液。目前，氨基酸、电解质、糖类输液的品种正在向系列化方向发展;而治疗型输液剂品种发展很快，已超过170种。再次，输液产品包装多样化，玻璃瓶、PVC复合膜、非PVC复合膜并存，其中非PVC复合膜的比例在逐渐增加，是今后的发展方向。 3、吉林省内市场状况 吉林省现有大容量注射剂生产企业19户，有大容量注射剂文号440个，其中正常生产的有176个，未生产的有121个，停产的有143个。其中葡萄糖注射液文号有72个，葡萄糖氯化钠注射液有44个，葡萄糖氯化钠钾注射液文号有2个，氯化钠注射液文号有37个，复方氯化钠注射液文号有16个，其他治疗类药品文号有269个。 通化市现有大容量注射剂生产企业4户，分别是通化东宝、辉南辉发和吉林万生、阿尔贝拉医药(中国)有限公司，有大容量注射剂文号117个。这些企业以生产葡萄糖、氯化钠、氨基酸、脂肪酸注射液为主。其中通化东宝有2400万袋的大输液(非PVC软袋)生产能力，吉林万生有2000万瓶的大输液(玻璃瓶)生产能力。 五、技术方案、设备方案和工程方案 本工程将优化生产工艺，配套先进的装备，在继承传统技艺的基础上，采用非PVC软袋和塑瓶灌装，使产品达到安全、毒副作用小、质量可控性好、产品质量稳定的效果。 1、工艺流程简述 将饮用水经石英砂过滤和活性碳过滤去除水中有机质及微粒，经电渗析初步脱盐后，再经过离子交换柱去离子化制得去离子水，再经超滤系统过滤后制得纯化水，再经五效蒸馏水机制造蒸馏水，经微孔滤膜过滤后制得注射用水。按规定领取原辅料后，逐一称量，投料进行配制，药液配好后，经钛棒过滤送入贮药罐，再经微孔滤膜过滤，澄明度检查合格后送至灌装间灌装。输送至灌装机后，开机灌装入瓶(袋)中，逐层装入灭菌车内，采用热压灭菌，已灭菌的半成品推至灯检理瓶机，开机，逐瓶上于转盘上，经传送带送入灯检室检验。 3、主要设备方案 (1)主要设备选型及来源 设备选型立足国内先进水平、高起点、一步到位，力求做到流程短，能耗低，操作方便，技术成熟，先进可靠，从而保证产品质量和生产纲领的实现。 六、投资估算及资金筹措 项目总投资1.1亿元，其中固定资产投资9500万元，流动资金1500万元。 七、经济效益分析 项目建成投产后年销售收入将达到32000万元，税后利润3500万元，投资回收期3.14年。 单位名称：吉林通化经济开发区管理委员会 单位概况：吉