软式内镜清洗消毒技术与规范.ppt

中华人民共和国卫生行业标准,WS,507,2016,软式内镜清洗消毒技术规范,淇县人民医院,王毅堃,主要内容的解读,一、管理与布局,二、清洗消毒操作要求,三、监测与记录,四、职业防护,随着微创治疗技术的快速发展，内镜已不再是单纯的检查、诊断,工具，已经普遍应用于微创手术治疗。,为患者带来福音的同时，也暴露出其因结构复杂难以清洗消毒彻底,的隐患，经内镜传播和引起的交叉感染的案例国内外均有报道。,不遵循内镜清洗消毒技术操作规程，是导致病原体传播的主要原因,如何保证内镜诊疗安全，已逐渐成为业界关注的热点问题，同时给,内镜清洗消毒工作也带来巨大的挑战！,一、管理与布局,(,一,),集中清洗,4.1.1,有条件的医院,宜建立集中的内镜诊疗中心（室）,，,负责内镜,诊疗及清洗消毒工作。,4.1.2,内镜的清洗消毒也,可由消毒供应中心负责,，,遵循本标准开展,工作。,医院内镜管理现状：,分散管理,分散管理的缺陷,集中管理的优势,监管难度大；,缺乏专业性及规范化；,业务量少科室很难按规范要求配备场,地、设备和人手进行规范化处理，清,洗质量难以保证；,人力物力资源浪费；,污染机会增加。,便于管理,专职人员相对固定，工作有连续性、持续性；,熟悉内镜结构，清洗消毒效果较好；,集中配置清洗消毒设备、设施，减少投入；,可减少人力、物力；,主要内容,1-1,（二）不同系统内镜,“,分开,”,问题,应关注问题：,1.,同一系统不,同部位内镜检查后应做好终,末消毒问题；,2.,呼吸和消化系统内镜清洗、,消毒、干燥可同在一室，支,气管镜在清洗过程中产生气,溶胶，污染环境与其他内镜,的问题！,3.,清洗人员安全的问题！,2004,版：不同部位,内镜的诊疗工作应当,分室,进行,；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作,不能分室进行的，应当,分时间段,进行。,不同部位,内镜的,清洗消毒干燥的设备应当分,开,。,（三）清洗消毒室通风问题,本标准规定：,清洗消毒室,目前被认可的戊二醛、领苯二甲醛、过氧乙,酸的比重分别是,3.4,、,4.6,、,2.5,均比空气重，,因此需要在较低的位置，或清洗装置的盖子,处设置强制排气口。最好负压！,内镜诊疗室,5.2.4,安装非手触式水龙头,5.2.6,注水瓶的用水应为,无菌水,，每天更换。,瓶里面的水通过送水管道冲洗,消化道黏膜的时候可能接触破,损的黏膜，因此注水瓶应该是,灭菌的（或一次性的）,二、,清洗消毒操作要求,（一）,基本原则,所有软式内镜,每次使用后,均应进行彻底清洗和高水,平,消毒或灭菌,。,软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行,分类处理：,进人人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破,损黏膜的软式内镜及附件应进行,灭菌,；,与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器,官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属,物品、器具，应进行,高水平消毒；,与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜,低水平消毒或清,洁,。,（,2004,版）：,第十二条,内镜及附件的清洗、,消,毒或者灭菌必须遵照以,下原则：,三、,凡进入人,体消化道、呼吸道等与,粘膜接触的内镜，,如喉,镜、气管镜、支气管镜、,胃镜、肠镜、乙状结肠,镜、直肠镜等，应当按,照消毒技术规范的,要求,进行高水平消毒。,（二）,内镜清洗消毒应遵循以下流程,（三）,6.1.4,注意事项,内镜使用后应至少每天测漏,1,次。,内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗,。,清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。,确诊或疑似分枝杆菌感染,患者使用过的内镜及附件，其消毒时间应遵循产品的使用说明。,消毒后的内镜应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗,，采用浸泡,灭菌的内,镜应采用无菌水进行终末漂洗。,内镜应储存于清洁、干燥的环境中。,每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终,末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。,清洗的重要性,彻底的手工清洗是消毒成功的关键和基础！,强调残留液体的去除和干燥,为保证漂洗、消毒、终末漂洗、干燥的良好效果，本规范,强调：,1,、在每一步处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除；,2,、,终末漂洗后应使用乙醇或异丙醇灌注各个管腔，然后用,压力气枪进行彻底干燥,，同时强化消毒效果。,强调标准预防理念,应将每位内镜诊疗患者视为一个潜在的传染源，对每位患者使,用后内镜及配件，严格遵循规范的清洗和高水平消毒流程，保,障每条内镜的清洗消毒效果。,（四）手工清洗操作流程,1.,预处理,2.,测漏,3.,手工清洗,4.,漂洗,5.,消毒,6.,终末漂洗,7.,干燥,1.,预处理,6.2.1,预处理流程,：,a,）内镜从患者体内取出后，在与光源和,视频处理器拆离之前，应立即用含有,清洗,液,的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦拭,用品应一次性使用；,b,）反复送气与送水至少,10s,；,c,）,将内镜的先端置入装有清洗液的容器,中，启动吸引功能，抽吸清洗液直至其流,入吸引管；,d,）盖好内镜防水盖；,e,）放入运送容器，送至清洗消毒室。,日本技师协会,清洗时要吸收,200ML,的洗涤液，用水清洗没有用含酶洗液洗涤效果好，从污染的潜,血程度来看，吸收,200ML,水，,100%,呈现阳性，而换做含酶洗液，呈现阳性的概率就减少为,50%,。,床旁预处理,越早越好,2.,侧漏,侧漏的必要性,硬式内镜也有“漏”的问题,：,有脑室镜破损导致低温等离子灭菌失败，,造成颅内感染的报道,2,侧漏,1.,取下各类按钮和阀门；,2.,连接好测漏装置，并注入压力；,3.,将内镜全浸没于水中，使用注射器向各个管道注水，以排出管道内气体；,4.,首先向各个方向弯曲内镜先端，观察有无气泡冒出；再观察插入部、操作,部、连接部等部分是否有气泡冒出；,5.,如发现渗漏，应及时保修送检；,6.,测漏情况应有记录；,7.,也可采用其他有效的测漏方法。,6.2.2,测漏流程,3.,手工清洗,6.2.3,清洗流程如下：,a,）在清洗槽内配制清洗液，将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中。,b,）用擦拭布反复擦洗镜身，应重点擦洗插入部和操作部。,擦拭布应一用一更换。,c,）刷洗软式内镜的所有管道，刷洗时应两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗,至没有可见污染物。,d,）连接全管道灌流器，使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液，浸泡时间应遵循,产品说明书。,e,）刷洗按钮和阀门，适合超声清洗的按钮和阀门应遵循生产厂家的使用说明进行超声,清洗。,f,）,每清洗,1,条内镜后清洗液应更换。,g,）将清洗刷清洗干净，高水平消毒后备用。,-,立即清洗很重要,内镜腔道易形成生物膜,内镜结构本身问题：,内镜管腔系统、屈曲部位及连接交,界处均难清洗，送水,/,送气管道,腔太小（,1.0-1.2mm,），无法涮洗，,活检口阀瓣无法进行消毒灭菌。,内镜腔道、窦道多清洗不干净、干,燥不充分，内镜腔道易形成生物膜,生物膜会阻碍消毒剂和灭菌剂介质的穿透,导致灭菌失败,立即清洗不给生物膜形成留有时间,生物膜一旦形成常规消毒方法难以去除,管腔内清洗是重点,5.3.11c,）医用清洗剂应满足以下要求：,1,）,应,选择,适用,于软式内镜的,低泡,医用清洗剂；,2,）可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有,去除生物膜,作用的医用清洗剂,。,关键点：,每清洗,1,条内镜后清洗液应更换,多酶清洗液在使用过程中会分解内镜中的污物，且不具有,消毒功能，在清洗液中会滋生细菌，如重复使用，有交叉,感染的风险，,所以要求内镜清洗要一洗一换,。同时多酶清,洗液在反复使用过程自身会发生分解，清洗效果下降，影,响内镜的清洗质量,。,酶洗液一洗一换；,酶洗液的温度、浸泡时间应遵循产品说明书。,4.,漂洗,6.2.4,漂洗流程,a,）,将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移入漂洗槽内。,b,）使用,动力泵,或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗剂残留。,c,）用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门。,d,）,使用动力泵或压力气枪向各管道充气至少,30S,，去除管道内的水分。,e,）,用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门、擦拭布,应一用一更换,。,（,2004,版）用,50,毫升注射器项各,管道充气，排除,管道内水分，以,免稀释消毒剂。,（,2004,版,),用,水枪或者注射器,彻底冲洗各管道，以去除管道,内的多酶洗液及松脱的污物,漂洗后应干燥，,因清洗后内镜腔存有,8-10ml,水。积累下来，会严重稀释消毒剂,消毒前请勿忘干燥,5.,消毒（灭菌）方法,将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移人消毒槽，并,全部,浸没于消毒液,中；,使用动力泵或注射器，将,各管道内充满消毒液,，消毒方式和时间,应遵循产品说明书；,更换手套，向各管道至少充气,30s,去除管道内的消毒液；,使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。,内镜处理的安全系数小,消毒剂的选择,酸性氧化电位水生成器安全与卫,生标准,消毒剂应满足以下要求：,应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；,可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消,毒；,也可选用其他消毒剂,部分消毒剂使用方法见附录,B,；,酸性氧化电位水应符合,GB28234,的规定：,灭菌剂应满足以下要求：,应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低,；,可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂；,部分灭菌剂使用方法见附录,B,。,消毒剂浓度测试纸：应符合国家相关规定。,附录,B,部分消毒（灭菌）剂使用方法,6.,终末漂洗,6.2.6,终末漂洗流程如下：,a,）将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终末漂洗,槽；,b,）,使用动力泵或压力水枪,，,用纯化水或无菌水冲洗内镜各管,道至少,2min,，,直至无消毒剂残留；,c,）用,纯化水或无菌水,冲洗内镜的外表面、按钮和阀门；,d,）,采用浸泡,灭菌,的内镜应在,专用,终末漂洗槽,内使用,无菌水,进,行终末漂洗；,e,）取下全管道灌流器。,终末,漂洗用水必须一次一换，以避免残留消毒剂对病人胃肠粘膜产生危害,纯化水,5.3.11,清洗消毒室的耗材要求：,水应有；自来水、,纯化水、无菌水,1,）自来水,应符合,GB574910CFU/mL,；,2,）,“,纯化水应符合,GB5749,的规定，并应保证细菌总数,10CFU/100mL,；生产纯,化水所使用的滤膜孔径应,0.2m,，,并定期更换,。,”,3,）必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。,纯化水,纯化水要求引自,GB30689,2014,内镜自动清洗消毒机卫生要求,细菌总数10CFU/100mL是对,0.2,微米过滤器过滤后的终末漂洗水要求。,药典对于,0.22,微米过滤器的液体视同为无菌的,。,（北京调研：酶洗后培养有细菌,消毒后未培养出细菌,终末漂水后又培养到细菌）,内镜清洗消毒机操作流程,1,、使用内镜清洗消毒机前应先对内镜进行,预处理、测漏、,清洗和漂洗,。,2,、清洗和漂洗可在同一清洗槽内进行。,3,、内镜清洗消毒机的使用应用应遵循产品使用说明。,放入自动洗消机之前的内镜一定要经手工初洗和酶洗,，效果更好！,强调：,使用内镜自动清洗消毒机，,不能省去,手工,清洗,引：,刘运喜,软式内镜清洗消毒技术规范,重点问题解读课件,先进的洗消设备是未来发展趋势,欧洲采用软式内镜预清洗机对软式内镜进行预处理，有记录。,国外清洗消毒机有,7,个接口，均有独立水泵，保证连接软式内镜的每个孔道，,可以监测压力和流量，任何一个管腔压力或流量不足都会报警，保证清洗,质量。,清洗机有自身消毒功能，并配有采样装置。,双开门软镜干燥储镜柜，内装空气过滤装置，有管子将洁净空气送到内镜,的,2,个管腔，可储存,700h,，所以不需要每天重新清洗消毒，并可记录进入管,腔空气的压力和流量，保证干燥效果。,复用附件的清洗消毒与灭菌,6.4.1,附件,使用后应及时浸泡在清洗液,里或使用保湿剂保湿，如为,管腔,类附件应向管腔内,注入清洗液,。,6.4.2,附件的内外表面及关节处应仔细刷洗，直至无可见污染物。,6.4.3,采用超声清洗的附件，应遵循附件的产品说明书使用医用清,洗剂进行超声清洗。清洗后用流动水漂洗干净，干燥。,复用附件,消毒或灭菌方法的选择,耐湿、耐热附件的消毒：,1),可选用热力消毒，也可采用消毒剂进行消毒；,2),消毒剂的使用方法应遵循产品说明书；,3),使用消毒剂消毒后，应采用,纯化水或无菌水漂洗,干净，干燥备用,。,耐湿、耐热附件的灭菌,：,1),首选压力蒸汽灭菌；,2),不耐热的附件应采用低温灭菌设备或化学灭菌剂浸泡灭菌,3),采用化学灭菌剂浸泡灭菌后应使用,无菌水漂洗,干净，干燥备用。,（五）,干燥方法,6.2.7,干燥流程如下,:,6.2.7.1,将内镜按钮和阀门置于铺设无菌巾的,专用干燥台,。,无菌巾应每,4h,更换,1,次,。,6.2.7.,2,用,75%95%,乙醇或异丙醇灌注所有管道,。,（,关键点,）,6.2.7.3,使用压力气枪，,用,洁净,压缩空气,向所有管道充气至少,30s,至其完全干燥。,6.2.7.4,用无菌擦拭布，压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门。,6.2.7.5,安装按钮和阀门。,内镜清洗与消毒各步骤处理后的微生物含量,步骤,1,清洗,步骤,2,高水平消毒,（六）储存要求,内镜干燥后应储存于内镜与附件储存库,（柜）内,每日使用前应再次,消毒、终末漂洗、,干燥后,方可使用,储存柜：通风、清洁、干燥,不应存储在原来的装运环境下,不应存储在原,来的装运环境,下。这种存储,很难清洁，可,能被污染，,仅,限于运输。,设施、设备及环境的清洁消毒,主要内容,18,三、监测与记录,使用中的消毒剂或灭菌剂监测,7.2.1,浓度监测,应遵循产品使用说明书进行浓度监测。,一次性使用,的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测；,重复使用的,消毒剂或灭菌剂配,制后应测定一次浓度,，,每次使用前进行监测,；,消毒,内镜数量达到规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行测,定。,7.2.1.3,酸性氧化电位水应在,每次使用前,，应在使用现场酸性氧化电位水,出水口,处，分别测定,pH,和有效氯浓度。,7.2.2,染菌量监测：,每季度应监测,1,次。,主要内容,19,内镜,清洗质量监测,1,、,应采用,目测方法,对每件内镜及其附件进行检查。内镜及其附件的表面应清,洁、无污渍。清洗质量不合格的，应重新处理。,2,、,可采用,蛋白残留