常见医学药物介绍——其他制剂.ppt

其他制剂,膜剂栓剂气雾剂烟熏剂,膜剂,膜剂(pellicle)系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状剂型。,膜剂的优点,制备工艺简单，易于掌握。既适于制备医院制剂，又适于工业化生产。特别是生产时无粉尘飞扬，有利于劳动保护。,药物含量准确，质量稳定，疗效好。,使用方便，适合多种给药途径应用。,膜剂的优点,采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。,多层复方膜剂可避免药物间的配伍禁忌和分析上药物成分的相互干扰。,膜剂成膜材料少，可以节约辅料和包装材料。,重量轻，体积小，便于携带、运输和贮存。,膜剂的主要缺点,不适用于剂量较大的药物，应用品种受到一定的限制。,膜剂,膜剂可供口服、口腔、舌下、眼结膜囊、鼻腔、阴道、体内植入、皮肤和黏膜创伤、烧伤及炎症表面覆盖等多种给药途径应用。,膜剂的厚度一般为0.11mm,栓剂,栓剂(suppository)系指药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。,栓剂的分类,按给药途径,肛门栓阴道栓,按制备工艺与释药特点,普通栓泡腾栓双层栓中空栓新型栓剂,微囊栓骨架控释栓渗透泵栓凝胶缓释栓,内外层不同药物上下层水脂溶性基质上空白基质,栓剂的优点,既能发挥局部作用，又能发挥全身治疗作用；,直肠吸收比口服吸收干扰因素少，药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性；,可避免刺激性药物对胃肠道的刺激；,减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用；,便于不能或不愿吞服药物的患者使用。,使用不如口服方便,栓剂的质量要求,药物与基质应混合均匀，外形应完整光滑，无刺激性；,塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；,并应有适宜的硬度，在包装或贮藏时保持不变形，无发霉变质现象。,栓剂的基质,油脂性水溶性,在油脂性基质中，水溶性药物释放较快，在水溶性基质或在油水分配系数小的油脂性基质中，脂溶性药物更易释放。,优良的栓剂基质,室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形、不碎裂。遇体温易软化、融化或溶解。,对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性。释药速度须符合治疗要求。,性质稳定，与主药混合后不起反应，不影响主药的作用和含量测定。,具有润湿或乳化的能力，能混入较多的水分。,油脂性基质,氢化油类,天然油脂,可可豆脂香果脂乌桕脂,合成脂肪酸甘油酯,半合成椰油酯半合成山苍子油酯半合成棕榈油酯硬脂酸丙二醇酯,混合脂肪酸甘油酯36型熔点3537,水溶性基质,等量明胶、甘油与水加热融合,甘油明胶聚乙二醇类聚氧乙烯单硬脂酸酯类泊洛沙姆,（阴道栓基质）,栓剂的附加剂,吸收促进剂吸收阻滞剂增塑剂抗氧剂,栓剂的制备,熔融基质加入药物注模冷却刮削取出成品栓剂,置换价,（displacementvalue,DV）,置换价系指药物的重量与同体积基质的重量之比值。,置换价在栓剂生产中对保证投料的准确性有重要意义。,置换价,Wf=G-(MW),G为纯基质栓每粒平均重M为含药栓每粒平均重W为含药栓中每粒平均含量M-W为含药栓中基质的重量G-(MW)为两种栓中基质的重量之差,栓剂的质量评定,外观检查重量差异融变时限微生物限度稳定性实验刺激性实验,融变时限,取栓剂3粒，在室温放置1小时后,分别放在3个金属架的下层圆板上,装入各自的套筒内,并用挂钩固定。将上述装置分别垂直浸入盛有不少于4L的37.00.5水的容器中，其上端位置应在水面下90mm处。容器中装一转动器，每隔10分钟在溶液中翻转该装置一次。,油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部融化或软化变形,水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解,融变时限装置,稳定性实验,将栓剂置于室温和贮存，定期检查外观变化和软化点，以及主药的含量等。,刺激性实验,一般采用动物实验。将检品粉末施于家兔眼粘膜，或纳入动物的直肠、阴道，观察有无异常反应。,气雾剂,气雾剂（aerosol）系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。,气雾剂的优点,气雾剂喷出物为雾粒或雾滴，可直达吸收或作用部位，奏效迅速。药物严封于密闭容器，避免与外界接触，不易被微生物污染，提高了药物的稳定性。由于通过阀门控制剂量，喷出的雾粒微小且分布均匀，使用方便，用药剂量较准确。喷雾给药可减少局部涂药的痛疼与感染，同时避免了胃肠道给药的副作用。,气雾剂的缺点,借助抛射剂的蒸气压，可因封装不严密、抛射剂的渗漏而失效。具有一定的内压，遇热或受撞击易发生爆炸。气雾剂的包装需耐压容器和阀门系统，制备需冷却和灌装的特殊机械设备，生产成本较高。中药气雾剂因复方成分提纯较困难，含量测定