（工商管理专业论文）我国医药产业现状及发展战略研究.pdf

摘要 。 近年来，世界医药产业正以远远高于其他传统行业的发展速度增长。我国2 0 0 1 年 医药工业总产值已达到2 7 7 8 2 亿元，产品销售收入达到2 0 9 8 亿元，利润总额达到1 7 6 亿元，成为世界上发展最快的医药市场之一。 r 我国已加入世界贸易组织，成为世界经济大潮中的一员，同时我国是拥有1 3 亿人 口的巨大市场。如何在世界经济发展的潮流中，认清自己的不足，扬长避短，保护自己， 同时争得自己在世界舞台上的一席之地? 卜 ， 目前，我国医药企业规模小而分散，产销规模小。被国际上承认的创新药品很少。 进入w t 0 后，加强药品知识产权保护可能对化学药品制剂工业造成最为严重的冲击：中 药在我国有着悠久的历史，然而，中药生产过程中存在的不规范和不科学，以及符合国 际标准的品种很少，使得其在国际竞争中处于不利地位；医疗器械工业是个依赖于基 础工业的二次应用工业，国家的基础工业是直接影响其发展的重要因素。 面对全球经济一体化的进程，面对耵。规则，我国医药产业应如何壹雌| j l t 去啄咭 呱牵j 首先，要通过企业购并和联合提高产业集中度和企业经济规模，增强医药企业及整 个产业的国际竞争力。斌过加快国有企业改革和所有制结构调整，促进企业产权结构的 l 多元化和分散化，建立和完善公司法入治理结构。引导国有资本向技术密集产业和高新 技术产业流动，保持和增强国有经济对整个医药工业发展的主导作用。企业要加快技术 更新改造，提高生产设备和工艺的技术水平。让企业成为技术创新的主体。要加强知识 产权保护，全面提高研发水平，提高产品质量，加强环保工程。山 其次，在我国医药企业创新能力较弱时，采取仿创结合，重点发展非专利药品坚 持“有所为，有所不为”方针。大力发展适合我国国情和第三世界国家市场的常规产品。 有区别地加强重点，发挥化学原料药的比较优势。要重视产品标准，通过技术标准建 立技术壁垒，保护自身利益。进一步引进大型跨国公司的投资和国外先进技术，) 最后，利用t r i p s 条款保护国内市场。f 通过产业关税结构的调整，适度保护国际竞 争力弱的产品。利用开放医药服务贸易的过渡期。加快医药贸易行业的发展，尽快建立 国内医药市场销售网络。通过建立以行业管理为基础的进口产品监管体系，对进口产品 注册实行国民待遇。实施些有效的非关税保护措施。发展第三方医疗器械产品质量检 测机构。面向社会，按标准认定医疗器械产品质量检测机构，建立完善和权威的进口产 品技术监督体系。 作为一个经济和技术相对落后的发展中国家，我国虽然已经成为医药工业大国，但 向医药工业强国迈进还有很长的路要走提高医药工业的国际竞争力是一个长期的任 务，需要我们的不断努力，以促进医药产业的健康发展，为国民经济发展贡献力量。 a b s t r a c t t h ew o r l dp h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yi sg r o w i n gf a s t e rt h a no t h e rt r a d i t i o n a li n d u s t r y i n 2 0 0 1 ，t h et o t a lp r o d u c tv o l u m eo fc h i n e s ep h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yh a db e e nr e a c h e dt o 2 7 7 8 b i l l i o ny u a n ，a n dt o t a ls a l e sv o l u m eh a db e e nr e a c h e dt o2 0 9 8 b i l l i o ny u a n t h et o t a l p r o f i th a db e e nr e a c h e dt o 17 6 b i l l i o ny u a n c h i n ai sb e c o m i n go n eo ft h ef a s t e s tg r o w i n g p h a r m a c e u t i c a lm a r k e t sa m o n gt h ew o r l d n o w , c h i n ai sb e c o m eap a r t yn u m b e ro fw t o ，a n dh a v eb e e ni n v o l v e di n t ot h ew o r l d e c o n o m i cd e v e l o p m e n t m e a n w h i l e ，c h i n ai sah u g em a r k e tc o n t m n so f1 3 b i l l i o np o p u l a t i o n h o wt op r o t e c ti t s e l fi nt h ew o r l ds e v e r ec o m p e t i t i o n ? h o wt od e v e l o pt h ea d v a n t a g e , a v o i d t h es h o r t a g et ow i ni t sp o s i t i o ni nt h ew o r l de c o n o m i cs t a g e ? n o w , t h es i z eo f t h ed o m e s t i cp h a r m a c e u t i c a le n t e r p r i s e si ss m a l la n ds c a t t e r e d t h es a l e s v o l u m ei ss m a l l a n dt h e r ei sf e wc a t e g o r yi sc r e a t e db yo u r s e l v e sa n da d m i t t e db yt h e i n t e r n a t i o n a lw o r l d a f t e re n t e r e dw t o ，t h ep r o t e c t i o no fi n t e l l e c t u a lp r o p e r t yi si n c r e a s e d , a n dw i l l 慨a 刚as h o c ko nt h ec h e m i c a ld r u gi n d u s t r y , c h i n e s eh e r bh a sal o n gh i s t o r y i no l 王rc o 明口mh o w e i e r , d u r i n gt h em a n u f a c t u r ep r o c e s s , t h e r ee x i s tt h eu n s c i e n t i f i cw a ya n d t h er e g u l a t i o ni sn o ta l w a y so b e y e d t h e r ei sq u i t ef e wc a t e g o r yc o u l dt a l i yw i t ht h e i n t e r n a t i o n a ls t a n d a r d t h a tm a k et h ec h i n e s eh e r bs t a t ei nt h ed i s a d v a n t a g ep o s i t i o ni nt h e i n m 】n a t i o n a lc o m p e t i t i o n m e d i c a le q u i p m e n t si sai n d u s t r yw h i c hh a sc l o s ec o n n e c t i o nw i t h t h en a t i o n a li n d u s t r yb a s e ，t h ed o m e s t i cb a s i ci n d u s t r yl e v e ri s d i r e c t l ye f f e c tt h e d e v e l o p m e n to f t h em e d i c a le q u i p m e n t s f a c eo nt h e g l o b a l e c o n o m i ci n t e g r a t i o na n dw t o sr e g u l a t i o n , w h a ts h a l lt h e p h a r m a c e u t i c a li n d u s t r yd ot of a c et h ec h a l l e n g e ? f i r s t ，w es h o u l di n c r e a s e t h ei n t e g r a t i o na n de n t e r p r i s es i z eb ya c q u i s i t i o na n d c o m b i n a t i o n t h a tw i l li n c r e a s et h ec o m p e t i t i v eo ft h ee n t e r p r i s e sa sw e l la st h ew h o l e i n d u s t r y t h o u g ht h er e f o r m a t i o no ft h es t a t e - o w l l e n t e r p r i s ea n dt h ea d j u s t m e n to ft h e s t r u c t u r eo ft h eo w n e r s h i p ，w ec o u l de s t a b l i s ha n dp e r f e c tt h es t r u c t u r eo ft h ee n t e r p r i s e w e s h o u l dg u i d et h ec a p i t a lo ft h ec o u n t r yt of l o wt ot h et e c h n o l o g yi n t e n s i v ei n d u s t r ya n dh i g i l t e c h n o l o g yi n d u s t r y t h ei n d i v i d u a le n t e r p r i s es h o u l di n c r e a s et h es p e e do fi n n o v a t i o n , i n c r e a s et h et e c h n i c a ll e v e ro ft h em a n u f a c t u r ef a c i l i t ya n dp r o c e s so fa r t 。w em u s ti n c r e a s e t h e p r o t e c t i o no ft h ei n t e l l e c t u a lp r o p e r t ya n dt oe n c o u r a g et h ei n n o v a t i o n i m p r o v e t h e q u a l i t yo f t h ep r o d u c ta n dc a r ea b o u tt h ee n v i r o n m e n tp r o t e c t i o ni st h ek e yi s s u et ob ew i r m c r a t t e rt h a t , w es h o u l du s et h ew a ya sc o m b i n e dt h ei m i t a t i o na n di n n o v a t i o nt o g e t h e rt o d e v e l o pt h en o n - p a t i e n td r u g st os u i tt h ep r e s e n ts i t u a t i o no fo u rp h a r m a c e u t i c a li n d u s t r y w e s h o u l dd e v e l o pt h er e g u l a rp r o d u c t sa c c o r d i n gt ot h er e q u i r e m e n to ft oo u i c o u n t r ya n dt h e d e v e l o p i n gw o r l d s w es h o u l dd ot h ew o r kt oa m p l i f yt h ec o m p a r i s o na d v a n t a g eo ft h e c h e m i c a ld r u g w ea l s on o t i c et h ei m p o r t a n c eo f t h ep r o d u c ts t a n d a r d ，t h o u g ht h e me f l nc r e a t e t h et e c h n o l o g yb a r r i e rt op r o t e c to u r s e l v e s b e s i d e st h a t , w cw i l lk e e po na t t r a c t i n gt h e i n v e s l m e r t ta n dt h eh i g ht e e h n o l o 时f r o mt h ei n t e r n a t i o n a lc o o p e r a t i o n a tl a s t ，w es h o u l du s et r i p st op r o t e c tt h ed o m e s - t i em a r k e t w ec o u l dr e d u c et h et a r i f f o fc o m p e t i t i v ep r o d u c t sf i r s tt op r o t e c tt h el o wc o m p e t i t i v ep r o d u c t s w bm a yu t h et i m eo f g r a d u a l l yo p e nt h es e r v i c em a r k e tt ot h ew o r l dt oe s t a b l i s ha n dd e v e l o pt h es a l e sn e ti nc h i n a i li sn e e e s s e z yt o 瞅u pt h es u o e r v i s i o ns ) 咖f o rt h ei m p o r t e dp r o d u c t s t om a k et h e i m p o r t e dp r o d u c t su n d e rt h es u p e r v i s i o no f t h i r dp a r t y 9 聃w e l l 私t h ed o m e s t i cm a d ep r o d u c t s 前言 在未来几年中，世界上大部分国家和地区的药品需求增长速度都将远远高于g d p 和人均g d ? 的增长速度。随着我国加入世界贸易组织以及医药市场规模的不断扩大，如 何发展医药产业，适应市场的需求? 文章主要分析了我国医药产业的现状，医药产业市 场分析与定位以及医药产业的发展战略。 在论文的编写过程中，得到了对外经济贸易大学国际工商管理学院张杰教授的悉心 指导，我对此表示深深地感谢。同时，我也感谢对外经济贸易大学的老师在我们三年的 学习过程中所给予的精心教诲。通过删b 教育，开拓了我的跟界，增加了管理知识， 提高了理论水平，为今后更好地工作奠定了基础。由于水平有限，文章中的疏漏和错误 在所难免，希望老师和同学批评、指正。 医药产业发展现状 1 全球概况 近年来，世界医药产业正以远远高于其他传统行业的发展速度增长。在经历多年 两位数高速增长之后，2 0 0 0 年和2 0 0 1 年，在全球经济渐入颓势的状况下，全球制药业 仍然取得了7 1 7 f 【i7 0 9 6 的发展速度( 图1 ) 。未来几年，世界上大部分国家和地区的药 品市场的增长速度仍然将远远高于g d p 增长速度。 圈l1 9 9 6 - 2 0 0 1 年全球医药行业销售收入 目前，全球制药业星现出下述显著特点： 1 )医药市场份额日趋集中 世界医药市场披少数发达国家和跨国制药企业所垄断。前2 0 家跨国医药企 业控制着5 6 。1 2 市场份额。9 0 药品生产由美国、日本、德国、法国、英国和瑞 典6 个发达国家完成。22 0 0 1 年，以美国为首的全球十大药品市场销售收入为2 8 1 0 亿美元，占全球销售收入的7 4 1 ，2 0 0 2 年全球制药市场的分布情况如下3 ( 图2 ) ： 1 振兴北京现代制药业( 内刊) 2 中嗣生物医学工程学会第二届工作会议文件 h t t p ：l l w w w f r o s t c o m 2 ) 3 ) 图2 全球制药市场分布( 单位；1 0 亿美元) 2 0 0 0 年亚洲十个主要国家和地区( 日本除外) 的医药市场为2 0 4 亿美元。 据i m s 预测，2 0 0 5 年亚洲市场将会增长到2 9 4 亿美元。中国人口众多，是亚洲地 区领先的市场，1 盯o 会员身份将会提高中国的国际地位。2 0 0 5 年，中国将在驱洲 市场占到3 4 的市场份额。 重磅产品市场占有率不断增加 2 0 0 0 年销售额超过l o 亿美元的药物达到了4 4 个，销售额超过2 0 亿美元的 药物达到了1 3 个，从单个药物的销售额及整体的销售情况看，2 0 0 0 年全球制药 市场产品集中度与1 9 9 9 年相比越来越高。 新医药研发投入持续升温 跨国的医药企业均采取高额的研发投入，维系其全球市场份额，获取高额利 润。以美国为例，其研发经费在1 9 9 0 年为8 4 亿美元，2 0 0 0 年为2 6 4 亿美元，十 年增长了3 倍多。 美国制药工业处于世界领先地位，并对美国的国家经济作出了显著贡献。 2 0 0 0 年，美国药品销售额为2 9 4 亿美元，并将以每年11 8 9 6 的速度增长。美国从 上世纪九十年代起，超过欧洲占据了世界药物研发的首席位置。在过去的1 0 年 里，美国的研发投入几乎增长了5 倍。美国当前有超过1 0 0 0 种新药正在研发的 各个阶段。全世界销售额居前1 0 位的处方药物种有8 种来自于美国。在2 0 0 2 年 即将进入市场的5 5 种突破性药物中，预计将有3 4 种来自美国。 4 )医疗器械工业发展迅猛 医疗器械包括外科器械、心血管器械、整形器械、呼吸、眼科、器械、神经 科器械、泌尿器械、放疗设备、监护设备、一次性器械等。医疗器械的市场需求 受增长的病员人口、医疗保险开支的紧缩和预防性治疗方法的采用等因素的影 响。2 0 0 0 年全球医疗器械市场容量为1 6 0 0 亿美元，其中6 0 0 亿美元来自美国市 场。全球三大市场所占份额及相关情况如下( 图3 ) ： 地区销售额全球市场年增长率人均医疗器械费用 医疗保健费 ( 美元)份额占有额( 美元)在f i d p 中的 美国 6 0 0 亿4 1 5 7 1 2 51 3 9 欧洲国家 4 1 0 亿 2 5 6 5 5 6 65 7 日本 2 4 5 亿1 5 4 1 1 6 7 1 其他3 4 5 亿 1 8 1 5 全球合计 1 6 0 0 亿1 0 0 6 全球医疗器械市场2 0 0 0 年增长率为9 | ，其中： 诊断医学影像类1 3 4 亿美元增长9 病人监护仪类7 0 亿美元增长1 0 离体诊断器械用品2 1 0 亿美元增长1 2 整形器械1 2 0 亿美元增长1 2 全球医疗器械市场分配不公，各国享用不平衡。 人口只占全球人口总数5 的美国( 3 1 亿人) 享用全球年总增量4 0 以上的医疗器 4 h t o ：l w w w f r o s t t o m 械费用，人均医疗器械费用占有额达到1 2 5 美元，而人口占全球人口总数5 0 以上的亚 洲各国( 3 4 亿，不含日本) 却只享用全球不足l o 的医疗器械费用。在中国，人均医疗 器械费用占有额不足3 美元。 国家或地区的经济实力是影响医疗器械享用水平的重要因素之一。就发展中国家而 言，享用不平衡就可能潜伏新的发展机遇。仅2 0 年医疗器械市场变化，就说明发展中 国家的医疗器械市场正在崛起。美国医疗器械市场从1 9 8 0 年全球市场份额的8 0 降低为 4 0 。 2 0 0 0 年美国医疗器械工业的年增长率为7 ，预计至2 0 0 4 年，美国医疗器械工业的 年增长率将保持在9 左右。新品研发将集中在降低创口的有创手术，心血管方面，接形 植入等领域。5 然而，医疗保障系统的支出紧缩已导致医院降低医疗器械的采购。 美国以外国家的医疗器械工业在近2 0 年发展迅猛。在十九世纪八十年代，美国以 外医疗器械市场的份额仅占不到全球医疗器械市场份额的2 5 ，现如今，该比例上升至 6 0 。拉丁美洲和亚洲( 不包括日本) 是医疗器械行业增长最快的地区。 西欧是世界上第二大医疗器械市场，接近世界总量的2 5 ，接近美国。西欧将研发 的重点集中在外科器械。8 在噩洲，日本市场拥有先进的医疗技术和经济发展水平。中国和印度拥有大量的人 口和正逐步发展的医疗保险体制，使其成为最具发展潜力的国家。此外，东南亚各国伴 随其经济增长及医疗保险制度的发展，医疗工业也呈现高度增长的态势。 拉丁美洲也是全球医疗器械工业增长最快的区域。墨西哥、巴西、阿根廷、智利等 国家工业化程度越来越高，在一次性医疗器械和用品上将会迅速发展。 2 我国发展现状 近年来，我国医药工业以远高于g d p 增长速度快速增长，2 0 0 0 年我国医药生产、 销售、出口和效益均创历史最好水平，全国医药商品进出口总额为6 4 亿美元，同比增 加1 6 4 。2 0 0 1 年医药经济继续保持了快速增长的态势，比2 0 0 0 年增长1 9 1 5 ，工业 5 中国生物医学工程学会第二届工作会议文件 6 陈传宏。中国生物医学工程科技产业，中国农业出版社 增加值高出全国工业水平i 0 5 个百分点。2 0 0 1 年医药工业总产值已达到2 7 7 8 2 亿元， 产品销售收入达到2 0 9 8 亿元，利润总额达到1 7 6 亿元，成为世界上发展最快的医药市 场之一。 我国医药市场从空间划分，目前已经形成以长江三角洲为核心的华东区市场，以珠 江三角洲为核心的华南区市场，以东三省为核心的东北区市场，以及已京、津、鲁为核 心的华北区市场。 我国药品监管机构的调整，行业规范政策的陆续出台，整体上调整了行业结构，强 化了监管，遏制了低水平重复建设，提高了行业整体盈利能力。 生物工程和新医药 据统计，目前我国有原料药或药品制剂生产企业5 1 4 6 家，其中三资企业上千家， 世界制药行业排名前十名的制药公司都已在中国投资建厂。2 0 0 0 年，合资药、进口药占 据了3 0 、2 3 的市场份额。目前我国能生产2 4 类1 3 5 0 多种原料药。其中获得国际承认 的创新药物有两个，即清篙索和二琉基丁二酸钠。 医疗器械 我国注册的医疗器械工业企业达5 7 0 0 家，其中专营企业3 0 0 0 家，有一定规模的企 业约4 6 0 多家，年生产品种5 0 0 0 多个，基本上满足全国三类一下医院的装备要求8 。有 些产品还远销海外。2 0 0 0 年市场容量达到2 2 0 亿元。除常规医疗器械外，我国也开始自 行开发一些尖端产品，如c t 机、核磁共振仪、医用加速器、b 超显像仪等，并逐步过渡 到以机电一体化产品为主。 保健品 截至2 0 0 0 年底，我国保健食品生产企业共l o l 3 家，品种总数1 8 2 3 个，从业人员 2 2 7 万人，产值2 0 7 8 亿元，产品销售收入1 7 5 9 亿元，实现利税5 1 - 7 亿元。出口额 约2 8 7 亿元，占全国保健食品产品销售收入的1 i6 。企业规模上，中小企业占大多数， 规模企业较少。已形成以补钙、补血、补肾、补气、肠胃、美容、减肥等为主的几大板 块市场。 7 北京医药行业协会会刊) 。2 0 0 2 年第3 期 8 北京市经济委员会 5 3 国内与国际现状分析 1 ) 优势 人口众多，足以支撑一个巨大市场 人e l 的基础可以形成巨大的市场需求容量，1 3 亿人口，人民保健意识不断加强， 药品市场每年增加5 0 0 0 万美元的市场需求，这样一个巨大的市场，足以支撑我国的制 药业。我国的制药生产企业仅仅依赖国内市场就可以充分实现规模经济，市场上可容 纳若干企业形成合理的竞争结构。 人才资源丰富我国虽然人均受教育水平在世界上处于较落后的位置，但从接受高 等教育的绝对数量看，人才资源丰富，有较大的优势。 相对高的制造业技术含量 2 ) 劣势 管理不规范 我国的研究力量和国外相差不过3 5 年，而产业化和商品化却相差1 5 年以上， 这说明我们管理辅助设备的质量和水平等没有形成规范和标准，从而影响了我们医药 行业产业化和商品化的进度。 企业规模小而分散，产销规模小 我国制药企业全年销售额仅相当于国外一家大企业全年的药品净销售额，我国最 大的生产企业华北制药集团在世界制药企业中位居2 0 0 名之后。9 根据2 0 0 1 年的统计 数据，我国近6 0 0 0 家制药企业中，年销售额超过1 0 亿元的仅有2 l 家，年销售额5 - 1 0 亿元的有3 4 家。大多数企业处于规模小而分散的状态，不具备新药开发的能力。 创新能力弱 我国新药研发投入严重不足，新药卡发能力差。我国每年用于研发的经费仅为销 售额的1 ，而国外制药企业的研发费用一般占到当年销售额的1 5 左右。如默克公司 9 国家药品监督管理周郑授荑“中国制药企业四大病根” 6 1 9 9 7 年的研发投入为1 7 亿美元。几年来，我国整个医药工业在研发方面的投入也就7 亿美元，又分散于数家企业。以这样的研发投入开发专利新药几乎无从谈起。 二、影响市场的因素分析 1 社会经济的影响 中国1 3 亿人口，经济发展，人民品均用药水平正逐步提高，市场前景广阔。医药 市场增长( 1 4 3 ) 快于国民经济整体发展水平( 7 3 ) 。发展空间依然很大。目前，美国 人均药品消费5 0 0 美元，发达国家平均人均药品消费3 0 0 美元，中国人均药品消费仅为 l o 美元。随着国民经济的发展，人们的健康观念也在改变，从治疗疾病到以提高生活质 量为目的健康观念被广泛接受。 2 人口变化因素 中国老年、儿童市场强劲发展。预计到2 0 0 5 年，老年人口将达到1 6 亿。用药总 额将达到6 2 0 亿元。届时老年人药品的消费将占整个用药市场份额的z 4 左右。 3 疾病谱的变化导致用药结构的变化 我国传统的重大疾病有：肿瘤、传染病，随着经济的高速发展，人们的生活压力越 来越大，心脑血管疾病，消化系统、神经系统疾病发病率逐年增加。同时，亚健康的状 态需求不断攀升，感觉疲惫、忧虑，缺乏食欲，无精打采。心理疾病也越来越被关注。 4 政策因素影响 生物医药行业政策性强，市场受政府政策影响巨丈。 1 ) w t o 影响； 医药工业总体上属于技术密集型产业，其中有相当一部分属于商新技术产业。加入 i 盯o 之后，市场保护程度发生很大变化，我国医药工业可能受到较大的冲击和影响。根 据中美协议及中欧协议的有关条款，加入孵o 之后医药行业的进一步对外开放，主要有 以下几项内容。降低进口关税。从2 0 0 旧年至2 0 0 3 年1 月1 日，医药品进口关税由9 6 降低到4 2 ，其中大宗进口药品关税由1 4 降低到6 ：医疗器械进口关税由9 9 了 降低到4 7 。取消非关税措旖。取消医疗器械的进口配额，包括取消进口大型医 疗器械进口的地方保护。对医疗器械的直接投资和产品进口，取消出口要求。开放服 务贸易和投资领域。加入w t o 之后，3 年内开放医药品、医疗器械的外贸权和分销权； 除了超过2 万平米的药品配送机构和超过3 0 家以上的连锁企业不允许外资控股外，其 他的不再加以限制。开放医疗服务和牙医服务。加强知识产权保护。对医药品的知识 产权保护，加入w t o 之后立即执行乌拉圭回合达成的与贸易有关的知识产权协定 ( t r i p s ) 。” a 化学制药工业面临的挑战 化学原料药： 加入w t o 之后，进口关税的降低、服务贸易的开放以及知识产权的保护，将对我 国原料药市场产生一定影响，其中对高档原料药市场的冲击主要来自发达国家尤其是 西欧国家，对廉价或低档原料药市场的冲击则主要来自印度。由于环保和药品q c 标准 的制约，西欧国家可能会逐步减少以至停止生产某些污染较严重的原料药，并将生产 基地转移到发展中国家。如西欧些跨国公司已通过合资或合作的形式，在印度设立 了企业，生产欧美所需的原料药。这些设在发展中国家的外资企业生产的原料药，也 有可能对我国的原料药市场产生影响。同时，随着我国加入i r 0 ，西欧国家的制药公 司对我国原料药工业的直接投资将进一步扩大，并在服务贸易投资的配合下对国内原 料药市场形成新的冲击。另外，原料药行业的扩大开放会对我国正在迅速成长的一些 高档次、高附加值原料药品种，或经过多年研究开发正接近国际水平的一些原料药品 种，产生较大的冲击。 当然，加入_ r l o 也有利于我国原料药出口的扩大。我国的化学原料药生产在国际 上具有比较优势，一直是国内医药产品的出口支柱。2 0 0 0 年原料药出口额为2 2 5 亿 美元，占医药行业出口总额的5 9 2 。加入w t o 之后的多边贸易开放，将进一步促进 我国原料药的出口。如目前原料药产销量很小的国家和地区，将成为原料药的潜在进 口者，我国可以增加对这些国家和地区的出口。但是，发达国家的原料药市场虽规模 很大并且在不断扩大进口( 自产规模在缩小) ，但其原料药市场以专用名药( 专利药物) 原料药或高档原料药为主，因而我国对发达国家的原料药出口能否有效扩大，还要看 ”国务院发展研究中心信息网 8 高档原料药的发展趋势。还取决于原料药工业发展水平的提高和国际竞争力的增强。 这也是加入w t 0 对我国原料药工业的一种新挑战 化学药品制剂 我国制剂工业明显落后于原料药工业，与国际水平的差距较大，因而医药行业普 遍认为，加入w t 0 之后制剂工业将受到较大冲击。但是，由于制剂行业对外开放推进 较快，尤其是外商投资企业迅速发展，其在国内市场的销售比重不断提高，国产制剂 药品一直经受着国际竞争的较强压力，已经在某种程度上形成了“抗体”。 2 0 世纪9 0 年代，尤其是近几年来，国产化学制剂药面对的竞争格局：一是进口 药和合资药在国内市场中已占有很大份额。根据中国医药商业协会对7 0 家1 5 8 个品种 典型调查的数据，2 0 0 0 年前几个月的药品消费货源构成比熏为：国产药占5 7 2 2 ， 合资药占2 9 3 3 ，进口药占1 3 4 5 ，合资药和进口药的比重之和为4 2 8 。而 如果只计算化学制剂药的市场结构，则合资药和进1 3 药的占有份额会更高，因为国产 药中的中成药比例较高，而合资和进口药品中主要是化学制剂药。在国内医药市场最 畅销的5 0 种药品中，有4 0 种是“洋药”，比重占8 0 。二是非正常渠道进口药的比 重较高。据有关资料报导，截至2 0 0 0 年底，我国共审批发放( 进口药品注册证) 2 0 0 0 多个，而实际上通过非正常渠道流入我国市场的外国药品至少占现有进口药的一半以 上。这些没有进入正式统计数据，也很少进入正规医药部门的非正常进口药( 主要包括 个人携带和走私的药品) ，大部分是化学制剂药品，也对药品市场产生了较大冲击。三 是外商投资企业占很大比重。从下表可以看到，1 9 9 9 年，在化学药品制剂制造业中， 外商投资企业占企业数的1 9 5 4 ，占总产值的3 6 0 6 ，占增加值的4 0 2 8 ， 占产品销售收入的3 7 4 l 。外商投资企业对化学制剂药的生产和销售比重远远高于 原料药，也明显高于其他制药行业。我国4 0 左右的制药企业有合资项目，国际上最 大的2 5 家医药跨国公司已有2 0 家在中国落户，像强生、史克、施贵宝、杨森等世界 著名的医药巨子，已为中国的老百姓所熟知。在外资制药企业中，有不少已形成了较 大规模，并且大多数大型外资制药企业都为外方控股。这些外资企业基本上都以国内 市场为目标，出口数量不多，而它们影响最大的就是化学制剂药品市场。以上竞争格 局使国内制剂药工业面对着很大的生存和发展压力，同时也使大多数内资企业经受了 竞争的锻炼，已经在一定程度上形成了适应竞争的能力和增强竞争力的基础。 9 图41 9 9 9 年医药工业中外商投资企业比重单位： 医药工业行业 外商投资企业比重 企业数 总产值 增加值产品销售收入 医药制造业 1 6 2 92 2 6 02 3 8 52 1 7 7 化学药晶原药 1 4 0 51 1 5 91 1 1 51 0 6 5 制造业 化学药品制剂 1 9 5 4 3 6 0 64 0 2 83 7 4 1 制造业 中药材及中成 1 4 3 51 7 5 5 1 7 1 21 5 1 2 药加工业 动物药品制造 8 3 0 2 0 5 l2 3 4 72 2 6 6 业 生物制品业 2 6 4 63 0 6 6 3 0 7 02 9 5 】 医疗器械制造2 0 3 63 4 2 73 4 5 0 3 6 1 6 业 注；外商投资企业包括港澳台商投资企业，比重为外商投资企业指标占全部国有 及规模以上非国有企业相应指标的比重。均为当年价格数据。“ 加入盯0 之后，进口关税的降低会使药品进口数量有所增加，但非正常渠道进口药 品的比例会相应减少。由于进口化学制荆药与国产药的价格差距很大，关税下降基本上 不会对国产药形成价格冲击。另外，随着医疗制度的改革，尤其是公费医疗制度和医院 用药体制的改革，以及国产药品价格的普遍性下调，对价格明显较高的进i ：1 药的消费比 重将相对降低，国产药的价格竞争力将相应增强，特别是在普药市场上，国产药将继续 保持明显的价格优势。但是，服务贸易的开放将使进口和外资制剂药对国产药的质量冲 击进一步增大。加入w t o3 年后，外资企业可以从事药品进出口贸易和国内批发、零售 贸易，可以经营不超过2 万平米的药品配送和不超过3 0 家的连锁企业，包括控股经营 和独资经营的形式。同时，外资企业也可以直接进入国内医疗服务行业，这将导致国际 医药跨国公司全面进入我国的医药服务贸易领域。相对于制药工业来说，我国医药商业 工业统计年报 ( 1 9 9 9 ) 有关数据计算 l o 企业尚未真正经历过凰际竞争的锻炼，国际竞争力明显较弱，在扩大开放中将不可避免 地受到较大的冲击。而一旦外资商业企业逐步占领国内市场，进口药和外资药的营销攻 势就会不断增强。进口和外资的化学制剂药本来与同类国产药相比就有较好的质量和信 誉，在营销攻势的摊动下和相应医疗服务的支持下，这种质量优势将更加突出地表现出 来，并对国产药市场形成较强的冲击。其结果是，制剂工业中的内资企业将在市场竞争 中受到较大的影响。这就是开放服务贸易引起的市场竞争格局变化对制造业的冲击，而 这个过程在制剂药行业中主要表现为质量上的冲击。同时，如果进口药和外资药普遍占 领国内高档药品市场，也会日益挤压国产药具有价格优势的中低档药品市场，进而影响 内资企业的发展空间。 药品知识产权保护的加强将对化学制剂药产生较大的影响。目前我国生产的化学药 品中有9 7 4 是仿制品，被国际上承认的仓q 新药品很少。加入w t o 之后，我国将要执 行t r i p s 协定，对所有成员方的专利药品实施知识产权的法律保护。同时，政府部门有 责任对药品知识产权保护加以全面的监督和管理。有关资料表明，目前要买断一个专利 新药的生产许可证，至少需要5 0 0 万一6 0 0 万美元；丽仿制一个专利新药，外方可能会 索取数亿美元的赔款。在这种条件下，长期以来主要依靠仿制过日子的化学药品生产企 业将面临严峻的挑战。对于大型制药企业来说，即使买得起专利新药的生产许可证，也 要为此支付巨额的费用，大幅度增加药品生产成本，从而大大降低价格竞争力；丽对于 大量的中小制药企业来说，根本买不起专利许可证，更承担不了巨额的赔偿责任，只能 仿制国外已过了2 0 年或2 5 年专利保护期的药品，这将进一步拉大国产药与进口药或外 资药的质量差距，完全丧失在药品质量上的竞争力。从这个角度看，加强药品知识产权 保护的结果，可能是对化学药品制剂工业一种最为严重的冲击。 b 中药制药工业面临的挑战 1 9 9 5 年，我国中药出口值达7 7 亿美元，此后就一直下降；1 9 9 9 年停止了负增长， 但出口值只有5 2 亿美元：2 0 0 0 年中药出口量增长8 1 ，而出口创汇值却又下跌7 2 。另外，1 9 9 8 年以来，中成药外贸接连出现逆差。2 0 0 1 年以来，中药出口值继续下 滑，中成药的外贸逆差依然存在，其中上半年中药材出口下降5 8 ，中成药出口虽增 长1 5 9 ，但进出口相抵，逆差为1 9 4 亿美元。以上情况表明，我国中药的国际竞 争力一直在下降，比较优势正在不断丧失，而传统的中成药则已经面临着“洋中成药” 的直接威胁。 很多医药文献认为，加入w t o 将给我国中药带来扩大出口的良好机遇。但是，中药 的国际竞争力状况及其面临的国际竞争形势不容我们过分乐观。在世界三大植物药市场 中，以日、韩为主的中药市场虽在继续扩大，但日、韩的中药制药工业的竞争力已经很 强；西方草药市场正在迅速扩张，但很多大型跨国制药公司正在积极争夺这个市场；以 华裔及华裔社区为中心的中药传统市场仍然很大，但也受到了日、韩和欧美医药公司越 来越强烈的冲击，包括中药和草药制品的冲击，我国一些传统的中药出口市场，正在被 日本和韩国的同类产品所取代。而我国中药出口一直以中药材为主( 占6 5 左右) ，加 工程度低、附加值低，中成药中能够具有三效( 速效、长效、高效) 、三小( 毒性小、副 作用小、用量小) 和三便( 储存方便、携带方便、服用方便) 、符合国际标准的品种很少， 在国际竞争中处于不利地位。应当指出，并不是多边贸易开放就能够带动我国中药的出 口增长，我国中药出口的扩大正面对着国际市场上越来越激烈的竞争。 更为突出的问题是，国内中药市场在加入w t o 之后将面临新的挑战。我国是世界最 大的中药市场，同时也是需求潜力最大的天然药物市场。近年来，国外制药公司日益瞄 准我国以中药市场为基础的庞大天然药物市场，一些公司已经抢先迸军这个大市场。根 据有关资料，目前已有4 0 多个品种的天然药物在我国注册。由于天然药物纯度较高， 制剂先进，质量稳定，疗效明显，基础研究扎实，与传统中药相比有一定的优势，因此 在我国药品市场上已表现出较强的竞争力。同时，一些植物药消费和生产比较发达的西 欧国家( 如德国、法国等) 的制药公司开始仿制我国传统的中成药，并逐步打人我国中药 市场；日本和韩国从我国进口中药材，加工成中成药之后大量返销我国；美国以及加拿 大则已经发展成为包括中药材在内的世界植物药行业的原料供应基地。近几年在中药出 口额下降的情况下，中药进口却高速增长，如2 0 0 1 年上半年中成药进口增长2 3 4 ， 主要来自德国、法国、日本、香港、台湾省等地；中药材进口增长7 7 ，主要来自加 拿大和美国。加入w t 0 之后，由于中药进口关税的降低，特别是由于国外制药公司可以 在我国建立服务贸易企业，从事药品的进出口贸易和零售贸易，进口中药和其他植物药 对国内市场的冲击将更加明显。跨国制药公司可以通过中国药典、药品标准等有关资料 对我国的传统中成药进行仿制，并凭借其雄厚的资本实力和科研力量、先进的生产技术、 强大的市场营销阵营，进一步进军和抢占我国的中药市场。同时，中药制药行业的外商 投资企业比重相对较低，1 9 9 9 年外资企业的产值比重为1 7 5 5 ，增加值比重为1 7 1 2 ，产品销售收入只占1 5 1 2 ，这也导致国外制药公司有更强的进口动机。而我国中 药制药工业的基础相当薄弱，不论是资本规模和科研实力还是生产技术和市场营销，都 与国外存在着很大差距，因而在进口中药和植物药的冲击下，生产和发展可能受到较大 的影响。 当然，加入w t o 之后知识产权保护的加强，将有利于我国中成药发挥老字号和传统 配方的比较优势。我国中成药的很多老字号和传统配方在民间拥有很高信誉，在加强药 品知识产权保护的条件下，将这些老字号和传统配方与现代医学结合起来开发具有民族 特色的中成药新药，可以传承和扩大传统中药在本土市场的影响，发挥无形的比较优势， 抵制“洋中成药”的市场冲击。 c 生物制药工业面临的挑战 根据有关资料，目前我国注册的生物技术公司有2 0 0 家左右，真正涉及到基因工程 技术的不到1 0 0 家，其中已申报基因工程药物、并在有关部门登记立项的有6 0 家左右， 而已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业约为4 8 家。我国批准上市的生物药 品已有1 5 个产品，同时还有人血清白蛋白、肝细胞生因子等1 0 多种新的生物药品正处 于临床前的研究开发中。由于生物制药企业的经济规模普遍较小，加上产品售价较高， 我国生物药品的市场销售额还较小，近几年每年的生物药品销售额还不如美国或日本一 家中等生物制药公司的年产值。在我国制药工