关于药品不良反应的报告分析.doc

关于药品不良反应的报告分析 xx年度药品不良反应报告分析 目的：药品不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措，分析药品不良反应的特点和规律，促进临床合理用药。方法：为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析，对*例药品不良反应报表进行分析。结果：涉及不良反应药品*种。抗感染药物*例居首位；静脉给药引发的药品不良反应*例（*%）；药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤损害为主，其次是消化系统损害。结论：对我院xx年度上报的*例ADR报告进行分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。应注意合理用药，以避免和减少药品不良反应发生。 关键词：药品不良反应；统计；分析；合理用药一、资料与方法 1.：医院各科室上报。 2.方法：采用回顾性研究方法，分别对*例药品不良反应患者的年龄、性别、给药途径、临床表现、涉及药品种类以及新的、严重的不良反应发生情况等进行调查，并对上述结果进行分类统计、分析和评价。 二、结果 1.性别与年龄分布 *例药品不良反应报告中男性患者*例（*%），女性患者*例（*%），患者年龄最小的*岁，最大的*岁，年龄以*岁者居多，年龄分布情况见表1。 表1发生ADR患者的年龄分布例数构成比（%）年龄（岁） 19 20-29 30-39 40-49 50-59 60 合计 *27.593.453.4517.2413.7934.48100 2.既往过敏史 既往有明确ADR史者*例，占*%。 3.用药基本情况 引发ADR的可疑药品中，西药*例，占*%；中药*例，占*%。*例药品不良反应报告中，静脉给药引发不良反应的发生率*例占*%；口服给药*例占*%。静脉给药导致药药品不良反应远高于口服给药的不良反应，注射药物直接进入体内，无肝脏首过效应，药物作用较口服给药迅速强烈，容易发生不良反应。另静脉给药时的操作与滴速对药品不良反应的影响也较大。 表2给药途径与药品不良反应关系 给药途径 静脉滴注 口服 合计 4.引发ADR的药物种类及构成比 不良反应例数（n）332760构成比（%）50.7641.54100 抗菌药物所占比例最高，共*例，占*%；其次是心血管系统用药，共*例，占*%。涉及的各系统用药品种及发生的例数具体分布见表2. 表3引发ADR的药品分类及构成比 药物类别例数构成比(%) 抗菌药物*58.62心血管系统药物*17.24 中药制剂*6.89 泌尿系统药物*3.45 抗肿瘤药物*3.45 神经系统药物*3.45 营养药物*3.45 造影剂*3.45 合计*100 5.引发ADR的抗菌药物种类及构成比 引发ADR的抗菌药物，依次为头孢菌素类，占*%；喹诺酮类，占*%；氨曲南，占*%。引发ADR的抗菌药物种类及构成比详见表3. 表4引发ADR的抗菌药物种类及构成比 抗菌药物种类例数构成比具体品种（例次） （%） 头孢菌素类*头孢哌酮钠舒巴坦钠（*）、 头孢硫脒（*）、头孢吡肟（*）、 头孢他啶（*）、头孢匹胺（*） 喹诺酮类*左氧氟沙星（*）、莫西沙星 （*） 单环-内酰胺*氨曲南（*） 类 大环内脂类类*阿奇霉素（*）、红霉素（*） 青霉素类*美洛西林舒巴坦钠（*）合计* 6.ADR累及器官或系统及主要临床表现 *例ADR累及多个器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，占*%；其次为消化系统和神经系统，各占*%。详见表4. 表5ADR累及器官或系统及主要临床表现 累及器官或系例次构成比（%）主要临床表现 统 皮肤及其附件*41.03皮疹、瘙痒、周身发红、口 唇部浮肿 消化系统*17.95恶心、呕吐、腹泻、腹痛 神经系统*17.95烦躁、头痛、头晕、双手麻 木抽搐、口角麻木僵硬 循环系统*10.26静脉炎、胸闷、心悸、房颤、 高血压、脉速 呼吸系统*10.26呼吸困难免疫系统*2.56寒战 合计 三、讨论*100 1.性别、年龄对药品不良反应的影响：ADR发生率较高的年龄阶段是老年人与儿童。 从表1的数据来看，年龄构成比显示，65例药品不良反应报表中患者年龄最小为1岁，最大为92岁，60岁以上(含60岁)的老年人为ADR的高发人群,所占比例达34.48%，中老年人是一个特殊的用药群体，人体器官功能随着年龄的增长而逐渐衰退，肾脏的排泄功能、肝脏的代谢功能及血浆蛋白含量均降低，血浆蛋白与药物的结合力下降，且一般都伴有多种慢性疾病，有合并多种用药情况。随着人口老龄化的到来，对老年人的用药监测将成为药品不良反应重点，临床用药时需慎重评估老年患者的肝、肾功能，谨慎选择药物及用法用量，临床应高度重视老年人的合理用药问题,尽量根据老年人特殊的生理、病理特点选用药物,减少合并用药,调整药物剂量,做到个体化给药，并将老年患者列为ADR监测的重点对象。在用药过程中注意观察可能出现的药品不良反应，及时作出处理，减少药品不良反应的危害性。 儿童处于生长发育过程，药动学和药效学与成年人有较大差别，对药物具有特殊的反应性和敏感性，稍有用药不当就可能引发药品不良反应。且由于该人群的特殊性，对其进行药物临床研究较困难，药品临床研究资料少，因而ADR发生几率高。所以，医生在治疗时应考虑年龄因素对药品不良反应的影响，选择合适的剂型、剂量等，保证用药安全。 2.既往有明确ADR史者占*%。 用药前询问患者既往ADR史能为避免和减少ADR发生提供重要的参考信息。 3给药途径与药品不良反应: 从表2可看出，导致药品不良反应的主要给药途径是静脉给药，*例药品不良反 xx年药品不良反应报告分析 xx年全院共上报药品不良反应17例。 一、药品不良反应报告情况分析 xx年上半年药品不良反应监测报表共有17例，具体分布如下表： 其中：抗菌药物不良反应7例，其他药物不良反应10例。抗菌药物不良反应多以皮疹、瘙痒症状起，各临床科室对此应加以重视。 老年人与小儿不良反应共：13例，占了76.47%，说明药品不良反应在老年患者与小儿患者中发生的概率比较大。对此，在给老年患者与小儿患者用药过程中应格外小心。 根据医院开放床位数、年住院病人人次，医院未能完成药品不良反应的监测工作。 上报例数过少说明了我院药品不良反应监测工作中存在不少问题，主要是医务人员对“零上报”的理解不足，认为“零上报”就是不上报；然后是医务人员在发生药品不良反应时怕受惩罚，隐瞒不报；还有药品不良反应的上报机制不够完善，间接导致迟报或漏报。医院需进一步完善相关制 度，狠抓落实相关措施，努力提高全院药品不良反应监测水平，即以下四个方面： 1、要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。对各科室进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识。同时，要积极聘请专家就有关方面知识进行培训，尤其是外科医务人员的上报意识，努力提高药品不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。 2、要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门要通过行政管理手段，加强对药品不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的积极性、主动性。 3、要强化督导，不断推动全院药品不良反应监测工作再上新台阶。院内组织领导要加大督促指导力度，不断总结工作经验，解决工作中存在的实际问题，共同促进全院药品不良反应监测工作顺利发展，对未完成上报任务的科室将按四考有关规定处理。 4、医院药品不良反应与药害事件领导小组要切实负起责任，做好组织领导工作，临床各科室药品不良反应与药害事件检测员，要认真负责本科室监测报告工作。临床药学室定期汇总、统计、分析药品不良反应/药害事件，并向科室反馈。 做好药品不良反应监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，并不断采取得力措施，填抓实干，努力做好全院药品不良反应监测工作。 药品不良反应工作组xx年12月28日 药品不良反应报告分析 【摘要】 目的：分析药品不良反应的特点和规律，促进临床合理用药。方 法：按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进 行分析，?对118例药品不良反应报表进行分析。结果：涉及不良 反应药品46种。抗感染药物居首位，其次为中成药；静脉给药引 发的药品不良反应100例（84.7%）；药品不良反应的临床表现以皮 疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主，其次是消化系统损害。结论： 应注意合理用药，以避免和减少药品不良反应发生。 【关键词】药品不良反应；统计；分析；合理用药 【】r102.6【】b【】 1005-0515(xx)10-0459-02 1资料与方法 11：利用“全国药品不