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文档简介

临床实验室风险评估,风险评估目的,对质量管理要素和过程进行风险识别、评估，并采取必要的控制原则，以消除、降低导致检验质量与安全的风险至可接受的程度。负责人:质量主管总负责全科，各室组长、副组长、质控管理员、安全员负责各室组,一、风险等级判定,1、危害性（S）：（1）根据影响程度：5分产生较严重影响：4分产生一般影响：3分产生较轻微影响：2分基本不影响：1分（2）发生的频次：根据出现频次判定为15分经常发生：5分间断发生：4分有时发生：3分偶尔发生：2分基本不会发生：1分2.评分原则：大于75%为5分，50%-75%为4分，25%-50%为3分，5%-25%为2分，小于5%为1分。,二、风险评级及措施要求,危害性相加1.大于8分需写明有效的整改措施，向院内报告，作为院内的监测指标，实时监测。2.5-7分需写明整改措施，在科室质量主管的监督下持续改进。3.3-4分提出组内整改方案，在组内进行。4.小于2分组内关注即可。,三、评估内容,1.人员风险2.检验过程的风险3.非检验程序的质量指标风险a.安全风险（安全手册）；。b.信息系统风险：,（一）人员风险,检验人员数量的风险管理（TAT）人员素质对检验结果影响的风险（培训、继教、考核结果）,掌握,（二）检验过程的风险（结合质量指标）,熟悉,1.检验前的风险.样本拒收率评估、接收与审核时间达标率不合格时要提出预防措施2.检验中的风险室内质控有效评价、室间质评有效评价、实验室间比对结果有效评价、性能验证的评价、危急值等。3.检验后的风险复检规则和审核规则评估、修改报告评估、复检率评估、检验结果与临床诊断符合性,（三）非检验程序的质量指标,熟悉,1.安全风险评估生物安全（新增项目）、水电安全（新增仪器是否超负荷、消防安全（培训考核）、化学安全（新增项目）安全
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