生物农药在我国的登记管理现状.ppt

生物农药在我国的登记管理现状,ICAMA,2,2019/12/10,Outline,2.生物农药登记管理现状,1.生物农药概况,4.小结,3.生物农药登记资料的修订计划,1.农产品质量安全法2.行政许可法3.标准化法4.产品质量法5.商标法6.专利法7.消费者权益保护法8.农业化学物质行政保护条例9.危险化学品管理条例10.农药管理条例共49条（中华人民共和国国务院令第326号2001年）（修订农药管理条例1997年）11.农药管理条例实施办法共50条（中华人民共和国农业部令第9号2007年）（1999年7月发布,2002、2004、2007年修订）12.农药登记资料规定（农业部2007第010号令）,ICAMA,3,2019/12/10,一、生物农药概况,(一)生物农药定义广义的概念:直接利用生物活体或生物产生的活性物质作为农药，以及人工合成的与天然化合物结构相同的农药。狭义的概念:指利用生物产生的天然活性物质或生物活体制成的农药。,(二)生物农药分类1、微生物农药：是以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体为有效成分，具有防治病、虫、草、鼠等有害生物作用的农药。2、生物化学农药：对防治对象没有直接毒性，而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用；必须是天然化合物，如果是人工合成的，其结构必须与天然化合物相同。3、植物源农药：是指有效成分来源于植物体的农药。4、天敌生物：是指商业化的具有防治条例第二条所述有害生物的生物活体（微生物农药除外）5、转基因生物：是指具有防治条例第二条所述有害生物的，利用外源基因工程技术改变基因组构成的农业生物。不包括自然发生、人工选择和杂交育种，或由化学物理方法诱变，通过细胞工程技术得到的植物和自然发生、人工选择、人工受精、超数排卵、胚胎嵌合，胚胎分割、核移植、倍性操作得到的动物以及通过化学、物理诱变、转导、转化、接合等非重组DNA方式进行遗传性状修饰的微生物。6、农用抗生素：,一、生物农药概况,生物农药,抗生素,活体微生物,转基因植物,天敌生物,植物源农药,生物化学农药,广义,狭义,(三)我国生物农药登记注册情况,一、生物农药概况,微生物农药,微生物农药登记资料要求,-母药登记,-制剂登记,2.植物源农药,植物源农药登记资料要求,-母药登记,黄连,苦参,蛇床子,-制剂登记,3.生物化学农药,有效成分(18）,生物化学农药登记资料要求,-母药登记,-制剂登记,4.天敌生物是指商业化的具有防治条例第二条所述有害生物的生物活体（微生物农药除外）。正在申请登记的：松毛虫赤眼蜂。已在应用的：胡瓜钝绥螨、微孢子虫、异色瓢虫等。5.转基因生物是指具有防治条例第二条所述有害生物的，利用外源基因工程技术改变基因组构成的农业生物。已在应用的：Bt棉、Bt玉米、抗草甘膦大豆等。,(一)资质单位缺乏农业部公告的农药药效试验单位126家，室内药效单位37家，但具有生物农药检测能力的试验单位寥寥无几。,二、生物农药登记管理现状,(二)检测技术不足1.许多生物源农药产品缺乏统一的质量标准植物源农药、微生物农药（仅Bt产品有标准)，企标混乱，给贸易、仲裁、质量监管带来困难。2.缺乏可靠的有效成分含量分析方法生物效价法、分光光度法、仪器分析法3.室内活性测定较为困难，多依赖田间试验结果缺乏有效、可行的室内生测方法4.有效成分很难确定由于有多种活性成分，无法确定主要的成分，主要反应在抗生素农药和植物源农药（尤其是复方植物源农药）。,二、生物农药登记管理现状,5.企业无法登记原药但又缺乏相关说明主要是植物农药和抗生素农药6.相同产品的认定比较困难主要是植物农药和微生物农药,二、生物农药登记管理现状,（一）生物农药登记管理思路,坚持科学性原则。把握国内外生物农药发展前沿动态，确保以科学性为基础和核心；坚持引导鼓励原则。结合我国产业发展实际，通过登记管理政策引导产业发展；坚持公开透明原则。广泛听取管理、研发、生产、使用、行业、社会等多方意见；坚持分类管理原则。针对不同类别生物农药，分类研究，逐步推进。,三、生物农药登记资料的修订计划,田间试验阶段,临时登记阶段,正式登记阶段,(二)农药登记过程调整,农药登记资料规定（农业部2007第010号令）,几种特殊农药的登记（1）卫生杀虫剂；（2）杀鼠剂；（3）生物化学农药；（4）微生物农药；（5）植物源农药；（6）转基因生物农药；(7)天敌生物农药。,三、生物农药登记资料的修订计划,(三)登记资料要求改变,1、政策支持登记政策进程缩短、资料精简低毒生物农药补贴2011年北京等8个省（市）试点，2012年试点范围扩大至10个省（市）,四、小结,2、技术提高“微生物农药产品质量系列标准”真菌微生物农药球孢白僵菌第1部分：球孢白僵菌母药细菌微生物农药荧光假单胞杆菌第1部分：荧光假单胞杆菌母药细菌微生物农药荧光假单胞杆菌第2部分：荧光假单胞杆菌可湿性粉剂“农药室内生物测定试验准则”植物生长调节剂活性测定黄瓜子叶扩张法植物生长调节剂活性测定黄瓜子叶生根法“天敌防治靶标生物田间药效试验准则丽蚜小蜂防治蔬菜粉虱”,四、小结,3、快速发展中国国际贸易促进委员会-上海-2013.3中国农药与发展协会-江苏盐城-2013.5微生物源农药登记资料专家研讨会-北京-2013.7生物除草剂国