新产品导入管理办法.doc

.ISO/TS16949 三 阶 文 件新产品导入管理办法文件编号编 制丁四根审 核/批 准生效日期2010年4月4日n 文件创建修改记录：日期版本制作/修改人修改描述2010-4-4A/1丁四根初始发行1 目的明确新客户、新产品导入管理流程，确保有序操作，以确保新产品能够顺利进行批量生产。2 范围凡本公司导入未生产过的所有客户的新产品均属之。3 职责3.1 工程部3.1.1 负责程序及相关技术资料的准备和确认；3.1.2 负责新产品设计、设计及制造可行性确认、首样制作、验证、评审；3.1.3 供应商原材料的承认及客户样品承认书的制作。3.2 PIE/生技3.2.1 负责新产品夹治具的准备；3.2.2 负责仪器设备测试参数的调试与设定；3.2.3 负责新产品SOP的制作、FEMA、产线制程排定、标准工时的设定；3.2.4 负责新产品问题分析及试产后总结会议召开。3.3 品管部3.3.1 新产品检验标准、品质控制计划、SPC控制计划、抽样水准的制定。3.3.2 新产品进料、制程、出货的品质控制。3.3.3 新产品功能及可靠性的确认。3.3.4 新产品试产、量产阶段各制程数据收集与汇总。3.4 生管：新产品料况确认、样品生产及试产时程排定,3.5 采购3.5.1 新产品生产中所涉及到的所有辅料和设备工具的采购。3.5.2 新供应商的收集与评估。3.6 生产部3.6.1 新产品的生产,以及生产中问题点的反馈。3.6.2 新产品生产数据及成品入库数据的管理。3.7 业务部：负责相关事宜与客户沟通,各种客供资料接收、转换、传递，以及新产品的组织评审。4. 术语和定义4.1 NPI：New Product Introduction 新产品导入4.2 样品：根据客户资料制作的初始样板或客供样品，用作客户承认或生产检验参照品。5. 操作规程（新产品导入NPI程序）5.1 新产品评估报价 5.1.1 当业务接到客户相关资料及样品后,转交工程部门对客户样品及相关资料进行可行性评估，对本司有能力制作的产品进行报价； 5.2 新产品样品委作5.2.1 业务根据客户需求及样品管理程序开出“样品委作单”交工程部安排制样，工程部收到“样品委作单”后对要求制样的产品进行制造分析，如有疑问应通过业务与客户沟通处理,采用邮件、电话、传真等形式交由客户进一步确认并追踪。当疑问经由客户确定后，按样品管理程序制作样品；5.2.2 工程部按样品管理程序制作承认书，连同样品一起由业务呈交客户认可，如样品经客户认可合格，业务接到客户订单后即转试产或量产；5.2.3 如样品未经客户认可，工程按客诉不良问题点进行分析、改善重复制样过程；5.3 新产品转量产5.3.1 业务接客户订单后转生管，业务部按与顾客有关的过程管理程序主导对订单进行产前评审,根据评审结果按新产品试产管理办法执行转入量产阶段； 5.4 新产品品质控制5.4.1 新产品试产阶段出现品质异常,按不合格品控制程序及纠正预防措施控制程序执行。5.5 新产品变更管理5.5.1 新产品发生变更后,需经客户书面认可;如客户要求变更, 则需重新送样承认。5.5.2 根据新产品变更内容,重新考虑订单评审、试产、产品可靠性验证及培训必要。6. 引用文件6.1 不合格品控制程序6.2 纠正预防措施控制程序6.3 样品管