导丝国内外产品介绍与设计.ppt

目录,导丝基本介绍市场产品实施例,导丝基本介绍市场产品实施例,目录,导丝的基本概念,作用：导丝具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用，而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙，以及操作中更换导管的重要工具分类：输送导丝和导引导丝结构：柔软尖端（softtip）、连接尖端与核心杆中间段（solderjoint）及近端推送杆段,尖端设计,Core-to-tip设计：较好的操控性，触觉反馈性能，增加了尖端硬度，适用于通过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作。,头端的柔韧性和操控性推送力传递能力塑形能力和安全性触觉反馈性能,Shaperibbon成型丝设计：一般与NiTi合金一起使用，提高其塑形持久性。也可以设计成刚硬的类型。柔顺性能好，适用于扭曲、成角病变，对血管的损伤小，但操控性及通过性能差。,扁平结构：增强头端的塑形能力扭控性能,导丝护套设计（1/2）,弹簧护套优点：提高了触觉反馈能力；若为不透射线的金属材料，可增加导丝的可视性能；缺点：增加了导丝和病变区的摩擦力，不利于通过严重钙化、扭曲及闭塞病变；,聚合物护套优点：使导丝表面光滑，提高了导丝的通过能力；缺点：降低了导丝尖端的触觉反馈能力；,聚合物护套+弹簧圈护套优点：提高导丝的支撑力，可视性和跟踪性,导丝护套设计（2/2）,海波管设计的优点：近端的扭控力沿导丝外层的微构海波管传递至头端；常规导丝：扭控力仅通过内部芯丝传递，随着芯丝逐渐变细而逐渐减弱。,导丝芯轴的设计（1/3）,导丝芯轴结构,3部分组成：塑形段、支撑段和过渡段,性能因素：核芯支撑段直径的变化控制导丝的柔顺性/横向支撑力、跟踪能力及拉直血管的能力核芯过渡段的长短及形态决定了导丝的不同特性，如支撑力、顺应性、跟踪性、下垂倾向性能、对头端走向的可控性，通过扭曲、成角血管的能力。,短过渡段,长过渡段,流线型过渡段,导丝芯轴的设计（2/3）,涂层为了降低导丝表面的摩擦力，改善器械间（球囊/导丝、支架/导丝）的相互作用，提高导丝在血管中的跟踪性。目前，涂层材料分为两大类：亲水涂层：吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力；疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能；,高密度PTFE涂层减少对微导管和导丝的摩擦力,耐用的亲水聚合物涂层增强可跟踪性能，导航通过血管更容易，微导管移动更滑畅,核芯丝材：冠脉导丝：传统不锈钢:最初的导丝核芯材料；改良不锈钢（durasteel）：比传统的不锈钢强度大，因而具有出色的耐用性、扭控性和跟踪性；镍钛合金（Elastinite）：具有高度弹性、灵活性、伸缩性和耐用性，带给导丝额外的推送力和扭控性；不锈钢和镍钛合金组合：近端不锈钢、远端NiTi合金；神经导丝：不锈钢（近端圆形不锈钢芯丝，保证推送性和稳定性）镍钛合金Scitanium合金轴芯丝（波士顿科学）,导丝芯轴的设计（3/3）,材料要求：材料表面光滑、洁净、无结疤、折弯、氧化皮、裂纹、麻面和划伤等对使用者有害的缺陷；过渡区光滑、无突变；,显影设计(1/2),作用：增强显影效果,1.5mm黄金显影标记便于测量病变长度,显影设计(2/2),聚乙烯包裹的远端段内含不透射线的金属钨，增强X射线下的可视性；远端Pt金显影弹簧圈：增加可视性；定位；测量病变的长度；,导丝分类,选择导丝时应注意的问题,解剖结构血管成角角度弯曲分叉慢性闭塞病变病变特点位置开口处弯曲处分叉处远端形态长度-长，扩散钙化狭窄率高器械的适应性,导丝选择,1.普通病变是临床最多见的冠状动脉病变，占全部病变的90%。针对这类病变应选择既具有良好的支持力，又具备优异的操控性，顺应性和尖端柔软的导丝。可选用如AbbottVascular公司的BMWUNIVERSAL及BMWUNIVERSAL-II、Whisper、Pilot50等系列的导丝，还有Cordis公司的StabilizerSupersoft、soft、ATW等导丝；Terumo公司的RunthroughNS、Balance等导丝及Asahi公司的Rinato、Miracle3,4.5等以及lakeregion公司推出的regattaFront-Line。2.扭曲、成角、钙化和重度狭窄病变该类病变要求导丝具有易于通过扭曲血管的柔软尖端，还应具备良好的血管跟踪性、通过性和顺应性，同时具备较强的拉伸扭曲血管的能力和强的支撑力，以使球囊、支架能够顺利的到达病变处，该类病变可选择Fielder、Asahi公司的Rinato、AbbottVascular公司的WhisperMS,BHW,Ironman,Extrasupportdistal3cmspringcoilsuncoatedExtension:MagnetExchangeDevice,IQGuideWireFamilyIQGuideWireAresilientguidewiredesignedtoprovidethetorqueresponse,sidebranchaccesssupportanddevicedeliveryrequiredforavarietyofclinicalscenarios.TipFlexibility/Style:Floppy/SpringcoilTipRadiopacity:2cmRailSupport:ModerateCoreMaterial:LinearelasticnitinolCoating:SiliconeExtension:AddWireExtensionWireIQMarkerWireIntegratesapreciselesionmeasurementsystemwithoutcompromisingperformance.TipFlexibility/Style:Floppy/SpringcoilTipRadiopacity:2cm;two5mmmarkersystemRailSupport:ModerateCoreMaterial:LinearelasticnitinolCoating:SiliconeExtension:AddWireExtensionWire,FortGuideWireFamilyFortFloppyGuideWireDesignedtoprovideenhancedsteeringforfrontlinecaseswithasofttip,siliconecoatingandunibodycore.TipFlexibility/Style:Floppy/SpringcoilTipRadiopacity:2cmRailSupport:LightCoreMaterial:UnibodystainlesssteelCoating:SiliconeExtension:AddWireExtensionWireFortFloppyMarkerWireIntegratesapreciselesionmeasurementsystemwithoutcompromisingperformance.TipFlexibility/Style:Floppy/SpringcoilTipRadiopacity:2cm;two5mmmarkersystemRailSupport:LightCoreMaterial:UnibodystainlesssteelCoating:SiliconeExtension:AddWireExtensionWireFortModerateSupportGuideWireOffersthetorqueresponseandsupportneededtodelivermostinterventionaldevices.TipFlexibility/Style:Floppy/SpringcoilTipRadiopacity:2cmRailSupport:ModerateCoreMaterial:UnibodystainlesssteelCoating:SiliconeExtension:AddWireExtensionWireFortModerateSupportMarkerWireIntegratesapreciselesionmeasurementsystemwithoutcompromisingperformance.TipFlexibility/Style:Floppy/SpringcoilTipRadiopacity:2cm;two5mmmarkersystemRailSupport:ModerateCoreMaterial:UnibodystainlesssteelCoating:SiliconeExtension:AddWireExtensionWire,RunthroughNs-Terumo,*形状记忆性较好,*不锈钢和Nitinol的无缝连接，保证了操控性，推送性和跟踪性,GlidewireStandardandShapeableTip,GlidewireGold,GlideWire-GT,Streaming-Asahi,Traxcess-MicroVention,*头端塑形，再塑形和形状保持能力；末梢直径仅0.012，可进入很细小的血管；*镍钛和不锈钢无缝连接，1:1扭矩传递和操控性；*涂层耐久和润滑性；增加可跟踪性，导航通过血管更容易，微导管移动更顺畅；,导丝基本介绍市场产品实施例,目录,性能要求,表面状态：无加工、表面缺陷，扭结和裂纹；清洁，无异物；PVP亲水涂层和PTFE涂层均匀，不成滴；光滑无颗粒；有较好的粘附力，Taper肩上PTFE的脱落长度不超过5-6cm；焊点光滑呈圆帽