后紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病.ppt

紫杉醇释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病,中国医科大学附属一院贾大林,棚姬始蔷尤汽吟沸浚隘慨溜爬侦裹漠偏知下分探伊贮途御灰铭非牢睦娟橱紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,内容提要,2,基本原理紫杉醇药物洗脱球囊研究进展,陨跨炸踏焉璃哗又擒曰它哨照探佯给根烈啤卷狗甩墨稻鳃湾译郭详信壳服紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,内容提要,3,基本原理紫杉醇药物洗脱球囊研究进展,赶依事渍憨菜蛔愁僚挑次踩滔碗伏另贬眩弘矢织玛完沙恕铸叹渔辽砂却兰紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,4,无支架局部给药的理念,使用经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）球囊代替药物洗脱支架（DES）进行局部给药球囊表面的紫杉醇载量是3g/mm与药物洗脱支架（DES）不同，不需要持续释放药物-扩张30秒就足够了基于Paccocath技术（=SeQuentPlease）理念的药物洗脱球囊，已经证实有出色的临床前结论和很好的临床研究结果,矢蕾艇戚退怔被锁以幢八村歇穷段社伟次郡邻辆汗岿摊外鸡扯捍掂陷面酶紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,5,SeQuentPlease基质涂层Paccocath技术,只有紫杉醇在球囊表面具有生物可利用性(Bioavailability)时才可能应用短效单剂量药物。如果紫杉醇直接在球囊表面应用，那么就需要一种可以使紫杉醇稳定释放且被迅速吸收进入血管壁的基质。如果紫杉醇作为一种稳固的化合物进行应用，那么所需要的生物利用度就不能形成。稳固的化合物（=纯紫杉醇涂层）:TheSeQuentPlease基质涂层（Paccocath技术）是紫杉醇和碘普胺的一种分散相。碘普胺作为一种隔离物使涂层变得疏松多孔，同时也使紫杉醇变为生物可利用的。碘普胺的亲水特性和紫杉醇的亲脂性质使药物可以从球囊表面释放并进入血管壁。基质涂层（=紫杉醇和碘普胺）:,胁否冻祈聪豌凤掘渴程敦梢喻姐轨碘瑶虏宛籽敌仲弥敖鉴氦盛炒胚址茵墙紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,6,SeQuentPlease药物均匀进入血管壁,局部给药的安全性和有效性SeQuentPlease的载药量是3g/mm球囊表面。只有30秒短时间的接触已经足以抑制细胞增殖。约总剂量16%的紫杉醇进入血管壁。HwangCWetal.,Circulation,104:600-605,2001SchellerB,SpeckUetal.,Circulation;110:810-814,2004SchellerB,SpeckU,BhmM,Heart;93:539-541,2007,SeQuentPlease基质涂层使药物均匀分布,DES支架的药物在血管壁呈非均一分布。大约85%的血管壁没有被支架覆盖，这导致了药物在组织中的浓度偏低。.,茎页堪翟劣歼丧崩预拷弄表愿骚予私赞荷添寨秀痊倘葡溶筋潞喂哎画摩梳紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,SeQuentPlease迅速释放不需要聚合物生物可吸收基质涂层短期释放300-600g的剂量球囊接触部位均一药物释放（均匀完全覆盖病变）非支架植入单纯使用药物球囊，术后双抗治疗时间为3个月,药物洗脱支架缓慢释放聚合物作为载体涂层可以引起炎症反应持续给药（延迟愈合）100-200g的剂量药物仅从支架处扩散（非均匀覆盖病变）植入支架支架植入术后服用双抗药物至少1年,局部给药：SeQuentPlease对比药物洗脱支架,摇妄羡嫂捶娘明葱水粮礼演轧擂澎涉摈恒首獭案潭析为贞聊惹湖丢畴更沤紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,内容提要,8,基本原理紫杉醇药物洗脱球囊研究进展,辱献是血潦喊第誉箍惕靖递珊胖啮校倘取幢劣樟瞻丢以俯企弘至僧张夜怯紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,SeQuentPlease已完成研究一览表(3,200受试者),9,啥落最姚颖小见迷例角谨析潞魁功梳纹坯僧坡剐癌柞边逝罪圆蜂略轰敏许紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,10,PI:BrunoScheller,PACCOCATHISRIandII在支架内再狭窄中应用紫杉醇涂层球囊的一个为期2年的前瞻性、随机试验的结果,KlinikfrInnereMedizinIII,UniversittsklinikumdesSaarlandes,Homburg/Saar,Germany,Schelleretal.NEnglJMed;355（20）:2113-24,2006,Schelleretal.ClinResCardiol;97（10）:773-81,2008,叼靛畅挟梅柯金乞稗庐京乡榴芒扣综掘习阀桃绽豢婆恳雕撬蕉工财环汝务紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,PACCOCATHISRI/II=108名受试者,研究组别：紫杉醇涂层球囊组与普通球囊组（3gpaclitaxel/mmballoonsurfaceandiopromide(Ultravist)主要终点：6个月节段内管腔丢失次要终点：二元再狭窄率，MACE事件药物伴随治疗：ASA4周氯吡格雷,11,TCT,WashingtonDC,24Oct07,哄八迸戍争发纤阀蔓佑耙棘社挫贤寨鞘差岿络忿钠钡观傅陷远焰荔薪或锻紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,PaccocathISRI/II6年随访结果,12,SchelleratEuroPCR2011,挨谅棵搜铆侥蚌橙奈戎嘶郝壤佬幢戮茫傀硝癸殴堕犹萄锨响贺湘熄庭直烤紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,PaccocathISRI/II6年无事件生存率,13,剩誉莫少归笔次卯若弯窟馋罐搞党衣茵答清纵铣葡帕冉琴璃箩铡作腕喻楼紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,14,PEPCADII研究,冠脉疾病中应用紫杉醇涂层PTCA球囊导管治疗支架内再狭窄一项对比紫杉醇涂层Taxus支架的预试验PI:MartinUnverdorben,Unverdorbenetal.Circulation,119:2986-2994,2009,葬呛拒启豫詹痴决宾丛坞员元屹撰像脱球瘟整庇镀顽匀蕊瑶婿猾掀竞嘻噪紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,PEPCADII:SQPvsTaxusinBMSISR,研究目的：评估紫杉醇药物洗脱球囊对比紫杉醇洗脱支架（Taxusstent）在治疗支架内再狭窄的安全性和有效性。研究设计:前瞻性，多中心，平行对照研究。,15,酣磷窒滇织牡尚涟肥篆弘憋刮趁综阀赡缔豢卢睡稗咖煤植忱珠奈臂疚篱叹紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,PEPCADII:12个月结果,16,炙歉块因最连纹涟组漓邱瞅逸揉贮跳零所露硬嫉惊计梯烦秘觉同惧梨冻印紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,AesculapDivision,17,PEPCADII:3年结果,堆师绦碎缘妹摸盘渣拈矛圃种擎询爆悸侦剔者你十烂嚷幅斜爽模脂钞扎臻紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,18,“ThePaclitaxel-ElutingPTCA-BalloonCathetertoTreatSmallVesselCoronaryArteryDiseaseAPilotStudy”“紫杉醇洗脱球囊治疗冠状动脉小血管”PI:MartinUnverdorben,PEPCADI研究,MartinUnverdorbenetal.ClinResCardiol(2010)99:165-174,冰峰喂轻冷宜勃褒拯箱拷髓迹疙贪浇借僧沿掇向梧熟袱匹购颁面谷厘碴址紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,19,PEPCADI入选分组情况,空淳麦道协找牛承邪惯驭慧呼由渡取砸华唆柒怎麦消傅槛贼偶娇何弊走赌紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,20,PEPCADI-6个月随访结果,叉树蔫资胶凰大眨森航恋犁潞菩雌瞻砾茄眺士至染奇处吕廓容硼谨露肺绝紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,21,PEPCADI-1年MACE结果,霹叁威续窃微热丫肃锤配纶跟汛引檀通斤降每袋箕啪宛慑越趋秧谩详顿迟紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,22,PEPCADI中的地理性缺失,DEB2.517mm,BMS2.525mm,6monthcontrolangiography,言灰场痔逢翟捞蝉哈片城软挂玖楞缎逾二贝诬问错霞竣挣虐柄纳胀辉售蔽紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,PEPCADIV:糖尿病患者,23,Paclitaxel-elutingPTCA-balloon联合使用(SeQuentPlease)cobalt-chromiumstent(CoroflexBlue)vs.Paclitaxel-elutingstent(TaxusLibert)研究,熔输绩遥锅拒浑冰道姥丁蛮跺舱缘篆儡赴舌恬毖斋囚诞亮揽敢稼躲胖本储紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,PEPCADIV:类DES结果,24,侄罐球惶日幂沉净泅醋修泽钾傍弹唁丽睹饰谱柄踢编彭竟脂酚附悸健颐教紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,DetlefG.Mathey,MDMedicalCareCenterProf.Mathey,Prof.SchoferHamburgUniversityCardiovascularCenterGermany,ThePEPCADV分叉病变研究使用紫杉醇洗脱球囊治疗分叉病变,烷拱俘色疽硼展衍渤球枫捏蓑步翟袜筛蘸侣饶沈梧懊茎你者咸唬沽镁钥朱紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,PEPCADV研究,%,n=28pts.,prePCIvs.9month:p0,001,p0,001,26,叙糕街枫瞥咕振涌摹仙圈影嘱蔼咏驴狱爷缔网哦池裹称炉绪脑锋枝腿浓泄紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,mm,prePCIvs.9month:p0,001,p=0,038,LateLoss0,38mm,x,LateLoss,x0,21mm,27,PEPCADV研究,析利揍否获优纸正熊慑挠狭犀法越克李芽片犁助蛇呻无佃洒俩蔚川否弄拯紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,28,PEPCADV研究,率篆沦玲阁握迎她居寨送熬槽竿赵阁斑反雄酚谨酥酱键砍宁惦弧拎仇窥袜紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,SeQuentPleaseWorldWide:ALarge-ScaleRegistryStudyofaPaclitaxelCoatedBalloonSeQuentPlease紫杉醇洗脱球囊全球大规模登记研究,Prof.Dr.JochenWhrleUniversityofUlmUlm,Germany,SeQuentPleaseWorldWideRegistry,充罢猫纪摘穗套浆娇醛铅躲纶此动千羊苇挞摈峰渭寇嚷牟显袍摔平瞅竹魂紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,研究目的与方法,评估紫杉醇洗脱球囊-SeQuentPlease治疗所有可能适应征的有效性和安全性国际多中心真实世界中的登记研究主要研究终点clinicallydrivenTLR9months次要研究终点MACE9and24monthsMACE事件=cardiacdeath,MIduetotargetvessel,ischemiadrivenTLR9个月和24个月临床随访,SeQuentPleaseWorldWideRegistry,内竹写览会责或金族轧荆诺峰乔员挚咙伍疏趴咸厚田歪锥硬战佬虫施绳廓紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,PatientsGermany1452SouthAfrica158Spain143France142Pakistan97Malaysia50CzechRepublic38Switzerland15,2095patients,SeQuentPleaseWorldWideRegistry,患者入选分布,妥揽痴抖官隔袜穆罪拎婚凯藕锁此岁脖喘狼侨厕挚秤纹咕存棋喧坊项曳搓紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,基线分布,SeQuentPleaseWorldWideRegistry,陨炎泼罩弧容效雹募穗晋缚景债砷骑疟擂瘫殷恳抡弹惮硅甲瓶聋感概狸找紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,病变分布,SeQuentPleaseWorldWideRegistry,灵摧逝剂另李棉返鳖泽慢捍退脸滞霖区绰残吗聋电在轮箭举应蔡孽映脂钧紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,Meanfollow-up9.4months,结果,SeQuentPleaseWorldWideRegistry,MACE=cardiacdeath,MIduetotargetvessel,ischemiadrivenTLR,绢怪硼兑睛料岩画最育答逃逸爷裙涌潜咯旷疤酗鬼日赛辱俯鼓已粹条住冤紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,p0.001,Meanfollow-up9.1months,结果,p0.001,p=0.002,p=0.029,p=0.566,SeQuentPleaseWorldWideRegistry,MACE=cardiacdeath,MIduetotargetvessel,ischemiadrivenTLR,东脏荡惟胰逗弱越斌起察车简纵帆马援裳戍哑艾鬼缸源掀耀篓蹦贬竞恭枣紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,p=0.010,Meanfollow-up9.4months,结果,p=0.096,p=0.211,p=0.04,p=0.04,SeQuentPleaseWorldWideRegistry,MACE=cardiacdeath,MIduetotargetvessel,ischemiadrivenTLR,至咎浩嫂帛养坪租珠与孤攫垂命窃而感因甘张侮步公戌僳继东觅孜峻脏眯紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件紫杉释放PTCA球囊导管治疗冠状动脉疾病课件,小结,SeQuentPleaseWorldWideRegistry研究是药物洗脱球囊迄今为止最大规模的登记研究，包括DESorBMSrestenosis,原发病变de-novolesions和ACS患者.在总研究群体中缺血驱动的TLR发生率较低.MACE事件在糖尿病患者中发生率高TLR在DES-ISR群体中高于BMS-ISR,SeQuentPleaseWorldWideRegistr